Státusz: módosítás
Jogszabály címe: A belügyminiszter 41/2025. (IX. 29.) BM rendelete egyes egészségügyi tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról
Megjelent: MK. 111. szám 2025.09.29.
Hatály: 2025. 10.01. A 11. § a) pontja és a 23. § 2025. 11.28. A 14. § és a 18. § b), c) és h) pontja 2025.12.29.
[1] A Kormány elkötelezett a magyar lakosság egészségi állapotának javítása mellett, amely célt az egészségügyi ellátások és az ellátórendszer hatékonyságának folyamatos javításával törekszik elérni.
[2] A módosítások célja az egészségügy feltételrendszerét érintő szabályozás naprakésszé tétele. [3] A fenti cél elérése érdekében szükséges többek között az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök tekintetében a jogszerű forgalomba hozatal feltételeinek pontosítása, a teljes normavilágosság érdekében a háziorvos által felírható gyógyszerek körének meghatározása, továbbá a fiktív felírások visszaszorítása érdekében a gyógyászati segédeszközök felírási időpontjának pontos rögzítése.
[4] A kémiai biztonságról szóló 2000. évi XXV. törvény 34. § (4) bekezdés a) pont ah) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 182/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 66. § (1) bekezdés 26. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a 2. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés o) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 182/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 66. § (1) bekezdés 26. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a 3. alcím tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (4) bekezdés n) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 182/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 66. § (1) bekezdés 26. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a 4. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés k) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 182/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 66. § (1) bekezdés 26. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, az 5. alcím és az 1–3. melléklet tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (3) bekezdés c) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 182/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 66. § (1) bekezdés 26. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 182/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 103. § (1) bekezdés 22. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben –, a 6. alcím tekintetében az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés o) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 182/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 66. § (1) bekezdés 26. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 182/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 103. § (1) bekezdés 22. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben –, a 7. alcím tekintetében az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés j) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 182/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 66. § (1) bekezdés 26. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a 8. alcím tekintetében az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés e) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 182/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 66. § (1) bekezdés 26. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a 9. alcím és a 4–7. melléklet tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (3) bekezdés a)–c), illetve (4) bekezdés n) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 182/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 66. § (1) bekezdés 26. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 182/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 103. § (1) bekezdés 22. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró nemzetgazdasági miniszterrel egyetértésben –, a 10. alcím tekintetében a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 77. § (2) bekezdés b) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 182/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 66. § (1) bekezdés 26. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a 11. alcím tekintetében az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (2) bekezdés k) pont kd) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 182/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 66. § (1) bekezdés 26. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva, a 12. alcím tekintetében a hulladékról szóló 2012. évi CLXXXV. törvény 88. § (3) bekezdés a) pont aa) alpontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 182/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 66. § 26. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva – a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 182/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 160. § 6. pontjában meghatározott feladatkörében eljáró energiaügyi miniszterrel egyetértésben – a következőket rendelem el:
1. A veszélyes anyagokkal és a veszélyes készítményekkel kapcsolatos egyes eljárások, illetve tevékenységek részletes szabályairól szóló 44/2000. (XII. 27.) EüM rendelet módosítása
1. § A veszélyes anyagokkal és a veszélyes készítményekkel kapcsolatos egyes eljárások, illetve tevékenységek részletes szabályairól szóló 44/2000. (XII. 27.) EüM rendelet [a továbbiakban: 44/2000. (XII. 27.) EüM rendelet] 8. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép: „(1) Az országos tisztifőorvos által működtetett Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálat (a továbbiakban: ETTSZ) látja el az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról szóló, 2008. december 16-i 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (a továbbiakban: 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet) 45. cikkében meghatározott, a keverékeket forgalomba hozó importőröktől és tovább felhasználóktól beérkező információk fogadásával, kezelésével és felhasználásával kapcsolatos feladatokat. Az ETTSZ kezeli az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 45. cikke szerinti bejelentés alkalmazását megelőzően a veszélyes anyagokra és veszélyes keverékekre benyújtott információkat.” 2. § Hatályát veszti a 44/2000. (XII. 27.) EüM rendelet a) 3. § (1) bekezdése, b) 8. § (2) bekezdése, c) 8. § (3) bekezdésében a „nyilvántartásában szereplő” szövegrész, d) 5. számú melléklete.
2. Az emberen végzett orvostudományi kutatásokról szóló 23/2002. (V. 9.) EüM rendelet módosítása
3. § Az emberen végzett orvostudományi kutatásokról szóló 23/2002. (V. 9.) EüM rendelet 20/O. § (6) bekezdésében az „Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI)” szövegrész helyébe az „A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (a továbbiakban: NNGYK)” szöveg lép.
3. A társadalombiztosítási támogatással rendelhető gyógyszerekről és a támogatás összegéről szóló 1/2003. (I. 21.) ESZCSM rendelet módosítása
4. § A társadalombiztosítási támogatással rendelhető gyógyszerekről és a támogatás összegéről szóló 1/2003. (I. 21.) ESZCSM rendelet 7. § (1) bekezdésében a „GYR 3. §-ának (5)–(8) bekezdése vagy 4. §-a” szövegrész helyébe az „az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek egyedi rendelésének és felhasználásának engedélyezéséről szóló kormányrendeletnek az EGT-tagállamban vagy EGT-megállapodásban részes államban forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszer rendelésére vonatkozó szabályai vagy az egyedi gyógyszerbeszerzés szabályai” szöveg lép.
4. Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESZCSM rendelet módosítása
5. § Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESZCSM rendelet 7/A. § (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép: „(3) A (2) bekezdés szerinti bejelentéshez mellékelni kell az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz magyar és angol nyelvű használati útmutatóját, EU megfelelőségi nyilatkozatát és – ha az IVDR 48. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – megfelelőségi tanúsítványát, valamint, ha az eszköz az IVDR 30. cikk (2) bekezdés a) és b) pontja szerinti elektronikus rendszerben nem regisztrált, az eszköz gyártójának székhelye vagy a gyártó meghatalmazott képviselőjének a székhelye szerinti illetékes hatóság által kiállított nyilvántartásba vételről szóló igazolást.
5. A törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet módosítása
6. § (1) A törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet [a továbbiakban: 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet] 2. számú melléklete az 1. melléklet szerint módosul. (2) A 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet 3. számú melléklete a 2. melléklet szerint módosul. (3) A 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet 7/b. számú melléklete helyébe a 3. melléklet lép.
7. § Hatályát veszti a 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet 6/b. számú melléklete.
6. Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet módosítása
8. § Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet [a továbbiakban: 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet] 9. §-a a következő (5b) bekezdéssel egészül ki: „(5b) Az ellenőrzött anyagokról szóló 78/2022. (XII. 28.) BM rendelet 2. mellékletében foglalt P4 jegyzéken szereplő hatóanyagot tartalmazó gyógyszereket az orvos kizárólag elektronikus vényen rendelhet, kivéve a 2. § (3) bekezdése szerinti „pro familia” jelzéssel történő gyógyszerrendelést.” 9. § A 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet 18. §-a a következő (1a) bekezdéssel egészül ki: „(1a) Ha a gyógyszer alkalmazási előírása a kiadásra az (1) bekezdésben foglaltnál rövidebb időtartamot határoz meg, a kiadásra az alkalmazási előírás rendelkezéseinek megfelelően kerülhet sor.” 10. § A 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet a következő 23/D. §-sal egészül ki: „23/D. § E rendeletnek az egyes egészségügyi tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról szóló 41/2025. (IX. 29.) BM rendelettel (a továbbiakban: Módr.) megállapított 9. § (5b) bekezdésében foglaltaktól eltérően a Módr. hatálybalépését megelőzően papíralapú vényen rendelt gyógyszerek a gyógyszer rendelésétől számított 90 napon belül kiadhatóak.” 11. § A 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet a) 20/A. § (5) bekezdésében a „Több” szövegrész helyébe az „Egy biztosított számára több” szöveg, b) 22/E. § (4) bekezdésében az „az R. 2. § (4) bekezdése szerinti módszertani levélben foglaltak szerint” szövegrész helyébe az „az R.-ben foglaltak szerint” szöveg lép.
7. A fokozottan ellenőrzött szernek minősülő gyógyszerek orvosi rendelésének, gyógyszertári forgalmazásának, egészségügyi szolgáltatóknál történő felhasználásának, nyilvántartásának és tárolásának rendjéről szóló 43/2005. (X. 15.) EüM rendelet módosítása
12. § A fokozottan ellenőrzött szernek minősülő gyógyszerek orvosi rendelésének, gyógyszertári forgalmazásának, egészségügyi szolgáltatóknál történő felhasználásának, nyilvántartásának és tárolásának rendjéről szóló 43/2005. (X. 15.) EüM rendelet 7. § (5) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép: „(5) A kiadott fokozottan ellenőrzött szer átvételét a gyógyszer átvevője a papíralapú vényen aláírásával és a személyazonosság igazolására alkalmas hatósági igazolvány számának feltüntetésével igazolja. Ha a gyógyszerrendelés elektronikus vényen történt, a gyógyszer kiadója az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet 9. számú melléklete szerinti kiadási igazolást készít, és a gyógyszer átvételét a kiadási igazoláson a gyógyszert kiváltó személy aláírásával vagy az aláírást rögzítő eszközzel és a személyazonosság igazolására alkalmas hatósági igazolvány számának feltüntetésével vagy a jogosult átvevő személyét igazoló azonosítóval elismerteti. Ha az EESZT nem érhető el, a gyógyszer a felírási igazolás alapján, a személyazonosság igazolására alkalmas hatósági igazolvány bemutatását követően is kiadható, ebben az esetben a gyógyszer kiadója az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet 9. számú melléklete szerinti papíralapú kiadási igazolást készít, és a gyógyszer átvételét a kiadási igazoláson az arra jogosult átvevő aláírásával és a személyazonosság igazolására alkalmas hatósági igazolvány számának feltüntetésével elismerteti.”
8. A gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyag vagy termék emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerré történő átminősítésének feltételeiről szóló 53/2005. (XI. 18.) EüM rendelet módosítása
13. § A gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyag vagy termék emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerré történő átminősítésének feltételeiről szóló 53/2005. (XI. 18.) EüM rendelet a) 1. §-ában az „az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (a továbbiakban: OGYÉI)” szövegrész helyébe az „a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (a továbbiakban: NNGYK)” szöveg, b) 2. § (2) bekezdésében az „az OGYÉI-hez” szövegrész helyébe az „az NNGYK-hoz” szöveg lép.
9. A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet módosítása
14. § A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet [a továbbiakban: 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet] 14. § (7) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép: „(7) A vény a kiállítástól számított 3 hónapig, a méltányossági kérelem alapján támogatott gyógyászati segédeszköz esetében kiállított első vény az engedély véglegessé válásától számított 3 hónapig, az engedély alapján kiállított minden további vény a kiállítástól számított 3 hónapig, de legkésőbb az engedély érvényességének lejártáig váltható be.”
15. § A 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet 14/A. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép: „(1) Ha az orvos a 13. § (1) bekezdése szerinti gyógyászati segédeszközt a 13. § (1b) bekezdés a) pontja alapján papíralapú vényen rendelte, a gyógyászati segédeszközt kiadó forgalmazó a gyógyászati segédeszköz kiadásakor az EESZT vénynyilvántartásában a papíralapú vény 13. § (3) bekezdése szerinti adatai közül a beteg születési dátumát, TAJ számát vagy ennek hiányában a személyazonosság igazolására alkalmas hatósági igazolványa okmányazonosítóját, a felíró orvos alapnyilvántartási számát, a vény NEAK által előre nyomtatott vonalkódjának számát, az egészségügyi szolgáltató 9 jegyű azonosítóját, valamint a gyógyászati segédeszközök javítása, kölcsönzése kivételével a vény tartalmát köteles rögzíteni.
16. § A 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet a következő 29. §-sal egészül ki: „29. § E rendeletnek az egyes egészségügyi tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról szóló 41/2025. (IX. 29.) BM rendelettel (a továbbiakban: Módr15.) módosított 10. és 18. számú mellékletében foglaltakat a Módr. hatálybalépését követő hónap első napjától kell alkalmazni. A Módr15. hatálybalépését megelőző napon hatályos 10. és 18. számú mellékletben foglaltakat a Módr. hatálybalépését követő hónap első napját megelőző napig kell alkalmazni.”
17. § (1) A 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet 5. számú melléklete a 4. melléklet szerint módosul. (2) A 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet 7. számú melléklete az 5. melléklet szerint módosul. (3) A 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet 10. számú melléklete a 6. melléklet szerint módosul. (4) A 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet 18. számú melléklete a 7. melléklet szerint módosul.
18. § A 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet a) 10/E. § (1) bekezdés d) pontjában a „(4)–(5) bekezdés” szövegrész helyébe a „Korm. rendelet 13. § (3)–(4) bekezdése” szöveg, b) 13. § (9) bekezdésében a „90 napos” szövegrész helyébe a „3 hónapos” szöveg, c) 14. § (7a) és (7b) bekezdésében a „90 napig” szövegrész helyébe a „3 hónapig” szöveg, d) 10. számú mellékletében foglalt táblázat E:547 mezőjében a „300 000” szövegrész helyébe az „500 000” szöveg, e) 10. számú mellékletében foglalt táblázat E:594 mezőjében a „400 000” szövegrész helyébe a „600 000” szöveg, f) 10. számú mellékletében foglalt táblázat F:202 mezőjében az „egészségügyi szakellátás” szövegrész helyébe az „az egészségügyi szakellátás” szöveg, g) 10. számú mellékletében foglalt táblázat G:973 mezőjében az „A szakorvosi javaslat maximális érvényességi időtartama: 24 hónap.” szövegrész helyébe az „A szakorvosi javaslat érvényessége addig tart, amíg a rendelt eszköz funkcionális csoportja és felszívókapacitása megfelelő. Amennyiben más funkcionális csoportba tartozó vagy nagyobb felszívókapacitású eszköz szükséges, annak rendelésére új szakorvosi javaslat alapján kerülhet sor.” szöveg, h) 11. számú melléklet 7. pont 7.1. alpontjában az „időpontja” szövegrész helyébe az „időpontja (dátum, óra, perc)” szöveg, i) 16. számú melléklet 4. pont b) alpontjában az „az 1.3. pont szerinti” szövegrész helyébe az „a 3. pont szerinti” szöveg lép.
19. § Hatályát veszti a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet 14/B. §-a.
10. A közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak működési, szolgálati és nyilvántartási rendjéről szóló 41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet módosítása
20. § A közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak működési, szolgálati és nyilvántartási rendjéről szóló 41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet [a továbbiakban: 41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet] a) 1. §-ában a „Gyftv. 3. §-ának p)–s) pontjaiban” szövegrész helyébe a „Gyftv. 3. § 16–18. pontjában” szöveg, b) 3. § (2c) bekezdésében a „gyógyszertár” szövegrész helyébe a „fiókgyógyszertár” szöveg lép. 21. § Hatályát veszti a 41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet 36. § (6) bekezdése.
11. Az orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálatáról szóló 33/2009. (X. 20.) EüM rendelet módosítása
22. § Hatályát veszti az orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálatáról szóló 33/2009. (X. 20.) EüM rendelet Melléklet a) II. pont A) alpontjában az „– érvényes minőségbiztosítási tanúsítvánnyal rendelkező –” szövegrész, b) III. pont A) alpontjában az „érvényes minőségbiztosítási tanúsítvánnyal rendelkező” szövegrész.
12. A lakossági gyógyszerellátás során képződött gyógyszerhulladékkal kapcsolatos hulladékgazdálkodási tevékenységekről szóló 11/2017. (VI. 12.) EMMI rendelet módosítása
23. § A lakossági gyógyszerellátás során képződött gyógyszerhulladékkal kapcsolatos hulladékgazdálkodási tevékenységekről szóló 11/2017. (VI. 12.) EMMI rendelet 9. § (1) bekezdésében a „gyűjtőedény telepíthető” szövegrész helyébe a „gyűjtőedényt kell telepíteni” szöveg lép.
13. Záró rendelkezések
24. § (1) Ez a rendelet – a (2) és (3) bekezdésben foglalt kivétellel – a kihirdetését követő hónap 1. napján lép hatályba. (2) A 11. § a) pontja és a 23. § az e rendelet kihirdetését követő 60. napon lép hatályba. (3) A 14. § és a 18. § b), c) és h) pontja az e rendelet kihirdetését követő 90. napon lép hatályba.
25. § Ez a rendelet az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról szóló, 2008. december 16-i 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet végrehajtásához szükséges rendelkezéseket állapít meg.