1.
Státusz: rendelet
Jogszabály címe: A belügyminiszter 16/2024. (III. 11.) BM rendelete a stratégiai gyógyszerlista kiadásáról
Megjelent: MK 29. szám 2023.03.11.
Hatály: 2024.05.10.
Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (5) bekezdés s) pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 182/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 66. § (1) bekezdés 26. pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva a következőket rendelem el: 1. § (1) A magyarországi betegellátás biztonságos fenntartásához szükséges stratégiai gyógyszerhatóanyagok körét az 1. melléklet tartalmazza. (2) Az 1. mellékletben szereplő gyógyszerhatóanyagokat tartalmazó termékekből a gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel rendelkező gazdálkodó szervezeteknek folyamatosan a megelőző 12 hónap során értékesített mennyiség 1/12 részét elérő készlettel kell rendelkezniük. (3) A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (a továbbiakban: NNGYK) honlapján közleményben közzéteszi az 1. melléklet szerinti hatóanyaghoz tartozó, magyarországi forgalomban lévő gyógyszereket. Az NNGYK „SH” jelzéssel jelöli a Magyarországon előállított gyógyszereket, és „S” jelzéssel a magyarországi gyártóhellyel rendelkező gyártók gyógyszereit. Az NNGYK a közleményben foglaltakat félévente felülvizsgálja, és szükség esetén a közleményt módosítja.
Az 1. számú melléklet tartalmazza részletesen a stratégiai gyógszerhatóanyagokat.