1.
Státusz: módosítás
Jogszabály címe: A Kormány 131/2021. (III. 18.) Korm. rendelete a biztonságos veszélyhelyzeti gyógyszerellátáshoz szükséges egyes intézkedésekről szóló 488/2020. (XI. 11.) Korm. rendelet módosításáról
Megjelent: MK 44. szám 2021.III.18.
Hatály: 2021.III.19.
A 488/2020. (XI. 11.) Korm. rendelet (a továbbiakban: R.) 6/A. § (1) bekezdés a) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
A gyógyszerészeti államigazgatási szerv különös méltánylást érdemlő betegellátási érdekből, a koronavírus feltételezett vagy igazolt terjedésének megakadályozása érdekében az állami egészségügyi tartalék kezeléséért felelős szerv kérelmére engedélyezi
a) EGT-megállapodásban részes államban vagy EGT-megállapodásban nem részes, de a klinikai vizsgálatok, illetve a gyógyszergyártás tekintetében a Magyarországon hatályos szabályozással egyenértékű szabályozást alkalmazó államban, a betegek számára hozzáférhetővé tett, illetve alkalmazásra engedélyezett gyógyszer behozatalát, a betegek számára történő hozzáférhetővé tételét, illetve alkalmazását.
A 6/A. § (2) és (3) bekezdés szövege a következőre módosul:
(2) Az (1) bekezdés alapján – a (3) bekezdésben meghatározott engedélyezés kivételével – abban az esetben kerülhet sor az engedély kiadására, ha a gyógyszert legalább egymillió személynél már alkalmazták. Ezen feltétel teljesülését a külpolitikáért felelős miniszter állapítja meg.
(3) A gyógyszerészeti államigazgatási szerv az (1) bekezdés szerinti engedélyt az adott államban kiadott engedély alapulvételével vagy annak elismerése útján is kiadhatja.
2.
Státusz: módosítás
Jogszabály címe: A Kormány 133/2021. (III. 19.) Korm. rendeletem a védelmi intézkedések egy héttel történő meghosszabbításáról
Megjelent: MK 45. szám 2021.III.19.
Hatály: 2021.III.20.
A Kormány a védelmi intézkedéseket további egy hétig fenntartja.
A védelmi intézkedések ideiglenes szigorításáról szóló 104/2021. (III. 5.) Korm. rendelet 2. alcímét (Az ideiglenes védelmi intézkedések általános szabályai), 3. alcímét (Az üzletek nyitvatartásával kapcsolatos ideiglenes védelmi intézkedések), 5. alcímét (A szolgáltatásokkal kapcsolatos ideiglenes védelmi intézkedések), 8. alcímét (A közigazgatás működésére vonatkozó ideiglenes védelmi intézkedések) és 9. alcímét (A gazdaság működésére vonatkozó szabályok) 2021. március 29. napjáig lehet alkalmazni.
A veszélyhelyzet idején alkalmazandó védelmi intézkedések második üteméről szóló 484/2020. (XI. 10.) Korm. rendelet rendelkezéseit 2021. március 29-ig lehet alkalmazni.
A határellenőrzés ideiglenes visszaállításáról szóló 407/2020. (VIII. 30.) Korm. rendelet 2021. március 29-én veszti a hatályát.