Klinika vizsgálatok

Archívum

Study (vizsgálat) elnevezése: SSI Surveillance 2021 – a sebfertőzések előfordulása az I. Sz. Sebészeti Klinikán
Nyilvántartási szám:
Study vezető: Dr. Szijártó Attila, Dr. Fülöp András
Vizsgálat célja: A sebfertőzések gyakoriságának meghatározása a klinikánkon egymást követően operált 100 beteg adatai alapján.
Kezdő időpont: 2021.06.01.
Befejező időpont: 2021.09.30.

Study (vizsgálat) elnevezése: Prevenciós szemlélet, Prehabilitációs Program bevezetése a felső tápcsatorna tumorainak sebészi ellátásában
Nyilvántartási szám: IV/8165-1/2020/EKU
Study vezető: Dr. Szijártó Attila, Dr. Vass Tamás
Vizsgálat célja: Elsődleges célunk egy olyan fizikális, táplálási, pszichés, mentális előkészítési program kialakítása, melynek a komplex onkológiai kezelés alatti alkalmazása a daganatos betegeket alkalmassá, kellően teherbíróvá teszi az egyébként nagy kockázatú sebészeti beavatkozásokra.
Kezdő időpont: 2020.10.01.
Befejező időpont: 2022.09.30.

Study (vizsgálat) elnevezése: A pancreas feji- és periampullaris tumorok okozott sárgaság – a preoperatív epeúti drainageszükségessége (PEAR)Nyilvántartási szám: IV/7455-6/2020/EKU (TUKEB, TRIALS protokoll szám folyamatban)
Study vezető: dr. Szücs Ákos – dr. Marjai Tamás
Study résztvevők: I. sz. Sebészeti és Intervenciós Gasztroenterológiai Klinika; Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központi Kar Sebészeti Klinika; Szegedi Tudományegyetem Egyetem Általános Orvostudományi Kar Sebészeti Klinika, Petz Aladár Megyei Oktató Kórház Általános Sebészeti Osztály, Uzsoki Utcai Kórház Sebészeti – onkosebészeti osztály,
Vizsgálat célja: A mechanicus icterust okozó pancreas feji- vagy periampullaris tumorok esetén jelenleg nem állrendelkezésre meggyőző bizonyíték arra vonatkozóan, hogy preoperatív drainage-t, vagy primerműtétet válasszunk. A PEAR az első olyan tanulmány, mely egy olyan egyszerűen és praktikusanhasználható „score” rendszer létrehozását célozza, mely segíti a klinikusok döntését a preoperatívdrainage és a primer műtét között.Bevonni kívánt esetszám: 806
Kezdő időpont: 2020. október
Befejező időpont: 2022. október

Study (vizsgálat) elnevezése: D-PLEX 311
Nyilvántartási szám: CL-0027
Study vezető: dr. Harsányi László
Study résztvevők: dr. Kokas Bálint, dr. Bárdos Dávid, dr. Illés Kristóf
Vizsgálat célja: Safety and Efficacy of D‐PLEX in the Prevention of Post Abdominal Surgery Incisional Infection
Bevonni kívánt esetszám: (össeszen 600) klinikáról min. 10
Kezdő időpont: várhatóan 2021.05.
Befejező időpont: 2022.05

Study (vizsgálat) elnevezése: CNTO1959UCO3001-Quasar
Nyilvántartási szám: CNTO1959UCO3001
Study vezető: Dr. Miheller Pál
Study résztvevők: Dr. Horváth Miklós, Dr. Kerek Attila, Szvitek Ilona
Vizsgálat célja: A guszelkumab hatásosságának és biztonságosságának 2b/3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebokontrollos, párhuzamos csoportos, több vizsgálóhelyen zajló vizsgálata középsúyos/súlyos aktív fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedők körében.
Bevonni kívánt esetszám: 5
Kezdő időpont: 2019.12.11
Befejező időpont: +3 év

Study (vizsgálat) elnevezése: CT-P13- 3.8
Nyilvántartási szám: CT-P13- 3.8
Study vezető: Dr Miheller Pál
Study résztvevők: Dr. Horváth Miklós, Dr. Hritz István, Dr. Kerek Attila,
Bandi Tünde, Szvitek Ilona
Vizsgálat célja: 3. fázisú, randomizált placebokontrollos kettős-vak vizsgálat a szub-kután CT-P13 injekció, mint fenntartó terápia hatásosságának és biztonságosságának értékelése középsúlyos és súlyos aktív Chron-betegségben szenvedőknél.
Bevonni kívánt esetszám: 5
Kezdő időpont: 2019.11.27
Befejező időpont: +2 év

Study (vizsgálat) elnevezése: FM101-CTP2-001 A Randomized Study to Explore the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of FM101 in Patients with NAFLD or NASH
Nyilvántartási szám: engedélyek kérésre folyamatban van, de site number is 102.
Study vezető: Dr. Werling Klára
Study résztvevők: Dr. Hagymási Krisztina
Vizsgálat célja: adenozin 3 receptor agonista hatékonyságának vizsgálata NAFLD-ben
Bevonni kívánt esetszám: 30
Kezdő időpont: 2021
Befejező időpont: 2022   

Study (vizsgálat) elnevezése: AMBER – Autoimmun Májbetegségek regisztere
Nyilvántartási szám:
Study vezető: Dr. Papp Mária
Study résztvevők: Dr. Werling Klára, Dr. Hagymási Krisztina
Vizsgálat célja: Az autoimmun májbetegségek gyakoriságának, lefolyásának, kezelésének Magyarországi összefoglalása
Bevonni kívánt esetszám: 70
Kezdő időpont: 2019
Befejező időpont: 2029

Study (vizsgálat) elnevezése: European Reference Network rare Hepatological Disease: ERN Rare -Liver
Nyilvántartási szám: TuKEB eng: 10290-2/2019
Study vezető: Dr. Papp Mária
Study résztvevők: Dr. Werling Klára, Dr. Hagymási Krisztina
Vizsgálat célja: Ritka májbetegsége magyarországi adatainak feldolgozása az európai adatbázishoz
Bevonni kívánt esetszám: 20
Kezdő időpont: 2019
Befejező időpont: 2029

Study (vizsgálat) elnevezése: CYMABAY – PBC
Nyilvántartási szám: folyamatban
Study vezető: folyamatban
Study résztvevők: Dr. Hagymási Krisztina
Vizsgálat célja: folyamatban
Bevonni kívánt esetszám: folyamatban
Kezdő időpont: folyamatban
Befejező időpont: folyamatban

Study (vizsgálat) elnevezése: NUT-3 NASH
Nyilvántartási szám: folyamatban
Study vezető: folyamatban
Study résztvevők: Dr. Hagymási Krisztina
Vizsgálat célja: folyamatban
Bevonni kívánt esetszám: folyamatban
Kezdő időpont: folyamatban
Befejező időpont: folyamatban

Study (vizsgálat) elnevezése: BioHealx
Nyilvántartási szám: SP001 REV 2.0
Study vezető: Dr. Ónody Péter
Study résztvevők: Dr. Ferreira Gábor, Kalo Eszter
Vizsgálat célja: Próba tanulmány a Signum Surgical BioHealx analis Fistula Eszköz értékelésére
Bevonni kívánt esetszám: 25
Kezdő időpont: 2019
Befejező időpont: 2021

Study (vizsgálat) elnevezése: Digitális mobilalkalmazás használhatóságának és hatékonyságának vizsgálata elektív műtétek vonatkozásában
Nyilvántartási szám: IV/1925-1/2021/EKU
Study vezető: Dr. Szijártó Attila
Study résztvevők: Dr. Fülöp András, Dr. Csuja Nándor
Vizsgálat célja: Digitális mobilalkalmazás használhatóságának és hatékonyságának vizsgálata elektív műtétek vonatkozásában
Bevonni kívánt esetszám: 150
Kezdő időpont: 2021.04.01
Befejező időpont: 2024.03.31

Study (vizsgálat) elnevezése: A sebészeket érő műtéti megterhelés vizsgálata
Nyilvántartási szám: IV/1887-1/2021/EKU
Study vezető: Dr. Szijártó Attila
Study résztvevők: Dr. Vass Tamás, Dr. Szabó Marcell
Vizsgálat célja: A sebészeket érő műtéti megterhelés vizsgálata
Bevonni kívánt esetszám: 20
Kezdő időpont: 2021.03.01
Befejező időpont: 2022.02.28

Study (vizsgálat) elnevezése: 3. fázisú, randomizált, kettős vak, aktív kontrollos vizsgálat a Clostridium difficile fertőzés (CDI) kezelésére 10 napig alkalmazott ridinilazol (200 mg, naponta kétszer) és 10 napig alkalmazott vankomicin (125 mg, naponta négyszer) hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására
Nyilvántartási szám: 26851-0/2019-EKL
Study vezető: Dr. Szijártó Attila
Study résztvevők: Dr. Miheller Pál, Dr. Bencze Viktória, Dr. Bokor Lívia
Vizsgálat célja: A 10 napos ridinilazol-adagolás (200 mg naponta kétszer) hatásosságának összehasonlítása a vankomicinével (125 mg naponta négyszer) CDI-ben szenvedő betegek kezelésében
Bevonni kívánt esetszám:
Kezdő időpont: 2021.05.20
Befejező időpont: 2022.01.31