Semmelweis University offers the “Pharmacovigilance in practice – Good Vigilance Practice” accredited course organized by the Department of Pharmacology and Pharmacotherapy.
The course provides a wide picture of EU and Hungarian regulations in relation to drug, medical device, and food supplements safety. The lecturers have different backgrounds ensuring that the participants receive the most up-to-date information (Academia, Hungarian National Institute of Pharmacy and Nutrition (OGYÉI), leading regional pharmaceutical companies)
Language: English
Location: Online: Zoom
Date: 2023.10.05 – 2023.10.06
Price: 35 000 HUF* / 70 000 HUF
*For students, healthcare workers, or in public sector
For registration please fill out the following document (Registration Form), and/or contact us via email: pharma.education@med.semmelweis-univ.hu
Please, do not hesitate to contact us (pharma.education@med.semmelweis-univ.hu) in case you need further information or have questions.
Hungarian accreditation information
Letölthető PDF
Tanfolyam adatlap
Alapadatok
| Kódszám | Szemeszter | 2023.II.félév | Jelleg | Szabadon választható | ||
| Főcím | A farmakovigilancia gyakorlatban – Good Vigilance Practice | |||||
| Állapot | Minősített program | |||||
| Szervező | Semmelweis Egyetem. Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet | Kapcsolattartó személy | Dr. Görbe Anikó 2104416 |
|||
| Partner | Sanovigado Kft. | |||||
| Célcsoport | 1. belgyógyászat | 2. belgyógyászati angiológia | 3. érsebészet | 4. farmakológia | 5. gastroenterológia | 6. háziorvostan | 7. idegsebészet | 8. kardiológia | 9. kézsebészet |10. klinik.labor.vizsg. (higién.) | 11. klinikai biokémikus | 12. klinikai farmakológia | 13. klinikai onkológia | 14. mellkassebészet | 15. molekuláris biológiai diagnosztikus | 16. molekuláris genetikai diagnosztika | 17. nefrológia | 18. neurológia | 19. neuroradiológia | 20. ortopédia | 21. ortopédia és traumatológia | 22. orvosi laboratóriumi diagnosztika | 23. radiológia | 24. rehabilitációs medicina | 25. reumatológia | 26. sebészet | 27. sportorvostan | 28. szívsebészet | 29. traumatológia |
Egyetem | Semmelweis Egyetem Szak- és Továbbképzési Központ | |||
| Akkr.pont | 32 | |||||
| Kezdete | 2023.10.05. | Vége | 2023.10.06. | Helyszíne | Zoom platform | |
| Napok | 2 | Tanfolyami órák | 16 | Vizsga | igen | |
| Dija | 35 000 Ft | Jelentkezési hat.idő | 2023.09.30 | |||
| Megjegyzés |
Orvosi pecsétszámmal rendelkezők az OFTEX vagy GYOFTEX portálon tudnak jelentkezni. |
|||||
Szakmai kollégium(ok)
| Sorsz. | Szakmai kollégium | Pont | Megjegyzés | ||||
| 1. | Belgyógyászati, endokrinológiai, diabétesz és anyagcserebetegségek | ||||||
| 2. | Angiológiai és érsebészeti | ||||||
| 3. | Klinikai Farmakológia | ||||||
| 4. | Gasztroenterológiai és hepatológiai | ||||||
| 5. | Háziorvostani | ||||||
| 6. | Idegsebészeti | ||||||
| 7. | Kardiológiai | ||||||
| 8. | Traumatológia és kézsebészet | ||||||
| 9. | Orvosi laboratórium | ||||||
| 10. | Onkológia és sugárterápia | ||||||
| 11. | Sebészet | ||||||
| 12. | Nefrológia és dialízis | ||||||
| 13. | Neurológiai | ||||||
| 14. | Radiológiai | ||||||
| 15. | Ortopédiai | ||||||
| 16. | Rehabilitáció, fizikális medicina és gyógyászati segédeszköz | ||||||
| 17. | Reumatológiai | ||||||
| 18. | Sportegészségügyi | ||||||
| 19. | Szívsebészeti | ||||||
Előadások jegyzéke
| Sorsz. | Nap | Időpont | Hossz | Előadás címe | Előadó | Beosztás/tud. fokozat |
| 1. | 2023.10.05. csütörtök |
09:00 | 45 | Challanges of drug safety considering innovative drug development |
Dr. Ferdinandy Péter/ Dr. Görbe Anikó |
MTA doktora, SE egyetemi tanár/SE egyetemi docens |
| 2. | 2023.10.05. csütörtök |
09:45 | 60 |
GVP Modul I – II Pharmacovigilance |
Dr. Oláh Attila | Richter Gedeon Nyrt. |
| 3. | 2023.10.05. csütörtök |
10:45 | 15 | SZÜNET | ||
| 4. | 2023.10.05. csütörtök |
11:00 | 60 | GVP Modul III – IV Inspection and audits | Dr. Lengyel Zsuzsanna | ArtPharm Kft. |
| 5. | 2023.10.05. csütörtök |
12:00 | 60 | EBÉDSZÜNET | ||
| 6. | 2023.10.05. csütörtök |
13:00 | 60 | GVP Modul V – VII – Risk management systems, Periodic safety update report |
Dr. Kis Viktória |
Osztályvezető, Egis Gyógyszergyár Zrt. |
| 7. | 2023.10.05. csütörtök |
14:00 | 60 |
GVP Modul VI – Management of reports of suspected adverse reactions. |
Dr. Kovács Kristóf |
Esetkezelési csoportvezető, Egis Gyógyszergyár Zrt. |
| 8. | 2023.10.05. csütörtök |
15:00 | 15 | SZÜNET | ||
| 9. | 2023.10.05. csütörtök |
15:15 | 60 | GVP Modul VIII and X – Post-authorisation safety studies, and Additional monitoring | Dr. Pallós Júlia | PRAC member, OGYÉI |
| 10. | 2023.10.06. péntek |
09:00 | 60 |
GVP Modul IX – Signal management |
Dr. Pétervári Mátyás | SE Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet |
| 11. | 2023.10.06. péntek |
10:00 | 60 |
GVP Modul XV – Safety communication Risk minimisation measures, and educational materials |
Dr. Prikidánovits Emese |
Főosztályvezető, OGYÉI Farmakovigilancia Főosztály |
| 12. | 2023.10.06. péntek |
11:00 | 15 |
EBÉDSZÜNET |
|
|
| 13. | 2023.10.06. péntek |
11:15 |
60 |
MDR – Medical device vigilance |
Dr. Horváth Ágnes |
CE Certiso Kft. |
| 14. | 2023.10.06. péntek |
12:15 | 60 | EBÉDSZÜNET | ||
| 15. | 2023.10.06. péntek |
13:15 |
60 |
Implementation of websites, software and mobile applications for pharmacovigilance purposes |
Dr. Pétervári Mátyás |
SE Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet |
| 16. | 2023.10.06. péntek |
14:15 |
60 |
Artificial intelligence and drug safety. |
Dr. Pétervári Mátyás |
SE Farmakológiai és Farmakoterápiás Intéze |