Az egyetem munkatársai által beadott védőoltások száma - 2023. január 22.
545262 Összes oltás

Semmelweis University offers the “Pharmacovigilance in practice – Good Vigilance Practice” accredited course organized by the Department of Pharmacology and Pharmacotherapy.

The course provides a wide picture of EU and Hungarian regulations in relation to drug, medical device, and food supplements safety. The lecturers have different backgrounds ensuring that the participants receive the most up-to-date information (Academia, Hungarian National Institute of Pharmacy and Nutrition (OGYÉI), leading regional pharmaceutical companies)

Language:             English

Location:             Online: Zoom

Date:              2023.10.05 – 2023.10.06

Price:            35 000 HUF* / 70 000 HUF

*For students, healthcare workers, or in public sector

For registration please fill out the following document (Registration Form), and/or contact us via email: pharma.education@med.semmelweis-univ.hu

Please, do not hesitate to contact us (pharma.education@med.semmelweis-univ.hu) in case you need further information or have questions.

Hungarian accreditation information

 

Letölthető PDF

 

Tanfolyam adatlap

Alapadatok

Kódszám   Szemeszter 2023.II.félév Jelleg Szabadon választható
Főcím A farmakovigilancia gyakorlatban – Good Vigilance Practice
Állapot Minősített program
Szervező Semmelweis Egyetem. Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet  Kapcsolattartó személy Dr. Görbe Anikó
2104416
Partner Sanovigado Kft.
Célcsoport 1. belgyógyászat | 2. belgyógyászati angiológia | 3. érsebészet |
4. farmakológia | 5. gastroenterológia | 6. háziorvostan | 7. idegsebészet | 8. kardiológia | 9. kézsebészet |10. klinik.labor.vizsg. (higién.) | 11. klinikai biokémikus | 12. klinikai farmakológia | 13. klinikai onkológia | 14. mellkassebészet | 15. molekuláris biológiai diagnosztikus | 16. molekuláris genetikai diagnosztika | 17. nefrológia | 18. neurológia | 19. neuroradiológia | 20. ortopédia | 21. ortopédia és traumatológia | 22. orvosi laboratóriumi diagnosztika | 23. radiológia | 24. rehabilitációs medicina | 25. reumatológia | 26. sebészet | 27. sportorvostan | 28. szívsebészet | 29. traumatológia
Egyetem Semmelweis Egyetem Szak- és Továbbképzési Központ
Akkr.pont 32
Kezdete 2023.10.05. Vége 2023.10.06. Helyszíne Zoom platform
Napok 2 Tanfolyami órák 16 Vizsga igen
Dija 35 000 Ft Jelentkezési hat.idő 2023.09.30  
Megjegyzés

Orvosi pecsétszámmal rendelkezők az OFTEX vagy GYOFTEX portálon tudnak jelentkezni.

Jelentkezési lap innen tölthető le

Szakmai kollégium(ok)

Sorsz. Szakmai kollégium Pont Megjegyzés
1.         Belgyógyászati, endokrinológiai, diabétesz és anyagcserebetegségek    
2.         Angiológiai és érsebészeti    
3.         Klinikai Farmakológia    
4.         Gasztroenterológiai és hepatológiai    
5.         Háziorvostani    
6.         Idegsebészeti    
7.         Kardiológiai    
8.         Traumatológia és kézsebészet    
9.         Orvosi laboratórium    
10.      Onkológia és sugárterápia    
11.      Sebészet    
12.      Nefrológia és dialízis    
13.      Neurológiai    
14.      Radiológiai    
15.      Ortopédiai    
16.      Rehabilitáció, fizikális medicina és gyógyászati segédeszköz    
17.      Reumatológiai    
18.      Sportegészségügyi    
19.      Szívsebészeti    

  Előadások jegyzéke

Sorsz. Nap Időpont Hossz Előadás címe Előadó Beosztás/tud. fokozat
1. 2023.10.05.
csütörtök
09:00 45 Challanges of drug safety
considering innovative drug
development
Dr. Ferdinandy
Péter/ Dr. Görbe Anikó
MTA doktora, SE egyetemi
tanár/SE egyetemi docens
2. 2023.10.05.
csütörtök
09:45 60

GVP Modul I – II Pharmacovigilance
systems, Pharmacovigilance system
master file
Specialized topic: Management of PSMF, and PVAs

Dr. Oláh Attila Richter Gedeon Nyrt.
3. 2023.10.05.
csütörtök
10:45 15 SZÜNET    
4. 2023.10.05.
csütörtök
11:00 60 GVP Modul III – IV Inspection and audits Dr. Lengyel Zsuzsanna ArtPharm Kft.
5. 2023.10.05.
csütörtök
12:00 60 EBÉDSZÜNET    
6. 2023.10.05.
csütörtök
13:00 60 GVP Modul V – VII – Risk management systems, Periodic safety update report

Dr. Kis Viktória

Osztályvezető, Egis Gyógyszergyár Zrt.

7. 2023.10.05.
csütörtök
14:00 60

GVP Modul VI – Management of reports of suspected adverse reactions.
Additional topic: Management of ICSRs from social media, and combined (medical information, product quality complaint) sources

Dr. Kovács Kristóf

Esetkezelési csoportvezető, Egis Gyógyszergyár Zrt.

8. 2023.10.05.
csütörtök
15:00 15 SZÜNET    
9. 2023.10.05.
csütörtök
15:15 60 GVP Modul VIII and X – Post-authorisation safety studies, and Additional monitoring Dr. Pallós Júlia PRAC member, OGYÉI
10. 2023.10.06.
péntek
09:00 60

GVP Modul IX – Signal management

Dr. Pétervári Mátyás SE Farmakológiai és
Farmakoterápiás Intézet
11. 2023.10.06.
péntek
10:00 60

GVP Modul XV – Safety communication Risk minimisation measures, and educational materials
Specialized topic: Target population identification, OGYÉI initiatives

Dr. Prikidánovits Emese

Főosztályvezető, OGYÉI Farmakovigilancia Főosztály

12. 2023.10.06.
péntek
11:00 15

EBÉDSZÜNET

 

 

13. 2023.10.06.
péntek

11:15

60

MDR – Medical device vigilance

Dr. Horváth Ágnes

CE Certiso Kft.

14. 2023.10.06.
péntek
12:15 60 EBÉDSZÜNET    
15. 2023.10.06.
péntek

13:15

60

Implementation of websites, software and mobile applications for pharmacovigilance purposes

Dr. Pétervári Mátyás

SE Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet

16. 2023.10.06.
péntek

14:15

60

Artificial intelligence and drug safety.

Dr. Pétervári Mátyás

SE Farmakológiai és Farmakoterápiás Intéze