Betűméret: A A A

Pharmacovigilance in practice – Good Vigilance Practice

Pharmacovigilance in practice – Good Vigilance Practice

Semmelweis University offers the “Pharmacovigilance in practice – Good Vigilance Practice” accredited course organized by the Department of Pharmacology and Pharmacotherapy.

The course provides a wide picture of EU and Hungarian regulations in relation to drug, medical device, and food supplements safety. The lecturers have different backgrounds ensuring that the participants receive the most up-to-date information (Academia, Hungarian National Institute of Pharmacy and Nutrition (OGYÉI), leading regional pharmaceutical companies)

Language:             English

Location:             Online: Zoom

Onsite: Budapest, SE Nagyvárad Téri Elméleti Tömb (NET) IV. em. Knoll József terem – Depending on the regulations, with a limited number of available seats

Date:              2022.10.06 – 2022.10.07

Price:              30 000 HUF* / 60 000 HUF (180 EUR)

*For students, healthcare workers, or in public sector

For registration please fill out the following document (Registration Form), and/or contact us via email: education@med.semmelweis-univ.hu

Please, do not hesitate to contact us (pharma.education@med.semmelweis-univ.hu) in case you need further information or have questions.

Content of the course

Idx. Day Time Length (minutes) Title Lecturer Affiliation
1. 2021.10.06. Thursday 08:45 45 Introduction to the course. Challenges of drug safety considering innovative drug development Péter
Ferdinandy
Semmelweis University
2. 2021.10.06. Thursday 09:30 60 GVP Modul I – II Pharmacovigilance systems, Pharmacovigilance system master file Attila Oláh Richter Gedeon Pharmaceuticals Plc.
3. 2021.10.06. Thursday 10:30 60 GVP Modul III – IV Inspection and audits Barbara Reithauser-Nyíri NIPN (OGYÉI)
  2021.10.06. Thursday 11.30 60 EBÉDSZÜNET    
4. 2021.10.06. Thursday 12:30 60 GVP Modul V- Risk management systems Pétervári Mátyás Semmelweis University
5. 2021.10.06. Thursday 13:30 60 GVP Modul VI – Management of reports of suspected adverse reactions Tímea Márton Egis Pharmaceuticals Plc.
  2021.10.06. Thursday 14:30 15 BREAK    
6. 2021.10.06. Thursday 14:45 45 GVP Modul VII – Periodic safety update report Viktória Kis Egis Pharmaceuticals Plc.
7. 2021.10.06. Thursday 15:30 45 GVP Modul VIII and addendum – Postauthorisation safety studies Orsolya Papp NIPN (OGYÉI)
8. 2021.10.06. Thursday 16:15 60 GVP Modul IX – Signal management Orsolya Szokolóczi Gedeon Richter Plc.
             
9. 2021.10.07. Friday 09:00 60 GVP Modul IX adendum – Statistical signal detection Mátyás Pétervári Semmelweis University
10. 2021.10.07. Friday 10:00 45 GVP Modul X  – Additional monitoring Júlia Pallós NIPN (OGYÉI)
11. 2021.10.07. Friday 10:45 45 GVP Modul XV – Safety Communication Júlia Pallós NIPN (OGYÉI)
  2021.10.07. Friday 11:30 60 LUNCH BREAK    
12. 2021.10.07. Friday 12:30 45 GVP Modul XVI and addendum – Risk minimization measures, and educational materials Júlia Pallós NIPN (OGYÉI)
13. 2021.10.07. Friday 13:15 45 MDR – Medical device vigilance Ágnes Horváth CE Certiso Kft
14. 2021.10.07. Friday 14:00 45 Current challenges in pharmacovigilance Mátyás Pétervári Semmelweis University
15. 2021.10.07. Friday 14:45 60 Artifical intelligence and drug safety Mátyás Pétervári Semmelweis University
    16:30 45 EXAM(on-line, in moodle system)    

Hungarian accreditation information

Tanfolyam adatlap

Alapadatok

Kódszám SE-TK/2022.II/00170   Szemeszter 2022.II.félév Jelleg Szabadon választható
Főcím A farmakovigilancia gyakorlatban – Good Vigilance Practice
Állapot Minősített program
Szervező Semmelweis Egyetem. Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet  Kapcsolattartó személy Dr. Görbe Anikó, Dr. Pétervári Mátyás
Partner Sanovigado Kft
Célcsoport 1. belgyógyászat | 2. belgyógyászati angiológia | 3. érsebészet 4. farmakológia | 5. gastroenterológia | 6. háziorvostan 7. idegsebészet | 8. kardiológia | 9. kézsebészet 10. klinik.labor.vizsg. (higién.) | 11. klinikai biokémikus | 12. klinikai farmakológia 13. klinikai onkológia | 14. mellkassebészet | 15. molekuláris biológiai diagnosztikus 16. molekuláris genetikai diagnosztika | 17. nefrológia | 18. neurológia 19. neuroradiológia | 20. ortopédia | 21. ortopédia és traumatológia 22. orvosi laboratóriumi diagnosztika | 23. radiológia | 24. rehabilitációs medicina 25. reumatológia | 26. sebészet | 27. sportorvostan 28. szívsebészet | 29. traumatológia Egyetem Semmelweis Egyetem Szak- és Továbbképzési Központ
Akkr.pont 32
Kezdete 2022.10.06 Vége 2022.10.07. Helyszíne Zoom platformon keresztül, s amennyiben a járványügyi helyzet engedi korlátozott számban személyesen Budapest, SE Nagyvárad Téri Elméleti Tömb (NET)
Napok 2 Tanfolyami órák 16 Vizsga igen
Dija 35 000Ft. Jelentkezési hat.idő 2022.09.30  
Megjegyzés  
Orvosi pecsétszámmal rendelkezők az OFTEX vagy GYOFTEX portálon tudnak jelentkezni.  Jelentkezési lap az orvosi pecsétszámmal nem rendelkező jelentkezők részére.

Szakmai kollégium(ok)

Sorsz.   Szakmai kollégium Pont Megjegyzés
  OFTEX      
1.         Belgyógyászati, endokrinológiai, diabétesz és anyagcserebetegségek      
2.         Angiológiai és érsebészeti      
3.         Klinikai Farmakológia      
4.         Gasztroenterológiai és hepatológiai      
5.         Háziorvostani      
6.         Idegsebészeti      
7.         Kardiológiai      
8.         Traumatológia és kézsebészet      
9.         Orvosi laboratórium      
10.      Onkológia és sugárterápia      
11.      Sebészet      
12.      Nefrológia és dialízis      
13.      Neurológiai      
14.      Radiológiai      
15.      Ortopédiai      
16.      Rehabilitáció, fizikális medicina és gyógyászati segédeszköz      
17.      Reumatológiai      
18.      Sportegészségügyi      
19.      Szívsebészeti      
  GYOFTEX      
1.           biológiai gyógyszerek fejlesztése és előállítása, gyógyszer-biotechnológia      
2.         farmakológia, farmakoterápia      
3.         farmakovigilancia      
4.         gyógyszer-engedélyezés      
5.         gyógyszerészi gondozás      
6.         gyógyszerellenőrzés      
7.         gyógyszerügyi szakigazgatás      
8.         kórházi-klinikai szakgyógyszerészet      
9.         nem klinikai és klinikai gyógyszerkutatás, farmakológia      
10.      onkológiai gyógyszerészet      
11. farmakológia      
12. klinikai farmakológia      
13. pediátriai gyógyszerészet