Betűméret: A A A

Pharmacovigilance in practice – Good Vigilance Practice

Pharmacovigilance in practice – Good Vigilance Practice

Semmelweis University offers the “Pharmacovigilance in practice – Good Vigilance Practice” accredited course organized by the Department of Pharmacology and Pharmacotherapy.

The course provides a wide picture of EU and Hungarian regulation in relation to drug, medical device, and food supplements safety. The lecturers have different backgrounds ensuring that the participants receive the most up-to-date information (Academia, Hungarian National Institute of Pharmacy and Nutrition (OGYÉI), leading regional pharmaceutical companies)

Language:             English

Location:             Online: Zoom

Onsite: Budapest, SE Nagyvárad Téri Elméleti Tömb (NET) IV.      em. Knoll József terem – Depending on the regulations, with a limited number of available seats

Date:              2021.10.07 – 2020.10.08

Price:              30 000 HUF* / 60 000 HUF (180 EUR)

*For students, healthcare workers, or in public sector

For registration please fill the following document (Registration Form), and/or contact with us via email: education@med.semmelweis-univ.hu

Please, do not hesitate to contact us (pharma.education@med.semmelweis-univ.hu) in case you need further information or have questions.

Content of the course

Idx. Day Time Length (minutes) Title Lecturer Affiliation
1. 2021.10.07. Thursday 08:45 45 Introduction to the course. Challenges of drug safety considering innovative drug development Péter
Ferdinandy
Semmelweis University
2. 2021.10.07. Thursday 09:30 60 GVP Modul I – II Pharmacovigilance systems, Pharmacovigilance system master file László Székely Richter Gedeon
3. 2021.10.07. Thursday 10:30 60 GVP Modul III – IV Inspection and audits Barbara Reithauser-Nyíri NIPN (OGYÉI)
2021.10.07. Thursday 11.30 60 EBÉDSZÜNET
4. 2021.10.07. Thursday 12:30 60 GVP Modul V- Risk management systems Pétervári Mátyás Semmelweis University
5. 2021.10.07. Thursday 13:30 60 GVP Modul VI – Management of reports of suspected adverse reactions Tímea Márton Egis Pharmaceuticals Plc.
2021.10.07. Thursday 14:30 15 BREAK
6. 2021.10.07. Thursday 14:45 45 GVP Modul VII – Periodic safety update report Viktória Kis Egis Pharmaceuticals Plc.
7. 2021.10.07. Thursday 15:30 45 GVP Modul VIII and addendum – Postauthorisation safety studies Orsolya Papp NIPN (OGYÉI)
8. 2021.10.07. Thursday 16:15 45 MDR – Medical device vigilance Horváth Ágnes CE Certiso Kft.
9. 2021.10.08. Friday 09:00 45 GVP Modul IX – Signal management Orsolya Szokolóczi Gedeon Richter Plc.
10. 2021.10.08. Friday 10:00 45 GVP Modul IX addendum – Statistical signal detection Mátyás Pétervári Semmelweis University
11. 2021.10.08. Friday 11:00 Safety of food supplementations and cosmetics Fanni Solymos , Judit Hóvári NIPN (OGYÉI)
2021.10.08. Friday 12:00 60 LUNCH BREAK
12. 2021.10.08. Friday 13:00 45 GVP Modul X – Additional monitoring Júlia Pallós NIPN (OGYÉI)
13. 2021.10.08. Friday 13:45 45 GVP Modul XV – Safety communication Júlia Pallós NIPN (OGYÉI)
2021.10.08. Friday 14:30 15 BREAK
14. 2021.10.08. Friday 14:45 45 GVP Modul XVI and addendum – Risk minimization measures, and educational materials Júlia Pallós NIPN (OGYÉI)
15. 2021.10.08. Friday 15:30 60 Artificial intelligence and drug safety Mátyás Pétervári Semmelweis University
16:30 45 EXAM(on-line, in moodle system)

Hungarian accreditation information

Tanfolyam adatlap

Alapadatok

Kódszám még nincs Szemeszter 2021.II.félév Jelleg Szabadon választható
Főcím A farmakovigilancia gyakorlatban – Good Vigilance Practice
Állapot
Szervező Semmelweis Egyetem. Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet  Kapcsolattartó személy Dr. Görbe Anikó, Dr. Pétervári Mátyás
Partner Sanovigado Kft
Célcsoport 1. belgyógyászat | 2. belgyógyászati angiológia | 3. érsebészet 4. farmakológia | 5. gastroenterológia | 6. háziorvostan 7. idegsebészet | 8. kardiológia | 9. kézsebészet 10. klinik.labor.vizsg. (higién.) | 11. klinikai biokémikus | 12. klinikai farmakológia 13. klinikai onkológia | 14. mellkassebészet | 15. molekuláris biológiai diagnosztikus 16. molekuláris genetikai diagnosztika | 17. nefrológia | 18. neurológia 19. neuroradiológia | 20. ortopédia | 21. ortopédia és traumatológia 22. orvosi laboratóriumi diagnosztika | 23. radiológia | 24. rehabilitációs medicina 25. reumatológia | 26. sebészet | 27. sportorvostan 28. szívsebészet | 29. traumatológia Egyetem Semmelweis Egyetem Szak- és Továbbképzési Központ
Akkr.pont
Kezdete 2021.10.07 Vége 2021.10.08. Helyszíne Zoom platformon keresztül, s amennyiben a járványügyi helyzet engedi korlátozott számban személyesen Budapest, SE Nagyvárad Téri Elméleti Tömb (NET)
Napok 2 Tanfolyami órák 15 Vizsga igen
Dija 30 000Ft. Jelentkezési hat.idő 2021.10.01  
Megjegyzés A tanfolyam díja 30 ezer Ft az egészségügyi intézetekben dolgozók részére. Cégeknél, szerződéses kutatási szervezetekben és egyéb nem egészségügyi intézményekben dolgozók részére 60 ezer Ft.  
Orvosi pecsétszámmal rendelkezők az OFTEX vagy GYOFTEX portálon tudnak jelentkezni.  Jelentkezési lap az orvosi pecsétszámmal nem rendelkező jelentkezők részére.

Szakmai kollégium(ok)

Sorsz. Szakmai kollégium Pont Megjegyzés
OFTEX
1.         Belgyógyászati, endokrinológiai, diabétesz és anyagcserebetegségek
2.         Angiológiai és érsebészeti
3.         Klinikai Farmakológia
4.         Gasztroenterológiai és hepatológiai
5.         Háziorvostani
6.         Idegsebészeti
7.         Kardiológiai
8.         Traumatológia és kézsebészet
9.         Orvosi laboratórium
10.      Onkológia és sugárterápia
11.      Sebészet
12.      Nefrológia és dialízis
13.      Neurológiai
14.      Radiológiai
15.      Ortopédiai
16.      Rehabilitáció, fizikális medicina és gyógyászati segédeszköz
17.      Reumatológiai
18.      Sportegészségügyi
19.      Szívsebészeti
GYOFTEX
1.           biológiai gyógyszerek fejlesztése és előállítása, gyógyszer-biotechnológia
2.         farmakológia, farmakoterápia
3.         farmakovigilancia
4.         gyógyszer-engedélyezés
5.         gyógyszerészi gondozás
6.         gyógyszerellenőrzés
7.         gyógyszerügyi szakigazgatás
8.         kórházi-klinikai szakgyógyszerészet
9.         nem klinikai és klinikai gyógyszerkutatás, farmakológia
10.      onkológiai gyógyszerészet
11. farmakológia
12. klinikai farmakológia
13. pediátriai gyógyszerészet