Jelentkezés: link
Letölthető tanfolyami adatlap
Alapadatok
| Tanfolyam neve | Good clinical practice. Középfokú klinikai vizsgáló online tanfolyam |
|---|---|
| Kódszám | SE-SZTOK/2026.I./00035 |
| Szemeszter | 2026.I.félév |
| Jelleg | Szabadon választható (Távoktatás) |
| Állapot | Minősített program |
| Szervező | Semmelweis Egyetem. Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet |
| Kapcsolattartó személy | |
| Célcsoport | 1. belgyógyászat | 2. belgyógyászati angiológia | 3. bőrgyógyászat 4. érsebészet | 5. farmakológia | 6. gerontológia 7. gyermek radiológia | 8. gyermekneurológia | 9. háziorvostan 10. idegsebészet | 11. kardiológia | 12. kézsebészet 13. klinik.labor.vizsg. (higién.) | 14. klinikai biokémikus | 15. klinikaifarmakológia 16. klinikai onkológia | 17. mellkassebészet | 18. molekuláris biológiaidiagnosztikus 19. molekuláris genetikai diagnosztika | 20. nefrológia | 21. neurológia 22. neuroradiológia | 23. ortopédia | 24. ortopédia és traumatológia 25. orvosi laboratóriumi diagnosztika | 26. radiológia | 27. rehabilitációsmedicina 28. reumatológia | 29. sebészet | 30. sportfiziológia 31. sportorvostan | 32. szívsebészet | 33. traumatológia |
| Egyetem | Semmelweis Egyetem Szak- és Továbbképzési Központ |
| Akkr.pont | 20 |
| Kezdete | 2026.01.02. |
| Vége | 2026.06.30. |
| Helyszíne | Online, zoom platform |
| Napok | 2 |
| Tanfolyami órák | 16 |
| Vizsga | igen |
| Díja | 200 000 Ft |
| Jelentkezési hat.idő | 2026.06.12. |
| Megjegyzés | Regisztrációt követően hozzáférést biztosítunk a bármikor elérhető online kurzushoz. Sikeres vizsga ellenében, akár egyhéten belül megszerezhető a GCP oklevél. Jelentkezés: https://forms.office.com/Pages/ResponsePage.aspx?id=uJCuuvE5TUOrpmTr1YljVz-0Ln4dqNBIgaCzs5zIzfxUMktCQThGS0xZRVlDWEhFM0ZVNjdBOVk2My4u |
| Résztvevők jelentkezhetnek-e a portálon | Igen |
ELŐADÁSOK JEGYZÉKE
| Sorsz. | Nap | Időpont | Hossz | Előadás címe | Előadó | Beosztás/tud. fokozat |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | 2026. január 2., péntek | 8:30 | 45 | A tanfolyam megnyitása. A gyógyszeripar kihívásai a XXI. században | Prof. Dr.Ferdinandy Péter | egyetemi tanár, Semmelweis Egyetem |
| 2. | 2026. január 2., péntek | 9:15 | 45 | Az NNGYK hatóság feladatai. A klinikai vizsgálatok központi engedélyezése a 536/2014/EU rendelet tükrében | Dr. Hajdú Ágnes Zita | NNGYK Klinikai Kutatások Főosztály |
| 3. | 2026. január 2., péntek | 10:00 | 20 | szünet | ||
| 4. | 2026. január 2., péntek | 10:20 | 50 | Az ETT-KFEB működése, a klinikai vizsgálatok szakmai-etikai véleményezése az új fejlesztések tükrében a 536/2014/EU rendelet | Prof. Dr. Bitter István | professor emeritus SE; ETT KFEB elnök |
| 5. | 2026. január 2., péntek | 11:10 | 15 | GDPR ismertetése az etikai szempontok alapján | Dr. Hatos Ildikó | ETT adatvédelmi szakjogász |
| 6. | 2026. január 2., péntek | 11:25 | 45 | Orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálatának engedélyeztetése. Hatóság tapasztalatai az MDR engedélyeztetés függvényében | Dr. Tímár Krisztina | klinikai kutatások szakértője, NNGYK Orvostechnika |
| 7. | 2026. január 2., péntek | 12:10 | 50 | ebédszünet | ||
| 8. | 2026. január 2., péntek | 13:00 | 45 | ETT TUKEB tapasztalatai és etikai követelmények a beavatkozással járó humán klinikai kutatások folyamatában. Kutató orvosok által kezdeményezett humán kutatások engedélyeztetése | Dr. Kardon Tamás | egyetemi docens, ETT TUKEB titkára |
| 9. | 2026. január 2., péntek | 13:45 | 60 | A gyógyszer-vizsgálati protokoll felépítése. Komplex trial design, új típusú protokollok. Investigator’s Brochure tartalma és jelentősége | Dr. Kerpel-Fronius Sándor | egyetemi tanár, Semmelweis Egyetem |
| 10. | 2026. január 2., péntek | 14:45 | 15 | szünet | ||
| 11. | 2026. január 2., péntek | 15:00 | 45 | Klinikai vizsgálati típusok, elrendezések. Statisztikai tervezés és értékelés | Dr. Renczes Gábor | igazgató, Auxiliis Pharma Kft. |
| 12. | 2026. január 2., péntek | 15:45 | 45 | Nem-kívánatos események jelentése és feldolgozása. Farmakovigilancia és kockázatmenedzsment | Dr. Hajós Anna | Klinikai Kutatások Főosztály, NNGYK |
| 13. | 2026. január 3., szombat | 8:30 | 45 | Beavatkozással nem járó vizsgálatok | Dr. Szepesi Gábor | regionális igazgató, ICON |
| 14. | 2026. január 3., szombat | 9:15 | 45 | Klinikai vizsgáló szerepe, együttműködése és felelőssége a fázis I, II és III klinikai gyógyszervizsgálatok tudományos tervezésében és kivitelezésében. Klinikai vizsgálati auditok | Dr. Takács István | egyetemi tanár, Semmelweis Egyetem |
| 15. | 2026. január 3., szombat | 10:00 | 20 | szünet | ||
| 16. | 2026. január 3., szombat | 10:20 | 45 | Klinikai vizsgálati adatgyűjtés. A valós körülmények között keletkezett adatok jelentősége a gyógyszerfejlesztésben, klinikai vizsgálatok managementje, új technológiák | Dr. Barótfi Szabolcs | klinikai kutatási igazgató, MSD Pharma Hungary Kft |
| 17. | 2026. január 3., szombat | 11:05 | 45 | Klinikai vizsgálatok komplex szervezése. CRO, CRA, SMO, vizsgálati nővér és koordinátor feladatai és felelőssége | Dr. Veres László | klinikai kutatási igazgató, IQVIA |
| 18. | 2026. január 3., szombat | 11:50 | 45 | Richter tapasztalatai a humán klinikai vizsgálatokban: Bioekvivalencia és fázis I vizsgálatok | Dr. Szatmári Balázs | chief medical officer, Richter Gedeon |
| 19. | 2026. január 3., szombat | 12:35 | 70 | ebédszünet | ||
| 20. | 2026. január 3., szombat | 13:45 | 45 | Személyre szabott medicina legújabb eredményeinek (vissza) hatása gyógyszerfejlesztésekre és a klinikai vizsgálatok tervezésére és kivitelezésére | Dr. Peták István | tudományos igazgató, Oncompass Medicine |
| 21. | 2026. január 3., szombat | 14:30 | 45 | Intézményi gyógyszertárak és gyógyszerészek feladatai és felelőssége a klinikai vizsgálatokban | Dr. Sebők Szilvia | főgyógyszerész, Semmelweis Egyetem |
| 22. | 2026. január 3., szombat | 15:15 | 15 | Adatkezelés a klinikai vizsgálatokban a GDPR tükrében | Dr. Sisa Dániel | ügyvéd, alapító tag Sisa és Joósz Ügyvédi Iroda |
| 23. | 2026. január 3., szombat | 15:30 | 15 | szünet | ||
| 24. | 2026. január 3., szombat | 15:45 | 45 | Tesztvizsga (online Moodle-rendszeren keresztül) | Dr. Görbe Anikó | egyetemi docens, Semmelweis Egyetem |
SZAKMAI KOLLÉGIUM(OK)
| Sorsz. | Szakmai kollégium |
|---|---|
| 1. | Belgyógyászati, endokrinológiai, diabétesz és anyagcserebetegségek |
| 2. | Bőr- és Nemibetegségek |
| 3. | Angiológiai és érsebészeti |
| 4. | Klinikai Farmakológia |
| 5. | Geriátria és krónikus ellátás |
| 6. | Radiológiai |
| 7. | Neurológiai |
| 8. | Háziorvostani |
| 9. | Idegsebészeti |
| 10. | Kardiológiai |
| 11. | Traumatológia és kézsebészet |
| 12. | Orvosi laboratórium |
| 13. | Onkológia és sugárterápia |
| 14. | Sebészet |
| 15. | Nefrológia és dialízis |
| 16. | Ortopédiai |
| 17. | Rehabilitáció, fizikális medicina és gyógyászati segédeszköz |
| 18. | Reumatológiai |
| 19. | Sportegészségügyi |
| 20. | Szívsebészeti |