Letölthető PDF

Alapadatok

Tanfolyam neveHaladó GCP tanfolyam, ISO 14155:2020; orvostechnikai eszközök és válogatott fejezetek a klinikai farmakológiai kutatások helyes klinikai gyakorlatából
Kódszám
Szemeszter2023.II.félév
JellegSzabadon választható
ÁllapotMinősített program
SzervezőSemmelweis Egyetem. Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet
Kapcsolattartó személyDr. Görbe Anikó, 2104416 
Célcsoport1. belgyógyászat | 2. belgyógyászati angiológia | 3. bőrgyógyászat | 4. érsebészet | 5. farmakológia | 6. gastroenterológia | 7. gyermek radiológia | 8. gyermekneurológia | 9. háziorvostan | 10. idegsebészet | 11. kardiológia | 12. kézsebészet | 13. klinik.labor.vizsg. (higién.) | 14. klinikai biokémikus | 15. klinikai farmakológia | 16. klinikai onkológia | 17. mellkassebészet | 18. molekuláris biológiai diagnosztikus | 19. molekuláris genetikai diagnosztika | 20. nefrológia | 21. neurológia | 22. neuroradiológia | 23. ortopédia | 24. ortopédia és traumatológia | 25. orvosi laboratóriumi diagnosztika | 26. radiológia | 27. rehabilitációs medicina | 28. reumatológia | 29. sebészet | 30. sportfiziológia | 31. sportorvostan | 32. szívsebészet | 33. traumatológia
EgyetemSemmelweis Egyetem Szak- és Továbbképzési Központ
Akkr.pont32
Kezdete2023.11.16.
Vége2023.11.17.
HelyszíneBudapest, SE Nagyvárad Téri Elméleti Tömb (NET) IV. emelet, Knoll-terem
Napok2
Tanfolyami órák16
Vizsgaigen
Díja35000 Ft
Jelentkezési hat.idő2023.11.11.
MegjegyzésOrvosi pecsétszámmal rendelkezők az OFTEX vagy GYOFTEX portálon tudnak jelentkezni.

Jelentkezési lap innen tölthető le

ELŐADÁSOK JEGYZÉKE

Sorsz.NapIdőpontHosszElőadás címeElőadóBeosztás/tud. fokozat
1.2023.11.16. csütörtök09:0015Köszöntés és bevezetés. Learning outcome.Dr. Fodor Eszterorvostechnikai eszköz szakértő
2.2023.11.16. csütörtök09:1530Orvostechnikai eszközök, in vitro diagnosztikai eszközök és gyógyszerfejlesztés. Közös áttörési lehetőségekDr. Ferdinandy Péter / Dr. Görbe AnikóMTA doktora, SE egyetemi tanár/SE egyetemi docens
3.2023.11.16. csütörtök09:4545Orvostechnikai eszközök definíciója, kockázati osztályba sorolása és a velük végzett humán klinikai vizsgálatok tervezése és engedélyeztetése 2023-banDr. Szerdi KornélOGYEI, Főigazgató

4.2023.11.16. csütörtök10:3015Kávészünet
5.2023.11.16. csütörtök10:4545Orvostechnikai eszköz-gyógyszer kombinációs készítmények fejlesztése és a velük végzett humán klinikai vizsgálatok tervezése és engedélyeztetése

Dr. Szabad GabriellaOGYÉI Orvostechnikai Főosztály, klinikai kutatások felelőse
6.2023.11.16. csütörtök11:3045A helyes klinikai gyakorlat alapelvei és betartásuk jelentősége. Etikai irányelvek és a humán kutatás. Történeti áttekintésDr. Bitter Istvánelnök, ETT KFEB
7.2023.11.16. csütörtök12:1545Ebédszünet
8.2023.11.16. csütörtök13:0045ETT-TUKEB feladatai és szerepe az orvostechnikai eszközökkel végzett klinikai vizsgálatok és a humán kutatások engedélyezésében és felügyeletében

Dr. Kardon TamásPhD, egyetemi docens, ETT-TUKEB titkára
9.2023.11.16. csütörtök13:4545Élvonalbeli orvostechnikai eszközök, kombinációs kezelési lehetőségek (3D, szoftver, biomechanika) alkalmazása a mai gerincsebészetbenDr. Éltes Péter Endre PhDOrszágos Gerincgyógyászati Központ
10.2023.11.16. csütörtök14.3015Kávészünet
11.2023.11.16. csütörtök14:4545Hagyományos módszerek, számítógépes szimuláció és mesterséges intelligencia a neurointervenciós eszközök fejlesztésében.Dr. Szikora Istvánegyetemi magántanár, OKITI
12.2023.11.16. csütörtök15:3045In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök fejlesztése az in vitro diagnosztikai rendelet (IVDR) alapelveinek megfelelően. Kihívások. Áttörő fejlesztések.Dr. Holló Zsoltosztályvezető, EGIS
13.2023.11.17. péntek09:0045Orvostechnikai eszközökkel végzett humán klinikia vizsgálatok –helyes klinikai gyakorlat ISO 14:155-2021 (07)Dr. Fodor Eszterorvostechnikai eszköz szakértő
14.2023.11.17. péntek09:4545Hol tart az orvosi diagnosztika? Mit ad a prevencióhoz, a gyógyuláshoz és a fenntarthatóbb egészségügyhözDr. Maurovich-Horvat Pálaz MTA doktora, Egyetemi tanár és egyben az Orvosi Képalkotó Klinika Igazgatója
15.2023.11.17. péntek10:3015Kávészünet
16.2023.11.17. péntek10:4545Orvostechnikai eszközök fejlesztése egy orvosi jövő kutató szemévelDr. Meskó Bertalanorvosi jövőkutató, a The Medical Futurist Institute vezetője
17.2023.11.17. péntek11:3045Mesterséges intelligencia. Alapok és jövőkép ezen fejlesztések területénDr. Horváth Zoltántanszékvezető egyetemi tanár, Széchenyi István Egyetem
18.2023.11.17. péntek12:1545Ebédszünet
19.2023.11.17. péntek13:0045Kihívások a gyógyszeres orvostechnikai eszközök MDR megfelelőségértékelésbenDr. Mikulásik Endrec. egyetemi docens
20.2023.11.17. péntek13:4545Az orvosi szoftver mint medical device a precíziós onkológiábanDr. Peták Istvántudományos igazgató, Oncompass Medicine
21.2023.11.17. péntek14:3045Orvosi technológia- digitális egészség és gyógyítás napjainkbanDr. Szócska Miklósdékán, Egészségügyi Közszolgálati Kar, SE
VIZSGA –Online Moodle rendszeren keresztülDr. Görbe AnikóSE egyetemi docens

SZAKMAI KOLLÉGIUM(OK)

Sorsz.Szakmai kollégium
1.Bőr- és Nemibetegségek
2.Belgyógyászati, endokrinológiai, diabétesz és anyagcserebetegségek
3.Angiológiai és érsebészeti
4.Klinikai Farmakológia
5.Traumatológia és kézsebészet
6.Orvosi laboratórium
7.Onkológia és sugárterápia
8.Sebészet
9.Háziorvostani
10.Idegsebészeti
11.Kardiológiai
12.Gasztroenterológiai és hepatológiai
13.Nefrológia és dialízis
14.Neurológiai
15.Radiológiai
16.Ortopédiai
17.Rehabilitáció, fizikális medicina és gyógyászati segédeszköz
18.Reumatológiai
19.Sportegészségügyi
20.Szívsebészeti