1. | 2023.11.16. csütörtök | 09:00 | 15 | Köszöntés és bevezetés. Learning outcome. | Dr. Fodor Eszter | orvostechnikai eszköz szakértő |
2. | 2023.11.16. csütörtök | 09:15 | 30 | Orvostechnikai eszközök, in vitro diagnosztikai eszközök és gyógyszerfejlesztés. Közös áttörési lehetőségek | Dr. Ferdinandy Péter / Dr. Görbe Anikó | MTA doktora, SE egyetemi tanár/SE egyetemi docens |
3. | 2023.11.16. csütörtök | 09:45 | 45 | Orvostechnikai eszközök definíciója, kockázati osztályba sorolása és a velük végzett humán klinikai vizsgálatok tervezése és engedélyeztetése 2023-ban | Dr. Szerdi Kornél | OGYEI, Főigazgató
|
4. | 2023.11.16. csütörtök | 10:30 | 15 | Kávészünet | | |
5. | 2023.11.16. csütörtök | 10:45 | 45 | Orvostechnikai eszköz-gyógyszer kombinációs készítmények fejlesztése és a velük végzett humán klinikai vizsgálatok tervezése és engedélyeztetése
| Dr. Szabad Gabriella | OGYÉI Orvostechnikai Főosztály, klinikai kutatások felelőse |
6. | 2023.11.16. csütörtök | 11:30 | 45 | A helyes klinikai gyakorlat alapelvei és betartásuk jelentősége. Etikai irányelvek és a humán kutatás. Történeti áttekintés | Dr. Bitter István | elnök, ETT KFEB |
7. | 2023.11.16. csütörtök | 12:15 | 45 | Ebédszünet | | |
8. | 2023.11.16. csütörtök | 13:00 | 45 | ETT-TUKEB feladatai és szerepe az orvostechnikai eszközökkel végzett klinikai vizsgálatok és a humán kutatások engedélyezésében és felügyeletében
| Dr. Kardon Tamás | PhD, egyetemi docens, ETT-TUKEB titkára |
9. | 2023.11.16. csütörtök | 13:45 | 45 | Élvonalbeli orvostechnikai eszközök, kombinációs kezelési lehetőségek (3D, szoftver, biomechanika) alkalmazása a mai gerincsebészetben | Dr. Éltes Péter Endre PhD | Országos Gerincgyógyászati Központ |
10. | 2023.11.16. csütörtök | 14.30 | 15 | Kávészünet | | |
11. | 2023.11.16. csütörtök | 14:45 | 45 | Hagyományos módszerek, számítógépes szimuláció és mesterséges intelligencia a neurointervenciós eszközök fejlesztésében. | Dr. Szikora István | egyetemi magántanár, OKITI |
12. | 2023.11.16. csütörtök | 15:30 | 45 | In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök fejlesztése az in vitro diagnosztikai rendelet (IVDR) alapelveinek megfelelően. Kihívások. Áttörő fejlesztések. | Dr. Holló Zsolt | osztályvezető, EGIS |
13. | 2023.11.17. péntek | 09:00 | 45 | Orvostechnikai eszközökkel végzett humán klinikia vizsgálatok –helyes klinikai gyakorlat ISO 14:155-2021 (07) | Dr. Fodor Eszter | orvostechnikai eszköz szakértő |
14. | 2023.11.17. péntek | 09:45 | 45 | Hol tart az orvosi diagnosztika? Mit ad a prevencióhoz, a gyógyuláshoz és a fenntarthatóbb egészségügyhöz | Dr. Maurovich-Horvat Pál | az MTA doktora, Egyetemi tanár és egyben az Orvosi Képalkotó Klinika Igazgatója |
15. | 2023.11.17. péntek | 10:30 | 15 | Kávészünet | | |
16. | 2023.11.17. péntek | 10:45 | 45 | Orvostechnikai eszközök fejlesztése egy orvosi jövő kutató szemével | Dr. Meskó Bertalan | orvosi jövőkutató, a The Medical Futurist Institute vezetője |
17. | 2023.11.17. péntek | 11:30 | 45 | Mesterséges intelligencia. Alapok és jövőkép ezen fejlesztések területén | Dr. Horváth Zoltán | tanszékvezető egyetemi tanár, Széchenyi István Egyetem |
18. | 2023.11.17. péntek | 12:15 | 45 | Ebédszünet | | |
19. | 2023.11.17. péntek | 13:00 | 45 | Kihívások a gyógyszeres orvostechnikai eszközök MDR megfelelőségértékelésben | Dr. Mikulásik Endre | c. egyetemi docens |
20. | 2023.11.17. péntek | 13:45 | 45 | Az orvosi szoftver mint medical device a precíziós onkológiában | Dr. Peták István | tudományos igazgató, Oncompass Medicine |
21. | 2023.11.17. péntek | 14:30 | 45 | Orvosi technológia- digitális egészség és gyógyítás napjainkban | Dr. Szócska Miklós | dékán, Egészségügyi Közszolgálati Kar, SE |
| | | | VIZSGA –Online Moodle rendszeren keresztül | Dr. Görbe Anikó | SE egyetemi docens |