HER-2 pozitív, lokálisan előrehaladott, műtétre nem alkalmas vagy áttétes emlőrákkal élő betegeknek
Az úgynevezett HER-2 pozitív előrehaladott vagy áttétes emlőrák gyógyszeres kezelése a HER-2 ellenes, úgynevezett HER-2 gátlókkal történő gyógyszeralkalmazáson alapul (ilyen például a pertuzumab és trastuzumab gyógyszerek). Klinikai vizsgálatunk HER-2 pozitív, előrehaladott vagy áttétes emlőrákkal diagnosztizált betegek számára elérhető.
- 18 és 75 év közötti nőbetegeket várunk orvosok által felügyelt akadémiai vizsgálatba, akiknél HER-2 pozitív előrehaladott, áttétes emlőrákot diagnosztizáltak és emiatt úgynevezett kombinációs onkológiai kezelés tervezett vagy már folyik pertuzumab-trastuzumab hatóanyagú készítményekkel.
- A vizsgálat során minden beteg ugyanezt a kezelést folytatja. A klinikai kutatás célja megvizsgálni, hogy a különböző gyógyszerformában adagolt pertuzumab-trastuzumab (bőr alá adott injekciós vagy vénás kezelési forma) miként hatnak a betegek életminőségére és általános állapotára, a betegek számára melyik gyógyszerforma előnyben részesített. A betegek a klinikai vizsgálatban egy modern, innovatív gyógyszerformát próbálhatnak ki, amellett, hogy közben ugyanabban a kezelésben részesülnek, mint amit kezelőorvosuk is előírna. Emellett a vizsgálat további eleme, hogy a betegek egy komplex onkológiai rehabilitációs programban is részt vesznek, amelyek segítik a betegséggel való együttélést, a kezeléssel kapcsolatos járulékos nehézségekkel való megküzdést. Továbbá szoros kardiológiai felügyelet mellett figyeljük a kezelés szívre gyakorolt hatását is.
- A klinikai vizsgálat során mind a kezelés, mind a kísérő szakorvosi vizsgálatok és kiegészítő programok ingyenesek.
- A klinikai vizsgálatban való részvételre történő alkalmasság elbírálása egyénileg történik a vizsgálati tervben foglalt beválasztási és kizárási kritériumok alapján.
- A vizsgálati készítményeket térítésmentesen biztosítjuk és a jelentkezők adatait bizalmasan kezeljük a vonatkozó hazai és nemzetközi szabályoknak megfelelően.
- A klinikai vizsgálatot az Egészségügyi Tudományos Tanács Klinikai Farmakológiai Etikai Bizottsága támogató szakmai-etikai állásfoglalása alapján a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ engedélyezte.
- Amennyiben érdekli a részvétel, kérjük, hogy jelentkezzen az alábbi elérhetőségek egyikén. A vizsgálat illetékes kollégái teljes körű tájékoztatást nyújtanak a vizsgálatról, és bármilyen kérdés esetén állnak szíves rendelkezésükre.
Elérhetőségek:
Projektvezető és Alvizsgáló: Dr. Balázs Máté Ádám
Semmelweis Egyetem, Belgyógyászati és Onkológiai Klinika, Onkológiai Profil
Postacím: 1085 Budapest, Baross utca 23.
E-mail: balazs.mate@semmelweis.hu
Telefon: +36-20-666-3694
Projekt Manager és Vizsgálati Koordinátor: Dr. Madarász Bálint
Semmelweis Egyetem, Belgyógyászati és Onkológiai Klinika, Onkológiai Profil
Postacím: 1085 Budapest, Baross utca 23.
E-mail: madarasz.balint@semmelweis.hu
Telefon: +36-20-825-8423
A vizsgálat további adatai:
Vizsgálatvezető: Prof. Dr. Dank Magdolna
Hatósági engedély iktatószáma: OGYÉI/7504-9/2023
A vizsgálat típusa: beavatkozással járó akadémiai vizsgálat
Szponzor: Semmelweis Egyetem