Letölthető PDF
Alapadatok
| Kódszám | SE-TK/2022.II/00258 | Szemeszter | 2022.II.félév | Jelleg | Szabadon választható | |
| Főcím | Haladó GCP tanfolyam, ISO 14155:2020; orvostechnikai eszközök és válogatott fejezetek a klinikai farmakológiai kutatások helyes klinikai gyakorlatából | |||||
| Állapot | Minősített program | |||||
| Szervező | Semmelweis Egyetem. Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet | Kapcsolattartó személy | Dr. Görbe Anikó 2104416 |
|||
| Partner | Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság, Magyar Kardilógusok Társasága, Magyar Ortopéd | |||||
| Célcsoport | 1. belgyógyászat | 2. belgyógyászati angiológia | 3. bőrgyógyászat | 4. érsebészet | 5. farmakológia | 6. gastroenterológia | 7. gyermek radiológia | 8. gyermekneurológia | 9. háziorvostan |10. idegsebészet | 11. kardiológia | 12. kézsebészet |13. klinik.labor.vizsg. (higién.) | 14. klinikai biokémikus | 15. klinikai farmakológia |16. klinikai onkológia | 17. mellkassebészet | 18. molekuláris biológiai diagnosztikus |19. molekuláris genetikai diagnosztika | 20. nefrológia | 21. neurológia 22. neuroradiológia | 23. ortopédia | 24. ortopédia és traumatológia | 25. orvosi laboratóriumi diagnosztika | 26. radiológia | 27. rehabilitációs medicina | 28. reumatológia | 29. sebészet | 30. sportfiziológia | 31. sportorvostan | 32. szívsebészet | 33. traumatológia |
Egyetem | Semmelweis Egyetem Szak- és Továbbképzési Központ | |||
| Akkr. pont | 32 | |||||
| Kezdete | 2022.11.17. | Vége | 2022.11.18. | Helyszíne | Budapest, SE Nagyvárad Téri Elméleti Tömb (NET) IV. emelet, Knoll-terem | |
| Napok | 2 | Tanfolyami órák | 16 | Vizsga | igen | |
| Dija | 35 000 Ft | Jelentkezési hat.idő | 2022.11.11. | |||
| Megjegyzés |
A tanfolyam díja 35 ezer Ft az egészségügyi intézetekben dolgozók részére. Az orvostechnikai eszközt gyártó cégeknél, szerződéses kutatási szervezetekben és egyéb nem egészségügyi intézményekben dolgozók részére 70 ezer Ft. Orvosi pecsétszámmal rendelkezők az OFTEX / GYOFTEX portálon tudnak jelentkezni. Jelentkezési lap az orvosi pecsétszámmal nem rendelkező jelentkezők részére. |
|||||
Szakmai kollégium(ok)
| Sorsz. | Szakmai kollégium | Pont | Megjegyzés |
| 1. | Gyermek alapellátás | ||
| 2. | Bőr- és Nemibetegségek | ||
| 3. | Belgyógyászati, endokrinológiai, diabétesz és anyagcserebetegségek | ||
| 4. | Angiológiai és érsebészeti | ||
| 5. | Klinikai Farmakológia | ||
| 6. | Traumatológia és kézsebészet | ||
| 7. | Orvosi laboratórium | ||
| 8. | Onkológia és sugárterápia | ||
| 9. | Sebészet | ||
| 10. | Háziorvostani | ||
| 11. | Idegsebészeti | ||
| 12. | Kardiológiai | ||
| 13. | Gasztroenterológiai és hepatológiai | ||
| 14. | Nefrológia és dialízis | ||
| 15. | Neurológiai | ||
| 16. | Radiológiai | ||
| 17. | Ortopédiai | ||
| 18. | Rehabilitáció, fizikális medicina és gyógyászati segédeszköz | ||
| 19. | Reumatológiai | ||
| 20. | Sportegészségügyi | ||
| 21. | Szívsebészeti |
Előadások jegyzéke
| Sorsz. | Nap | Időpont | Hossz | Előadás címe | Előadó | Beosztás/tud. fokozat |
| 1. | 2022.11.17. csütörtök |
09:00 | 30 | Köszöntés és bevezetés. Orvostechnikai eszközök, in vitro diagnosztikai eszközök és gyógyszerfejlesztés. Közös áttörési lehetőségek | Dr. Ferdinandy Péter / Dr. Görbe Anikó | MTA doktora, SE egyetemi tanár/SE egyetemi docens |
| 2. | 2022.11.17. csütörtök |
09:30 | 45 | Élvonalbeli orvostechnikai eszközök, kombinációs kezelési lehetőségek (3D, szoftver, biomechanika) alkalmazása a mai gerincsebészetben. | Dr. Éltes Péter Endre PhD | Országos Gericgyógyászati Központ |
| 3. | 2022.11.17. csütörtök |
10:30 | 45 | ICH GCP általános feltételrendszere a klinikai vizsgálatok lefolytatásában. Vizsgálóhelyek, vizsgálók és a vizsgálati alanyok tájékozott beleegyezési folyamata | Dr. Arányi Péter | magántanár, ETT-KFEB titkára; a Biológiai tudomány doktora |
| 4. | 2022.11.17. csütörtök | 11:30 | 45 | Adatkezelés a klinikai vizsgálatokban a jogász szemével. Gyakorlati tapasztalatok. GDPR és a helyes klinikai gyakorlat kapcsolata | Dr. Sisa Dániel | ügyvéd, Sisa és Joósz Ügyvédi Iroda, adatvédelmi szakjogás |
| EBÉD SZÜNET | ||||||
| 5. | 2022.11.17. csütörtök | 13:00 | 45 | Orvostechnikai eszközökről röviden | Dr. Fodor Eszter | Klinikai Igazgató, Pharmahungary 2000 Kft |
| 6. | 2022.11.17. csütörtök |
13:45 |
45 | A helyes klinikai gyakorlat alapelvei és betartásuk jelentősége. Etikai irányelvek és a humán kutatás. Történeti áttekintés. | Dr. Fürst Zsuzsanna | MTA doktora, SE egyetemi tanár, ETT-KFEB elnöke |
| 7. | 2022.11.17. csütörtök | 14:45 | 45 | Orvostechnikai eszközökkel végzett humán klinikai vizsgálatok engedélyeztetése. Jogi szabályozás, irányelvek | Dr. Szabad Gabriella | OGYÉI Orvostechnikai Főosztály, klinikai kutatások felelős |
| 8. | 2022.11.17. csütörtök | 15:30 | 45 | ETT-TUKEB feladatai és szerepe az orvostechnikai eszközökkel végzett klinikai vizsgálatok és a humán kutatások engedélyezésében és felügyeletében | Dr. Kardon Tamás | PhD, egyetemi docens, ETT-TUKEB titkára |
| 9. | 2022.11.18. péntek | 08:15 | 45 | Hazai sikertörténet orvostechnikai eszköz fejlesztése | Dr. Lacza Zsombor | Testnevelési Egyetem, tudományos rektorhelyettes |
| 10. | 2022.11.18. péntek | 09:00 | 45 | Élvonalbeli technológiai és módszertani klinikai fejlesztések, klinikai vizsgálatok a kardiovaszkuláris orvostechnikai eszközök területén. Hazai és globális kitekintés | Dr. Édes István Ferenc | klinikai orvos, Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika |
| 11. | 2022.11.18. péntek | 10:00 | 45 | Hagyományos módszerek, számítógépes szimuláció és mesterséges intelligencia a neurointervenciós eszközök fejlesztésében | Dr. Szikora István | egyetemi magántanár, OKITI |
| 12. | 2022.11.18. péntek | 10:45 | 45 | Mesterséges intelligencia. Alapok és jövőkép ezen fejlesztések területén | Dr. Horváth Zoltán | tanszékvezető egyetemi tanár, Széchenyi István Egyetem, Matematika és Számítástudományi tanszék |
| 13. | 2022.11.18. péntek | 11:30 | 45 | In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök fejlesztése az in vitro diagnosztikai rendelet (IVDR) alapelveinek megfelelően. Kihívások. Áttörő fejlesztése | Dr. Holló Zsolt | osztályvezető, EGIS |
| EBÉDSZÜNET | ||||||
| 14. | 2022.11.18. péntek | 13:00 | 45 | Hol tart az orvosi diagnosztika? Mit ad a prevencióhoz, a gyógyuláshoz és a fenntarthatóbb egészségügyhöz? | Dr. Maurovich-Horvat Pál | PhD, mb.igazgató, mb.tansz.vez.egy.docens, SE |
| 15. | 2022.11.18. péntek | 13:45 | 45 | Klinikai értékelések az orvostechnikában – a kijelölt szervezet nézőpontjából | Dr. Horváth Ágnes | klinikai vezető, CE Certiso Kft |
| 16. | 2022.11.18. péntek | 14:45 | 45 | Az orvosi szoftver mint medical device a precíziós onkológiában. | Dr. Peták István | tudományos igazgató, Oncompass Medicine |
| Teszt vizsga (on-line moodle rendszeren keresztül) | Dr. Görbe Anikó | egy. docens, SE Farmakológiai és Farmakoterápiás Int. | ||||