Betűméret: A A A

Haladó GCP tanfolyam: orvostechnikai eszközök és válogatott fejezetek a klinikai farmakológiai kutatások helyes klinikai gyakorlatából – Zoom platform-on keresztül

Alapadatok

Kódszám SE-TK/2020.II/00242 Szemeszter 2020.II.félév Jelleg Szabadon választható
Főcím Haladó GCP tanfolyam, ISO 14155:2011; orvostechnikai eszközök és válogatott fejezetek a klinikai farmakológiai kutatások helyes klinikai gyakorlatából.
Állapot A befogadott tanfolyamot az orvosegyetem továbbküldte a szakmai kollégium(ok) felé
Szervező Semmelweis Egyetem. Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet Kapcsolattartó személy Dr. Görbe Anikó
2104416 
Partner Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság, Magyar Kardilógusok Társasága, Magyar Ortopéd
Célcsoport 1. belgyógyászat | 2. belgyógyászati angiológia | 3. érsebészet
4. farmakológia | 5. gastroenterológia | 6. háziorvostan
7. idegsebészet | 8. kardiológia | 9. kézsebészet
10. klinik.labor.vizsg. (higién.) | 11. klinikai biokémikus | 12. klinikai farmakológia
13. klinikai onkológia | 14. mellkassebészet | 15. molekuláris biológiai diagnosztikus
16. molekuláris genetikai diagnosztika | 17. nefrológia | 18. neurológia
19. neuroradiológia | 20. ortopédia | 21. ortopédia és traumatológia
22. orvosi laboratóriumi diagnosztika | 23. radiológia | 24. rehabilitációs medicina
25. reumatológia | 26. sebészet | 27. sportorvostan
28. szívsebészet | 29. traumatológia
Egyetem Semmelweis Egyetem Szak- és Továbbképzési Központ
Kezdete 2020.11.19 Vége 2020.11.20 Helyszíne Budapest, SE Nagyvárad Téri Elméleti Tömb (NET) 
Napok 2 Tanfolyami órák 15 Vizsga igen
Dija 30000Ft. Jelentkezési hat.idő 2020.11.17  
Megjegyzés A tanfolyam díja 30 ezer Ft az egészségügyi intézetekben dolgozók részére. Az orvostechnikai eszközt gyártó cégeknél, szerződéses kutatási szervezetekben és egyéb nem egészségügyi intézményekben dolgozók részére 60 ezer Ft.
Orvosi pecsétszámmal rendelkezők az OFTEX portálon tudnak jelentkezni. Jelentkezési lap az orvosi pecsétszámmal nem rendelkező jelentkezők részére.

 Szakmai kollégium(ok)

Sorsz. Szakmai kollégium Pont Megjegyzés
1. Belgyógyászati, endokrinológiai, diabétesz és anyagcserebetegségek    
2. Angiológiai és érsebészeti    
3. Klinikai Farmakológia    
4. Háziorvostani    
5. Idegsebészeti    
6. Kardiológiai    
7. Traumatológia és kézsebészet    
8. Orvosi laboratórium    
9. Onkológia és sugárterápia    
10. Sebészet    
11. Neurológiai    
12. Radiológiai    
13. Ortopédiai    
14. Rehabilitáció, fizikális medicina és gyógyászati segédeszköz    
15. Reumatológiai    
16. Sportegészségügy    
17. Szívsebészeti    
18. Gasztroenterológiai és hepatológiai    
19. Nefrológia és dialízis    

Előadások jegyzéke

A tanfolyam on-line formában Zoom platform-on keresztül zajlik!

Sorsz. Nap Időpont Hossz Előadás címe Előadó Beosztás/tud. fokozat
1. 2020.11.19. csütörtök 09:00 30 Köszöntés és bevezetés. Orvostechnikai eszközök, in vitro diagnosztikai eszközök és gyógyszerfejlesztés. Közös áttörési lehetőségek Dr. Ferdinandy Péter / Dr. Görbe Anikó MTA doktora, SE egyetemi tanár/SE egyetemi docens
2. 2020.11.19. csütörtök 09:30 45 Etikai irányelvek és a humán kutatás. Történeti áttekintés. A helyes klinikai gyakorlat alapelvei és betartásuk jelentősége. Dr. Fürst Zsuzsanna MTA doktora, SE egyetemi tanár, ETT-KFEB elnöke
3. 2020.11.19. csütörtök 10:30 45 A kutatásban résztvevők védelme a helyes klinikai gyakorlat követelményrendszere mentén. Az ETT-TUKEB feladatai és szerepe az engedélyezés során. Dr. Kardon Tamás ETT-TUKEB titkára
4. 2020.11.19. csütörtök 11:30 45 Az orvostechnikai eszközök fejlesztésének és piacra kerülésének hatósági követelményei. Piacfelügyelet, vigilancia. Dr. Szerdi Kornél főosztályvezető, OGYÉI Orvostechnikai Főosztály
  2020.11.19. csütörtök 12:15 45 EBÉD  
5. 2020.11.19. csütörtök 13:00 45 Klinikai adat, Klinikai vizsgálat és klinikai értékelés Dr. Solymár Eszter jogi tanácsadó, OGYÉI Orvostechnikai Főosztály
6. 2020.11.19. csütörtök 13:45 45 Adatkezelés a klinikai vizsgálatokban. Tapasztalatok a jogász szemével. Mire figyeljen a vizsgálóorvos és az egészségügyi intézmény? Dr. Sisa Dániel ügyvéd, Sisa és Joósz Ügyvédi Iroda
7. 2020.11.19. csütörtök 14:45 45 Az orvosi szoftver mint medical device a precíziós onkológiában. Dr. Peták István PhD, tudományos igazgató, Oncompass Medicine
8. 2020.11.19. csütörtök 15:30 45 Célzott gyógyszerfejlesztés és döntéstámogatás a sokgénes (NGS) molekuláris diagnosztikai vizsgálatok korában. Új fejlesztések a daganatos betegségek terápiájában és diagnosztikájában Dr. Peták István PhD, tudományos igazgató, Oncompass Medicine
             
9. 2020.11.20. péntek 09:00 45 A kijelölt szervezetek munkájának és felelősségi körének bemutatása. Dr. Horváth Ágnes klinikai vezető, CE CERTISO KFT
10. 2020.11.20. péntek 09:45 45 In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök fejlesztésének alapelvei a gyártói oldalról. Dr. Holló Zsolt osztályvezető, EGIS Biológiai üzletfejlesztési és
11. 2020.11.20. péntek 10:45 45 Szoftverfejlesztési kitekintés. Sikerek, fejlesztési trendek. A piacra kerülés nyitott kérdései Szécsényi János termékéletciklus csoportvezető, 77 Elektronika Kft.
12. 2020.11.20. péntek 11:30 45 Orvostechnikai eszközök az ortopédiában, jelen és jövő Dr. Terebessy Tamás PhD, igazgatóhelyettes, SE Ortopédiai Klinika
  2020.11.20. péntek 12:15 45 EBÉDSZÜNET    
13. 2020.11.20. péntek 13:00 45 Hol tart az orvosi diagnosztika? Mit ad a prevencióhoz, a gyógyuláshoz és a fenntarthatóbb egészségügyhöz? Dr. Maurovich-Horvat Pál PhD, mb.igazgató, mb.tansz.vez.egy.docens, Semmelweis Egyetem
14. 2020.11.20. péntek 14:00 45 Hazai szakmai-tudományos részvétel a legújabb kardiovaszkuláris orvostechnikai eszközök fejlesztésében. Hol állunk a világban? Dr. Boros András Mihály SE Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika
15. 2020.11.20. péntek 15:00 45 A legújabb neurointervenciós orvostechnikai eszközös fejlesztésék. Szakmai-tudományos előzmények a fejlesztő orvos szemével. Dr. Szikora István egyetemi magántanár, OKITI
Teszt vizsga (on-line moodle rendszeren keresztül) Dr. Görbe Anikó egy. docens, SE Farmakológiai és Farmakoterápiás Int.