Betűméret: A A A

Haladó GCP tanfolyam, ISO 14155:2020; orvostechnikai eszközök és válogatott fejezetek a klinikai farmakológiai kutatások helyes klinikai gyakorlatából

Alapadatok

Kódszám Szemeszter 2022.II.félév Jelleg Szabadon választható
Főcím Haladó GCP tanfolyam, ISO 14155:2020; orvostechnikai eszközök és válogatott fejezetek a klinikai farmakológiai kutatások helyes klinikai gyakorlatából
Állapot Minősített program
Szervező Semmelweis Egyetem. Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet Kapcsolattartó személy Dr. Görbe Anikó
2104416 
Partner Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság, Magyar Kardilógusok Társasága, Magyar Ortopéd
Célcsoport 1. belgyógyászat | 2. belgyógyászati angiológia | 3. érsebészet
4. farmakológia | 5. gastroenterológia | 6. háziorvostan
7. idegsebészet | 8. kardiológia | 9. kézsebészet
10. klinik.labor.vizsg. (higién.) | 11. klinikai biokémikus | 12. klinikai farmakológia
13. klinikai onkológia | 14. mellkassebészet | 15. molekuláris biológiai diagnosztikus
16. molekuláris genetikai diagnosztika | 17. nefrológia | 18. neurológia
19. neuroradiológia | 20. ortopédia | 21. ortopédia és traumatológia
22. orvosi laboratóriumi diagnosztika | 23. radiológia | 24. rehabilitációs medicina
25. reumatológia | 26. sebészet | 27. sportorvostan
28. szívsebészet | 29. traumatológia
Egyetem Semmelweis Egyetem Szak- és Továbbképzési Központ
Akkr. pont        
Kezdete 2022.11.17 Vége 2022.11.18 Helyszíne Zoom platformon keresztül, s amennyiben a járványügyi helyzet engedi korlátozott számban személyesen Budapest, SE Nagyvárad Téri Elméleti Tömb (NET)
Napok 2 Tanfolyami órák 16 Vizsga igen
Dija 35 000 Ft. Jelentkezési hat.idő 2022.11.14  
Megjegyzés A tanfolyam díja 35 ezer Ft az egészségügyi intézetekben dolgozók részére. Az orvostechnikai eszközt gyártó cégeknél, szerződéses kutatási szervezetekben és egyéb nem egészségügyi intézményekben dolgozók részére 60 ezer Ft.
Orvosi pecsétszámmal rendelkezők az OFTEX / GYOFTEX portálon tudnak jelentkezni. Jelentkezési lap az orvosi pecsétszámmal nem rendelkező jelentkezők részére.

 Szakmai kollégium(ok)

Sorsz. Szakmai kollégium Pont Megjegyzés
1. Belgyógyászati, endokrinológiai, diabétesz és anyagcserebetegségek    
2. Angiológiai és érsebészeti    
3. Klinikai Farmakológia    
4. Háziorvostani    
5. Idegsebészeti    
6. Kardiológiai    
7. Traumatológia és kézsebészet    
8. Orvosi laboratórium    
9. Onkológia és sugárterápia    
10. Sebészet    
11. Neurológiai    
12. Radiológiai    
13. Ortopédiai    
14. Rehabilitáció, fizikális medicina és gyógyászati segédeszköz    
15. Reumatológiai    
16. Sportegészségügy    
17. Szívsebészeti    
18. Gasztroenterológiai és hepatológiai    
19. Nefrológia és dialízis    

Előadások jegyzéke

A tanfolyam on-line formában Zoom platform-on keresztül zajlik!

Sorsz. Nap Időpont Hossz Előadás címe Előadó Beosztás/tud. fokozat
1. 2021.11.17. csütörtök 09:00 30 Köszöntés és bevezetés. Orvostechnikai eszközök, in vitro diagnosztikai eszközök és gyógyszerfejlesztés. Közös áttörési lehetőségek Dr. Ferdinandy Péter / Dr. Görbe Anikó MTA doktora, SE egyetemi tanár/SE egyetemi docens
2. 2021.11.17. csütörtök 09:30 45 A helyes klinikai gyakorlat alapelvei és betartásuk jelentősége. Etikai irányelvek és a humán kutatás. Történeti áttekintés. Dr. Fürst Zsuzsanna MTA doktora, SE egyetemi tanár, ETT-KFEB elnöke
3. 2021.11.17. csütörtök 10:30 45 ICH GCP általános feltételrendszere a klinikai vizsgálatok lefolytatásában. Vizsgálóhelyek, vizsgálók és a vizsgálati alanyok tájékozott beleegyezési folyamata Dr. Arányi Péter magántanár, ETT-KFEB titkára
4. 2021.11.17. csütörtök 11:30 45 Adatkezelés a klinikai vizsgálatokban a jogász szemével. Gyakorlati tapasztalatok. GDPR és a helyes klinikai gyakorlat kapcsolata Dr. Sisa Dániel ügyvéd, Sisa és Joósz Ügyvédi Iroda
  EBÉD SZÜNET
5. 2021.11.17. csütörtök 13:00 45 Az orvostechnikai eszközök alapismeretek, alapfogalmak. ISO 14155:2020-07 Orvostechnikai eszközökkel végzett humán klinikai vizsgálatok. Helyes Klinikai Gyakorlat Dr. Fodor Eszter Klinikai Igazgató, Pharmahungary 2000 Kft
6. 2021.11.17. csütörtök 13:45 45 Hol tart az orvosi diagnosztika? Mit ad a prevencióhoz, a gyógyuláshoz és a fenntarthatóbb egészségügyhöz? Dr. Maurovich-Horvat Pál PhD, mb.igazgató, mb.tansz.vez.egy.docens, SE
7. 2021.11.17. csütörtök 14:45 45 Orvostechnikai eszközökkel végzett humán klinikai vizsgálatok engedélyeztetése. Jogi szabályozás, irányelvek Dr. Szerdi Kornél főosztályvezető, OGYÉI Orvostechnikai Főosztály
8. 2021.11.17. csütörtök 15:30 45 ETT-TUKEB feladatai és szerepe az orvostechnikai eszközökkel végzett klinikai vizsgálatok és a humán kutatások engedélyezésében és felügyeletében Dr. Kardon Tamás PhD, egyetemi docens, ETT-TUKEB titkára
             
9. 2021.11.18. péntek 08:15 45 Hazai sikertörténet orvostechnikai eszköz fejlesztése Dr. Lacza Zsombor Testnevelési Egyetem, tudományos rektorhelyettes
10. 2021.11.18. péntek 09:00 45 Élvonalbeli technológiai és módszertani klinikai fejlesztések, klinikai vizsgálatok a kardiovaszkuláris orvostechnikai eszközök területén. Hazai és globális kitekintés. Dr. Osztheimer István SE Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika, egyetemi adjunktus – elektrofiziológia / implantált eszközök
11. 2021.11.18. péntek 10:00 45 A legújabb neurointervenciós orvostechnikai eszközös fejlesztésék. Szakmai-tudományos előzmények a fejlesztő orvos szemével. Dr. Szikora István egyetemi magántanár, OKITI
12. 2021.11.18. péntek 10:45 45 Élvonalbeli orvostechnikai eszközök, kombinációs kezelési lehetőségek (3D, szoftver, biomechanika) alkalmazása a mai gerincsebészetben. Dr. Éltes Péter Endre PhD Országos Gericgyógyászati Központ
13. 2021.11.18. péntek 11:30 45 In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök fejlesztésének alapelvei a gyártói oldalról. Dr. Holló Zsolt osztályvezető, EGIS
  EBÉDSZÜNET    
14. 2021.11.18. péntek 13:00 45 Mesterséges intelligencia. Alapok és jövőkép ezen fejlesztések területén Dr. Horváth Zoltán tanszékvezető egyetemi tanár, Széchenyi István Egyetem, Matematika és Számítástudományi tanszék
15. 2021.11.18. péntek 13:45 45 Az orvosi szoftver mint medical device a precíziós onkológiában. Dr. Peták István tudományos igazgató, Oncompass Medicine
16. 2021.11.18. péntek 14:30 45 Klinikai értékelések az orvostechnikában – a kijelölt szervezet nézőpontjából Dr. Horváth Ágnes klinikai vezető, CE Certiso Kft
Teszt vizsga (on-line moodle rendszeren keresztül) Dr. Görbe Anikó egy. docens, SE Farmakológiai és Farmakoterápiás Int.