Betűméret: A A A

Haladó GCP tanfolyam, ISO 14155:2011; orvostechnikai eszközök és válogatott fejezetek a klinikai farmakológiai kutatások helyes klinikai gyakorlatából – Zoom platform-on keresztül

Alapadatok

Kódszám Szemeszter 2021.II.félév Jelleg Szabadon választható
Főcím Haladó GCP tanfolyam, ISO 14155:2011; orvostechnikai eszközök és válogatott fejezetek a klinikai farmakológiai kutatások helyes klinikai gyakorlatából.
Állapot A befogadott tanfolyamot az orvosegyetem továbbküldte a szakmai kollégium(ok) felé
Szervező Semmelweis Egyetem. Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet Kapcsolattartó személy Dr. Görbe Anikó
2104416 
Partner Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság, Magyar Kardilógusok Társasága, Magyar Ortopéd
Célcsoport 1. belgyógyászat | 2. belgyógyászati angiológia | 3. érsebészet
4. farmakológia | 5. gastroenterológia | 6. háziorvostan
7. idegsebészet | 8. kardiológia | 9. kézsebészet
10. klinik.labor.vizsg. (higién.) | 11. klinikai biokémikus | 12. klinikai farmakológia
13. klinikai onkológia | 14. mellkassebészet | 15. molekuláris biológiai diagnosztikus
16. molekuláris genetikai diagnosztika | 17. nefrológia | 18. neurológia
19. neuroradiológia | 20. ortopédia | 21. ortopédia és traumatológia
22. orvosi laboratóriumi diagnosztika | 23. radiológia | 24. rehabilitációs medicina
25. reumatológia | 26. sebészet | 27. sportorvostan
28. szívsebészet | 29. traumatológia
Egyetem Semmelweis Egyetem Szak- és Továbbképzési Központ
Kezdete 2021.11.18 Vége 2021.11.19 Helyszíne Zoom platformon keresztül, s amennyiben a járványügyi helyzet engedi korlátozott számban személyesen Budapest, SE Nagyvárad Téri Elméleti Tömb (NET)
Napok 2 Tanfolyami órák 15 Vizsga igen
Dija 30000Ft. Jelentkezési hat.idő 2021.11.12  
Megjegyzés A tanfolyam díja 30 ezer Ft az egészségügyi intézetekben dolgozók részére. Az orvostechnikai eszközt gyártó cégeknél, szerződéses kutatási szervezetekben és egyéb nem egészségügyi intézményekben dolgozók részére 60 ezer Ft.
Orvosi pecsétszámmal rendelkezők az OFTEX / GYOFTEX portálon tudnak jelentkezni. Jelentkezési lap az orvosi pecsétszámmal nem rendelkező jelentkezők részére.

 Szakmai kollégium(ok)

Sorsz. Szakmai kollégium Pont Megjegyzés
1. Belgyógyászati, endokrinológiai, diabétesz és anyagcserebetegségek    
2. Angiológiai és érsebészeti    
3. Klinikai Farmakológia    
4. Háziorvostani    
5. Idegsebészeti    
6. Kardiológiai    
7. Traumatológia és kézsebészet    
8. Orvosi laboratórium    
9. Onkológia és sugárterápia    
10. Sebészet    
11. Neurológiai    
12. Radiológiai    
13. Ortopédiai    
14. Rehabilitáció, fizikális medicina és gyógyászati segédeszköz    
15. Reumatológiai    
16. Sportegészségügy    
17. Szívsebészeti    
18. Gasztroenterológiai és hepatológiai    
19. Nefrológia és dialízis    

Előadások jegyzéke

A tanfolyam on-line formában Zoom platform-on keresztül zajlik!

Sorsz. Nap Időpont Hossz Előadás címe Előadó Beosztás/tud. fokozat
1. 2021.11.18. csütörtök 09:00 30 Köszöntés és bevezetés. Orvostechnikai eszközök, in vitro diagnosztikai eszközök és gyógyszerfejlesztés. Közös áttörési lehetőségek Dr. Ferdinandy Péter / Dr. Görbe Anikó MTA doktora, SE egyetemi tanár/SE egyetemi docens
2. 2021.11.18. csütörtök 09:30 45 A helyes klinikai gyakorlat alapelvei és betartásuk jelentősége. Etikai irányelvek és a humán kutatás. Történeti áttekintés. Dr. Fürst Zsuzsanna MTA doktora, SE egyetemi tanár, ETT-KFEB elnöke
3. 2021.11.18. csütörtök 10:30 45 Orvostechnikai eszközökkel végzett humán klinikai vizsgálatok engedélyeztetése. Jogi szabályozás, irányelvek. Dr. Szerdi Kornél főosztályvezető, OGYÉI Orvostechnikai Főosztály
4. 2021.11.18. csütörtök 11:30 45 ETT-TUKEB feladatai és szerepe az orvostechnikai eszközökkel végzett klinikai vizsgálatok és a humán kutatások engedélyezésében és felügyeletében. Dr. Kardon Tamás PhD, egyetemi docens, ETT-TUKEB titkára
  2021.11.18. csütörtök 12:15 45 EBÉD  
5. 2021.11.18. csütörtök 13:00 45 ICH GCP általános feltételrendszere a klinikai vizsgálatok lefolytatásában. Vizsgálóhelyek, vizsgálók és a vizsgálati
alanyok tájékozott beleegyezési folyamata
Dr. Arányi Péter magántanár, ETT-KFEB titkára
6. 2021.11.18. csütörtök 13:45 45 ISO 14155:2020-07 Orvostechnikai eszközökkel végzett humán klinikai vizsgálatok. Helyes Klinikai Gyakorlat. Dr. Szabad Gabriella orvostechnikai referens, OGYÉI Orvostechnikai Főosztály
7. 2021.11.18. csütörtök 14:45 45 Adatkezelés a klinikai vizsgálatokban a jogász szemével. Gyakorlati tapasztalatok. GDPR és a helyes klinikai gyakorlat kapcsolata. Dr. Sisa Dániel ügyvéd, Sisa és Joósz Ügyvédi Iroda
8. 2021.11.18. csütörtök 15:30 45 A kijelölt szervezetek működési rendje az EU 2017/745 orvostechnikai eszköz rendelet (MDR) mentén. Dobó Zoltán NEOEMKI (Nemzeti Orvostechnikai Eszköz megfelelőségértékelő és Tanúsító) Kft., minőségügyi vezető
             
9. 2021.11.19. péntek 09:00 45 Élvonalbeli technológiai és módszertani klinikai fejlesztések, klinikai vizsgálatok a kardiovaszkuláris orvostechnikai eszközök területén. Hazai és globális kitekintés. Dr. Édes István Ferenc, PhD FESC

Dr. Osztheimer István

SE Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika, egyetemi docens, kardiológus szakorvos

egyetemi adjunktus – elektrofiziológia / implantált eszközök

10. 2021.11.19. péntek 09:45 45 Hol tart az orvosi diagnosztika? Mit ad a prevencióhoz, a gyógyuláshoz és a fenntarthatóbb egészségügyhöz? Dr. Maurovich-Horvat Pál mb.igazgató, mb.tansz.vez.egy.docens, SE
11. 2021.11.19. péntek 10:45 45 Élvonalbeli orvostechnikai eszközök, kombinációs kezelési lehetőségek (3D, szoftver, biomechanika) alkalmazása a mai gerincsebészetben. Dr. Éltes Péter Endre PhD Országos Gerincgyógyászati Központ
12. 2021.11.19. péntek 11:30 45 In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök fejlesztésének alapelvei a gyártói oldalról. Dr. Holló Zsolt osztályvezető, EGIS
  2021.11.19. péntek 12:15 45 EBÉDSZÜNET    
13. 2021.11.19. péntek 13:00 45 Klinikai értékelések az orvostechnikában –
a kijelölt szervezet nézőpontjából
Dr. Horváth Ágnes klinikai vezető, CE Certiso Kft
14. 2021.11.19. péntek 14:00 45 Mesterséges intelligencia. Alapok és jövőkép ezen fejlesztések területén Dr. Horváth Zoltán tanszékvezető egyetemi tanár, Széchenyi István Egyetem, Matematikai és Számítástudományi tanszék
15. 2021.11.19. péntek 15:00 45 Az orvosi szoftver mint medical device a precíziós onkológiában. Dr. Peták István tudományos igazgató, Oncompass Medicine
16. 2021.11.19. péntek 15:45 45 A legújabb neurointervenciós orvostechnikai eszközös fejlesztésék. Szakmai-tudományos előzmények a fejlesztő orvos szemével. Dr. Szikora István egyetemi magántanár, OKITI
Teszt vizsga (on-line moodle rendszeren keresztül) Dr. Görbe Anikó egy. docens, SE Farmakológiai és Farmakoterápiás Int.