Alapadatok
| Kódszám | Szemeszter | 2021.II.félév | Jelleg | Szabadon választható | ||
| Főcím | Haladó GCP tanfolyam, ISO 14155:2011; orvostechnikai eszközök és válogatott fejezetek a klinikai farmakológiai kutatások helyes klinikai gyakorlatából. | |||||
| Állapot | A befogadott tanfolyamot az orvosegyetem továbbküldte a szakmai kollégium(ok) felé | |||||
| Szervező | Semmelweis Egyetem. Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet | Kapcsolattartó személy | Dr. Görbe Anikó 2104416 |
|||
| Partner | Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság, Magyar Kardilógusok Társasága, Magyar Ortopéd | |||||
| Célcsoport | 1. belgyógyászat | 2. belgyógyászati angiológia | 3. érsebészet 4. farmakológia | 5. gastroenterológia | 6. háziorvostan 7. idegsebészet | 8. kardiológia | 9. kézsebészet 10. klinik.labor.vizsg. (higién.) | 11. klinikai biokémikus | 12. klinikai farmakológia 13. klinikai onkológia | 14. mellkassebészet | 15. molekuláris biológiai diagnosztikus 16. molekuláris genetikai diagnosztika | 17. nefrológia | 18. neurológia 19. neuroradiológia | 20. ortopédia | 21. ortopédia és traumatológia 22. orvosi laboratóriumi diagnosztika | 23. radiológia | 24. rehabilitációs medicina 25. reumatológia | 26. sebészet | 27. sportorvostan 28. szívsebészet | 29. traumatológia |
Egyetem | Semmelweis Egyetem Szak- és Továbbképzési Központ | |||
| Kezdete | 2021.11.18 | Vége | 2021.11.19 | Helyszíne | Zoom platformon keresztül, s amennyiben a járványügyi helyzet engedi korlátozott számban személyesen Budapest, SE Nagyvárad Téri Elméleti Tömb (NET) | |
| Napok | 2 | Tanfolyami órák | 15 | Vizsga | igen | |
| Dija | 30000Ft. | Jelentkezési hat.idő | 2021.11.12 | |||
| Megjegyzés | A tanfolyam díja 30 ezer Ft az egészségügyi intézetekben dolgozók részére. Az orvostechnikai eszközt gyártó cégeknél, szerződéses kutatási szervezetekben és egyéb nem egészségügyi intézményekben dolgozók részére 60 ezer Ft. | |||||
| Orvosi pecsétszámmal rendelkezők az OFTEX / GYOFTEX portálon tudnak jelentkezni. | Jelentkezési lap az orvosi pecsétszámmal nem rendelkező jelentkezők részére. | |||||
Szakmai kollégium(ok)
| Sorsz. | Szakmai kollégium | Pont | Megjegyzés |
| 1. | Belgyógyászati, endokrinológiai, diabétesz és anyagcserebetegségek | ||
| 2. | Angiológiai és érsebészeti | ||
| 3. | Klinikai Farmakológia | ||
| 4. | Háziorvostani | ||
| 5. | Idegsebészeti | ||
| 6. | Kardiológiai | ||
| 7. | Traumatológia és kézsebészet | ||
| 8. | Orvosi laboratórium | ||
| 9. | Onkológia és sugárterápia | ||
| 10. | Sebészet | ||
| 11. | Neurológiai | ||
| 12. | Radiológiai | ||
| 13. | Ortopédiai | ||
| 14. | Rehabilitáció, fizikális medicina és gyógyászati segédeszköz | ||
| 15. | Reumatológiai | ||
| 16. | Sportegészségügy | ||
| 17. | Szívsebészeti | ||
| 18. | Gasztroenterológiai és hepatológiai | ||
| 19. | Nefrológia és dialízis |
Előadások jegyzéke
A tanfolyam on-line formában Zoom platform-on keresztül zajlik!
| Sorsz. | Nap | Időpont | Hossz | Előadás címe | Előadó | Beosztás/tud. fokozat |
| 1. | 2021.11.18. csütörtök | 09:00 | 30 | Köszöntés és bevezetés. Orvostechnikai eszközök, in vitro diagnosztikai eszközök és gyógyszerfejlesztés. Közös áttörési lehetőségek | Dr. Ferdinandy Péter / Dr. Görbe Anikó | MTA doktora, SE egyetemi tanár/SE egyetemi docens |
| 2. | 2021.11.18. csütörtök | 09:30 | 45 | A helyes klinikai gyakorlat alapelvei és betartásuk jelentősége. Etikai irányelvek és a humán kutatás. Történeti áttekintés. | Dr. Fürst Zsuzsanna | MTA doktora, SE egyetemi tanár, ETT-KFEB elnöke |
| 3. | 2021.11.18. csütörtök | 10:30 | 45 | Orvostechnikai eszközökkel végzett humán klinikai vizsgálatok engedélyeztetése. Jogi szabályozás, irányelvek. | Dr. Szerdi Kornél | főosztályvezető, OGYÉI Orvostechnikai Főosztály |
| 4. | 2021.11.18. csütörtök | 11:30 | 45 | ETT-TUKEB feladatai és szerepe az orvostechnikai eszközökkel végzett klinikai vizsgálatok és a humán kutatások engedélyezésében és felügyeletében. | Dr. Kardon Tamás | PhD, egyetemi docens, ETT-TUKEB titkára |
| 2021.11.18. csütörtök | 12:15 | 45 | EBÉD | |||
| 5. | 2021.11.18. csütörtök | 13:00 | 45 | ICH GCP általános feltételrendszere a klinikai vizsgálatok lefolytatásában. Vizsgálóhelyek, vizsgálók és a vizsgálati alanyok tájékozott beleegyezési folyamata |
Dr. Arányi Péter | magántanár, ETT-KFEB titkára |
| 6. | 2021.11.18. csütörtök | 13:45 | 45 | ISO 14155:2020-07 Orvostechnikai eszközökkel végzett humán klinikai vizsgálatok. Helyes Klinikai Gyakorlat. | Dr. Szabad Gabriella | orvostechnikai referens, OGYÉI Orvostechnikai Főosztály |
| 7. | 2021.11.18. csütörtök | 14:45 | 45 | Adatkezelés a klinikai vizsgálatokban a jogász szemével. Gyakorlati tapasztalatok. GDPR és a helyes klinikai gyakorlat kapcsolata. | Dr. Sisa Dániel | ügyvéd, Sisa és Joósz Ügyvédi Iroda |
| 8. | 2021.11.18. csütörtök | 15:30 | 45 | A kijelölt szervezetek működési rendje az EU 2017/745 orvostechnikai eszköz rendelet (MDR) mentén. | Dobó Zoltán | NEOEMKI (Nemzeti Orvostechnikai Eszköz megfelelőségértékelő és Tanúsító) Kft., minőségügyi vezető |
| 9. | 2021.11.19. péntek | 09:00 | 45 | Élvonalbeli technológiai és módszertani klinikai fejlesztések, klinikai vizsgálatok a kardiovaszkuláris orvostechnikai eszközök területén. Hazai és globális kitekintés. | Dr. Édes István Ferenc, PhD FESC
Dr. Osztheimer István |
SE Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika, egyetemi docens, kardiológus szakorvos
egyetemi adjunktus – elektrofiziológia / implantált eszközök |
| 10. | 2021.11.19. péntek | 09:45 | 45 | Hol tart az orvosi diagnosztika? Mit ad a prevencióhoz, a gyógyuláshoz és a fenntarthatóbb egészségügyhöz? | Dr. Maurovich-Horvat Pál | mb.igazgató, mb.tansz.vez.egy.docens, SE |
| 11. | 2021.11.19. péntek | 10:45 | 45 | Élvonalbeli orvostechnikai eszközök, kombinációs kezelési lehetőségek (3D, szoftver, biomechanika) alkalmazása a mai gerincsebészetben. | Dr. Éltes Péter Endre PhD | Országos Gerincgyógyászati Központ |
| 12. | 2021.11.19. péntek | 11:30 | 45 | In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök fejlesztésének alapelvei a gyártói oldalról. | Dr. Holló Zsolt | osztályvezető, EGIS |
| 2021.11.19. péntek | 12:15 | 45 | EBÉDSZÜNET | |||
| 13. | 2021.11.19. péntek | 13:00 | 45 | Klinikai értékelések az orvostechnikában – a kijelölt szervezet nézőpontjából |
Dr. Horváth Ágnes | klinikai vezető, CE Certiso Kft |
| 14. | 2021.11.19. péntek | 14:00 | 45 | Mesterséges intelligencia. Alapok és jövőkép ezen fejlesztések területén | Dr. Horváth Zoltán | tanszékvezető egyetemi tanár, Széchenyi István Egyetem, Matematikai és Számítástudományi tanszék |
| 15. | 2021.11.19. péntek | 15:00 | 45 | Az orvosi szoftver mint medical device a precíziós onkológiában. | Dr. Peták István | tudományos igazgató, Oncompass Medicine |
| 16. | 2021.11.19. péntek | 15:45 | 45 | A legújabb neurointervenciós orvostechnikai eszközös fejlesztésék. Szakmai-tudományos előzmények a fejlesztő orvos szemével. | Dr. Szikora István | egyetemi magántanár, OKITI |
| Teszt vizsga (on-line moodle rendszeren keresztül) | Dr. Görbe Anikó | egy. docens, SE Farmakológiai és Farmakoterápiás Int. | ||||
Nyomtatás
Fel
Vissza
H - 1085 Budapest, Üllői út 26.
+36 1 459-1500
SEMEDUNIV (KRID: 648905308)