Alapadatok
| Kódszám | SE-TK/2020.II/00242 | Szemeszter | 2020.II.félév | Jelleg | Szabadon választható | |
| Főcím | Haladó GCP tanfolyam, ISO 14155:2011; orvostechnikai eszközök és válogatott fejezetek a klinikai farmakológiai kutatások helyes klinikai gyakorlatából. | |||||
| Állapot | A befogadott tanfolyamot az orvosegyetem továbbküldte a szakmai kollégium(ok) felé | |||||
| Szervező | Semmelweis Egyetem. Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet | Kapcsolattartó személy | Dr. Görbe Anikó 2104416 |
|||
| Partner | Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság, Magyar Kardilógusok Társasága, Magyar Ortopéd | |||||
| Célcsoport | 1. belgyógyászat | 2. belgyógyászati angiológia | 3. érsebészet 4. farmakológia | 5. gastroenterológia | 6. háziorvostan 7. idegsebészet | 8. kardiológia | 9. kézsebészet 10. klinik.labor.vizsg. (higién.) | 11. klinikai biokémikus | 12. klinikai farmakológia 13. klinikai onkológia | 14. mellkassebészet | 15. molekuláris biológiai diagnosztikus 16. molekuláris genetikai diagnosztika | 17. nefrológia | 18. neurológia 19. neuroradiológia | 20. ortopédia | 21. ortopédia és traumatológia 22. orvosi laboratóriumi diagnosztika | 23. radiológia | 24. rehabilitációs medicina 25. reumatológia | 26. sebészet | 27. sportorvostan 28. szívsebészet | 29. traumatológia |
Egyetem | Semmelweis Egyetem Szak- és Továbbképzési Központ | |||
| Kezdete | 2020.11.19 | Vége | 2020.11.20 | Helyszíne | Budapest, SE Nagyvárad Téri Elméleti Tömb (NET) | |
| Napok | 2 | Tanfolyami órák | 15 | Vizsga | igen | |
| Dija | 30000Ft. | Jelentkezési hat.idő | 2020.11.17 | |||
| Megjegyzés | A tanfolyam díja 30 ezer Ft az egészségügyi intézetekben dolgozók részére. Az orvostechnikai eszközt gyártó cégeknél, szerződéses kutatási szervezetekben és egyéb nem egészségügyi intézményekben dolgozók részére 60 ezer Ft. | |||||
| Orvosi pecsétszámmal rendelkezők az OFTEX portálon tudnak jelentkezni. | Jelentkezési lap az orvosi pecsétszámmal nem rendelkező jelentkezők részére. | |||||
Szakmai kollégium(ok)
| Sorsz. | Szakmai kollégium | Pont | Megjegyzés |
| 1. | Belgyógyászati, endokrinológiai, diabétesz és anyagcserebetegségek | ||
| 2. | Angiológiai és érsebészeti | ||
| 3. | Klinikai Farmakológia | ||
| 4. | Háziorvostani | ||
| 5. | Idegsebészeti | ||
| 6. | Kardiológiai | ||
| 7. | Traumatológia és kézsebészet | ||
| 8. | Orvosi laboratórium | ||
| 9. | Onkológia és sugárterápia | ||
| 10. | Sebészet | ||
| 11. | Neurológiai | ||
| 12. | Radiológiai | ||
| 13. | Ortopédiai | ||
| 14. | Rehabilitáció, fizikális medicina és gyógyászati segédeszköz | ||
| 15. | Reumatológiai | ||
| 16. | Sportegészségügy | ||
| 17. | Szívsebészeti | ||
| 18. | Gasztroenterológiai és hepatológiai | ||
| 19. | Nefrológia és dialízis |
Előadások jegyzéke
A tanfolyam on-line formában Zoom platform-on keresztül zajlik!
| Sorsz. | Nap | Időpont | Hossz | Előadás címe | Előadó | Beosztás/tud. fokozat |
| 1. | 2020.11.19. csütörtök | 09:00 | 30 | Köszöntés és bevezetés. Orvostechnikai eszközök, in vitro diagnosztikai eszközök és gyógyszerfejlesztés. Közös áttörési lehetőségek | Dr. Ferdinandy Péter / Dr. Görbe Anikó | MTA doktora, SE egyetemi tanár/SE egyetemi docens |
| 2. | 2020.11.19. csütörtök | 09:30 | 45 | Etikai irányelvek és a humán kutatás. Történeti áttekintés. A helyes klinikai gyakorlat alapelvei és betartásuk jelentősége. | Dr. Fürst Zsuzsanna | MTA doktora, SE egyetemi tanár, ETT-KFEB elnöke |
| 3. | 2020.11.19. csütörtök | 10:30 | 45 | A kutatásban résztvevők védelme a helyes klinikai gyakorlat követelményrendszere mentén. Az ETT-TUKEB feladatai és szerepe az engedélyezés során. | Dr. Kardon Tamás | ETT-TUKEB titkára |
| 4. | 2020.11.19. csütörtök | 11:30 | 45 | Az orvostechnikai eszközök fejlesztésének és piacra kerülésének hatósági követelményei. Piacfelügyelet, vigilancia. | Dr. Szerdi Kornél | főosztályvezető, OGYÉI Orvostechnikai Főosztály |
| 2020.11.19. csütörtök | 12:15 | 45 | EBÉD | |||
| 5. | 2020.11.19. csütörtök | 13:00 | 45 | Klinikai adat, Klinikai vizsgálat és klinikai értékelés | Dr. Solymár Eszter | jogi tanácsadó, OGYÉI Orvostechnikai Főosztály |
| 6. | 2020.11.19. csütörtök | 13:45 | 45 | Adatkezelés a klinikai vizsgálatokban. Tapasztalatok a jogász szemével. Mire figyeljen a vizsgálóorvos és az egészségügyi intézmény? | Dr. Sisa Dániel | ügyvéd, Sisa és Joósz Ügyvédi Iroda |
| 7. | 2020.11.19. csütörtök | 14:45 | 45 | Az orvosi szoftver mint medical device a precíziós onkológiában. | Dr. Peták István | PhD, tudományos igazgató, Oncompass Medicine |
| 8. | 2020.11.19. csütörtök | 15:30 | 45 | Célzott gyógyszerfejlesztés és döntéstámogatás a sokgénes (NGS) molekuláris diagnosztikai vizsgálatok korában. Új fejlesztések a daganatos betegségek terápiájában és diagnosztikájában | Dr. Peták István | PhD, tudományos igazgató, Oncompass Medicine |
| 9. | 2020.11.20. péntek | 09:00 | 45 | A kijelölt szervezetek munkájának és felelősségi körének bemutatása. | Dr. Horváth Ágnes | klinikai vezető, CE CERTISO KFT |
| 10. | 2020.11.20. péntek | 09:45 | 45 | In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök fejlesztésének alapelvei a gyártói oldalról. | Dr. Holló Zsolt | osztályvezető, EGIS Biológiai üzletfejlesztési és |
| 11. | 2020.11.20. péntek | 10:45 | 45 | Szoftverfejlesztési kitekintés. Sikerek, fejlesztési trendek. A piacra kerülés nyitott kérdései | Szécsényi János | termékéletciklus csoportvezető, 77 Elektronika Kft. |
| 12. | 2020.11.20. péntek | 11:30 | 45 | Orvostechnikai eszközök az ortopédiában, jelen és jövő | Dr. Terebessy Tamás | PhD, igazgatóhelyettes, SE Ortopédiai Klinika |
| 2020.11.20. péntek | 12:15 | 45 | EBÉDSZÜNET | |||
| 13. | 2020.11.20. péntek | 13:00 | 45 | Hol tart az orvosi diagnosztika? Mit ad a prevencióhoz, a gyógyuláshoz és a fenntarthatóbb egészségügyhöz? | Dr. Maurovich-Horvat Pál | PhD, mb.igazgató, mb.tansz.vez.egy.docens, Semmelweis Egyetem |
| 14. | 2020.11.20. péntek | 14:00 | 45 | Hazai szakmai-tudományos részvétel a legújabb kardiovaszkuláris orvostechnikai eszközök fejlesztésében. Hol állunk a világban? | Dr. Boros András Mihály | SE Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika |
| 15. | 2020.11.20. péntek | 15:00 | 45 | A legújabb neurointervenciós orvostechnikai eszközös fejlesztésék. Szakmai-tudományos előzmények a fejlesztő orvos szemével. | Dr. Szikora István | egyetemi magántanár, OKITI |
| Teszt vizsga (on-line moodle rendszeren keresztül) | Dr. Görbe Anikó | egy. docens, SE Farmakológiai és Farmakoterápiás Int. | ||||
Nyomtatás
Fel
Vissza
H - 1085 Budapest, Üllői út 26.
+36 1 459-1500
SEMEDUNIV (KRID: 648905308)