Jelentkezés: link

Alapadatok
| Tanfolyam neve | Haladó GCP tanfolyam, ISO 14155:2020; orvostechnikai eszközök és válogatott fejezetek a klinikai farmakológiai kutatások helyes klinikai gyakorlatából |
|---|---|
| Kódszám | SE-SZTOK/2024.II/00292 |
| Szemeszter | 2025. II. félév |
| Jelleg | Szabadon választható |
| Állapot | Minősített program |
| Szervező | Semmelweis Egyetem. Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet |
| Kapcsolattartó személy | Dr. Görbe Anikó, 2104416 |
| Célcsoport | 1. aneszteziol.-intenzív terápia | 2. belgyógyászat | 3. belgyógyászati angiológia 4. bőrgyógyászat | 5. érsebészet | 6. farmakológia 7. gastroenterológia | 8. gyermek radiológia | 9. gyermekneurológia 10. háziorvostan | 11. idegsebészet | 12. kardiológia 13. kézsebészet | 14. klinik.labor.vizsg. (higién.) | 15. klinikai biokémikus 16. klinikai farmakológia | 17. klinikai onkológia | 18. mellkassebészet 19. molekuláris biológiai diagnosztikus | 20. molekuláris genetikai diagnosztika | 21. nefrológia 22. neurológia | 23. neuroradiológia | 24. ortopédia 25. ortopédia és traumatológia | 26. orvosi laboratóriumi diagnosztika | 27. radiológia 28. rehabilitációs medicina | 29. reumatológia | 30. sebészet 31. sportfiziológia | 32. sportorvostan | 33. szívsebészet 34. traumatológia |
| Egyetem | Semmelweis Egyetem Szak- és Továbbképzési Központ |
| Akkr.pont | 32 |
| Kezdete | 2025.11.13. |
| Vége | 2025.11.14. |
| Helyszíne | Budapest, SE Nagyvárad Téri Elméleti Tömb (NET) IV. emelet, Knoll-terem |
| Napok | 2 |
| Tanfolyami órák | 16 |
| Vizsga | igen |
| Dija | 70000 Ft |
| Jelentkezési hat.idő | 2025.11.07. |
| Megjegyzés | További információt talál honlapunkon: https://semmelweis.hu/pharmacology/oktatas/posztgradualis-tanfolyamok/ |
| Résztvevők jelentkezhetnek-e a portálon | igen |
ELŐADÁSOK JEGYZÉKE
| Sorsz. | Nap | Időpont | Hossz | Előadás címe | Előadó | Beosztás/tud. fokozat |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2025.11.13. csütörtök | 8:30 | 10 | Köszöntés és bevezetés. Learning outcome | Dr. Fodor Eszter | orvostechnikai eszköz szakértő |
| 2 | 2025.11.13. csütörtök | 8:40 | 30 | Gyógyszerfejlesztés, orvostechnikai eszközök. Közös áttörési lehetőségek | Dr. Ferdinandy Péter / Dr. Görbe Anikó | MTA doktora, SE egyetemi tanár / SE egyetemi docens |
| 3 | 2025.11.13. csütörtök | 9:10 | 50 | MDR szerinti követelmények és tapasztalatok az orvostechnikai eszközökkel végzett humán klinikai vizsgálatok terén | Dr. Timár Krisztina | szakértő, NNGYK |
| 4 | 2025.11.13. csütörtök | 10:00 | 15 | kávészünet | ||
| 5 | 2025.11.13. csütörtök | 10:15 | 50 | Gyakorlati megközelítés, az MDR, IVDR használata, tapasztalatok | Bodnár Ferenc | értékelő, NNGYK |
| 6 | 2025.11.13. csütörtök | 11:05 | 50 | A helyes klinikai gyakorlat alapelvei és betartásuk jelentősége. Etikai irányelvek és a humán kutatás. Történeti áttekintés | Dr. Bitter István | elnök, ETT KFEB; egyetemi tanár, professor emeritus |
| 7 | 2025.11.13. csütörtök | 11:55 | 45 | ebédszünet | ||
| 8 | 2025.11.13. csütörtök | 12:40 | 50 | Az ETT-TUKEB, mint etikai bizottság szerepe és feladata az orvostechnikai eszközökkel végzett humán klinikai vizsgálatok engedélyezési folyamatában | Dr. Kardon Tamás Zoltán | PhD, SE egyetemi docens, ETT-TUKEB titkára |
| 9 | 2025.11.13. csütörtök | 13:30 | 50 | Élvonalbeli orvostechnikai eszközök, kombinációs kezelési lehetőségek (3D, szoftver, biomechanika) alkalmazása a mai gerincsebészetben | Dr. Éltes Péter Endre | PhD gerincsebész, ortopéd-traumatológus szakorvos, Országos Gerincgyógyászati Központ |
| 10 | 2025.11.13. csütörtök | 14:20 | 15 | kávészünet | ||
| 11 | 2025.11.13. csütörtök | 14:35 | 50 | Hagyományos módszerek, számítógépes szimuláció és mesterséges intelligencia a neurointervenciós eszközök fejlesztésében. | Dr. Szikora István | egyetemi tanár, SE Idegsebészeti és Neurointervenciós Klinika |
| 12 | 2025.11.13. csütörtök | 15:25 | 50 | In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök fejlesztése az in vitro diagnosztikai rendelet (IVDR) alapelveinek megfelelően. | Dr. Holló Zsolt | Alliance Management Head, Polpharma Biologics |
| 13 | 2025.11.14. péntek | 8:30 | 50 | Investigator Initiated Trial | Prof. Dr. Dank Magdolna | igazgatóhelyettes, Onkológiai Profil vezető; Belgyógyászati és Onkológiai Klinika, SE |
| 14 | 2025.11.14. péntek | 9:20 | 50 | Hol tart az orvosi diagnosztika? Mit ad a prevencióhoz, a gyógyuláshoz és a fenntarthatóbb egészségügyhöz | Dr. Maurovich Horvat Pál | az MTA doktora, egyetemi tanár, Orvosi Képalkotó Klinika igazgatója |
| 15 | 2025.11.14. péntek | 10:10 | 15 | kávészünet | ||
| 16 | 2025.11.14. péntek | 10:25 | 50 | Biomechanika: orvos – mérnök együttgondolkodása | Dr. Kiss Rita Mária | tanszékvezető, egyetemi tanár, BME |
| 17 | 2025.11.14. péntek | 11:15 | 50 | Orvosi technológia- digitális egészség és gyógyítás napjainkban | Dr. Palicz Tamás | stratégiai igazgatóhelyettes, Egészségügyi Menedzserképző Központ |
| 18 | 2025.11.14. péntek | 12:05 | 45 | ebédszünet | ||
| 19 | 2025.11.14. péntek | 12:50 | 50 | Kihívások a gyógyszeres orvostechnikai eszközök MDR megfelelőségértékelésben | Dr. Mikulásik Endre | c. egyetemi docens |
| 20 | 2025.11.14. péntek | 13:40 | 50 | Mesterséges intelligencia. Alapok és jövőkép ezen fejlesztések területén | Dr. Horváth Zoltán | dékán, egyetemi tanár, tanszékvezető, Széchenyi István Egyetem |
| 21 | 2025.11.14. péntek | 14:30 | 50 | Az orvosi szoftver mint medical device a precíziós onkológiában | Dr. Peták István | alapító igazgató, Genomate Health, Inc. |
| 22 | 2025.11.14. péntek | 15:20 | 40 | VIZSGA – online Moodle-rendszeren keresztül | Dr. Görbe Anikó | SE egyetemi docens |
SZAKMAI KOLLÉGIUM(OK)
| Sorsz. | Szakmai kollégium |
|---|---|
| 1 | Belgyógyászati, endokrinológiai, diabétesz és anyagcserebetegségek |
| 2 | Bőr- és Nemibetegségek |
| 3 | Angiológiai és érsebészeti |
| 4 | Klinikai Farmakológia |
| 5 | Gasztroenterológiai és hepatológiai |
| 6 | Radiológiai |
| 7 | Neurológiai |
| 8 | Háziorvostani |
| 9 | Idegsebészeti |
| 10 | Kardiológiai |
| 11 | Traumatológia és kézsebészet |
| 12 | Orvosi laboratórium |
| 13 | Onkológia és sugárterápia |
| 14 | Sebészet |
| 15 | Nefrológia és dialízis |
| 16 | Ortopédiai |
| 17 | Rehabilitáció, fizikális medicina és gyógyászati segédeszköz |
| 18 | Reumatológiai |
| 19 | Sportegészségügyi |
| 20 | Szívsebészeti |
| 21 | Aneszteziológiai és intenzív terápiás |