intense vizsgálat
Rövid időtartamú, intenzív sztatinkezelés koronáriaplakk-sajátosságokra kifejtett hatásának vizsgálata szív-CT-vel
Miért fontos?
A szív- és érrendszeri betegségek világszerte a vezető halálokok közé tartoznak. Ezek hátterében gyakran az úgynevezett érelmeszesedéses lerakódások (plakkok) állnak, amelyek instabillá válhatnak, és akut eseményeket, például szívinfarktust okozhatnak.
Mi a kutatás háttere?
A koleszterincsökkentő (sztatin) kezelés javasolt azoknak, akiknél magas a vér koleszterinszint, diagnosztizált koszorúér-betegségük van, vagy fokozott a kockázatuk családi halmozódás, elhízás vagy magasvérnyomás miatt. A sztatinok alkalmazása segít megelőzni a szívinfarktust és csökkenti a szív- és érrendszeri események kockázatát.
A hosszú távú gyógyszerszedés azonban nem mindig könnyű: mellékhatások, motivációvesztés vagy a terápia hossza miatt sokan nem tartják be pontosan az előírt kezelést.
Erre a mindennapi problémára keressük a választ!
Kutatásunkban a rövid távú, intenzív sztatinkezelés hatását vizsgáljuk. Arra keressük a választ, hogy mi történik, ha a betegek nem hosszú éveken át, hanem csak három hónapig, de magasabb dózisban szedik ezt a készítményt – és hogy a rövid távú terápia hatása két évvel később is kimutatható-e.
A vizsgálat felépítése lehetőséget nyújt mindazok számára, akik egyelőre nem szeretnének sztatint szedni, de koszorúér-betegségüket nyomon követnék, valamint azoknak is, akik szeretnék kipróbálni rövid távon a kezelést, mielőtt hosszabb terápiába kezdenének. Vizsgálatunkat a páciensek igényeihez és a kezelőorvosok tapasztalataihoz igazítottuk, továbbá magas színvonalú szakmai környezetünk és a gondos előkészítés biztosítja a biztonságos részvételt a kutatásban.
A kutatást nem támogatja gyógyszercég!
Mi történik a vizsgálat során?
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztjuk:
- A csoport: intenzív sztatinkezelést kap,
- B csoport: placebo kapszulát kap (hatóanyagot nem tartalmazó kapszula)
Mire számíthat a vizsgálat során?
- Három alkalommal részt vesz kontrasztanyagos szív-CT vizsgálaton (a bevonás időpontjában, 3 hónap múlva, majd 24 hónap után).
- Vérvétel és laborvizsgálat történik mindhárom alkalommal.
- A 10. napon rövid telefonos konzultációra kerül sor.
- Minden vizsgálat és orvosi vizit előre egyeztett időpontban történik.
Kik vehetnek részt?
A részvétel önkéntes, a jelentkezést követően egy rövid kérdőív kitöltése előzi meg a bevonást.
Alkalmas páciensek:
- Férfiak: 40–75 év között
- Nők: 45–75 év között
- Nem szedtek korábban sztatin vagy egyéb vérzsírcsökkentő készítményt.
- Vállalják, hogy részt vesznek szív-CT-vizsgálaton.
- A szív-CT-vizsgálat során enyhe fokú koszorúér-szűkületet találunk.
- Hajlandóak 3 hónapon át a vizsgálati készítményt (sztatint vagy palcebót) szedni.
Biztonságos ez a vizsgálat?
Vizsgálati készítményekkel kapcsolatos aggodalmak:
A vizsgálatban alkalmazott rosuvastatin egy világszerte ismert, évtizedek óta biztonságosan használt koleszterincsökkentő gyógyszer. Mellékhatásként 1000 páciensből 1-nél izom- és izületi fájdalom, izomgyengeség, ideiglenes májenzim-emelkedés jelenhet meg. Szükség esetén ellenőrző laborvizsgálatokkal gondoskodunk arról, hogy a kezelés biztonságosan, a lehető legnagyobb odafigyeléssel történjen.
Hátrányom származhat-e abból ha, placebo készítményt kapok?
Amennyiben valaki a placebo-ágra kerül, valóban nem kap hatóanyagot tartalmazó kezelést a három hónap alatt. Fontos azonban hangsúlyozni, hogy kizárólag olyan pácienseket vonunk be, akiknél nincs súlyos fokú koszorúér-szűkület. A vizsgálat időtartama (három hónap) megfelel annak az átlagos időnek, ami alatt a betegek általában kiváltják és elkezdik a gyógyszerüket, ezért a placebo szedése sem veszélyt, sem hátrányt nem jelent az egészségre.
Betegkövetéssel kapcsolatos aggodalmak:
A résztvevők biztonságát a vizsgálat teljes időtartama alatt orvosi csapat felügyeli. Minden beteg 0–24 órás telefonos elérhetőséget kap, ahol kérdéseiket, észrevételeiket vagy esetleges mellékhatásokat bejelenthetik. Súlyos koszorúér-betegség gyanúja esetén a páciens automatikusan kizárásra kerül a vizsgálatból, és bármilyen panasz vagy mellékhatás esetén soron kívül biztosítunk orvosi vizitet.
Milyen előnye származhat a vizsgálatból?
- Rendszeres orvosi vizitek
- Közvetlen orvos-beteg kapcsolat
- Részletes koszorúérplakk-elemzés: A klasszikus orvosi lelet mellett a képeket tovább elemezzük – „térképet” adunk a lerakódott plakkok térfogatáról, lokalizációjáról és összetételéről. Szimuláljuk a koszorúér-áramlási viszonyokat nem invazív körülmények között. Ezek az elemzések kizárólag az Orvosi Képalkotó Klinikán érhetőek el Magyarországon.
Ez a korszerű módszer segít a tudatos életmód fenntartásában, a szükséges változtatások felismerésében, ezáltal hozzájárul a várható élettartam és az életminőség javításához.
Az Orvosi Képalkotó Klinika INTENSE vizsgálatának célja, hogy a legmodernebb képalkotó technológiák és adatalapú elemzések révén elősegítsük a szív- és érrendszeri betegségek megelőzését, diagnosztikáját és kezelését, hozzájárulva a betegek hosszú távú életminőségének javításához.
Jelentkezzen szív-CT-vizsgálatra alábbi elérhetőségeink egyikén:
Email: intense@semmelweis.hu
Telefon: +36 30 877 6345
Koordinátorok: Dr. Száraz Lili, dr. Baksa Barnabás, dr. Sebestyén-Dósa Réka
