Bemutatás
Elérhetőségünk:
1092. Budapest, Hőgyes Endre utca 7-9
Tel: +36-20-825-30-70 ; +36-20-825-30-29
Az Osztály feladatai elsősorban a minőségellenőrzést, a releváns klinikai és egyedi igények teljesítését, továbbá az államvizsgás hallgatók oktatását foglalják magukban:
- Az Intézet területén gyártott gyógyszerkészítmények, a készítés során felhasznált alapanyagok minőségellenőrzése, termékfelszabadítás. Ez magában foglalja a steril, ill. aszeptikusan gyártott, továbbá a nem steril termékek teljes körű vizsgálatát (fizikai, kémiai, mikrobiológiai paraméterek). Kiemelten ellenőrizzük a belsőleges indikációban alkalmazandó készítményeket. Mikrobiológiai minősítésünk nemcsak a sterilitást, esetleges bioburden szennyezést ellenőrzi, hanem kromogén, kinetikus LAL-módszerrel képesek vagyunk bakteriális endotoxin tartalom meghatározásra is.
- Infúzió gyártáshoz használt, helyben gyártott Aqua ad iniectabilia (Water For Injection; WFI) minősítése, a termelő rendszer (RO, WFI) folyamatos felügyelete.
- Sterilizátorok, steril fülkék (LAF, Biohazard), mérlegek, hőmérő szenzorok megfelelősségének (OQ) folyamatos nyomonkövetése.
- Egyedi parenterális és nem parenterális összetételek vizsgálati módszereinek megalkotása, fejlesztése, ellenőrzése.
- Termékreklamációk kezelése
- Klinikai reagens, vegyszer és desztillált víz igények kiszolgálása
- Az Intézet MIR-rendszerének felügyelete, karbantartása
- Államvizsgás hallgatók oktatása
Munkatársak
MUNKATÁRSAK:
Osztályvezető:
- Dr. Bartus Gábor szakgyógyszerész
egyetemi mobil: +36-70-372-14-81
Asszisztensek/szakasszisztensek:
- Horváthné Heine Beáta
egyetemi mellék: 53070 - Karajosné Dunai Andrea
egyetemi mellék: 53029 - Veszely Istvánné
egyetemi mellék: 53070