Bemutatás

Elérhetőségünk:
1092. Budapest, Hőgyes Endre utca 7-9
Tel: +36-20-825-30-70 ; +36-20-825-30-29

Az Osztály feladatai elsősorban a minőségellenőrzést, a releváns klinikai és egyedi igények teljesítését, továbbá az államvizsgás hallgatók oktatását foglalják magukban:

  • Az Intézet területén gyártott gyógyszerkészítmények, a készítés során felhasznált alapanyagok minőségellenőrzése, termékfelszabadítás. Ez magában foglalja a steril, ill. aszeptikusan gyártott, továbbá a nem steril termékek teljes körű vizsgálatát (fizikai, kémiai, mikrobiológiai paraméterek). Kiemelten ellenőrizzük a belsőleges indikációban alkalmazandó készítményeket. Mikrobiológiai minősítésünk nemcsak a sterilitást, esetleges bioburden szennyezést ellenőrzi, hanem kromogén, kinetikus LAL-módszerrel képesek vagyunk bakteriális endotoxin tartalom meghatározásra is.
  • Infúzió gyártáshoz használt, helyben gyártott Aqua ad iniectabilia (Water For Injection; WFI) minősítése, a termelő rendszer (RO, WFI) folyamatos felügyelete.
  • Sterilizátorok, steril fülkék (LAF, Biohazard), mérlegek, hőmérő szenzorok megfelelősségének (OQ) folyamatos nyomonkövetése.
  • Egyedi parenterális és nem parenterális összetételek vizsgálati módszereinek megalkotása, fejlesztése, ellenőrzése.
  • Termékreklamációk kezelése
  • Klinikai reagens, vegyszer és desztillált víz igények kiszolgálása
  • Az Intézet MIR-rendszerének felügyelete, karbantartása
  • Államvizsgás hallgatók oktatása

Munkatársak

MUNKATÁRSAK:

Osztályvezető:

  • Dr. Bartus Gábor szakgyógyszerész
    egyetemi mobil: +36-70-372-14-81

Asszisztensek/szakasszisztensek:                           

  • Horváthné Heine Beáta
    egyetemi mellék: 53070
  • Karajosné Dunai Andrea
    egyetemi mellék: 53029
  • Veszely Istvánné
    egyetemi mellék: 53070