Nyitólap / Kutatási tevékenységünk /

Védőoltások eredményességének meghatározása

A COVID-19 járvány ráirányította a figyelmet arra, hogy a meglévő járványügyi rendszerek nehezen adaptálhatók a hirtelen fellépő, nagy járványügyi események által előidézett kihívásokhoz. Modern, innovatív, rugalmas, pontos surveillance rendszerek kialakítására van szükség a döntéshozatal támogatására.

Célunk, a légúti kórokozók (elsősorban az influenza és koronavírus) innovatív epidemiológiai surveillance rendszerének kiépítése és működtetése, amely segíti a járványok előrejelzését, illetve a járványok elleni védekezést szolgáló informált döntéshozatalt. A rendszerünk adatot szolgáltat különböző módszerrel történő védőoltás eredményesség vizsgálatok kivitelezéséhez is. A védőoltások való életben történő eredményességének folyamatos monitorozása az influenzavírusok és a SARS-CoV-2 vírus esetében azért is kiemelkedően fontos, mivel ezen vírusok genetikai szerkezete folyamatosan változik, az ellenük megszerzett védettség pedig idővel csökken. Ennek következtében a védőoltási stratégia folyamatos adaptálása időről időre szükségessé válik, melyhez az aktuális epidemiológiai helyzet értékelése elengedhetetlen.

Bővebben

Légúti vírusok elleni védőoltások eredményességének meghatározása Magyarországon a 2021-2024. években

Az influenza és a COVID-19 elleni vakcinák forgalomba hozatal utáni, független, hatékonysági monitorozása érdekében az SE ESK 2022-ben két többközpontú kutatási hálózatot állított fel a légúti kórokozók epidemiológiai vizsgálatára az Egészségbiztonság Nemzeti Laboratórium (ENL) RRF-2.3.1-21-2022-00006 azonosítószámú projekt keretében. A „Légúti vírusok elleni védőoltások eredményességének meghatározása Magyarországon a 2021-2024. években” elnevezésű, háziorvosok és kórházak bevonásával zajló epidemiológiai vizsgálat rendelkezik az Egészségügyi Tudományos Tanács Tudományos és Kutatásetikai Bizottságának a szakmai-etikai engedélyével.

Jelen kutatásunk előzménye az I-MOVE (Influenza – Monitoring Vaccine Effectiveness in Europe) hálózat, amelynek célja az influenza elleni vakcina eredményességének (VE) mérése Európában. A projekt 2007-ben indult, és a 2008-9-es influenzaszezon óta multicentrikus (többközpontú) és egyéb vizsgálatokat végez, amelyekben Magyarországról a jelen kutatást végző szakemberek a kezdetektől fogva részt vettek.

Az I-MOVE projekt széleskörű partnerséget épített ki, köztük az ECDC, a WHO-EURO, regionális és nemzeti közegészségügyi intézetek, kórházak, kis- és középvállalkozások és egyetemek, illetve számos európai uniós/európai gazdasági térségbeli tagállam részvételével. Az I-MOVE hálózat a VE-t az oltóanyaggyártóktól tudományosan és pénzügyileg független módon méri.

Az I-MOVE hálózat a COVID-19 világjárvány előtt már működtetett egy multicentrikus vizsgálatot az alapellátás szintjén az influenza VE mérésére, valamint egy másikat kórházi szinten a súlyos lefolyású influenza elleni VE mérésére.

A COVID-19 világjárvány során kézenfekvő megoldás volt, hogy ez a meglévő hálózat bővüljön tovább az európai szintű COVID-19 elleni védőoltások eredményességének monitorozásával.

A jelenleg futó kutatásaink elsődleges célja a SARS-CoV-2 ill. a szezonális influenza elleni védőoltások összesített, valamint védőoltástípus és -márka szerint vizsgált eredményességének meghatározása epidemiológiai módszerrel a laboratóriumilag igazolt, háziorvosi ill. kórházi ellátást igénylő SARS-CoV-2 ill. influenzavírus okozta megbetegedés megelőzésében a 18 évesek és annál idősebbek körében. A kutatás háziorvosi ága a vakcináknak a háziorvosi ellátásban jelentkező, kórházi ápolást nem igénylő légúti megbetegedések megelőzésének eredményességét, a kórházi ága pedig a súlyos, 24 óránál hosszabb kórházi kezelést igénylő megbetegedések megelőzésének eredményességét becsüli meg. A kutatás keretében eset-kontroll vizsgálatot végzünk teszt-negatív módszer alkalmazásával.

A PCR-vizsgálattal pozitív légúti mintákból kinyert SARS-CoV-2 ill. influenza vírus-RNS molekuláris elemzése alapján megállapíthatjuk, hogy az adott SARS-CoV-2 vírus milyen variánsba tartozik, ill. az adott influenzavírus milyen altípusú. Ez segít abban, hogy tovább pontosítsuk az ismert vírusösszetételű vakcinák eredményességének értékelését aszerint, hogy a vakcinát a vírus mely variánsával /altípusával szembeni védelem tekintetében értékeltük.

2023 első félévében az epidemiológiai vizsgálat háziorvosi ágában a 17 vármegyéből és Budapestről összesen 84 háziorvossal álltunk kapcsolatban. A kórházi ágban a 2022-2023. évi légúti szezonban a Semmelweis Egyetem Sürgősségi Orvostani Klinikáján történt toborzásban a kutatásba bevont betegeket az SE Pulmonológiai illetve Belgyógyászati és Onkológiai Klinikáján történt kezelésük lezárásáig követtük. A háziorvosoktól és a Semmelweis Egyetemen kezelt betegektől származó légúti minták PCR-vizsgálatát a Semmelweis Egyetem Laboratóriumi Medicina Intézete végezte.

A 2023-2024. évi légúti szezonban mind a résztvevő háziorvosok, mind a kórházak számát tovább tervezzük növelni 2023 második félévében.

Publikációk

Publikációk

  1. Kissling, E., Maurel, M., Emborg, H. D., et al. (2023). Interim 2022/23 influenza vaccine effectiveness: six European studies, October 2022 to January 2023. Euro surveillance : bulletin Europeen sur les maladies transmissibles = European communicable disease bulletin, 28(21), 2300116. https://doi.org/10.2807/1560-7917.ES.2023.28.21.2300116
  2. Allen, C.C., Dominic, D., Holmes M, et. al. (2023). The Global Influenza Vaccine Effectiveness (GIVE) Report. Interim estimates of influenza vaccine effectiveness for the 2022–23 season (Northern Hemisphere) and end-of-season estimates for the 2022 season (Southern Hemisphere). World Health Organization.
  3. (2023). Core protocol for ECDC studies of COVID-19 vaccine effectiveness against hospitalisation with Severe Acute Respiratory Infection, laboratory-confirmed with SARS-CoV-2 or with seasonal influenza – Version 2.0. https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/core-protocol-ecdc-studies-covid-19-vaccine-effectiveness-against-0
  4. (2023) Interim analysis of COVID-19 vaccine effectiveness against Severe Acute Respiratory Infection due to SARS-CoV-2 in individuals aged 20 years and older – fourth update. https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/interim-analysis-covid-19-vaccine-effectiveness-against-severe-acute-respiratory
  5. Horváth, J. K., Ferenci, T., Ferenczi, A., Túri, G., Röst, G., & Oroszi, B. (2022). Real-Time Monitoring of the Effectiveness of Six COVID-19 Vaccines against Laboratory-Confirmed COVID-19 in Hungary in 2021 Using the Screening Method. Vaccines, 10(11), 1824. https://doi.org/10.3390/vaccines10111824
  6. Oroszi, B., Ferenczi, A., Juhász, A., Nagy, C., Ferenci, T., Túri, G., Horváth, J. K. (2022). A védőoltások jelentősége a 18 éven felüli népesség COVID-19-cel összefüggő megbetegedési és halálozási kockázatának csökkentésében Magyarországon, 2021. augusztus 16. és 2022. február 6. között. Népegészségügy, 99:1, 132-143.
  7. Horváth, J.K., Komlós, K., Krisztalovics, K., Röst, G., Oroszi, B. (2022) A COVID-19 világjárvány első két éve Magyarországon NÉPEGÉSZSÉGÜGY 99 : 1 pp. 6-19.
  8. Fekete, F., Mészner, Z., Komlós, K., Túri G., Oroszi, B. (2022). COVID-19 a gyermekek körében – mi az, amit jelenleg tudunk, és mi az, amit nem. Népegészségügy, 99:1, 30-41.
  9. Horváth JK, Komlós K, Krisztalovics K, Röst G, Oroszi B. (2022). A COVID-19 világjárvány első két éve Magyarországon. Népegészségügy. 99(1):6–19.
  10. (2022). Interim analysis of COVID-19 vaccine effectiveness against Severe Acute Respiratory Infection due to SARS-CoV-2 in individuals aged 20 years and older – third update. TECHNICAL REPORT. https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/Interim-analysis-COVID-19-vaccine-over-20.pdf
  11. (2022). Interim analysis of COVID-19 vaccine effectiveness against Severe Acute Respiratory Infection due to laboratory-confirmed SARS-CoV-2 among individuals aged 30 years and older, ECDC multi-country study – second update. TECHNICAL REPORT.. https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/covid-19-vaccine-effectiveness-interim-analysis-second-update_0.pdf
  12. (2022). Interim analysis of COVID-19 vaccine effectiveness against Severe Acute Respiratory Infection due to laboratory-confirmed SARS-CoV-2 among individuals aged 50 years and older, ECDC multi-country study – first update. TECHNICAL REPORT. https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/Interim-analysis-of-COVID-19-vaccine-effectiveness-against-SARI-2022.pdf
  13. Oroszi, B., Horváth, J. K., Túri, G., Krisztalovics, K., Röst, G. (2021). Az epidemiológiai surveillance és járványmatematikai előrejelzések szerepe a pandémiás hullámok megelőzésében, mérséklésében – hol tartunk most, és hová kellene eljutni. Scientia et Securitas, (1) 38-53. https://doi.org/10.1556/112.2021.00007
  14. (2021) Gyakorlati útmutató a vállalati pandémiás terv elkészítéséhez és végrehajtásához. Vállalati Fehér Könyv. [Internet]. Medinfo – Koronavírus információk. https://medinfocovidinfo.wordpress.com/2021/02/02/gyakorlati-utmutato-a-vallalati-pandemias-terv-elkeszitesehez-es-vegrehajtasahoz-vallalati-feher-konyv/
  15. Röst G, Bartha FA, Bogya N, Boldog P, Dénes A, Ferenci T, és mtsai. (2020) Early Phase of the COVID-19 Outbreak in Hungary and Post-Lockdown Scenarios. Viruses [Internet]. https://www.mdpi.com/1999-4915/12/7/708
  16. World Health Organization. (2021) Report of the Review Committee on the Functioning of the International Health Regulations (2005) during the COVID-19 response https://www.who.int/publications/m/item/a74-9-who-s-work-in-health-emergencies
  17. (2021) Interim analysis of COVID-19 vaccine effectiveness against Severe Acute Respiratory Infection due to laboratory-confirmed SARS-CoV-2 among individuals aged 65 years and older, ECDC multi-country study. TECHNICAL REPORT.
  18. Wilder-Smith A, Osman S. (2020) Public health emergencies of international concern: a historic overview. J Travel Med. 23.;27(8):taaa227.
  19. WHO Review Committee on the functioning of the International Health, Regulations. (2005) during the COVID-19 Response. Strengthening preparedness for health emergencies: implementation of the International Health Regulations (2005). o. 9.
  20. World Health Organization. (2005) WHO global influenza preparedness plan : the role of WHO and recommendations for national measures before and during pandemics [Internet]. World Health Organization; 2005. Report No.: WHO/CDS/CSR/GIP/2005.5. https://apps.who.int/iris/handle/10665/68998

Eredmények

SARS-CoV-2 variánsok monitorozása

2022. szeptember 1. és 2023. január 18. közötti időszakban a kutatásban résztvevő háziorvosok összesen 1094 fő, az  akut légúti fertőzés esetdefiníciónak megfelelő tüneteket mutató betegtől vettek mintát, melyek közül PCR vizsgálattal összesen 239 bizonyult SARS-CoV-2-pozitívnak. A pozitív mintákból 103-at küldtünk a SARS-CoV-2 vírus variánsait azonosító szekvenálásra a molekuláris mikrobiológiai laboratóriumba. A 103 minta 65 nőtől (63,1%) és 38 férfitől (36,9%) származott. 2022. szeptember és december között a szekvenált minták többségében az Omikron variáns BA.5 alágát azonosítottuk a szekvenált minták közel 60%-ában. Az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC) tájékoztatása szerint ezt a variánst Dél-Afrikában azonosították először, és a korábbi variánsokhoz képest jobban képes kikerülni a tünetes megbetegedés elleni védelmet, azonban arra nincs bizonyíték, hogy a súlyos megbetegedéssel szembeni tartós védelmet is ki tudná kerülni ez a variáns.

2022. december utolsó heteiben hazánkban is megjelentek az Omikron variáns BQ1 és XBB alágai, amiket az ECDC figyelemmel követendő variánskét kategorizált, azonban egyelőre nincs arra vonatkozó evidencia, hogy a korábbi variánsokhoz képest jobban képesek kikerülni a tünetes, illetve a súlyos megbetegedés elleni védelmet. 2023. januárjában a szekvenált minták közel 50%-ában már az Omikron variáns XBB alágát azonosítottuk.

Háziorvosi hálózat

Háziorvosi kutatási ág

Jelenleg országosan 84 háziorvos 86 telephelyen 17 vármegyében, és Budapesten), bővítés folyamatos. A hálózatunkban résztvevő háziorvosok térbeli elhelyezkedéséről az alábbi ábra nyújt információkat.

Amennyiben háziorvosként szeretne részt venni a vizsgálatunkban, részvételi szándékát kérjük, jelezze az EvaSys rendszerben kitölthető részvételi szándéknyilatkozattal, a jelszó: COVID2.

A háziorvosi hálózat tagjainak térbeli elhelyezkedése 2023 augusztus 15-én

A kérdőív 4. oldalának jobb sarkában látható „Elküld” gombra kattintva véglegesíthető a nyilatkozat. Jelentkezését elküldheti továbbá a esk@semmelweis-univ.hu e-mail címre is! Ezt követően megbízási szerződést kötünk Önnel.

További tájékoztatást a kutatásról e-mail-ben és telefonon adunk, a szükséges dokumentumokat (beküldő lap, betegtájékoztató és beleegyező nyilatkozat) és a mintavételi eszközöket pedig eljuttatjuk Önöknek. Amint megkapja tőlünk a VTM-et, már kezdheti is a mintagyűjtést.

Tájékoztatjuk arról, hogy a kutatásban való részvételi szándékát a későbbiekben bármikor visszavonhatja.

Ha további kérdése van a vizsgálattal kapcsolatban, kérjük, írjon nekünk az esk@semmelweis-univ.hu e-mail címre vagy keresse telefonon Túri Gergőt (+36-30-016-4157).

A Háziorvosi hálózat hírlevelei:

Kórházi hálózat

Kórházi kutatási ág

Jelenleg országosan egy kórház négy telephelye vesz részt a kutatásunkban, azonban a kórházi hálózat fejlesztése folyamatos, a közeljövőben újabb kórházi egységekkel is bővül.

Kórházi hálózat hírlevelei: