A Semmelweis Egyetem Regionális, Intézményi Tudományos Kutatásetikai Bizottsága (SE RKEB) a Semmelweis Egyetem Patológiai, Igazságügyi és Biztosítás-orvostani Intézetében működik, cím: 1091 Budapest, Üllői út 93.

A SE RKEB látja el a Semmelweis Egyetemen és intézményeiben folyó orvostudományi kutatásokkal és klinikai vizsgálatokkal kapcsolatban az intézményi kutatásetikai bizottság feladatait, valamint az emberen végzett orvostudományi kutatásra vonatkozó 23/2002.(V.9.) EüM rendelet melléklete alapján a Semmelweis Egyetem  intézményei tekintetében a regionális kutatásetikai bizottság feladatait.

Regionális kutatásetikai feladatai körében 2025. július 1-jétől a SE RKEB engedélyezi a Semmelweis Egyetemen tervezett, beavatkozással nem járó kutatásokat, ha abban kizárólag az SE intézményei vesznek részt (egy vagy több SE klinika, ill. intézet).

Beavatkozással járó kutatásnak minősül, ha a kutatás érdekében eltérnek a szokásos diagnosztikai és terápiás eljárástól.

Ide tartozik többek között minden olyan kutatás,

  • amelyben a kutatás érdekében egészséges önkénteseket vonnak be, vagy
  • amely során az alanyokat bármilyen mértékű és jellegű fizikai terhelés éri, vagy
  • ha olyan méréseket végeznek az alanyokon, amely eljárás egyébként nem történne meg velük/rajtuk, pl. nyál és bőr mintavétel, vagy
  • ha a kutatás érdekében olyan mennyiségű plusz vért vesznek le, mely volumene felnőttek esetében több mint 10 ml, vagy
  • ha az alanyokat két, vagy több csoportra osztják azért, hogy a csoportok ne ugyanabban az eljárásban részesüljenek, vagy
  • ha étrendkiegészítőt terveznek vizsgálni, vagy
  • ha embriókkal, ivarsejtekkel, őssejtekkel végzendő beavatkozással járó vizsgálatot, illetve beavatkozással nem járó vizsgálatot terveznek, vagy
  • ha Magyarországon még nem elfogadott, új megelőző, terápiás vagy diagnosztikus eljárást, módszert, terveznek alkalmazni, ha azzal összefüggésben a betegen invazív beavatkozást végeznek, vagy
  • ha genetikailag determinált betegség kialakulásával, jellegzetességeivel foglalkozó, a populációs genetika, szomatikus genetika, genetikai epidemiológiai kérdéskörre irányuló kutatást terveznek.

Beavatkozással nem járó kutatásnak minősül, ha kutatás érdekében semmilyen járulékos plusz beavatkozás nem történik és a szokásos diagnosztikai és terápiás eljárást alkalmazzák, azaz a kutatás során végzett eljárás nem tér el a megszokott egészségügyi ellátástól.

Beavatkozással nem járó vizsgálatnak minősülnek különösen a

  • biztonságossági,
  • farmakoökonómiai,
  • életminőségi,
  • epidemiológiai,
  • compliance/perzisztencia,
  • obszervációs kohorsz,
  • retrospektív eset-kontroll,
  • és egyéb obszervációs vizsgálatok.

Az ETT TUKEB korábbi gyakorlata alapján ide sorolandók még a kérdőíves módszerrel papíron, vagy elektronikusan online felületeken végzett, illetve a betegdokumentáció adatain anonimizált módon, vagy anonim adatbázisok felhasználásával végzett vizsgálatok is.