International Regulatory Workshop on
Bioequivalence and Dissolution
A Workshop rendkívüli lehetőséget biztosít a résztvevőknek azáltal, hogy az originális és generikus gyógyszerfejlesztés területéről Amerika és Európa vezető kutatóival találkozhatnak. Az átfogó előadások felölelik a különböző típusú gyógyszertechnológiai/in-vitro kioldódási, bioanalitikai, bioekvivalencia és étel-interakciós, továbbá a ”biosimilarity” vizsgálatok lehetőségeit és előírásait, valamint az ezekhez kapcsolódó klinikai vizsgálatok követelményeit is. Külön hangsúlyozásra kerülnek mindezek hatósági szempontjai.
Napjainkat e komplex tudományterület felértékelődése jellemzi, ezért a kutatástól a készítményfejlesztésen keresztül a gyógyszer forgalomba hozataláig tartó folyamat, nagyszámú kutató bevonását igényli. Amint ezt a mellékelt Első Értesítő is bizonyítja, a Szervezőbizottság szándéka az volt, hogy átfogó képet adjon e multidiszciplináris terület jelenéről.
A rendezvényen a szakterület hazai és nemzetközi kiállítói és CRO-i is képviseltetik magukat.
A rendezvény tudományos programjához a Magyar Tudományos Akadémia biztosít méltó helyszínt.
Abban a reményben várjuk regisztrációjukat, hogy a Workshop szakmai és társasági programja minden elvárásuknak meg tud felelni.
A rendezvény pontszerző továbbképzésként akkreditált. Gyógyszerészek és orvosok részére a megszerezhető továbbképzési pontszám 25.
A Szervezőbizottság nevében sok szeretettel várjuk jelentkezésüket.
Prof. Vinod P. Shah Prof. és Klebovich Imre a Workshop társelnökei
