A koszorúér-betegség (coronary artery disease, CAD) világszerte elterjedt, a fejlett országokban és az idősödő népességben az egyik vezető halálozási ok. A koszorúér-betegség jelenlegi standard diagnosztikai vizsgálata a koszorúér-angiográfia (vagy szívkatéterezés), minimálisan invazív eljárásnak minősül. Ezzel a vizsgálattal a vérellátási zavart okozó szűkületek jól felismerhetők. A szűkületeket már az eljárás során kezelni lehet, felfújható kis ballonok és rendkívül vékony, hálós szerkezetű eszközök, ún. sztentek alkalmazásával, amelyekkel a kitágított erekben a véráramlás biztosítható. Évente több mint 3,5 millió ilyen eljárást végeznek el az európai katéteres laboratóriumokban, és ez a szám folyamatosan növekszik. Ezen minimálisan invazív eljárásokból kb. 2 millió – azaz jóval több mint a fele – nem jár azonnali kezeléssel, mivel a katéteres vizsgálat során kizárható a koszorúér-szűkület vagy -elzáródás.
A DISCHARGE vizsgálat fő kérdése az volt, hogy a kisebb kockázatú, nem invazív koszorúér-CT biztonságos alternatívája lehet-e a szívkatéterezésnek, koszorúér-betegség gyanúja esetén.
A vizsgálatba stabil mellkasi fájdalommal rendelkező, több mint 3500 beteget vontak be, az események alakulását négy éven keresztül követték. A véletlen besorolás elve alapján a betegek a komputertomográfiás vagy a szívkatéteres vizsgálati ágra kerültek. Ha az elvégzett vizsgálat kizárta az obstruktív koszorúér-betegséget, a résztvevőket visszairányították (elbocsátották, angolul „discharged”) a beutaló orvosukhoz további kezelés céljából – innen ered a vizsgálat DISCHARGE elnevezése. Azokat a betegeket, akiknél a koszorúér-betegséget diagnosztizálták, a vizsgálat idején fennálló európai irányelveknek megfelelően kezelték.
A vizsgálatot dr. Marc Dewey professzor, a Campus Charité Mitte Radiológiai Tanszékének tanszékvezető-helyettese és csapata vezette, a tanulmányban 18 európai országból összesen 31 partnerintézmény vett részt benne. A vizsgálatvezető a hosszú távú eredményekkel kapcsolatban elmondta: a vizsgálat megerősítette, hogy a CT-alapú kezelés biztonságos a stabil (azaz nem akut) mellkasi fájdalomban szenvedő, koszorúér-betegség gyanús páciensek esetében. A biztonságosság értékelése a súlyos kardiovaszkuláris események előfordulási gyakoriságán alapult a négyéves követési időszak alatt.
A szívkatéterezésre beutalt és a vizsgálatba bevont betegek körében a súlyos, nemkívánatos kardiovaszkuláris események kockázata hasonlónak bizonyult mind a CT, mind a szívkatéteres csoportban (koronária-CT: 2,1%, szívkatéterezés 3,0%). A beavatkozással kapcsolatos súlyos szövődmények előfordulása ugyanakkor négyszer alacsonyabbnak bizonyult a kezdeti koronária-CT-stratégiával kezelt betegeknél
– mondja Dewey professzor.
„A szív CT biztonságos, nem invazív alternatívája a szívkatéterezésnek a stabil mellkasi fájdalomban szenvedő és a koszorúér-betegség közepes kockázatával rendelkező betegek esetében. Fontos, hogy a CT vizsgálat a koszorúér lumenszűkületén túlmenően is nyújt információt, mivel olyan koszorúér-plakkokat is képes ábrázolni és jellemezni, amelyek nem okoznak koszorúér-elzáródást. Ez segít az orvosi terápia személyre szabásában, ami valódi paradigmaváltást jelent a stabil mellkasi fájdalommal küzdő betegek diagnosztikai kivizsgálásában és kezelésében” – magyarázza dr. Maurovich Horvat Pál, a Semmelweis Egyetem Orvosi Képalkotó Klinikájának igazgatója, aki a három egyenrangú első szerző egyikeként szerepel a közleményben.
A Semmelweis Egyetem a legnagyobb egészségügyi szolgáltató Magyarországon, az intézmény Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinikája – amely évente mintegy 5000 szívkatéterezést és 3000 szív CT-t végez – több mint 500 beteget vont be a vizsgálatba, hozzájárulva ezzel a nagyszabású klinikai vizsgálat sikeréhez.
„Örülünk, hogy ennek a mérföldkőnek számító vizsgálatnak az eredményeit a legrangosabb folyóiratban, a New England Journal of Medicine-ben publikálták, mert ez is jelzi ennek a páneurópai projektnek a fontosságát és magas színvonalát” – mondja dr. Merkely Béla klinikaigazgató, a Semmelweis Egyetem rektora, aki az intézmény több más munkatársával együtt a társszerzők között szerepel. Intervenciós kardiológusként én is szívesebben végzek olyan eljárásokat, amelyek a koszorúér lumenszűkületének kezelését biztosítják, ide tartozik pl. a sztentbeültetés. A diagnosztikai kivizsgálásban pedig nagyobb szerepet kaphatnak a kardiológiai képalkotásban jártas szakorvosaink – tette hozzá.
Az európai DISCHARGE projekt
A DISCHARGE egy multinacionális kutatási konzorcium, amelyben 31 partner vesz részt 18 európai országból. A projekt középpontjában a DISCHARGE elnevezésű, randomizált, kontrollált vizsgálat áll, amely 26 klinikai helyszínt foglal magában, és 2015 óta zajlik. A Charité-központú CAD-Man tanulmány részeként szerzett megállapításokra támaszkodva a projekt azt vizsgálja, hogy a stabil mellkasi fájdalomban szenvedő, koszorúér-betegség gyanújával diagnosztizált betegeknek jelenthet-e előnyt (és ha igen, kiknek) a komputertomográfiás (CT) képalkotó diagnosztikai stratégia a szívkatéterezéssel szemben. A DISCHARGE vizsgálatot az Európai Unió hetedik keretprogramja (Grant No. 603266 l ClinicalTrials.gov szám NCT02400229) részfinanszírozta 6 éves időtartamra (2014-2020).
Az új vizsgálati stratégia azáltal, hogy segít csökkenteni az elvégzett katéteres beavatkozások nagy számát, hozzájárulhat az egészségügyi ellátórendszerekre nehezedő nyomás enyhítéséhez is. A kutatás jelentőségét összefoglalva Dewey professzor hangsúlyozta: most, hogy a koronária-CT-t a DISCHARGE vizsgálat részeként standardizálták és minőségileg tesztelték, ez a módszer szélesebb körben elérhetővé válhat a közepes CAD-kockázatú betegek rutinszerű klinikai ellátásának részeként. Következő lépésként a vizsgálatban alkalmazott módszert – amely megbecsüli egy személy koszorúér-betegségének klinikai kockázatát –, tovább kell majd elemezni annak megállapítása érdekében, hogy az módosíthatja-e a koronária-CT-re való beutalást, ill. annak indikációját a rutin klinikai ellátásban. Az egészségügyi ellátórendszerekben, a költségtérítéssel kapcsolatos döntéseknél az egészségügyi közgazdaságtan eredményei fontos szerepet kapnak. A közlemény megbeszélés részében is szerepel, hogy a koronária-CT és a szívkatéterezés tekintetében további, módszertanilag nagyon szigorú költséghatékonysági elemzésekre van szükség. Ezeket a DISCHARGE Trial Group a közeljövőben el fogja végezni.
Forrás: Charité – Universitätsmedizin Berlin, Semmelweis Egyetem
A cikket a Semmelweis Egyetem Kommunikációs Igazgatósága tette közzé.
