Az I-MOVE* és VEBIS** Európai kórházi vizsgálatok eredménye, 2015/16 – 2023/24
Az I-MOVE/I-MOVE+ és a VEBIS kórházi hálózatok részeként a 2015/16. óta végzünk szezonális, többközpontú, teszt-negatív eset-kontroll vizsgálatokat Európában az influenza elleni védőoltás-eredményesség (IVE) értékelésére. Jelen tanulmányunkban a 65 éves és idősebb felnőttek körében vizsgáltuk a krónikus betegségek hatását az influenza A altípusai elleni védőoltás-eredményességre, több szezon (2015/16–2023/24) összesített adatait felhasználva.
A kórházi vizsgálatban több másik kutatócsoporttal együtt azoktól a betegektől vettünk orr- és garatváladék-mintát, akiknél a tünetek megjelenését követő 7 napon belül súlyos akut légúti megbetegedés (SARI) alakult ki. Az influenzavírus A(H1N1)pdm09 vagy A(H3N2) típusaira RT-PCR módszerrel pozitívnak bizonyult betegeket az esetek közé soroltuk, míg azokat, akiknél semmilyen influenzavírus nem volt kimutatható, kontrollként definiáltuk. A teljes időszakra vonatkozó összesített IVE-t az A(H1N1)pdm09 és A(H3N2) altípusok szerint számítottuk ki, korrigálva a vizsgálati helyszínre, nemre, életkorra és a tünetek kezdetére. Az elemzést a krónikus betegségek száma és típusa szerint további alcsoportokra bontottuk: cukorbetegek, szív- és érrendszeri betegek – a magas vérnyomás kivételével –, tüdőt érintő krónikus betegségben vagy asztmában szenvedők, immundefektusban szenvedők, vesebetegek, májbetegek, rosszindulatú daganatos betegek, valamint elhízottak csoportjára. Az elemzés részeként megvizsgáltuk az oltottság és az egyes krónikus betegségek közötti összefüggéseket is.
12 különböző országból (13 vizsgálati helyszín) összesen 1805 A(H1N1)pdm09-esetet és 16 329 kontrollt, valamint 2590 A(H3N2)-esetet és 14 920 kontrollt vontunk be az elemzésbe. Minden szezon adatait figyelembevéve az esetek 63–67%-ának, míg a kontrollok 70%-ának legalább két krónikus alapbetegsége volt.
Az A(H1N1)pdm09 ellen az összesített IVE 37% volt (95% CI: 29–44). A krónikus betegségek számát is figyelembevéve:
- 0 betegség esetén az IVE 49% (95% CI: 9–72),
- 1 betegség esetén az IVE 30% (95% CI: 12–44),
- és ≥2 betegség esetén az IVE 38% (95% CI: 29–46).
A becslések szerint a legtöbb IVE-érték 34–45% között mozgott, kivéve az immundefektusban szenvedő (-7%), a vesebetegek (17%) és a májbeteg (54%) csoportokat, bár a 95%-os konfidenciaintervallumok ezekben a csoportokban átfedtek. Erős statisztikai bizonyíték utal arra, hogy kölcsönhatás áll fenn az oltottság és a vesebetegség (p=0,02), valamint az oltottság és az immundefektus (p=0,01) között.
Az A(H3N2) ellen az összesített IVE 17% volt (95% CI: 8–25). A krónikus betegségek számától függően:
- 0 betegség esetén az IVE 15% (95% CI: –26–42),
- 1 betegség esetén az IVE 11% (95% CI: –8–27),
- és ≥2 betegség esetén az IVE 18% (95% CI: 7–28).
Itt az IVE-becslések értékei 13–25% között mozogtak, kivéve az immundefektusban szenvedő (5%), a vesebeteg (6%) és a májbeteg (31%) csoportokat, ahol a 95%-os CI-k szintén átfedtek. Ezeknél a becsléseknél statisztikailag jelentős kölcsönhatás nem volt megfigyelhető.
Az összesített szezonális adatok eredményei alapján az influenza A altípusok elleni oltások hatásossága az idősebb SARI-betegek körében alacsony vagy közepes mértékű, és az influenza A(H1N1)pdm09 típusa ellen magasabb, mint az A(H3N2) ellen. A krónikus betegségek többsége csak mérsékelt hatást gyakorolt az IVE-becslésekre, de a vesebetegség és az immundefektus esetében ez jelentősebb volt.
Eredményeink alátámasztják az influenzaoltások célzottabb és hatékonyabb fejlesztésének szükségességét a különböző célcsoportok számára. Az idősebb korosztályban végzett jövőbeni kutatások során továbbá célszerű lenne részletesen vizsgálni a krónikus betegségek és a védőoltás-eredményesség közötti összefüggéseket.
- ábra: Az influenza A elleni védőoltás-eredményesség az idős felnőttek körében a krónikus betegségek hatásának elemzésével: az I-MOVE és VEBIS többközpontú európai kórházi eset-kontroll vizsgálatainak eredményei (2015/16–2023/24)
Az I-MOVE/I-MOVE+ és a VEBIS vizsgálatokban résztvevő helyszínek, 2015/16 – 2023/24.
AL: Albánia; BE: Belgium; CZ: Csehország; DE: Németország; ES: Spanyolország (Navarra tartomány kivételével); FI: Finnország; FR: Franciaország; HR: Horvátország; HU: Magyarország; IE: Írország; I-MOVE: Influenza – Monitoring Vaccine Effectiveness; IT: Olaszország; LT: Litvánia; MT: Málta; NA: Spanyolország, Navarra tartomány; NL: Hollandia; PL: Lengyelország; PT: Portugália; RO: Románia; SC: Skócia; VEBIS: Vaccine Effectiveness, Burden and Impact Studies
Forrás: BMC Med. 2025 Nov 3;23:602. doi: 10.1186/s12916-025-04426-y publikáció 1. ábrája alapján SE ESK saját szerkesztés
Vaccine effectiveness against influenza A in older adults and the effect of chronic conditions: results from the I-MOVE and VEBIS multicentre European hospital case–control studies, 2015/16–2023/24
Angela Mary Catherine Rose (Epiconcept, Párizs, Franciaország)
Nathalie Nicolay (European Centre for Disease Prevention and Control, Stockholm, Svédország)
Beatrix Oroszi PhD (National Laboratory for Health Security, Epidemiology and Surveillance Centre, Semmelweis University, Budapest)
and the I-MOVE & VEBIS Hospital Network team
Abstract
Background:
The Influenza – Monitoring Vaccine Effectiveness in Europe (I-MOVE/I-MOVE+) and Vaccine Effectiveness, Burden and Impact Studies (VEBIS) hospital networks have conducted seasonal multicentre, test-negative, case–control studies in Europe to measure influenza vaccine effectiveness (IVE) since 2015/16. We measured the effect of chronic conditions on VE of influenza A subtypes among older adults (≥ 65 years) using pooled-season data (2015/16–2023/24).
Methods:
Hospital teams swabbed patients with severe acute respiratory infection (SARI) within 7 days of symptom onset. Cases were RT-PCR positive for influenza A(H1N1)pdm09 or A(H3N2); controls negative for any influenza virus. We calculated overall pooled-season IVE against influenza A(H1N1)pdm09 and A(H3N2), adjusted for study site, sex, age and onset date; and stratified by number of and by each chronic condition (diabetes, heart disease, lung disease/asthma, immunosuppression, kidney disease, liver disease, cancer, obesity). We investigated interaction between vaccination and each condition.
Results:
We included 1805 A(H1N1)pdm09 cases with 16,329 controls; 2590 A(H3N2) cases with 14,920 controls, from 13 study sites (12 countries). Over all seasons, 63–67% cases and 70% controls had ≥ 2 chronic conditions.
Against A(H1N1)pdm09, pooled-season IVE was 37% (95%CI: 29–44) overall; 49% (95%CI: 9–72), 30% (95%CI: 12–44) and 38% (95%CI: 29–46) in those with 0, 1, ≥ 2 chronic conditions. Most IVE point estimates were 34–45%, apart from immunosuppression (-7%), kidney disease (17%) and liver disease (54%), but 95% CIs overlapped. Significant interaction was observed for kidney disease (p = 0.02) and immunosuppression (p = 0.01). Against A(H3N2), pooled-season IVE was 17% (95%CI: 8–25) overall; 15% (95%CI: -26–42), 11% (95%CI: -8–27) and 18% (95%CI: 7–28) in those with 0, 1, ≥ 2 chronic conditions. Here, IVE point estimates ranged 13–25%, apart from immunosuppression (5%), kidney disease (6%) and liver disease (31%), although 95% CIs overlapped. There were no significant interactions.
Conclusions:
Pooled-season results suggest low–moderate VE against influenza A subtypes among older SARI patients; higher against A(H1N1)pdm09 than A(H3N2), with little evidence of chronic condition modifying effect, apart from kidney disease and immunosuppression. We stress the importance of developing improved influenza vaccines for specific populations, and encourage further research into the effect of chronic conditions on IVE in older adults.
* Influenza – Monitoring Vaccine Effectiveness in Europe
** Vaccine Effectiveness, Burden and Impact Studies
Rose AMC, Nicolay N, Mazagatos C, Martínez-Baz I, Launay O, De Mot L, és mtsai. Vaccine effectiveness against influenza A in older adults and the effect of chronic conditions: results from the I-MOVE and VEBIS multicentre European hospital case–control studies, 2015/16–2023/24. BMC Medicine. 2025. november 3.;23(1):602. https://doi.org/10.1186/s12916-025-04426-y
https://bmcmedicine.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12916-025-04426-y
Készítette az 
RRF-2.3.1-21-2022-00006
