A legújabb SARS-CoV-2 variánsok és leszármazási vonalak, valamint az új oltóanyagok értékelésében kulcsfontosságú a COVID-19 elleni vakcinák eredményességének (CVE) megfelelő módon történő monitorozása, mely információval szolgál a jelenlegi oltási programok sikerességéről, valamint a hozzájárul jövőbeli stratégiák kidolgozásához. Tanulmányunk Európa tíz országában a CVE vizsgálatára irányul a 60 éves vagy annál idősebb, háziorvoshoz forduló egyének körében, 2022. szeptember és 2023. augusztus között.

A vizsgálatot teszt-negatív módszerrel végeztük. A tünetekkel rendelkező, laboratóriumi vizsgálattal (Rt-PCR) megerősített SARS-COV-2 pozitív páciensek az eset csoportba, a negatív eredménnyel rendelkezők a kontroll csoportba kerültek. Az elemzésbe 71 éves átlagéletkorral 1687 esetet és 7621 kontrollt válogattunk be. A vizsgálat kiterjed a COVID-19 elleni védőoltás által nyújtott, bármely variáns, illetve specifikusan a XBB variáns elleni védelem értékelésére az oltásban részesülő csoportokban (exponált csoport), különböző referenciacsoportokkal összehasonlítva.

Az exponált csoportba azok az esetek tartoztak, akik a 2022/23-as őszi/téli oltási kampány során COVID-19 vakcinával oltottak. A referenciacsoportba a szezonális CVE esetén a kampány alatt és az azt megelőző 6 hónapban oltásban nem részesülők, míg az abszolút CVE esetén az oltásban soha nem részesülők tartoztak. További referenciacsoportként definiáltuk a relatív CVE esetén azokat, akik legalább az elsődleges oltási sorban részesültek és 6 vagy több hónappal a 22/23 kampányt megelőzően kapták meg oltásukat.

Meghatároztuk továbbá a második emlékeztető oltás relatív CVE-ét azoknál, akik a kampány során az teljes elsődleges oltási sort követően a második emlékeztető oltást megkapták, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik csak egy emlékeztető oltást kaptak az elsődleges oltási sort követően, 6 vagy több hónappal az aktuális oltási kampányt megelőzően.

Az oltást követő 3 hónapon belül a SARS-CoV-2 vírusok elleni COVID-19 vakcina összesített, becsült eredményessége- 29-39% volt, míg az XBB variánsok ellen 44% és 52% közötti, eszerint a 2022/23-as őszi/téli vakcinák legalább 3 hónapig közepes szintű védelmet nyújtanak a COVID-19 ellen. A becslések szerint az eredményesség az oltás óta eltelt idő előrehaladtával csökkent, az oltást követő 6 hónap elteltével már nem volt kimutatható az oltás okozta védelem.

A COVID-19 oltási kampányok képesek csökkenteni a SARS-CoV-2 incidenciáját. A szezonális COVID-19 vakcina eredményességet folyamatosan monitorozni kell, így az új vakcinák hatásossága a legújabb variánsokkal szemben is meghatározható lesz.

COVID-19 Vaccine Effectiveness in Autumn and Winter 2022 to 2023 Among Older Europeans

Charlotte Laniece Delaunay, PhD (Epiconcept),
Gergő Túri, MSc (National Laboratory for Health Security, Epidemiology and Surveillance Centre, Semmelweis University, Budapest),
Marine Maurel, MSc (Epiconcept),
Beatrix Oroszi, PhD (National Laboratory for Health Security, Epidemiology and Surveillance Centre, Semmelweis University, Budapest),
Esther Kissling, MSc (Epiconcept)
and the VEBIS Primary Care Vaccine Effectiveness Group

Abstract
Accurate monitoring of COVID-19 vaccine effectiveness (CVE) is crucial in the context of emerging SARS-CoV-2 variants/lineages and new vaccines, to inform the ongoing vaccination programmes and contribute for future improvement strategies. In this research we aimed to evaluate the effectiveness of COVID-19 vaccines against SARS-CoV-2 infection in primary care setting across ten European countries among individuals aged 60 years and older between September 2022 and August 2023.

The study was conducted using a test-negative design. Patients with symptoms and laboratory-confirmed SARS-CoV-2 were identified as cases, and those with negative test results were included in the control group. We included 1687 cases and 7621 controls with a median age of 71 years, the vaccine effectiveness is evaluated against any variants, with special focus on the XBB strain. We determined exposed groups and compared each of them to reference groups.

The exposed group comprises of patients who were vaccinated against COVID-19 during the autumn/winter campaign 2022/23. The reference groups were: patients not vaccinated during the campaign nor in the 6 months before for seasonal CVE, never-vaccinated patients for absolute CVE, and patients receiving at least the primary vaccination series 6 or more months before the campaign (the precampaign cutoff) for relative CVE. We also determined the relative CVE of the second booster vaccination in those who received the second booster vaccination during the campaign after the primary vaccination series, compared to patients with primary vaccination series receiving 1 booster dose before the precampaign cutoff.

Within 3 months of vaccination, all estimates for COVID-19 vaccines against SARS-CoV-2 viruses were 29-39%, and 44% to 55% against the XBB, suggesting that the autumn/winter 2022/23 vaccines will provide protection against COVID-19 for at least 3 months. Effectiveness values were estimated to decrease with time since vaccination, with no protection 6 months after vaccination.

COVID-19 vaccination campaigns can help to prevent a peak in SARS-CoV-2 incidence, but continued monitoring of seasonal COVID-19 vaccine effectiveness should be necessary to evaluate the efficacy of new vaccines against emerging variants.

JAMA Netw Open. 2024 Jul 1;7(7):e2419258. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.19258. PMID: 38949812.
https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2820602

Készítette az  

RRF-2.3.1-21-2022-00006 Egészségbiztonság Nemzeti Laboratórium projekt