Tájékoztató a Semmelweis Study keretében végzett molekuláris genetikai vizsgálatról
Tisztelt Hölgyem/Uram! Kedves Kolléga!
Örömmel tájékoztatjuk, hogy Önnek, mint egyetemünk dolgozójának lehetősége van részt venni a Semmelweis Study dolgozói kutatásban. A Semmelweis Study célja a megbetegedések, különösen az anyagcsere, a szív- és érrendszeri, a mentális, a kognitív és a daganatos betegségek, hosszabb távlatban az oki és az összhalálozás, valamint az esendőség kialakulásának és meghatározóinak vizsgálata a Semmelweis Egyetem munkavállalói között. A kutatás hosszútávú célja az egészséges öregedést befolyásoló tényezők azonosítása és vizsgálata.
Kérjük, olvassa el figyelmesen az alábbiakat és amennyiben nincs ellenére, megkérnénk, hogy mintaadással járuljon hozzá kutatás sikeréhez. Ha valamit nem ért pontosan, vagy több információra van szüksége, kérdéseit felteheti jelen tájékoztató végén feltüntetett telefonszámon vagy e-mailben, a vizsgálat előtt személyesen, vagy a Semmelweis Study honlapján https://www.semmelweis.hu/dolgozoivizsgalat.
A vérből/ biológiai mintából DNS és RNS izolálható, mely felhasználható az öregedéssel összefüggő, gyakori betegségekre (diabétesz, magas vérnyomás, kardiovaszkuláris betegségek, stroke, szarkopénia, stb.) hajlamosító genetikai variánsok azonosítására.
A mintavétel célja molekuláris biológiai vizsgálat segítségével a fenti betegségre hajlamosító, vagy az egyes gyógyszerek hatékonyságát, mellékhatásait befolyásoló genetikai rizikótényezők feltárása.
Előnyök és kockázatok
A mintavételt az Eü. M. 23/2002 rendelet 3.§.4. pontja ajánlását követve terveztük, biztosítva, hogy a mintavétel Önnek plusz orvosi beavatkozást ne jelentsen. A kutatásban való részvétel az Ön egészségi állapotát nem befolyásolja, Önnek a részvételből sem hátránya sem előnye nem származik. A vizsgálatban való részvétel teljesen önkéntes, a mintavétel fájdalommentes. A vérvételt arra képzett egészségügyi személyzet végzi.
Az alábbi minimális kockázatokat azonosítottuk a vérvétel során:
|
Kockázat/Nemkívánatos esemény |
Nagysága |
Eljárás |
|
Véletlen tűszúrás |
Alacsony |
Helyszíni sebfertőtlenítés, előírásoknak megfelelő veszélyes hulladék kezelés, egyéb vonatkozó munkavédelmi és foglalkozásegészségügyi eljárások betartása |
|
Vérvétel közbeni és/vagy utáni szédülés, vagy ájulás |
Alacsony |
10-15 perces fektetés, vérnyomás, vércukor mérés. |
|
Hipertóniás sürgősségi állapot (180/110 Hgmm magasabb vérnyomásérték) |
Alacsony |
Mentő hívás, kórházi sürgősségi centrumba küldés |
Vérvétel menete
A vérvétel során 1 db cső (kevesebb, mint 25 ml) vért veszünk le Öntől. Önre vonatkozóan semmilyen egészséget károsító hatása nincs. Egy önkéntes véradás során az önkéntesek ennek a vérmennyiségnek kb. negyvenszeresét adják problémamentesen.
A vérvétel menetéről a honlapon, a műszeres vizsgálatok menüpontbann talál részletes leírást.
Minta-, és adattárolás
A levett minta minden esetben azonnal egy kódszámot kap, így az Ön neve végig titkosan lesz kezelve. A személyazonosító adatokkal együttesen tárolt, valamint kódolt genetikai mintát illetve adatot tartalmazó nyilvántartás személyazonosító adatokat tartalmazó nyilvántartással nem kerül összekapcsolásra.
A biológiai minták egy része azonnal vagy rövid időn belül kiértékelésre kerül. A fennmaradó mintákat külön hozzájárulása alapján lefagyasztjuk, és a kutatás céljaira kialakított helyiségében tároljuk. A genetikai minták és az ebből nyert adatok a Semmelweis Egyetem Biobank Hálózatában kerülnek tárolásra a megfelelő biztonsági és adatvédelmi rendelkezések mellett. A Biobank Hálózat az Ön azonosító adatait nem kezeli, azok a Semmelweis Egyetem Megelőző Orvostani és Népegészségtani Intézetében kerülnek tárolásra, a minták azonosítása minden esetben pszeudonimizált formában történik.
A Semmelweis Egyetem az Ön személyét illető információkat bizalmasan kezeli, személyes adatait a nem bocsájthatja más intézet rendelkezésére addig, amíg arról Ön külön írásban nem nyilatkozik.
Abban az esetben, ha egészségi állapota és/vagy jövőbeli betegségekre vonatkozásában a kutatások releváns információkat eredményeznek, kérheti annak közlését.
A Semmelweis Study-ban nem történnek célzott genetikai vizsgálatok ritka betegségek oki variánsaira. A tervezett tesztek nem minősülnek diagnosztikus vizsgálatoknak, klinikai jelentőségük egyelőre nem ismert.
A vizsgálatba való beleegyezés önkéntes és befolyásolástól mentes, azt bármikor akár szóban, akár írásban indokolás nélkül vissza lehet vonni anélkül, hogy ebből Önnek hátránya származna.
A vizsgált mintákból kapott eredményeket tudományos céllal dolgozzuk fel és azokat tudományos szaklapokban megjelenő publikációkban közöljük, a résztvevők nevének említése nélkül.
Mit tegyen, ha kérdése/észrevétele van?
A Semmelweis Study kutatással kapcsolatos kérdéseire/észrevételeire munkanapokon, 8-16 óra között, a +36-20-670-1181-as telefonszámon és/vagy a semmelweis.study@semmelweis.hu címen válaszolunk. A https://www.semmelweis.hu/dolgozoivizsgalat honlapon folyamatosan bővülő információkat biztosítunk az érdeklődőknek. A kutatás vezetője Prof. Dr. Tabák Gyula Ádám.
Köszönjük, hogy elolvasta jelen tájékoztatót, és bízunk benne, hogy részt vesz a Semmelweis Study-ban!