A VEBIS* európai vizsgálatának eredményei 2021. december – 2022. június között
A 2021/22-es légúti szezonban Európában az Omikron BA.1 és BA.2 alvariánsai ellen alacsonyabb védőoltás-eredményességet mértek, a kialakult védelem pedig gyorsan csökkent. Erről az időszakról ugyanakkor az adatok csak korlátozottan álltak rendelkezésre, így a védettség szintjére és annak időbeli változására vonatkozó eredmények csak részlegesen ismertek.
Vizsgálatunk célja az volt, hogy meghatározzuk, a teljes elsődleges oltási sor és az első emlékeztető oltás milyen mértékű védelmet biztosított a tünetes BA.1- vagy BA.2-fertőzéssel szemben, továbbá feltárjuk azokat a tényezőket, amelyek torzíthatják a védőoltások eredményességére vonatkozó becsléseket.
Az Európában végzett, többközpontú, teszt-negatív kutatásunkban a BA.1 és BA.2 dominanciájának időszakában akut légúti megbetegedés (ARI) tüneteivel háziorvoshoz forduló páciensek adatait elemeztük. Minden ARI pácienst RT-PCR módszerrel teszteltünk, és a SARS-CoV-2-pozitívokat esetként, a negatívokat kontrollként definiáltuk. A vizsgálat keretében megbecsültük a teljes, elsődleges oltási sorozat és az emlékeztető oltások eredményességét a felnőttek és a serdülőkorú népesség körében, mind az összes oltóanyagra, mind külön a Comirnaty oltóanyagra vonatkozóan.
Az elemzés során kitértünk arra is, hogy van-e összefüggés a páciensek influenza- és Covid‑19 oltottsági státusza között, és hogy ez, vagy a korábbi SARS‑CoV‑2-fertőzés befolyásolhatja vagy torzíthatja-e az eredményeket. Emellett azt is vizsgáltuk, hogy bizonyos tényezők – például az oltás óta eltelt idő, az életkor vagy a krónikus betegségek – módosíthatják-e az oltások hatását.
Felnőttek körében az elsődleges oltási sorozat védőoltás-eredményessége (VE) átlagosan 37% volt, míg az emlékeztető oltások VE-e 42%. Az oltás óta eltelt idő függvényében a VE eredmények az 1. ábra értékei szerint alakultak.
Ha kizárólag a Comirnaty oltóanyag eredményeit vesszük figyelembe, a VE becslések közel megegyeznek az összes oltóanyagra vonatkozó értékekkel. Az eredményeink szerint az 50 év feletti felnőtt népesség körében magasabb volt a védettség szintje, mint a fiatalabb felnőtteknél.
Az elvégzett elemzések alapján az influenza- és Covid‑19-oltási státusz összefüggései nem torzították a becsléseket és a korábbi SARS‑CoV‑2-fertőzés hatása is alacsonynak bizonyult. Ugyanakkor a hatásmódosító tényezők pontos felmérésére az alacsony esetszámok miatt nem volt lehetőség.
A teljes, elsődleges oltási sorozat, valamint az emlékeztető oltás eredményessége a BA.1 és BA.2 alvonalakkal szemben mérsékeltnek bizonyult a tünetes megbetegedések megelőzésében, és az oltást követően mindkét alvariáns esetében hasonló mértékben csökkent az immunitás. A védőoltások és a fertőzés által kialakult védettség hatásának egyértelműbb elkülönítését segítené a korábbi SARS-CoV-2-fertőzésekről szóló részletesebb adatok megismerése és kiértékelése.
- ábra: Covid-19 elleni védőoltás eredményesség a felnőttek körében az oltás óta eltelt idő szerint, az összes oltóanyagra és kizárólag a Comirnaty oltóanyagra, VEBIS, háziorvosi vizsgálat, EU/EEA, 2021. december – 2022. június
EEA: Európai Gazdasági Térség; EU: Európai Unió; VE: védőoltás-eredményesség; VEBIS: Vaccine Effectiveness, Burden and Impact Studies.
Az ábra alján függőlegesen látható négy szám: az esetek száma / oltott esetek száma; a kontrollok száma / oltott kontrollok száma a teljes népességre és az időintervallumokra vonatkozóan. A vonalak a 95%-os konfidencia intervallumot jelölik.
Forrás: Euro Surveill. 2024 Mar 28;29(13):2300403. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2024.29.13.2300403 publikáció 4. táblázata alapján SE ESK saját szerkesztés
(Az ábra nem teljes, kizárólag a felnőttek eredményeit mutatja be.)
COVID-19 vaccine effectiveness against symptomatic infection with SARS-CoV-2 BA.1/BA.2 lineages among adults and adolescents in a multicentre primary care study, Europe, December 2021 to June 2022
Charlotte Lanièce Delaunay (Epiconcept, Paris, France)
Iván Martínez-Baz (N Instituto de Salud Pública de Navarra – IdiSNA, Pamplona, Spain)
Judit Krisztina Horváth (National Laboratory for Health Security, Epidemiology and Surveillance Centre, Semmelweis University, Budapest)
and the VEBIS primary care study group
Abstract
Background
Scarce European data in early 2021 suggested lower vaccine effectiveness (VE) against SARS-CoV-2 Omicron lineages than previous variants.
Aim
We aimed to estimate primary series (PS) and first booster VE against symptomatic BA.1/BA.2 infection and investigate potential biases.
Methods
This European test-negative multicentre study tested primary care patients with acute respiratory symptoms for SARS-CoV-2 in the BA.1/BA.2-dominant period. We estimated PS and booster VE among adults and adolescents (PS only) for all products combined and for Comirnaty alone, by time since vaccination, age and chronic condition. We investigated potential bias due to correlation between COVID-19 and influenza vaccination and explored effect modification and confounding by prior SARS-CoV-2 infection.
Results
Among adults, PS VE was 37% (95% CI: 24–47%) overall and 60% (95% CI: 44–72%), 43% (95% CI: 26–55%) and 29% (95% CI: 13–43%) < 90, 90–179 and ≥ 180 days post vaccination, respectively. Booster VE was 42% (95% CI: 32–51%) overall and 56% (95% CI: 47–64%), 22% (95% CI: 2–38%) and 3% (95% CI: −78% to 48%), respectively. Primary series VE was similar among adolescents. Restricting analyses to Comirnaty had little impact. Vaccine effectiveness was higher among older adults. There was no signal of bias due to correlation between COVID-19 and influenza vaccination. Confounding by previous infection was low, but sample size precluded definite assessment of effect modification.
Conclusion
Primary series and booster VE against symptomatic infection with BA.1/BA.2 ranged from 37% to 42%, with similar waning post vaccination. Comprehensive data on previous SARS-CoV-2 infection would help disentangle vaccine- and infection-induced immunity.
* Vaccine Effectiveness, Burden and Impact Studies
Lanièce Delaunay C, Martínez-Baz I, Sève N, Domegan L, Mazagatos C, Buda S, Meijer A, Kislaya I, Pascu C, Carnahan A, Oroszi B, Ilić M, Maurel M, Melo A, Sandonis Martín V, Trobajo-Sanmartín C, Enouf V, McKenna A, Pérez-Gimeno G, Goerlitz L, de Lange M, Rodrigues AP, Lazar M, Latorre-Margalef N, Túri G, Castilla J, Falchi A, Bennett C, Gallardo V, Dürrwald R, Eggink D, Guiomar R, Popescu R, Riess M, Horváth JK, Casado I, García MDC, Hooiveld M, Machado A, Bacci S, Kaczmarek M, Kissling E; European Primary Care Vaccine Effectiveness Group. COVID-19 vaccine effectiveness against symptomatic infection with SARS-CoV-2 BA.1/BA.2 lineages among adults and adolescents in a multicentre primary care study, Europe, December 2021 to June 2022. Euro Surveill. 2024 Mar;29(13):2300403. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2024.29.13.2300403. PMID: 38551095; PMCID: PMC10979526.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38551095/
Készítette az 
RRF-2.3.1-21-2022-00006
