{"id":289,"date":"2020-11-23T14:36:55","date_gmt":"2020-11-23T13:36:55","guid":{"rendered":"https:\/\/semmelweis.hu\/varosmajor\/?page_id=289"},"modified":"2024-10-31T14:48:39","modified_gmt":"2024-10-31T13:48:39","slug":"klinikai-vizsgalatok","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/semmelweis.hu\/varosmajor\/gyogyitas\/klinikai-vizsgalatok\/","title":{"rendered":"Klinikai kutat\u00e1si vizsg\u00e1latok"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignright\" src=\"https:\/\/semmelweis.hu\/varosmajor\/files\/2023\/02\/LOGO-MAGYAR-3.jpg\" alt=\"\" width=\"221\" height=\"221\" \/><span style=\"font-size: 1rem\">Klinik\u00e1nkon j\u00e1rva tapasztalhatja, hogy egyes betegek ellen\u0151rz\u0151 vizsg\u00e1lata elk\u00fcl\u00f6n\u00edtetten t\u00f6rt\u00e9nik, k\u00f6r\u00fcl\u00f6tt\u00fck az orvosok, n\u0151v\u00e9rek nagy mapp\u00e1kkal j\u00e1rk\u00e1lnak, a vizsg\u00e1latokr\u00f3l feh\u00e9r, egyszer\u0171 k\u00f3dsz\u00e1mokkal jel\u00f6lt dobozokkal j\u00f6nnek ki. Tal\u00e1n \u00d6n, vagy hozz\u00e1tartoz\u00f3ja is r\u00e9szt vesz valamilyen vizsg\u00e1latban. Most arr\u00f3l szeretn\u00e9k \u00edrni \u00e1ltal\u00e1noss\u00e1gban mi az \u00e9rtelme ezeknek a vizsg\u00e1latoknak, milyen el\u0151nnyel, kock\u00e1zattal j\u00e1r az ezekben val\u00f3 r\u00e9szv\u00e9tel.<\/span><\/p>\n<h3>\u00a0<\/h3>\n<h3>Mi az a klinikai kutat\u00e1si vizsg\u00e1lat?<\/h3>\n<p style=\"text-align: justify\">Kor\u00e1bban a betegs\u00e9geket d\u00f6nt\u0151en \u00fan. tapasztalati alapon gy\u00f3gy\u00edtott\u00e1k, ami azt jelenti, hogyha egy-egy hat\u00f3anyagr\u00f3l \u00fagy gondolt\u00e1k, hogy hat\u00e1sos, az adott orvos, vagy orvos csoport kipr\u00f3b\u00e1lta saj\u00e1t betegein, \u00e9s ha \u00fagy tapasztalta, hogy javul\u00e1st, vagy gy\u00f3gyul\u00e1st siker\u00fclt el\u00e9rnie eredm\u00e9nyeit megosztotta a szakmai f\u00f3rumokon.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">K\u00e9s\u0151bb, a XX. sz\u00e1szad m\u00e1sodik fel\u00e9ben mer\u00fclt fel az az ig\u00e9ny, hogy egy-egy hat\u00f3anyag hat\u00e1soss\u00e1g\u00e1t, biztons\u00e1goss\u00e1g\u00e1t objekt\u00edv m\u00f3don statisztikai m\u00f3dszerekkel al\u00e1t\u00e1masztva, nagysz\u00e1m\u00fa betegen, kontroll csoport bevon\u00e1s\u00e1val bizony\u00edts\u00e1k. Ha egy gy\u00f3gyszerr\u0151l bebizonyosodik, hogy hat\u00e1sos, beker\u00fcl a szakmai \u00fatmutat\u00f3kba, amely az orvosok Bibli\u00e1j\u00e1nak tekinthet\u0151, \u00e9s az adott betegs\u00e9g t\u00e9nyeken (vagyis klinikai vizsg\u00e1latokkal al\u00e1t\u00e1masztott) alapul\u00f3 kezel\u00e9s\u00e9r\u0151l sz\u00f3lnak. Ezt nevezz\u00fck \u201et\u00e9nyeken alapul\u00f3 orvosl\u00e1snak\u201d, angolul: \u201eevidence based medicine\u201d-nek.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Az ut\u00f3bbi megk\u00f6zel\u00edt\u00e9s eredm\u00e9nyess\u00e9g\u00e9t bizony\u00edtja, hogy szerte a vil\u00e1gon, de k\u00fcl\u00f6n\u00f6sen a fejlett orsz\u00e1gokban, n\u00f6vekszik a sz\u00fclet\u00e9skor v\u00e1rhat\u00f3 \u00e9lettartam. Am\u00edg egy hat\u00f3anyag eljut az \u00f6tlett\u0151l a gy\u00f3gyszerr\u00e9 v\u00e1l\u00e1sig r\u00f6g\u00f6s utat kell megtennie. A laborat\u00f3riumban igazolt hat\u00e1soss\u00e1g ut\u00e1n a hat\u00f3anyagok nagy r\u00e9sze elbukik a gy\u00f3gyszerr\u00e9 v\u00e1l\u00e1s \u00fatj\u00e1n, mert \u00e1llat k\u00eds\u00e9rletekben, majd el\u0151bb kissz\u00e1m\u00fa eg\u00e9szs\u00e9ges \u00f6nk\u00e9ntesen, kissz\u00e1m\u00fa beteg emberen kell, hogy igazol\u00f3djon egyr\u00e9szt a hat\u00e1soss\u00e1ga, m\u00e1sr\u00e9szt, hogy a mell\u00e9khat\u00e1sok nem haladj\u00e1k meg a gy\u00f3gyszer v\u00e1rhat\u00f3 haszn\u00e1t.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">\u00d6nt, ha felk\u00e9rik, val\u00f3sz\u00edn\u0171leg a gy\u00f3gyszerfejleszt\u00e9s legutols\u00f3 szakasz\u00e1ban k\u00e9rik fel klinikai vizsg\u00e1latban val\u00f3 r\u00e9szv\u00e9telre, k\u00f6zvetlen\u00fcl a hat\u00f3anyag utols\u00f3 nagy megm\u00e9rettet\u00e9se kapcs\u00e1n, amikor a vil\u00e1g sz\u00e1mos k\u00f3rh\u00e1z\u00e1ban nagysz\u00e1m\u00fa beteg bevon\u00e1s\u00e1val tesztelik a leend\u0151 gy\u00f3gyszert. Ilyenkor m\u00e1r 10-15 \u00e9ve ismert a hat\u00f3anyag, rengeteg tapasztalat \u00f6sszegy\u0171lt r\u00f3la \u00e9s az adott gy\u00f3gyszergy\u00e1r \u00e9rdemesnek tal\u00e1lja arra, hogy az eddigieken t\u00fal, tov\u00e1bbi rengeteg p\u00e9nzt k\u00f6lts\u00f6n a vizsg\u00e1lat lebonyol\u00edt\u00e1s\u00e1ra, annak rem\u00e9ny\u00e9ben, hogy k\u00e9s\u0151bb a nemzeti gy\u00f3gyszerhat\u00f3s\u00e1gok befogadj\u00e1k az adott gy\u00f3gyszert \u00e9s piacra ker\u00fclhet.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">A klinikai vizsg\u00e1lat megkezd\u00e9se el\u0151tt a r\u00e9sztvev\u0151 orsz\u00e1g Etikai Bizotts\u00e1ga elfogadja a vizsg\u00e1lati tervet. A vizsg\u00e1latok az objektivit\u00e1s \u00e9s a statisztikai \u00e9rt\u00e9kelhet\u0151s\u00e9g miatt \u00fagy vannak fel\u00e9p\u00edtve, hogy egyr\u00e9szt \u201evakos\u00edtottak\u201d, ez azt jelenti, hogy sem az orvos, sem a betege nem tudja milyen kezel\u00e9sben r\u00e9szes\u00fcl. M\u00e1sr\u00e9szt mindig van egy kontroll csoport, akik placebo vagy a m\u00e1r bev\u00e1lt kezel\u00e9st kapj\u00e1k.<\/p>\n<h3>Milyen el\u0151nnyel j\u00e1r a vizsg\u00e1latban val\u00f3 r\u00e9szv\u00e9tel?<\/h3>\n<p style=\"text-align: justify\">A klinikai vizsg\u00e1latokban a betegek a leg\u00fajabb, a legink\u00e1bb rem\u00e9nyt kelt\u0151 kezel\u00e9si elj\u00e1r\u00e1sokhoz juthatnak hozz\u00e1 ingyen. Tekintettel arra, \u00faj elj\u00e1r\u00e1sr\u00f3l van sz\u00f3, a r\u00e9sztvev\u0151 beteg klinikai \u00e1llapot\u00e1t, azokat az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi esem\u00e9nyeket, amelyeken a beteg \u00e1tes\u00edk szigor\u00faan figyelni \u00e9s dokument\u00e1lni kell, ezek a betegek a legszorosabb orvosi fel\u00fcgyelet alatt \u00e1llnak. R\u00e9g\u00f3ta ismert t\u00e9ny, hogy egy-egy vizsg\u00e1latban az adott betegs\u00e9g kapcs\u00e1n a megbeteged\u00e9si \u00e9s hal\u00e1loz\u00e1si mutat\u00f3k sokkal jobbak \u2013 a placebo-t kap\u00f3 betegek k\u00f6r\u00e9ben is &#8211; , mint a val\u00f3 \u00e9letben, ennek h\u00e1tter\u00e9ben a fokozott orvosi fel\u00fcgyelet \u00e1ll.\u00a0<\/p>\n<h3>Milyen h\u00e1tr\u00e1nyokkal j\u00e1r a r\u00e9szv\u00e9tel?<\/h3>\n<p style=\"text-align: justify\">M\u00e9g akkor is, ha \u00e9vtizedes tapasztalat \u00e1ll m\u00e1r egy-egy hat\u00f3anyag m\u00f6g\u00f6tt, lehet, hogy egy nem v\u00e1rt mell\u00e9khat\u00e1s ekkor, a gy\u00f3gyszerfejleszt\u00e9s utols\u00f3 szakasz\u00e1ban der\u00fcl ki. A biztons\u00e1g n\u00f6vel\u00e9se \u00e9rdek\u00e9ben minden vizsg\u00e1lati szponzor k\u00f6teles egy \u00fan. Adatfigyel\u0151, Biztons\u00e1gi Bizotts\u00e1got\u201d fel\u00e1ll\u00edtani, akik figyelik a vil\u00e1gszerte minden r\u00e9sztvev\u0151 k\u00f3rh\u00e1zb\u00f3l be\u00e9rkez\u0151 adatokat \u00e9s, ha szignifik\u00e1ns m\u00e9rt\u00e9kben megn\u0151 egy vesz\u00e9lyes mell\u00e9khat\u00e1s el\u0151fordul\u00e1sa joguk van a vizsg\u00e1latot le\u00e1ll\u00edtani.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">A vizsg\u00e1lati ellen\u0151rz\u00e9seken val\u00f3 r\u00e9szv\u00e9tel illetve a gy\u00f3gyszerhez val\u00f3 hozz\u00e1jut\u00e1s gyakoribb k\u00f3rh\u00e1zi megjelen\u00e9st tesz sz\u00fcks\u00e9gess\u00e9, b\u00e1r a szponzorok az ebb\u0151l ad\u00f3d\u00f3 k\u00e9nyelmetlens\u00e9get gyakran kompenz\u00e1lj\u00e1k \u00e9tkez\u00e9si jeggyel, vagy az utaz\u00e1s k\u00f6lts\u00e9geinek megt\u00e9r\u00edt\u00e9s\u00e9vel. Ez vizsg\u00e1latonk\u00e9nt v\u00e1ltoz\u00f3.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify\"><em>Kedves Olvas\u00f3m! Rem\u00e9lem siker\u00fclt \u00e9rdekl\u0151d\u00e9s\u00e9t felkeltenem, sz\u00e1mos k\u00e9rd\u00e9s\u00e9re v\u00e1laszt kapott. Tudnia kell, hogyha egyszer \u00d6nt is felk\u00e9rik hasonl\u00f3 vizsg\u00e1latban val\u00f3 r\u00e9szv\u00e9telre, el\u0151tte r\u00e9szletesen t\u00e1j\u00e9koztatj\u00e1k, k\u00e9rd\u00e9seit felteheti \u00e9s r\u00e9szv\u00e9tele mindig teljesen \u00f6nk\u00e9ntes.<\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: justify\">Tisztelettel \u00e9s k\u00f6sz\u00f6nettel:<br \/>\n<strong>Prof. Dr. Merkely B\u00e9la<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Klinik\u00e1nkon j\u00e1rva tapasztalhatja, hogy egyes betegek ellen\u0151rz\u0151 vizsg\u00e1lata elk\u00fcl\u00f6n\u00edtetten t\u00f6rt\u00e9nik, k\u00f6r\u00fcl\u00f6tt\u00fck az orvosok, n\u0151v\u00e9rek nagy mapp\u00e1kkal j\u00e1rk\u00e1lnak, a vizsg\u00e1latokr\u00f3l feh\u00e9r, egyszer\u0171 k\u00f3dsz\u00e1mokkal jel\u00f6lt dobozokkal j\u00f6nnek ki. Tal\u00e1n \u00d6n, vagy hozz\u00e1tartoz\u00f3ja is r\u00e9szt vesz valamilyen vizsg\u00e1latban. Most arr\u00f3l szeretn\u00e9k \u00edrni \u00e1ltal\u00e1noss\u00e1gban mi az \u00e9rtelme ezeknek a vizsg\u00e1latoknak, milyen el\u0151nnyel, kock\u00e1zattal j\u00e1r az ezekben val\u00f3 r\u00e9szv\u00e9tel. \u00a0 &hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":101737,"featured_media":0,"parent":23,"menu_order":2,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[],"tags":[],"class_list":["post-289","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/varosmajor\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/289","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/varosmajor\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/varosmajor\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/varosmajor\/wp-json\/wp\/v2\/users\/101737"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/varosmajor\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=289"}],"version-history":[{"count":11,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/varosmajor\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/289\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":6696,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/varosmajor\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/289\/revisions\/6696"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/varosmajor\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/23"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/varosmajor\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=289"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/varosmajor\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=289"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/varosmajor\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=289"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}