Prof. dr. Cserháti Endre

Tavaly szeptember 30-tól már az ISO 9001:2000, valamint a KES (Kórházi Ellátási Standardok) minősítés alapján működik az I. sz. Gyermekgyógyászati Klinika. A tanúsítványok, elsőként egyetemünkön, a csecsemő- és gyermekgyógyászat alkalmazásán túl kiterjednek annak oktatására és kutatására is. Az eljárás kulisszatitkairól a folyamatot minőségügyi vezetőként irányító dr. Cserháti Endre professzortól érdeklődtünk.

– Eleinte csak a normál, azaz a kórházi betegellátásra vonatkozó ISO minősítés megszerzésére gondoltunk, mivel ez már előbb-utóbb lesz minden egészségügyi intézménynek. Menet közben jutott eszünkbe, hogy ezt a folyamatot kiterjesztjük a kutatásra és az oktatásra is – kezdi a professzor – Ez egy nagy nekiveselkedés volt, másfél évig tartott. A munkát, megosztva a teendőket, Cziegler Mária intézetvezető főnővérrel együtt végeztük, mert ez legalább annyira nővéri, mint orvosi feladatot is jelentett.

– Mi volt a legnehezebb?

– A gondolkodásunkat kellett teljesen megváltoztatni. Megtanulnunk, hogy a klinika minden működési elemét írásban pontosan dokumentálnunk kell az egész intézetre, s egyenként az összes osztályra, részlegre vonatkozóan. Például: mikor tartjuk a vizitet, mit kell ennek tartalmaznia, ki miért felelős, milyen ellenőrzési feladatai vannak, és így tovább. Kezdetben tele voltam berzenkedéssel. Végtére is, 160 éve működik ez a klinika, s nem is akárhogyan. Bókay János senior már 1852-ben elkészítette az intézmény Szervezeti és Működési Szabályzatát, méghozzá igen részletesen feltüntetve a feladatokat és a felelősöket. És akkor most külső emberek mondják majd meg nekünk, hogy mit hogyan kell csinálni. Merthogy ennek az eljárásnak három szintje van. Először az általunk felkért tanácsadó cég segédkezett a felkészítésben. Munkatársuk elmondta, hogy minek kell majd megfelelnünk, s hetente, tíznaponta ellenőrizte, időnként főnőkével együtt, hol tartunk éppen. A tanácsadókkal való beszélgetések során lassanként elfogadtuk az ISO gondolkodás mikéntjét.

Részletes szabályozottság

– Miben különböznek az említett szellemben követelt leírások az egyetem, az ÁOK vagy éppen a klinika Szervezeti és Működési Szabályzatától?

– Részletességükben, a minden elemében való szabályozottságban. Utólag úgy vélem, hogy a klinika kialakult belső rendje korábban is jól szolgálta betegellátó, oktató és kutatási feladataink ellátását, hiszen mindig eléggé szabályozottan és célirányosan működtünk. Mégis, a felkészülés során számos feladat pontosabban fogalmazódott meg, egyértelműbbé vált a felelősség, a kötelezettség kérdése. Szabályozva van például a döntésre hivatottak hierarchikus rendje, ami nagyon fontos, hiszen bármikor történhet az igazgató távollétében valami rendkívüli esemény, amikor azonnal cselekedni kell, és nem mindegy, hogyan, hiszen itt beteg gyerekek vannak.

– Nem egyformák az osztályok, részlegek a klinikán. Hogyan készítették el az összes egységszintű szabályozást?

– Először kiválasztottuk az I-es csecsemőosztályt, mert ott nincs túl sok specialitás, alkalmas volt mintának. Ráadásul vezetőjének, Bókay János doktornak az agya rájár az efféle újdonságokra. Azután részlegenként megnéztük a jellemző, a mintától eltérő sajátosságokat. Ennek alapján állítottuk össze minden osztály, diagnosztikai és gazdasági egység – beleértve a házi gyógyszertárat és a konyhát is – saját feladatát részletező, úgynevezett kézikönyvét, s működésének számtalan folyamatát a hivatalos előírások figyelembe vételével megváltoztattuk. Még annak is utána kellett járnunk, hogy a beszállítóink minősítve vannak-e. Nem mintha e nélkül nem vehetnénk tőlük például katétert, de erről tudnunk kell, s adott esetben a cégnek előny, ha rendelkezik a szóban forgó tanúsítvánnyal. Mintegy 25 kötetnyi iratanyag született, természetesen elektronikusan is rögzítettünk mindent. E hosszadalmas munka közben jöttünk rá, hogy lényegében az ISO szellemben szabályoztuk az oktatást és a kutatást eddig is. Képzésünk minden lépését, történését, eredményét 1995 óta a klinika évkönyvében esztendőnként tényszerűen rendszerbe foglaljuk. Ugyanez jellemzi a kutatást is, ahol szigorúan betartjuk a klinikai és laborvizsgálatokra vonatkozó összes egyetemi (Etikai Bizottság), hazai (ETT, OTKA, stb.) és nemzetközi (GCP: Good Clininical Practice, GLP: Good Laboratory Practice) szabályozást. Kértük hát, hogy minősítsék ezt a két területet is. Okoztunk is ezzel némi fejtőrést a szakembereknek, mert ezekről csupán általános leírásokat találtak. Később elmondták, hogy sokat tanultak a mi gyakorlatunkból.

Ellenőrzött ellenőrzés

– Mikor fejeződött be az előkészítési fázis?

– Több mint egy év után. Akkor, az ajánlatok alapján kiválasztottunk egy hivatalos minősítésre jogosult céget, amely a rendkívül szigorú előminősítés után két hónapot adott a kifogásoltak rendezésére. Azután végre elérkezett a végleges minősítés ideje. Napokig vizsgálták a klinikát orvosok, orvosi műszergyártással és gazdasági ügyekkel foglalkozó szakemberek. Eközben kiderült, hogy a Nemzeti Akkreditációs Testület úgy döntött: szúrópróbaszerűen ellenőrzi magát az ellenőrzési folyamatot és éppen a mi klinikánkon. Nagyon nagy sikerünk volt, három órán belül felálltak, mondván: nincs itt keresnivalójuk, miden rendben van. A minősítők a testületi ülésen elmondták: vannak meg nem bocsátható hibák (ilyen nálunk nem volt), értékelhető hibák (ezekből hármat találtak, máshol általában 15-20 fordul elő) és felhívták még a figyelmünket néhány apróságra, ezeket azóta már korrigáltuk. A lényeg, hogy klinikánk az ISO 9001:2000, továbbá a Kórházi Ellátási Standardok 2.0 változat 2003 szerint a csecsemő- és gyermekgyógyászat alkalmazása, valamint ennek oktatása, kutatása területén auditált és erről van 2007. szeptember 29-ig érvényes írásbeli tanúsítványunk.

– Mi a teendő ezután?

– Minden évben nagyrevíziót kell végezünk (idén nyár végén lesz esedékes), amelyre célszerű meghívni a minősítőket, hogy lássák a változásokat. Például a minősítés után jött létre a pszichiátriai osztály, az ottani munkatársaknak is el kell készíteniük saját működési szabályzatukat. Szeretnénk majd idővel megszerezni a környezetvédelmi minősítést is, de ez egyelőre még az egyetemnek sincs meg.

Tolnai-Tóth