{"id":810,"date":"2014-08-12T13:49:44","date_gmt":"2014-08-12T11:49:44","guid":{"rendered":"http:\/\/semmelweis.hu\/oralbiologia\/?page_id=810"},"modified":"2023-05-30T10:25:40","modified_gmt":"2023-05-30T08:25:40","slug":"fogorvostudomanyi-molekularis-kutato-laboratorium-biobank-hozzaferesi-szabalyzata","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/semmelweis.hu\/oralbiologia\/kutatas\/fogorvostudomanyi-molekularis-kutato-laboratorium-biobank-hozzaferesi-szabalyzata\/","title":{"rendered":"Fogorvostudom\u00e1nyi Molekul\u00e1ris Kutat\u00f3 Laborat\u00f3rium (biobank) hozz\u00e1f\u00e9r\u00e9si szab\u00e1lyzata"},"content":{"rendered":"<p><strong>Elhelyezked\u00e9s:<\/strong><\/p>\n<p>Semmelweis Egyetem, Fogorvostudom\u00e1nyi Kar<\/p>\n<p>Or\u00e1lbiol\u00f3giai Tansz\u00e9k<\/p>\n<p>1089. Budapest Nagyv\u00e1rad t\u00e9r. 4<\/p>\n<p><strong>Laborat\u00f3rium vezet\u0151je:<\/strong><\/p>\n<p>Prof. Dr. Varga G\u00e1bor<\/p>\n<p>El\u00e9rhet\u0151s\u00e9g:<\/p>\n<p>1-210-4415<\/p>\n<p>varga.gabor@dent.semmelweis-univ.hu<\/p>\n<p><strong>Ig\u00e9nybev\u00e9tel \u00e1ltal\u00e1nos elvei: <\/strong><a href=\"http:\/\/www.minoseg.sote.hu\">www.minoseg.sote.hu<\/a><\/p>\n<p><strong>Hozz\u00e1f\u00e9r\u00e9s:<\/strong><\/p>\n<p>Az ig\u00e9nybev\u00e9teli javaslattal k\u00e9rj\u00fck, forduljanak a Laborat\u00f3rium vezet\u0151j\u00e9hez.<\/p>\n<ol>\n<li>Bels\u0151 hozz\u00e1f\u00e9r\u00e9s: nem korl\u00e1tozott, ingyenes<\/li>\n<li>K\u00fcls\u0151 hozz\u00e1f\u00e9r\u00e9s: el\u0151zetes megbesz\u00e9l\u00e9s \u00e9s meg\u00e1llapod\u00e1s alapj\u00e1n k\u00fcl\u00f6nb\u00f6z\u0151 lehet<\/li>\n<\/ol>\n<p>&#8211; nem korl\u00e1tozott \u00e9s ingyenes<\/p>\n<p>&#8211; tudom\u00e1nyos egy\u00fcttm\u0171k\u00f6d\u00e9s, kollabor\u00e1ci\u00f3s meg\u00e1llapod\u00e1s alapj\u00e1n<\/p>\n<p>&#8211; k\u00e9t- vagy t\u00f6bboldal\u00fa p\u00e1ly\u00e1zati finansz\u00edroz\u00e1snak keret\u00e9ben<\/p>\n<p><strong>Hozz\u00e1f\u00e9r\u00e9s elvei: <\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>A m\u0171szerpark mind alapkutat\u00e1si, mind K+F c\u00e9lra hozz\u00e1f\u00e9rhet\u0151<\/li>\n<li>Laborat\u00f3rium vezet\u0151j\u00e9vel t\u00f6rt\u00e9n\u0151 el\u0151zetes egyeztet\u00e9s sz\u00fcks\u00e9ges<\/li>\n<li>Az adott m\u0171szeren tapasztalattal rendelkez\u0151 szakemberek r\u00f6vid kik\u00e9pz\u00e9s ut\u00e1n a m\u0171szert \u00f6n\u00e1ll\u00f3an haszn\u00e1lhatj\u00e1k<\/li>\n<li>Nincs f\u0151\u00e1ll\u00e1s\u00fa szem\u00e9lyzet. Kis volumen\u0171 munka eset\u00e9n lehet\u0151s\u00e9g van az adott m\u0171szer \u00fczemeltet\u00e9s\u00e9ben j\u00e1rtas szakemberek seg\u00edts\u00e9g\u00e9nek ig\u00e9nybe v\u00e9tel\u00e9re, vagy nagyobb munk\u00e1k eset\u00e9ben &#8211; k\u00f6lts\u00e9gt\u00e9r\u00edt\u00e9s ellen\u00e9ben &#8211; v\u00e1llaljuk a k\u00fcls\u0151 szakemberek betan\u00edt\u00e1s\u00e1t.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>A BIOBANKban t\u00e1rolt mint\u00e1k felhaszn\u00e1l\u00e1sa<\/strong><strong>:<\/strong><\/p>\n<p>Az Semmelweis Egyetem biobank h\u00e1l\u00f3zat\u00e1ban, a Semmelweis Egyetem Fogorvostudom\u00e1nyi Kar, Or\u00e1lbiol\u00f3giai Tansz\u00e9k biobankj\u00e1ban t\u00e1rolt mint\u00e1k \u00e9s az azokb\u00f3l nyert adatok kiz\u00e1r\u00f3lag kutat\u00e1si c\u00e9lokra haszn\u00e1lhat\u00f3k f\u00f6l, ez\u00e9rt rendelkezni kell az ehhez sz\u00fcks\u00e9ges etikai enged\u00e9llyel.<\/p>\n<p>I. A biol\u00f3giai minta \u00e9s klinikai adat ig\u00e9nyl\u00e9sre vonatkoz\u00f3 k\u00e9relem \u00e9rdemi elb\u00edr\u00e1l\u00e1s\u00e1nak el\u0151felt\u00e9tele az arra illet\u00e9kes hat\u00f3s\u00e1g\/szerv (etikai bizotts\u00e1g) \u00e1ltal el\u0151zetesen enged\u00e9lyezett, valamint a szakmai fel\u00fcgyeletre jogosult szerv \u00e1ltal megk\u00f6vetelt form\u00e1ban \u00e9s tartalommal b\u00edr\u00f3 kutat\u00e1si terv megl\u00e9te \u00e9s beny\u00fajt\u00e1sa.<\/p>\n<p>II. A kutat\u00e1si terv tartalm\u00e1t illet\u0151en a szakmai fel\u00fcgyeletre jogosult szerv megk\u00f6veteli, hogy a k\u00e9relmez\u0151<\/p>\n<p>&#8211; jel\u00f6lje meg a kutat\u00e1s ir\u00e1nyults\u00e1g\u00e1t (ipari vagy akad\u00e9miai)<\/p>\n<p>&#8211; t\u00e9telesen nyilatkozzon<\/p>\n<ul>\n<li>a kutat\u00e1sban a k\u00e9relmez\u0151n k\u00edv\u00fcl \u00e9rintett harmadik szem\u00e9lyekr\u0151l, \u2013 ide\u00e9rtve mind a k\u00f6zrem\u0171k\u00f6d\u0151k\u00e9nt (alv\u00e1llalkoz\u00f3, megb\u00edzott stb.) ig\u00e9nybe vett szem\u00e9lyeket; mind azon szem\u00e9lyeket, akik ak\u00e1r k\u00f6zvetve, ak\u00e1r k\u00f6zvetlen\u00fcl b\u00e1rmilyen anyagi-, \u00e9s\/vagy eszk\u00f6z-, \u00e9s\/vagy erk\u00f6lcsi (sz\u00e1nd\u00e9knyilatkozat szint\u0171) t\u00e1mogat\u00e1st ny\u00fajtottak a kutat\u00e1s elb\u00edr\u00e1l\u00e1s\u00e1t megel\u0151z\u0151en (esetlegesen annak pozit\u00edv elb\u00edr\u00e1l\u00e1sa \u00e9rdek\u00e9ben) \u00e9s\/vagy, ny\u00fajtanak a kutat\u00e1s ideje alatt vagy az azt k\u00f6vet\u0151 h\u00e1rom \u00e9ves id\u0151tartamban.<\/li>\n<li>amennyiben a kutat\u00e1shoz k\u00e9rt minta \u00e9s adat a kutat\u00e1s ideje alatt vagy az azt k\u00f6vet\u0151 h\u00e1rom \u00e9vben b\u00e1rmely harmadik szem\u00e9ly r\u00e9sz\u00e9re ker\u00fcl kiad\u00e1sra, az \u00e9rintett harmadik szem\u00e9lyt egy\u00e9rtelm\u0171en hat\u00e1rozza meg<\/li>\n<li>teljes bizony\u00edt\u00f3 erej\u0171 mag\u00e1nokirati form\u00e1ban, a szervezet nev\u00e9ben k\u00e9pviseletre jogosult szem\u00e9ly(ek) \u00e1ltal al\u00e1\u00edrt dokumentumban b\u00fcntet\u0151jog felel\u0151ss\u00e9ge teljes tudat\u00e1ban \u00e9s a Ptk. vonatkoz\u00f3 el\u0151\u00edr\u00e1sai szerint ir\u00e1nyad\u00f3 k\u00e1rt\u00e9r\u00edt\u00e9si felel\u0151ss\u00e9g v\u00e1llal\u00e1s\u00e1val nyilatkozz\u00e9k arr\u00f3l, hogy az \u00e1ltala szolg\u00e1ltatott valamennyi inform\u00e1ci\u00f3, adat \u00e9s kijelent\u00e9s valamint dokumentum a val\u00f3s\u00e1gnak megfelel.<\/li>\n<\/ul>\n<p>A k\u00e9relem elb\u00edr\u00e1l\u00e1s\u00e1nak szempontjait a szakmai fel\u00fcgyeletre jogosult szerv dolgozza ki, \u00e9s k\u00e9r\u00e9s eset\u00e9n el\u0151zetesen a k\u00e9relmez\u0151 rendelkez\u00e9s\u00e9re bocs\u00e1tja.<\/p>\n<p>III. A biol\u00f3giai minta- \u00e9s klinikai adatszolg\u00e1ltat\u00e1st a szakmai fel\u00fcgyeletre jogosult szerv (biobank szakmai vezet\u0151je \u00e9s a gy\u0171jt\u00e9sben r\u00e9sztvev\u0151 klinikusok) \u2013 saj\u00e1t hat\u00e1sk\u00f6rben hozott d\u00f6nt\u00e9se alapj\u00e1n \u2013 enged\u00e9lyezi vagy utas\u00edtja el. A d\u00f6nt\u00e9s els\u0151dleges szempontja, a kutat\u00e1si terv megval\u00f3s\u00edthat\u00f3s\u00e1ga.<\/p>\n<ul>\n<li>A minta- \u00e9s klinikai adatszolg\u00e1ltat\u00e1s mindenkori korl\u00e1tj\u00e1t k\u00e9pezi &#8211; k\u00fcl\u00f6n\u00f6sen, de nem kiz\u00e1r\u00f3lagosan &#8211; a biobank biztons\u00e1ga, a biobankban \u0151rz\u00f6tt mint\u00e1k reprezentivit\u00e1s\u00e1nak meg\u0151rz\u00e9se, a rendelkez\u00e9sre \u00e1ll\u00f3 mint\u00e1k min\u0151s\u00e9gi \u00e9s mennyis\u00e9gi krit\u00e9riumaira figyelemmel. El\u0151bb megjel\u00f6lt szempontokra figyelemmel a biobank szakmai fel\u00fcgyelet\u00e9re jogosult szerv mindenkor jogosult k\u00fcl\u00f6n indokl\u00e1si k\u00f6telezetts\u00e9g n\u00e9lk\u00fcl megtagadni a hozz\u00e1f\u00e9r\u00e9st.<\/li>\n<li>A biobankb\u00f3l biol\u00f3giai minta \u00e9s klinikai adat csak a szakmai fel\u00fcgyeletre jogosult szerv el\u0151zetes enged\u00e9lyez\u00e9si elj\u00e1r\u00e1s\u00e1nak lefolytat\u00e1s\u00e1t k\u00f6vet\u0151en, az arra ir\u00e1nyul\u00f3 k\u00e9relem j\u00f3v\u00e1hagy\u00e1sa eset\u00e9n adhat\u00f3 ki<\/li>\n<\/ul>\n<p>IV. A biol\u00f3giai minta \u00e9s klinikai adatszolg\u00e1ltat\u00e1sb\u00f3l, valamint a biobankhoz hozz\u00e1f\u00e9r\u00e9s biztos\u00edt\u00e1sa ellen\u00e9rt\u00e9kek\u00e9nt befolyt j\u00f6vedelem mindenkoron els\u0151 sorban a biobank fenntart\u00e1si k\u00f6lts\u00e9geit fedezi. A fenntart\u00e1si k\u00f6lts\u00e9geket meghalad\u00f3 r\u00e9sz, mint nyeres\u00e9g a biobankot m\u0171k\u00f6dtet\u0151 szervezeti egys\u00e9get illeti meg.<\/p>\n<p>V. A biobank nem csak akad\u00e9miai c\u00e9lokra haszn\u00e1lhat\u00f3 fel. Ipari felhaszn\u00e1l\u00e1sa eset\u00e9n a biol\u00f3giai mint\u00e1k\u00e9rt az egyetemi biobank anyagi ellenszolg\u00e1ltat\u00e1st k\u00e9rhet, mely \u00f6sszeg a biobankot m\u0171k\u00f6dtet\u0151 egys\u00e9get illeti meg.<\/p>\n<p>VI. A biobankb\u00f3l kutat\u00e1si c\u00e9lokra biol\u00f3giai mint\u00e1t csak anonimiz\u00e1lt m\u00f3don lehet kiadni. A biobank hazai m\u00e1s biobankokkal \u00e9s nemzetk\u00f6zi biobankokkal harmoniz\u00e1lhat\u00f3, a biol\u00f3giai mint\u00e1k nemzetk\u00f6zi kutat\u00e1si projektekben is felhaszn\u00e1lhat\u00f3k.<\/p>\n<p>Az itt meg nem fogalmazott tov\u00e1bbi szab\u00e1lyokat a 2008. \u00e9vi XXI. t\u00f6rv\u00e9ny a hum\u00e1ngenetikai adatok v\u00e9delm\u00e9r\u0151l, a hum\u00e1ngenetikai vizsg\u00e1latok \u00e9s kutat\u00e1sok, valamint a biobankok m\u0171k\u00f6d\u00e9si szab\u00e1lyair\u00f3l tartalmazza.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Elhelyezked\u00e9s: Semmelweis Egyetem, Fogorvostudom\u00e1nyi Kar Or\u00e1lbiol\u00f3giai Tansz\u00e9k 1089. Budapest Nagyv\u00e1rad t\u00e9r. 4 Laborat\u00f3rium vezet\u0151je: Prof. Dr. Varga G\u00e1bor El\u00e9rhet\u0151s\u00e9g: 1-210-4415 varga.gabor@dent.semmelweis-univ.hu Ig\u00e9nybev\u00e9tel \u00e1ltal\u00e1nos elvei: <a href=\"http:\/\/www.minoseg.sote.hu\">www.minoseg.sote.hu<\/a> Hozz\u00e1f\u00e9r\u00e9s: Az ig\u00e9nybev\u00e9teli javaslattal k\u00e9rj\u00fck, forduljanak a Laborat\u00f3rium vezet\u0151j\u00e9hez. Bels\u0151 hozz\u00e1f\u00e9r\u00e9s: nem korl\u00e1tozott, ingyenes K\u00fcls\u0151 hozz\u00e1f\u00e9r\u00e9s: el\u0151zetes megbesz\u00e9l\u00e9s \u00e9s meg\u00e1llapod\u00e1s alapj\u00e1n k\u00fcl\u00f6nb\u00f6z\u0151 lehet &#8211; nem korl\u00e1tozott \u00e9s ingyenes &#8211; tudom\u00e1nyos egy\u00fcttm\u0171k\u00f6d\u00e9s, &hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":109,"featured_media":0,"parent":41,"menu_order":3,"comment_status":"open","ping_status":"open","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[],"tags":[],"class_list":["post-810","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/oralbiologia\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/810","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/oralbiologia\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/oralbiologia\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/oralbiologia\/wp-json\/wp\/v2\/users\/109"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/oralbiologia\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=810"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/oralbiologia\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/810\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3033,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/oralbiologia\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/810\/revisions\/3033"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/oralbiologia\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/41"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/oralbiologia\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=810"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/oralbiologia\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=810"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/oralbiologia\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=810"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}