{"id":42088,"date":"2014-05-16T10:47:05","date_gmt":"2014-05-16T08:47:05","guid":{"rendered":"http:\/\/semmelweis.hu\/mediasarok\/?p=42088"},"modified":"2014-05-16T11:02:08","modified_gmt":"2014-05-16T09:02:08","slug":"5-nemzetkozi-gyogyszerkutatasi-konferencia-bew-2014","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/semmelweis.hu\/mediasarok\/2014\/05\/16\/5-nemzetkozi-gyogyszerkutatasi-konferencia-bew-2014\/","title":{"rendered":"5. Nemzetk\u00f6zi Gy\u00f3gyszerkutat\u00e1si Konferencia (BEW 2014)"},"content":{"rendered":"

2014. m\u00e1jus 19-21., Budapest, MTA Sz\u00e9kh\u00e1z
\n<\/b>A rendezv\u00e9ny szervez\u0151i, t\u00e9m\u00e1ja
\n<\/b>
\nA 2014. m\u00e1jus 19-21 k\u00f6z\u00f6tt, Budapesten megrendez\u00e9sre ker\u00fcl\u0151 4th<\/sup> International Regulatory Workshop on A to Z on Bioequivalence, Bioanalysis, Dissolution and Biosimilarity nemzetk\u00f6zi gy\u00f3gyszerkutat\u00e1si konferencia Eur\u00f3p\u00e1ban egyed\u00fcl\u00e1ll\u00f3 rendezv\u00e9nysorozat jubileumi \u00f6t\u00f6dik (2001-ben nemzeti, 2006, 2010, 2012 \u00e9s 2014-ben nemzetk\u00f6zi) f\u00f3rumak\u00e9nt, lehet\u0151s\u00e9get biztos\u00edt az origin\u00e1lis \u00e9s generikus gy\u00f3gyszerfejleszt\u00e9s vezet\u0151 kutat\u00f3ival val\u00f3 tal\u00e1lkoz\u00e1sra, a vil\u00e1g valamennyi r\u00e9gi\u00f3j\u00e1b\u00f3l \u00e9rkez\u0151 r\u00e9sztvev\u0151 sz\u00e1m\u00e1ra.<\/p>\n

A Semmelweis Egyetem Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti Int\u00e9zete, a rendezv\u00e9ny f\u0151szervez\u0151je, az int\u00e9zet igazgat\u00f3ja, Klebovich Imre professzor, a konferencia t\u00e1rseln\u00f6ke. A szervez\u00e9sben r\u00e9szt vesz az MTA K\u00e9miai \u00e9s Orvosi Tudom\u00e1nyok Oszt\u00e1lya, a Gy\u00f3gyszer\u00e9sztudom\u00e1nyi \u00c1lland\u00f3 Bizotts\u00e1ga \u00e9s a Magyar Gy\u00f3gyszer\u00e9sztudom\u00e1nyi T\u00e1rsas\u00e1g is, t\u00f6bb nemzetk\u00f6zi gy\u00f3gyszer\u00e9szeti tudom\u00e1nyos szervezet, \u00edgy az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00e9szt\u00e1rsas\u00e1gok Sz\u00f6vets\u00e9ge (European Federation of Pharmaceutical Societies, EUFEPS), amelyet el\u0151z\u0151 eln\u00f6ke Prof. Clive G. Wilson k\u00e9pvisel v\u00e9dn\u00f6ks\u00e9ge alatt. A Nemzetk\u00f6zi Gy\u00f3gyszer\u00e9sz Feder\u00e1ci\u00f3 (FIP) tudom\u00e1nyos titk\u00e1ri szinten (Prof. Vinod Shah) k\u00e9pviselteti mag\u00e1t. Az Amerikai Gy\u00f3gyszer\u00e9sztudom\u00e1nyi T\u00e1rsas\u00e1g (AAPS) k\u00e9t kor\u00e1bbi professzor eln\u00f6ke is jelen lesz a Workshopon, \u00e9s t\u00f6bb el\u0151ad\u00e1ssal j\u00e1rul hozz\u00e1 a rendezv\u00e9ny siker\u00e9hez (Prof. Leslie Z. Benet, Prof. Vinod P. Shah). Ugyancsak jelen lesz \u00e9s el\u0151ad\u00e1st tart Prof. Roger Williams, az Amerikai Gy\u00f3gyszerk\u00f6nyv (USP) kor\u00e1bbi eln\u00f6ke is. Jelent\u0151s nemzetk\u00f6zi elismer\u00e9s, hogy Magyarorsz\u00e1g imm\u00e1r negyedik alkalommal rendezheti meg a nemzetk\u00f6zi konferenci\u00e1t, amelynek a jelent\u0151s\u00e9g\u00e9t emeli, hogy az MTA ad helysz\u00ednt a tudom\u00e1nyos rendezv\u00e9nynek.<\/p>\n

A rendezv\u00e9ny jelent\u0151s\u00e9ge, c\u00e9lja<\/b><\/p>\n

A rendezv\u00e9ny Eur\u00f3p\u00e1ban egyed\u00fcl\u00e1ll\u00f3 abban a tekintetben, hogy a gy\u00f3gyszerkutat\u00e1sban, gy\u00f3gyszerfejleszt\u00e9sben r\u00e9sztvev\u0151 \u00f6sszes partner k\u00e9pviselteti mag\u00e1t: a gy\u00f3gyszeripari szakemberek mellett a kutat\u00f3helyek, egyetemek kutat\u00f3i, valamint a gy\u00f3gyszer\u00fcgyi szab\u00e1lyoz\u00e1s (gy\u00f3gyszerfel\u00fcgyelet) hazai, eur\u00f3pai, illetve amerikai fels\u0151vezet\u0151i vesznek r\u00e9szt a munk\u00e1ban.<\/p>\n

A gy\u00f3gyszer kutat\u00e1s-fejleszt\u00e9s min\u0151s\u00e9g\u00e9nek biztos\u00edt\u00e1sa \u00e9s fejleszt\u00e9se szempontj\u00e1b\u00f3l elengedhetetlen a szab\u00e1lyoz\u00e1si k\u00f6rnyezet elv\u00e1r\u00e1sainak pontos ismerete \u00e9s az azoknak val\u00f3 megfelel\u00e9s. Jelen rendezv\u00e9ny felvonultatja a vil\u00e1gszerte elismert hat\u00f3s\u00e1gok (EMA, FDA, WHO) jeles k\u00e9pvisel\u0151it, akik elemzik a bioekvivalencia, kiold\u00f3d\u00e1s, bioegyen\u00e9rt\u00e9k\u0171s\u00e9g, a biotechnol\u00f3giai term\u00e9kek helyettes\u00edthet\u0151s\u00e9ge \u00e9s mindezen param\u00e9tereket befoly\u00e1sol\u00f3 t\u00e9nyez\u0151k szerep\u00e9t (pl. gy\u00f3gyszer-\u00e9tel, -alkohol, -doh\u00e1nyz\u00e1s, -koffein interakci\u00f3, felsz\u00edv\u00f3d\u00e1s, klinikai egyen\u00e9rt\u00e9k\u0171s\u00e9g, gy\u00f3gyszerek helyettes\u00edthet\u0151s\u00e9ge). Olyan forradalmian \u00faj t\u00e9m\u00e1kr\u00f3l tartanak el\u0151ad\u00e1st, mint az \u00faj g\u00e9nter\u00e1pi\u00e1s lehet\u0151s\u00e9gek, bioanalitikai m\u00f3dszerek, biol\u00f3giai gy\u00f3gyszerek helyettes\u00edthet\u0151s\u00e9ge.<\/p>\n

Ez ut\u00f3bbi az onkol\u00f3giai \u00e9s autoimmun betegs\u00e9gek kezel\u00e9s\u00e9ben hozott \u00e1t\u00fct\u0151 v\u00e1ltoz\u00e1st az ut\u00f3bbi 10-15 \u00e9vben. Sok biol\u00f3giai gy\u00f3gyszernek mostan\u00e1ban j\u00e1r le a szabadalma, amely lehet\u0151v\u00e9 teszi az \u0151ket helyettes\u00edt\u0151 biosimilar\/biohasonl\u00f3 term\u00e9kek megjelen\u00e9s\u00e9t. Ezek v\u00e1rhat\u00f3an a j\u00f6v\u0151ben az eddigiekn\u00e9l jelent\u0151sen olcs\u00f3bban \u00e9s sz\u00e9lesebb k\u00f6rben v\u00e1lnak el\u00e9rhet\u0151v\u00e9.<\/p>\n

A hazai gy\u00f3gyszerfejleszt\u00e9s versenyk\u00e9pess\u00e9g\u00e9nek megtart\u00e1sa \u00e9rdek\u00e9ben a haz\u00e1nkban megrendezett, neves k\u00fclf\u00f6ldi el\u0151ad\u00f3kkal f\u00e9mjelzett nemzetk\u00f6zi Workshop c\u00e9lj\u00e1ul t\u0171zt\u00fck ki a gy\u00f3gyszeripar – akad\u00e9miai kutat\u00e1s – szab\u00e1lyoz\u00f3 hat\u00f3s\u00e1gok k\u00f6z\u00f6tti p\u00e1rbesz\u00e9d kialak\u00edt\u00e1s\u00e1t\/folytat\u00e1s\u00e1t a legmagasabb szint\u0171 K+F tev\u00e9kenys\u00e9g megtart\u00e1sa \u00e9rdek\u00e9ben. Tov\u00e1bbi feladatnak tekintj\u00fck a f\u00f6ldr\u00e9szek k\u00f6z\u00f6tti eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi szab\u00e1lyoz\u00e1s harmoniz\u00e1ci\u00f3j\u00e1nak \u00e9s a hat\u00f3s\u00e1gi szab\u00e1lyoz\u00e1s k\u00fcl\u00f6nb\u00f6z\u0151s\u00e9g\u00e9nek \u00f6sszehasonl\u00edt\u00e1s\u00e1t, amely jelent\u0151sen fokozza a gy\u00f3gyszeripari export versenyk\u00e9pess\u00e9g\u00e9nek n\u00f6vel\u00e9s\u00e9t.<\/p>\n

Az akkredit\u00e1lt Workshop-on val\u00f3 r\u00e9szv\u00e9tel orvosoknak \u00e9s gy\u00f3gyszer\u00e9szeknek \u201eMin\u0151s\u00edtett szabadon v\u00e1laszthat\u00f3\u201d t\u00edpus\u00fa 25 tov\u00e1bbk\u00e9pz\u00e9si pont szerz\u00e9s\u00e9vel j\u00e1r, mellyel szeretn\u00e9nk arra motiv\u00e1lni a gyakorl\u00f3 szakembereket, hogy j\u00f6jjenek \u00e9s ismerj\u00e9k meg a leg\u00fajabb kutat\u00e1si eredm\u00e9nyeket, valamint a legfrissebb szab\u00e1lyoz\u00e1si k\u00f6rnyezetet.<\/p>\n

R\u00e9sztvev\u0151k k\u00f6re
\n<\/b>
\nA r\u00e9sztvev\u0151k 40 orsz\u00e1got k\u00e9pviselnek 5 kontinensr\u0151l mind a gy\u00f3gyszeripar, mind a gyakorl\u00f3 orvos\/gy\u00f3gyszer\u00e9sz szakma, mind a kutat\u00f3b\u00e1zisok\/egyetemek r\u00e9sz\u00e9r\u0151l. A vil\u00e1g 19 orsz\u00e1g\u00e1nak Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi Hat\u00f3s\u00e1ga k\u00e9pviselteti mag\u00e1t. Az el\u0151ad\u00f3k kiemelked\u0151 hazai \u00e9s k\u00fclf\u00f6ldi professzorok, m\u00edg a hallgat\u00f3s\u00e1g nagy r\u00e9sze hazai szakember. K\u00e9pviselt orsz\u00e1gok: USA, Kanada, Argent\u00edna, India, Jap\u00e1n, Ir\u00e1n \u00e9s az eur\u00f3pai orsz\u00e1gok t\u00falnyom\u00f3 r\u00e9sze G\u00f6r\u00f6gorsz\u00e1gt\u00f3l Sv\u00e9dorsz\u00e1gig, stb.<\/p>\n

Az \u00f6sszesen 34 el\u0151ad\u00e1st 30 nemzetk\u00f6zileg is kiemelked\u0151 professzor (t\u00f6bbek k\u00f6z\u00f6tt Gordon L. Amiodon, Leslie Z. Benet, Mitsuru Hashida), tartja, akik a hat\u00f3s\u00e1gi el\u0151\u00edr\u00e1sok kidolgoz\u00e1s\u00e1ban is r\u00e9szt vettek.<\/p>\n

A rendezv\u00e9ny programj\u00e1nak fel\u00e9p\u00edt\u00e9se
\n<\/b>
\nA Workshop hivatalos nyelve az angol. A tematikusan 12 szekci\u00f3ra osztott 3 napos program sor\u00e1n 30 perces el\u0151ad\u00e1sok hangzanak el. A d\u00e9lel\u0151tti \u00e9s d\u00e9lut\u00e1ni szekci\u00f3kat k\u00f6vet\u0151en, k\u00e9t moder\u00e1tor seg\u00edts\u00e9g\u00e9vel k\u00e9rd\u00e9seket tehetnek fel a r\u00e9sztvev\u0151k, illetve k\u00f6tetlen besz\u00e9lget\u00e9snek is helyet ad\u00f3 sz\u00fcnetek \u00e1llnak rendelkez\u00e9sre a min\u00e9l sz\u00e9lesebb k\u00f6r\u0171 tapasztalatcsere c\u00e9lj\u00e1b\u00f3l. Az el\u0151ad\u00f3k, a moder\u00e1torok \u00e9s a hallgat\u00f3s\u00e1g k\u00f6z\u00f6tt \u00f6sszesen n\u00e9gy interakt\u00edv „Panel Discussion” teremt semleges platformot a mindennapi gy\u00f3gyszerkutat\u00e1si \u00e9s regisztr\u00e1ci\u00f3s k\u00e9rd\u00e9sek megv\u00e1laszol\u00e1s\u00e1ra.<\/p>\n

A Workshop t\u00e9m\u00e1j\u00e1hoz kapcsol\u00f3d\u00f3an m\u0171szerc\u00e9gek, pre- \u00e9s klinikai CRO, k\u00f6nyvkiad\u00f3, biol\u00f3giai minta sz\u00e1ll\u00edtm\u00e1nyoz\u00e1s\u00e1val foglalkoz\u00f3 c\u00e9g ki\u00e1ll\u00edt\u00e1sa is kieg\u00e9sz\u00edti a konferencia r\u00e9sztvev\u0151inek szakmai kiszolg\u00e1l\u00e1s\u00e1t.<\/p>\n

Az \u00fcnnep\u00e9lyes megnyit\u00f3n k\u00f6sz\u00f6nt\u0151k k\u00f6re<\/b><\/p>\n