St\u00e1tusz: <\/strong>\u00faj 1. \u00a7<\/strong><\/p>\n (1) Az\u00a0 eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9s a\u00a0 hozz\u00e1juk kapcsol\u00f3d\u00f3 szem\u00e9lyes adatok kezel\u00e9s\u00e9r\u0151l \u00e9s v\u00e9delm\u00e9r\u0151l sz\u00f3l\u00f3 1997. \u00e9vi XLVII. t\u00f6rv\u00e9ny (a tov\u00e1bbiakban: E\u00fcak.) 35\/F. \u00a7 (3) bekezd\u00e9s\u00e9t\u0151l elt\u00e9r\u0151en az adatokat a m\u0171k\u00f6dtet\u0151 az \u00e9rintett hal\u00e1l\u00e1t k\u00f6vet\u0151 10 \u00e9vig, az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi dokument\u00e1ci\u00f3ra vonatkoz\u00f3 jogszab\u00e1lyok szerint \u0151rzi meg.<\/p>\n (2) Az\u00a0E\u00fcak. 35\/I.\u00a0 \u00a7 (1)\u00a0bekezd\u00e9s\u00e9t\u0151l elt\u00e9r\u0151en az\u00a0\u00f6nrendelkez\u00e9si nyilv\u00e1ntart\u00e1s \u00e9rintettre vonatkoz\u00f3 bejegyz\u00e9seit az\u00a0\u00e9rintett hal\u00e1la ut\u00e1n 10 \u00e9vvel helyre\u00e1ll\u00edthatatlanul t\u00f6r\u00f6lni kell.<\/p>\n (3) Az\u00a0E\u00fcak. 35\/J.\u00a0 \u00a7 (2)\u00a0bekezd\u00e9s\u00e9t\u0151l elt\u00e9r\u0151en az\u00a0 eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi profilban r\u00f6gz\u00edtett adatokat az\u00a0 \u00e9rintett hal\u00e1la ut\u00e1n 10 \u00e9vvel helyre\u00e1ll\u00edthatatlanul t\u00f6r\u00f6lni kell.<\/p>\n (4) Az\u00a0E\u00fcak. 35\/M.\u00a0 \u00a7 (1)\u00a0bekezd\u00e9s\u00e9t\u0151l elt\u00e9r\u0151en a\u00a0m\u0171k\u00f6dtet\u0151 a\u00a0nyilv\u00e1ntart\u00e1sban az\u00a0\u00e9rintettre vonatkoz\u00f3 adatot az\u00a0\u00e9rintett hal\u00e1l\u00e1t k\u00f6vet\u0151 10 \u00e9v eltelt\u00e9vel t\u00f6rli.<\/p>\n 2. \u00a7<\/strong> Az emberi alkalmaz\u00e1sra ker\u00fcl\u0151 gy\u00f3gyszerekr\u0151l \u00e9s egy\u00e9b, a\u00a0gy\u00f3gyszerpiacot szab\u00e1lyoz\u00f3 t\u00f6rv\u00e9nyek m\u00f3dos\u00edt\u00e1s\u00e1r\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 2005. \u00e9vi XCV. t\u00f6rv\u00e9ny (a tov\u00e1bbiakban: Gytv.) 7.\u00a0 \u00a7 (4)\u00a0bekezd\u00e9s\u00e9t\u0151l elt\u00e9r\u0151en a\u00a0 Gytv. 7.\u00a0 \u00a7 (1)\u2013(3)\u00a0 bekezd\u00e9se alapj\u00e1n kiadott enged\u00e9ly \u00e9rv\u00e9nyess\u00e9gi idej\u00e9t a\u00a0 gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e1llamigazgat\u00e1si szerv a\u00a0 gy\u00e1rt\u00f3 k\u00e9relm\u00e9re a\u00a0 Gytv. 7.\u00a0 \u00a7 (1)\u2013(3)\u00a0 bekezd\u00e9s\u00e9ben fenn\u00e1ll\u00f3 felt\u00e9telek fenn\u00e1ll\u00e1sa alatt, k\u00fcl\u00f6n\u00f6s m\u00e9lt\u00e1nyl\u00e1st \u00e9rdeml\u0151 betegell\u00e1t\u00e1si \u00e9rdekb\u0151l, k\u00e9relmenk\u00e9nt legfeljebb egy \u00e9vvel meghosszabb\u00edthatja. A\u00a0Gytv. 7.\u00a0 \u00a7 (1)\u2013(3)\u00a0 bekezd\u00e9s\u00e9ben foglalt felt\u00e9telek fenn\u00e1ll\u00e1s\u00e1nak \u00e9rt\u00e9kel\u00e9se sor\u00e1n a\u00a0 gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e1llamigazgat\u00e1si szerv azt is vizsg\u00e1lja, hogy a\u00a0 vizsg\u00e1lati gy\u00f3gyszer vagy gy\u00f3gyszer hozz\u00e1f\u00e9rhet\u0151v\u00e9 t\u00e9tele \u00e9s alkalmaz\u00e1sa a\u00a0 Gytv. szerinti m\u00e1s jogalapon biztos\u00edthat\u00f3-e. Ha a\u00a0vizsg\u00e1lati gy\u00f3gyszer vagy gy\u00f3gyszer hozz\u00e1f\u00e9rhet\u0151v\u00e9 t\u00e9tele a\u00a0Gytv. szerinti m\u00e1s jogalapon is biztos\u00edthat\u00f3, a\u00a0gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e1llamigazgat\u00e1si szerv a\u00a0Gytv. 7.\u00a0 \u00a7 (1)\u2013(3)\u00a0 bekezd\u00e9se alapj\u00e1n kiadott enged\u00e9lyt hivatalb\u00f3l visszavonja.<\/p>\n 3.\u00a0\u00a7<\/strong> A biztons\u00e1gos \u00e9s gazdas\u00e1gos gy\u00f3gyszer- \u00e9s gy\u00f3gy\u00e1szatiseg\u00e9deszk\u00f6z-ell\u00e1t\u00e1s, valamint a\u00a0gy\u00f3gyszerforgalmaz\u00e1s \u00e1ltal\u00e1nos szab\u00e1lyair\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 2006. \u00e9vi XCVIII. t\u00f6rv\u00e9ny (a tov\u00e1bbiakban: Gyftv.) 11.\u00a0\u00a7-\u00e1t\u00f3l elt\u00e9r\u0151en az\u00a0\u00f6nellen\u0151rz\u00e9si c\u00e9lt szolg\u00e1l\u00f3 SARS-CoV-2-fert\u0151z\u00e9s kimutat\u00e1s\u00e1ra sz\u00e1nt antig\u00e9n gyorsteszt in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszk\u00f6z forgalmaz\u00e1s\u00e1t a\u00a0Gyftv. 67.\u00a0 \u00a7 (1)\u00a0bekezd\u00e9se szerinti v\u00e1llalkoz\u00e1s is v\u00e9gezheti a\u00a0 gy\u00e1rt\u00f3 \u00e1ltal rendelkez\u00e9sre bocs\u00e1tott t\u00e1j\u00e9koztat\u00f3ban foglaltaknak megfelel\u0151en, \u00f6sszhangban a\u00a0SARS-CoV-2-fert\u0151z\u00e9s diagnosztiz\u00e1l\u00e1s\u00e1ra szolg\u00e1l\u00f3 antig\u00e9n gyorstesztek eur\u00f3pai uni\u00f3s alkalmaz\u00e1si k\u00f6vetelm\u00e9nyeivel.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" 1.\u00a0\u00a0 St\u00e1tusz: \u00faj Jogszab\u00e1ly c\u00edme: A Korm\u00e1ny 417\/2022. (X. 27.) Korm. rendelete egyes eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi ell\u00e1t\u00e1sokhoz val\u00f3 hat\u00e9konyabb hozz\u00e1f\u00e9r\u00e9st el\u0151seg\u00edt\u0151 vesz\u00e9lyhelyzeti int\u00e9zked\u00e9sekr\u0151l Megjelent:\u00a0 MK 174. sz\u00e1m\u00a0<\/a> 2022.10.27. Hat\u00e1ly: 2022. okt\u00f3ber 28. 1. \u00a7 (1) Az\u00a0 eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9s a\u00a0 hozz\u00e1juk kapcsol\u00f3d\u00f3 szem\u00e9lyes adatok kezel\u00e9s\u00e9r\u0151l \u00e9s v\u00e9delm\u00e9r\u0151l sz\u00f3l\u00f3 1997. \u00e9vi XLVII. t\u00f6rv\u00e9ny (a tov\u00e1bbiakban: E\u00fcak.) 35\/F. \u00a7 (3) bekezd\u00e9s\u00e9t\u0151l elt\u00e9r\u0151en az …<\/p>\n","protected":false},"author":101467,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[41],"tags":[46,43],"class_list":["post-85386","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-tajekoztatok","tag-jif","tag-jogszabalyfigyelo"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/jogigfoig\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/85386","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/jogigfoig\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/jogigfoig\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/jogigfoig\/wp-json\/wp\/v2\/users\/101467"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/jogigfoig\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=85386"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/jogigfoig\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/85386\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":89913,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/jogigfoig\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/85386\/revisions\/89913"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/jogigfoig\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=85386"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/jogigfoig\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=85386"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/jogigfoig\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=85386"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\nJogszab\u00e1ly c\u00edme: <\/strong>A Korm\u00e1ny 417\/2022. (X. 27.) Korm. rendelete egyes eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi ell\u00e1t\u00e1sokhoz val\u00f3 hat\u00e9konyabb hozz\u00e1f\u00e9r\u00e9st el\u0151seg\u00edt\u0151 vesz\u00e9lyhelyzeti int\u00e9zked\u00e9sekr\u0151l
\nMegjelent:\u00a0<\/strong>MK 174. sz\u00e1m\u00a0<\/strong><\/a>2022.10.27.
\nHat\u00e1ly: <\/strong>2022. okt\u00f3ber 28.<\/p>\n