{"id":101975,"date":"2025-10-09T10:10:39","date_gmt":"2025-10-09T08:10:39","guid":{"rendered":"https:\/\/semmelweis.hu\/jogigfoig\/?p=101975"},"modified":"2025-10-09T10:10:39","modified_gmt":"2025-10-09T08:10:39","slug":"jogszabalyfigyeles-2025-09-29-egeszsegugyi-jogi-targyu","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/semmelweis.hu\/jogigfoig\/2025\/10\/09\/jogszabalyfigyeles-2025-09-29-egeszsegugyi-jogi-targyu\/","title":{"rendered":"Jogszab\u00e1lyfigyel\u00e9s – 2025.09.29. \u2013 Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi jogi t\u00e1rgy\u00fa"},"content":{"rendered":"

St\u00e1tusz:<\/strong> m\u00f3dos\u00edt\u00e1s
\nJogszab\u00e1ly c\u00edme<\/strong>: A bel\u00fcgyminiszter 41\/2025. (IX. 29.) BM rendelete egyes eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi t\u00e1rgy\u00fa miniszteri rendeletek m\u00f3dos\u00edt\u00e1s\u00e1r\u00f3l<\/p>\n

Megjelent<\/strong>: MK. 111. sz\u00e1m 2025.09.29.
\nHat\u00e1ly<\/strong>: 2025. 10.01. A 11. \u00a7 a) pontja \u00e9s a 23. \u00a7 2025. 11.28. A 14. \u00a7 \u00e9s a 18. \u00a7 b), c) \u00e9s h) pontja 2025.12.29.
\n[1] A Korm\u00e1ny elk\u00f6telezett a magyar lakoss\u00e1g eg\u00e9szs\u00e9gi \u00e1llapot\u00e1nak jav\u00edt\u00e1sa mellett, amely c\u00e9lt az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi ell\u00e1t\u00e1sok \u00e9s az ell\u00e1t\u00f3rendszer hat\u00e9konys\u00e1g\u00e1nak folyamatos jav\u00edt\u00e1s\u00e1val t\u00f6rekszik el\u00e9rni.
\n[2] A m\u00f3dos\u00edt\u00e1sok c\u00e9lja az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgy felt\u00e9telrendszer\u00e9t \u00e9rint\u0151 szab\u00e1lyoz\u00e1s naprak\u00e9ssz\u00e9 t\u00e9tele. [3] A fenti c\u00e9l el\u00e9r\u00e9se \u00e9rdek\u00e9ben sz\u00fcks\u00e9ges t\u00f6bbek k\u00f6z\u00f6tt az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszk\u00f6z\u00f6k tekintet\u00e9ben a jogszer\u0171 forgalomba hozatal felt\u00e9teleinek pontos\u00edt\u00e1sa, a teljes normavil\u00e1goss\u00e1g \u00e9rdek\u00e9ben a h\u00e1ziorvos \u00e1ltal fel\u00edrhat\u00f3 gy\u00f3gyszerek k\u00f6r\u00e9nek meghat\u00e1roz\u00e1sa, tov\u00e1bb\u00e1 a fikt\u00edv fel\u00edr\u00e1sok visszaszor\u00edt\u00e1sa \u00e9rdek\u00e9ben a gy\u00f3gy\u00e1szati seg\u00e9deszk\u00f6z\u00f6k fel\u00edr\u00e1si id\u0151pontj\u00e1nak pontos r\u00f6gz\u00edt\u00e9se.
\n[4] A k\u00e9miai biztons\u00e1gr\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 2000. \u00e9vi XXV. t\u00f6rv\u00e9ny 34. \u00a7 (4) bekezd\u00e9s a) pont ah) alpontj\u00e1ban kapott felhatalmaz\u00e1s alapj\u00e1n, a Korm\u00e1ny tagjainak feladat- \u00e9s hat\u00e1sk\u00f6r\u00e9r\u0151l sz\u00f3l\u00f3 182\/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 66. \u00a7 (1) bekezd\u00e9s 26. pontj\u00e1ban meghat\u00e1rozott feladatk\u00f6r\u00f6mben elj\u00e1rva, a 2. alc\u00edm tekintet\u00e9ben az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyr\u0151l sz\u00f3l\u00f3 1997. \u00e9vi CLIV. t\u00f6rv\u00e9ny 247. \u00a7 (2) bekezd\u00e9s o) pontj\u00e1ban kapott felhatalmaz\u00e1s alapj\u00e1n, a Korm\u00e1ny tagjainak feladat- \u00e9s hat\u00e1sk\u00f6r\u00e9r\u0151l sz\u00f3l\u00f3 182\/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 66. \u00a7 (1) bekezd\u00e9s 26. pontj\u00e1ban meghat\u00e1rozott feladatk\u00f6r\u00f6mben elj\u00e1rva, a 3. alc\u00edm tekintet\u00e9ben a k\u00f6telez\u0151 eg\u00e9szs\u00e9gbiztos\u00edt\u00e1s ell\u00e1t\u00e1sair\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 1997. \u00e9vi LXXXIII. t\u00f6rv\u00e9ny 83. \u00a7 (4) bekezd\u00e9s n) pontj\u00e1ban kapott felhatalmaz\u00e1s alapj\u00e1n, a Korm\u00e1ny tagjainak feladat- \u00e9s hat\u00e1sk\u00f6r\u00e9r\u0151l sz\u00f3l\u00f3 182\/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 66. \u00a7 (1) bekezd\u00e9s 26. pontj\u00e1ban meghat\u00e1rozott feladatk\u00f6r\u00f6mben elj\u00e1rva, a 4. alc\u00edm tekintet\u00e9ben az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyr\u0151l sz\u00f3l\u00f3 1997. \u00e9vi CLIV. t\u00f6rv\u00e9ny 247. \u00a7 (2) bekezd\u00e9s k) pontj\u00e1ban kapott felhatalmaz\u00e1s alapj\u00e1n, a Korm\u00e1ny tagjainak feladat- \u00e9s hat\u00e1sk\u00f6r\u00e9r\u0151l sz\u00f3l\u00f3 182\/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 66. \u00a7 (1) bekezd\u00e9s 26. pontj\u00e1ban meghat\u00e1rozott feladatk\u00f6r\u00f6mben elj\u00e1rva, az 5. alc\u00edm \u00e9s az 1\u20133. mell\u00e9klet tekintet\u00e9ben a k\u00f6telez\u0151 eg\u00e9szs\u00e9gbiztos\u00edt\u00e1s ell\u00e1t\u00e1sair\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 1997. \u00e9vi LXXXIII. t\u00f6rv\u00e9ny 83. \u00a7 (3) bekezd\u00e9s c) pontj\u00e1ban kapott felhatalmaz\u00e1s alapj\u00e1n, a Korm\u00e1ny tagjainak feladat- \u00e9s hat\u00e1sk\u00f6r\u00e9r\u0151l sz\u00f3l\u00f3 182\/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 66. \u00a7 (1) bekezd\u00e9s 26. pontj\u00e1ban meghat\u00e1rozott feladatk\u00f6r\u00f6mben elj\u00e1rva \u2013 a Korm\u00e1ny tagjainak feladat- \u00e9s hat\u00e1sk\u00f6r\u00e9r\u0151l sz\u00f3l\u00f3 182\/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 103. \u00a7 (1) bekezd\u00e9s 22. pontj\u00e1ban meghat\u00e1rozott feladatk\u00f6r\u00e9ben elj\u00e1r\u00f3 nemzetgazdas\u00e1gi miniszterrel egyet\u00e9rt\u00e9sben \u2013, a 6. alc\u00edm tekintet\u00e9ben az emberi alkalmaz\u00e1sra ker\u00fcl\u0151 gy\u00f3gyszerekr\u0151l \u00e9s egy\u00e9b, a gy\u00f3gyszerpiacot szab\u00e1lyoz\u00f3 t\u00f6rv\u00e9nyek m\u00f3dos\u00edt\u00e1s\u00e1r\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 2005. \u00e9vi XCV. t\u00f6rv\u00e9ny 32. \u00a7 (5) bekezd\u00e9s o) pontj\u00e1ban kapott felhatalmaz\u00e1s alapj\u00e1n, a Korm\u00e1ny tagjainak feladat- \u00e9s hat\u00e1sk\u00f6r\u00e9r\u0151l sz\u00f3l\u00f3 182\/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 66. \u00a7 (1) bekezd\u00e9s 26. pontj\u00e1ban meghat\u00e1rozott feladatk\u00f6r\u00f6mben elj\u00e1rva \u2013 a Korm\u00e1ny tagjainak feladat- \u00e9s hat\u00e1sk\u00f6r\u00e9r\u0151l sz\u00f3l\u00f3 182\/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 103. \u00a7 (1) bekezd\u00e9s 22. pontj\u00e1ban meghat\u00e1rozott feladatk\u00f6r\u00e9ben elj\u00e1r\u00f3 nemzetgazdas\u00e1gi miniszterrel egyet\u00e9rt\u00e9sben \u2013, a 7. alc\u00edm tekintet\u00e9ben az emberi alkalmaz\u00e1sra ker\u00fcl\u0151 gy\u00f3gyszerekr\u0151l \u00e9s egy\u00e9b, a gy\u00f3gyszerpiacot szab\u00e1lyoz\u00f3 t\u00f6rv\u00e9nyek m\u00f3dos\u00edt\u00e1s\u00e1r\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 2005. \u00e9vi XCV. t\u00f6rv\u00e9ny 32. \u00a7 (5) bekezd\u00e9s j) pontj\u00e1ban kapott felhatalmaz\u00e1s alapj\u00e1n, a Korm\u00e1ny tagjainak feladat- \u00e9s hat\u00e1sk\u00f6r\u00e9r\u0151l sz\u00f3l\u00f3 182\/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 66. \u00a7 (1) bekezd\u00e9s 26. pontj\u00e1ban meghat\u00e1rozott feladatk\u00f6r\u00f6mben elj\u00e1rva, a 8. alc\u00edm tekintet\u00e9ben az emberi alkalmaz\u00e1sra ker\u00fcl\u0151 gy\u00f3gyszerekr\u0151l \u00e9s egy\u00e9b, a gy\u00f3gyszerpiacot szab\u00e1lyoz\u00f3 t\u00f6rv\u00e9nyek m\u00f3dos\u00edt\u00e1s\u00e1r\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 2005. \u00e9vi XCV. t\u00f6rv\u00e9ny 32. \u00a7 (5) bekezd\u00e9s e) pontj\u00e1ban kapott felhatalmaz\u00e1s alapj\u00e1n, a Korm\u00e1ny tagjainak feladat- \u00e9s hat\u00e1sk\u00f6r\u00e9r\u0151l sz\u00f3l\u00f3 182\/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 66. \u00a7 (1) bekezd\u00e9s 26. pontj\u00e1ban meghat\u00e1rozott feladatk\u00f6r\u00f6mben elj\u00e1rva, a 9. alc\u00edm \u00e9s a 4\u20137. mell\u00e9klet tekintet\u00e9ben a k\u00f6telez\u0151 eg\u00e9szs\u00e9gbiztos\u00edt\u00e1s ell\u00e1t\u00e1sair\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 1997. \u00e9vi LXXXIII. t\u00f6rv\u00e9ny 83. \u00a7 (3) bekezd\u00e9s a)\u2013c), illetve (4) bekezd\u00e9s n) pontj\u00e1ban kapott felhatalmaz\u00e1s alapj\u00e1n, a Korm\u00e1ny tagjainak feladat- \u00e9s hat\u00e1sk\u00f6r\u00e9r\u0151l sz\u00f3l\u00f3 182\/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 66. \u00a7 (1) bekezd\u00e9s 26. pontj\u00e1ban meghat\u00e1rozott feladatk\u00f6r\u00f6mben elj\u00e1rva \u2013 a Korm\u00e1ny tagjainak feladat- \u00e9s hat\u00e1sk\u00f6r\u00e9r\u0151l sz\u00f3l\u00f3 182\/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 103. \u00a7 (1) bekezd\u00e9s 22. pontj\u00e1ban meghat\u00e1rozott feladatk\u00f6r\u00e9ben elj\u00e1r\u00f3 nemzetgazdas\u00e1gi miniszterrel egyet\u00e9rt\u00e9sben \u2013, a 10. alc\u00edm tekintet\u00e9ben a biztons\u00e1gos \u00e9s gazdas\u00e1gos gy\u00f3gyszer- \u00e9s gy\u00f3gy\u00e1szatiseg\u00e9deszk\u00f6z-ell\u00e1t\u00e1s, valamint gy\u00f3gyszerforgalmaz\u00e1s \u00e1ltal\u00e1nos szab\u00e1lyair\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 2006. \u00e9vi XCVIII. t\u00f6rv\u00e9ny 77. \u00a7 (2) bekezd\u00e9s b) pontj\u00e1ban kapott felhatalmaz\u00e1s alapj\u00e1n, a Korm\u00e1ny tagjainak feladat- \u00e9s hat\u00e1sk\u00f6r\u00e9r\u0151l sz\u00f3l\u00f3 182\/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 66. \u00a7 (1) bekezd\u00e9s 26. pontj\u00e1ban meghat\u00e1rozott feladatk\u00f6r\u00f6mben elj\u00e1rva, a 11. alc\u00edm tekintet\u00e9ben az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyr\u0151l sz\u00f3l\u00f3 1997. \u00e9vi CLIV. t\u00f6rv\u00e9ny 247. \u00a7 (2) bekezd\u00e9s k) pont kd) alpontj\u00e1ban kapott felhatalmaz\u00e1s alapj\u00e1n, a Korm\u00e1ny tagjainak feladat- \u00e9s hat\u00e1sk\u00f6r\u00e9r\u0151l sz\u00f3l\u00f3 182\/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 66. \u00a7 (1) bekezd\u00e9s 26. pontj\u00e1ban meghat\u00e1rozott feladatk\u00f6r\u00f6mben elj\u00e1rva, a 12. alc\u00edm tekintet\u00e9ben a hullad\u00e9kr\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 2012. \u00e9vi CLXXXV. t\u00f6rv\u00e9ny 88. \u00a7 (3) bekezd\u00e9s a) pont aa) alpontj\u00e1ban kapott felhatalmaz\u00e1s alapj\u00e1n, a Korm\u00e1ny tagjainak feladat- \u00e9s hat\u00e1sk\u00f6r\u00e9r\u0151l sz\u00f3l\u00f3 182\/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 66. \u00a7 26. pontj\u00e1ban meghat\u00e1rozott feladatk\u00f6r\u00f6mben elj\u00e1rva \u2013 a Korm\u00e1ny tagjainak feladat- \u00e9s hat\u00e1sk\u00f6r\u00e9r\u0151l sz\u00f3l\u00f3 182\/2022. (V. 24.) Korm. rendelet 160. \u00a7 6. pontj\u00e1ban meghat\u00e1rozott feladatk\u00f6r\u00e9ben elj\u00e1r\u00f3 energia\u00fcgyi miniszterrel egyet\u00e9rt\u00e9sben \u2013 a k\u00f6vetkez\u0151ket rendelem el:
\n1. A vesz\u00e9lyes anyagokkal \u00e9s a vesz\u00e9lyes k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyekkel kapcsolatos egyes elj\u00e1r\u00e1sok, illetve tev\u00e9kenys\u00e9gek r\u00e9szletes szab\u00e1lyair\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 44\/2000. (XII. 27.) E\u00fcM rendelet m\u00f3dos\u00edt\u00e1sa<\/strong>
\n1. \u00a7 A vesz\u00e9lyes anyagokkal \u00e9s a vesz\u00e9lyes k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyekkel kapcsolatos egyes elj\u00e1r\u00e1sok, illetve tev\u00e9kenys\u00e9gek r\u00e9szletes szab\u00e1lyair\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 44\/2000. (XII. 27.) E\u00fcM rendelet [a tov\u00e1bbiakban: 44\/2000. (XII. 27.) E\u00fcM rendelet] 8. \u00a7 (1) bekezd\u00e9se hely\u00e9be a k\u00f6vetkez\u0151 rendelkez\u00e9s l\u00e9p: \u201e(1) Az orsz\u00e1gos tisztif\u0151orvos \u00e1ltal m\u0171k\u00f6dtetett Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi Toxikol\u00f3giai T\u00e1j\u00e9koztat\u00f3 Szolg\u00e1lat (a tov\u00e1bbiakban: ETTSZ) l\u00e1tja el az anyagok \u00e9s kever\u00e9kek oszt\u00e1lyoz\u00e1s\u00e1r\u00f3l, c\u00edmk\u00e9z\u00e9s\u00e9r\u0151l \u00e9s csomagol\u00e1s\u00e1r\u00f3l, a 67\/548\/EGK \u00e9s az 1999\/45\/EK ir\u00e1nyelv m\u00f3dos\u00edt\u00e1s\u00e1r\u00f3l \u00e9s hat\u00e1lyon k\u00edv\u00fcl helyez\u00e9s\u00e9r\u0151l, valamint az 1907\/2006\/EK rendelet m\u00f3dos\u00edt\u00e1s\u00e1r\u00f3l sz\u00f3l\u00f3, 2008. december 16-i 1272\/2008\/EK eur\u00f3pai parlamenti \u00e9s tan\u00e1csi rendelet (a tov\u00e1bbiakban: 1272\/2008\/EK eur\u00f3pai parlamenti \u00e9s tan\u00e1csi rendelet) 45. cikk\u00e9ben meghat\u00e1rozott, a kever\u00e9keket forgalomba hoz\u00f3 import\u0151r\u00f6kt\u0151l \u00e9s tov\u00e1bb felhaszn\u00e1l\u00f3kt\u00f3l be\u00e9rkez\u0151 inform\u00e1ci\u00f3k fogad\u00e1s\u00e1val, kezel\u00e9s\u00e9vel \u00e9s felhaszn\u00e1l\u00e1s\u00e1val kapcsolatos feladatokat. Az ETTSZ kezeli az 1272\/2008\/EK eur\u00f3pai parlamenti \u00e9s tan\u00e1csi rendelet 45. cikke szerinti bejelent\u00e9s alkalmaz\u00e1s\u00e1t megel\u0151z\u0151en a vesz\u00e9lyes anyagokra \u00e9s vesz\u00e9lyes kever\u00e9kekre beny\u00fajtott inform\u00e1ci\u00f3kat.\u201d 2. \u00a7 Hat\u00e1ly\u00e1t veszti a 44\/2000. (XII. 27.) E\u00fcM rendelet a) 3. \u00a7 (1) bekezd\u00e9se, b) 8. \u00a7 (2) bekezd\u00e9se, c) 8. \u00a7 (3) bekezd\u00e9s\u00e9ben a \u201enyilv\u00e1ntart\u00e1s\u00e1ban szerepl\u0151\u201d sz\u00f6vegr\u00e9sz, d) 5. sz\u00e1m\u00fa mell\u00e9klete.
\n2. Az emberen v\u00e9gzett orvostudom\u00e1nyi kutat\u00e1sokr\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 23\/2002. (V. 9.) E\u00fcM rendelet m\u00f3dos\u00edt\u00e1sa<\/strong>
\n3. \u00a7 Az emberen v\u00e9gzett orvostudom\u00e1nyi kutat\u00e1sokr\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 23\/2002. (V. 9.) E\u00fcM rendelet 20\/O. \u00a7 (6) bekezd\u00e9s\u00e9ben az \u201eAz Orsz\u00e1gos Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s \u00c9lelmez\u00e9s-eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi Int\u00e9zet (a tov\u00e1bbiakban: OGY\u00c9I)\u201d sz\u00f6vegr\u00e9sz hely\u00e9be az \u201eA Nemzeti N\u00e9peg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9s Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti K\u00f6zpont (a tov\u00e1bbiakban: NNGYK)\u201d sz\u00f6veg l\u00e9p.
\n3. A t\u00e1rsadalombiztos\u00edt\u00e1si t\u00e1mogat\u00e1ssal rendelhet\u0151 gy\u00f3gyszerekr\u0151l \u00e9s a t\u00e1mogat\u00e1s \u00f6sszeg\u00e9r\u0151l sz\u00f3l\u00f3 1\/2003. (I. 21.) ESZCSM rendelet m\u00f3dos\u00edt\u00e1sa<\/strong>
\n4. \u00a7 A t\u00e1rsadalombiztos\u00edt\u00e1si t\u00e1mogat\u00e1ssal rendelhet\u0151 gy\u00f3gyszerekr\u0151l \u00e9s a t\u00e1mogat\u00e1s \u00f6sszeg\u00e9r\u0151l sz\u00f3l\u00f3 1\/2003. (I. 21.) ESZCSM rendelet 7. \u00a7 (1) bekezd\u00e9s\u00e9ben a \u201eGYR 3. \u00a7-\u00e1nak (5)\u2013(8) bekezd\u00e9se vagy 4. \u00a7-a\u201d sz\u00f6vegr\u00e9sz hely\u00e9be az \u201eaz emberi felhaszn\u00e1l\u00e1sra ker\u00fcl\u0151 gy\u00f3gyszerek egyedi rendel\u00e9s\u00e9nek \u00e9s felhaszn\u00e1l\u00e1s\u00e1nak enged\u00e9lyez\u00e9s\u00e9r\u0151l sz\u00f3l\u00f3 korm\u00e1nyrendeletnek az EGT-tag\u00e1llamban vagy EGT-meg\u00e1llapod\u00e1sban r\u00e9szes \u00e1llamban forgalomba hozatalra enged\u00e9lyezett gy\u00f3gyszer rendel\u00e9s\u00e9re vonatkoz\u00f3 szab\u00e1lyai vagy az egyedi gy\u00f3gyszerbeszerz\u00e9s szab\u00e1lyai\u201d sz\u00f6veg l\u00e9p.
\n4. Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszk\u00f6z\u00f6kr\u0151l sz\u00f3l\u00f3 8\/2003. (III. 13.) ESZCSM rendelet m\u00f3dos\u00edt\u00e1sa<\/strong>
\n5. \u00a7 Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszk\u00f6z\u00f6kr\u0151l sz\u00f3l\u00f3 8\/2003. (III. 13.) ESZCSM rendelet 7\/A. \u00a7 (3) bekezd\u00e9se hely\u00e9be a k\u00f6vetkez\u0151 rendelkez\u00e9s l\u00e9p: \u201e(3) A (2) bekezd\u00e9s szerinti bejelent\u00e9shez mell\u00e9kelni kell az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszk\u00f6z magyar \u00e9s angol nyelv\u0171 haszn\u00e1lati \u00fatmutat\u00f3j\u00e1t, EU megfelel\u0151s\u00e9gi nyilatkozat\u00e1t \u00e9s \u2013 ha az IVDR 48. cikke az eszk\u00f6z megfelel\u0151s\u00e9g\u00e9rt\u00e9kel\u00e9si elj\u00e1r\u00e1sba bejelentett szervezet bevon\u00e1s\u00e1t \u00edrja el\u0151 \u2013 megfelel\u0151s\u00e9gi tan\u00fas\u00edtv\u00e1ny\u00e1t, valamint, ha az eszk\u00f6z az IVDR 30. cikk (2) bekezd\u00e9s a) \u00e9s b) pontja szerinti elektronikus rendszerben nem regisztr\u00e1lt, az eszk\u00f6z gy\u00e1rt\u00f3j\u00e1nak sz\u00e9khelye vagy a gy\u00e1rt\u00f3 meghatalmazott k\u00e9pvisel\u0151j\u00e9nek a sz\u00e9khelye szerinti illet\u00e9kes hat\u00f3s\u00e1g \u00e1ltal ki\u00e1ll\u00edtott nyilv\u00e1ntart\u00e1sba v\u00e9telr\u0151l sz\u00f3l\u00f3 igazol\u00e1st.
\n5. A t\u00f6rzsk\u00f6nyvezett gy\u00f3gyszerek \u00e9s a k\u00fcl\u00f6nleges t\u00e1pl\u00e1lkoz\u00e1si ig\u00e9nyt kiel\u00e9g\u00edt\u0151 t\u00e1pszerek t\u00e1rsadalombiztos\u00edt\u00e1si t\u00e1mogat\u00e1sba val\u00f3 befogad\u00e1s\u00e1nak szempontjair\u00f3l \u00e9s a befogad\u00e1s vagy a t\u00e1mogat\u00e1s megv\u00e1ltoztat\u00e1s\u00e1r\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 32\/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet m\u00f3dos\u00edt\u00e1sa<\/strong>
\n6. \u00a7 (1) A t\u00f6rzsk\u00f6nyvezett gy\u00f3gyszerek \u00e9s a k\u00fcl\u00f6nleges t\u00e1pl\u00e1lkoz\u00e1si ig\u00e9nyt kiel\u00e9g\u00edt\u0151 t\u00e1pszerek t\u00e1rsadalombiztos\u00edt\u00e1si t\u00e1mogat\u00e1sba val\u00f3 befogad\u00e1s\u00e1nak szempontjair\u00f3l \u00e9s a befogad\u00e1s vagy a t\u00e1mogat\u00e1s megv\u00e1ltoztat\u00e1s\u00e1r\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 32\/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet [a tov\u00e1bbiakban: 32\/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet] 2. sz\u00e1m\u00fa mell\u00e9klete az 1. mell\u00e9klet szerint m\u00f3dosul. (2) A 32\/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet 3. sz\u00e1m\u00fa mell\u00e9klete a 2. mell\u00e9klet szerint m\u00f3dosul. (3) A 32\/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet 7\/b. sz\u00e1m\u00fa mell\u00e9klete hely\u00e9be a 3. mell\u00e9klet l\u00e9p.
\n7. \u00a7 Hat\u00e1ly\u00e1t veszti a 32\/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet 6\/b. sz\u00e1m\u00fa mell\u00e9klete.
\n6. Az emberi felhaszn\u00e1l\u00e1sra ker\u00fcl\u0151 gy\u00f3gyszerek rendel\u00e9s\u00e9r\u0151l \u00e9s kiad\u00e1s\u00e1r\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 44\/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet m\u00f3dos\u00edt\u00e1sa<\/strong>
\n8. \u00a7 Az emberi felhaszn\u00e1l\u00e1sra ker\u00fcl\u0151 gy\u00f3gyszerek rendel\u00e9s\u00e9r\u0151l \u00e9s kiad\u00e1s\u00e1r\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 44\/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet [a tov\u00e1bbiakban: 44\/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet] 9. \u00a7-a a k\u00f6vetkez\u0151 (5b) bekezd\u00e9ssel eg\u00e9sz\u00fcl ki: \u201e(5b) Az ellen\u0151rz\u00f6tt anyagokr\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 78\/2022. (XII. 28.) BM rendelet 2. mell\u00e9klet\u00e9ben foglalt P4 jegyz\u00e9ken szerepl\u0151 hat\u00f3anyagot tartalmaz\u00f3 gy\u00f3gyszereket az orvos kiz\u00e1r\u00f3lag elektronikus v\u00e9nyen rendelhet, kiv\u00e9ve a 2. \u00a7 (3) bekezd\u00e9se szerinti \u201epro familia\u201d jelz\u00e9ssel t\u00f6rt\u00e9n\u0151 gy\u00f3gyszerrendel\u00e9st.\u201d 9. \u00a7 A 44\/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet 18. \u00a7-a a k\u00f6vetkez\u0151 (1a) bekezd\u00e9ssel eg\u00e9sz\u00fcl ki: \u201e(1a) Ha a gy\u00f3gyszer alkalmaz\u00e1si el\u0151\u00edr\u00e1sa a kiad\u00e1sra az (1) bekezd\u00e9sben foglaltn\u00e1l r\u00f6videbb id\u0151tartamot hat\u00e1roz meg, a kiad\u00e1sra az alkalmaz\u00e1si el\u0151\u00edr\u00e1s rendelkez\u00e9seinek megfelel\u0151en ker\u00fclhet sor.\u201d 10. \u00a7 A 44\/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet a k\u00f6vetkez\u0151 23\/D. \u00a7-sal eg\u00e9sz\u00fcl ki: \u201e23\/D. \u00a7 E rendeletnek az egyes eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi t\u00e1rgy\u00fa miniszteri rendeletek m\u00f3dos\u00edt\u00e1s\u00e1r\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 41\/2025. (IX. 29.) BM rendelettel (a tov\u00e1bbiakban: M\u00f3dr.) meg\u00e1llap\u00edtott 9. \u00a7 (5b) bekezd\u00e9s\u00e9ben foglaltakt\u00f3l elt\u00e9r\u0151en a M\u00f3dr. hat\u00e1lybal\u00e9p\u00e9s\u00e9t megel\u0151z\u0151en pap\u00edralap\u00fa v\u00e9nyen rendelt gy\u00f3gyszerek a gy\u00f3gyszer rendel\u00e9s\u00e9t\u0151l sz\u00e1m\u00edtott 90 napon bel\u00fcl kiadhat\u00f3ak.\u201d 11. \u00a7 A 44\/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet a) 20\/A. \u00a7 (5) bekezd\u00e9s\u00e9ben a \u201eT\u00f6bb\u201d sz\u00f6vegr\u00e9sz hely\u00e9be az \u201eEgy biztos\u00edtott sz\u00e1m\u00e1ra t\u00f6bb\u201d sz\u00f6veg, b) 22\/E. \u00a7 (4) bekezd\u00e9s\u00e9ben az \u201eaz R. 2. \u00a7 (4) bekezd\u00e9se szerinti m\u00f3dszertani lev\u00e9lben foglaltak szerint\u201d sz\u00f6vegr\u00e9sz hely\u00e9be az \u201eaz R.-ben foglaltak szerint\u201d sz\u00f6veg l\u00e9p.<\/p>\n

7. A fokozottan ellen\u0151rz\u00f6tt szernek min\u0151s\u00fcl\u0151 gy\u00f3gyszerek orvosi rendel\u00e9s\u00e9nek, gy\u00f3gyszert\u00e1ri forgalmaz\u00e1s\u00e1nak, eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi szolg\u00e1ltat\u00f3kn\u00e1l t\u00f6rt\u00e9n\u0151 felhaszn\u00e1l\u00e1s\u00e1nak, nyilv\u00e1ntart\u00e1s\u00e1nak \u00e9s t\u00e1rol\u00e1s\u00e1nak rendj\u00e9r\u0151l sz\u00f3l\u00f3 43\/2005. (X. 15.) E\u00fcM rendelet m\u00f3dos\u00edt\u00e1sa<\/strong>
\n12. \u00a7 A fokozottan ellen\u0151rz\u00f6tt szernek min\u0151s\u00fcl\u0151 gy\u00f3gyszerek orvosi rendel\u00e9s\u00e9nek, gy\u00f3gyszert\u00e1ri forgalmaz\u00e1s\u00e1nak, eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi szolg\u00e1ltat\u00f3kn\u00e1l t\u00f6rt\u00e9n\u0151 felhaszn\u00e1l\u00e1s\u00e1nak, nyilv\u00e1ntart\u00e1s\u00e1nak \u00e9s t\u00e1rol\u00e1s\u00e1nak rendj\u00e9r\u0151l sz\u00f3l\u00f3 43\/2005. (X. 15.) E\u00fcM rendelet 7. \u00a7 (5) bekezd\u00e9se hely\u00e9be a k\u00f6vetkez\u0151 rendelkez\u00e9s l\u00e9p: \u201e(5) A kiadott fokozottan ellen\u0151rz\u00f6tt szer \u00e1tv\u00e9tel\u00e9t a gy\u00f3gyszer \u00e1tvev\u0151je a pap\u00edralap\u00fa v\u00e9nyen al\u00e1\u00edr\u00e1s\u00e1val \u00e9s a szem\u00e9lyazonoss\u00e1g igazol\u00e1s\u00e1ra alkalmas hat\u00f3s\u00e1gi igazolv\u00e1ny sz\u00e1m\u00e1nak felt\u00fcntet\u00e9s\u00e9vel igazolja. Ha a gy\u00f3gyszerrendel\u00e9s elektronikus v\u00e9nyen t\u00f6rt\u00e9nt, a gy\u00f3gyszer kiad\u00f3ja az emberi felhaszn\u00e1l\u00e1sra ker\u00fcl\u0151 gy\u00f3gyszerek rendel\u00e9s\u00e9r\u0151l \u00e9s kiad\u00e1s\u00e1r\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 44\/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet 9. sz\u00e1m\u00fa mell\u00e9klete szerinti kiad\u00e1si igazol\u00e1st k\u00e9sz\u00edt, \u00e9s a gy\u00f3gyszer \u00e1tv\u00e9tel\u00e9t a kiad\u00e1si igazol\u00e1son a gy\u00f3gyszert kiv\u00e1lt\u00f3 szem\u00e9ly al\u00e1\u00edr\u00e1s\u00e1val vagy az al\u00e1\u00edr\u00e1st r\u00f6gz\u00edt\u0151 eszk\u00f6zzel \u00e9s a szem\u00e9lyazonoss\u00e1g igazol\u00e1s\u00e1ra alkalmas hat\u00f3s\u00e1gi igazolv\u00e1ny sz\u00e1m\u00e1nak felt\u00fcntet\u00e9s\u00e9vel vagy a jogosult \u00e1tvev\u0151 szem\u00e9ly\u00e9t igazol\u00f3 azonos\u00edt\u00f3val elismerteti. Ha az EESZT nem \u00e9rhet\u0151 el, a gy\u00f3gyszer a fel\u00edr\u00e1si igazol\u00e1s alapj\u00e1n, a szem\u00e9lyazonoss\u00e1g igazol\u00e1s\u00e1ra alkalmas hat\u00f3s\u00e1gi igazolv\u00e1ny bemutat\u00e1s\u00e1t k\u00f6vet\u0151en is kiadhat\u00f3, ebben az esetben a gy\u00f3gyszer kiad\u00f3ja az emberi felhaszn\u00e1l\u00e1sra ker\u00fcl\u0151 gy\u00f3gyszerek rendel\u00e9s\u00e9r\u0151l \u00e9s kiad\u00e1s\u00e1r\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 44\/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet 9. sz\u00e1m\u00fa mell\u00e9klete szerinti pap\u00edralap\u00fa kiad\u00e1si igazol\u00e1st k\u00e9sz\u00edt, \u00e9s a gy\u00f3gyszer \u00e1tv\u00e9tel\u00e9t a kiad\u00e1si igazol\u00e1son az arra jogosult \u00e1tvev\u0151 al\u00e1\u00edr\u00e1s\u00e1val \u00e9s a szem\u00e9lyazonoss\u00e1g igazol\u00e1s\u00e1ra alkalmas hat\u00f3s\u00e1gi igazolv\u00e1ny sz\u00e1m\u00e1nak felt\u00fcntet\u00e9s\u00e9vel elismerteti.\u201d
\n8. A gy\u00f3gyszernek nem min\u0151s\u00fcl\u0151 gy\u00f3gyhat\u00e1s\u00fa anyag vagy term\u00e9k emberi alkalmaz\u00e1sra ker\u00fcl\u0151 gy\u00f3gyszerr\u00e9 t\u00f6rt\u00e9n\u0151 \u00e1tmin\u0151s\u00edt\u00e9s\u00e9nek felt\u00e9teleir\u0151l sz\u00f3l\u00f3 53\/2005. (XI. 18.) E\u00fcM rendelet m\u00f3dos\u00edt\u00e1sa<\/strong>
\n13. \u00a7 A gy\u00f3gyszernek nem min\u0151s\u00fcl\u0151 gy\u00f3gyhat\u00e1s\u00fa anyag vagy term\u00e9k emberi alkalmaz\u00e1sra ker\u00fcl\u0151 gy\u00f3gyszerr\u00e9 t\u00f6rt\u00e9n\u0151 \u00e1tmin\u0151s\u00edt\u00e9s\u00e9nek felt\u00e9teleir\u0151l sz\u00f3l\u00f3 53\/2005. (XI. 18.) E\u00fcM rendelet a) 1. \u00a7-\u00e1ban az \u201eaz Orsz\u00e1gos Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s \u00c9lelmez\u00e9s-eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi Int\u00e9zet (a tov\u00e1bbiakban: OGY\u00c9I)\u201d sz\u00f6vegr\u00e9sz hely\u00e9be az \u201ea Nemzeti N\u00e9peg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9s Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti K\u00f6zpont (a tov\u00e1bbiakban: NNGYK)\u201d sz\u00f6veg, b) 2. \u00a7 (2) bekezd\u00e9s\u00e9ben az \u201eaz OGY\u00c9I-hez\u201d sz\u00f6vegr\u00e9sz hely\u00e9be az \u201eaz NNGYK-hoz\u201d sz\u00f6veg l\u00e9p.
\n9. A gy\u00f3gy\u00e1szati seg\u00e9deszk\u00f6z\u00f6k t\u00e1rsadalombiztos\u00edt\u00e1si t\u00e1mogat\u00e1sba t\u00f6rt\u00e9n\u0151 befogad\u00e1s\u00e1r\u00f3l, t\u00e1mogat\u00e1ssal t\u00f6rt\u00e9n\u0151 rendel\u00e9s\u00e9r\u0151l, forgalmaz\u00e1s\u00e1r\u00f3l, jav\u00edt\u00e1s\u00e1r\u00f3l \u00e9s k\u00f6lcs\u00f6nz\u00e9s\u00e9r\u0151l sz\u00f3l\u00f3 14\/2007. (III. 14.) E\u00fcM rendelet m\u00f3dos\u00edt\u00e1sa<\/strong>
\n14. \u00a7 A gy\u00f3gy\u00e1szati seg\u00e9deszk\u00f6z\u00f6k t\u00e1rsadalombiztos\u00edt\u00e1si t\u00e1mogat\u00e1sba t\u00f6rt\u00e9n\u0151 befogad\u00e1s\u00e1r\u00f3l, t\u00e1mogat\u00e1ssal t\u00f6rt\u00e9n\u0151 rendel\u00e9s\u00e9r\u0151l, forgalmaz\u00e1s\u00e1r\u00f3l, jav\u00edt\u00e1s\u00e1r\u00f3l \u00e9s k\u00f6lcs\u00f6nz\u00e9s\u00e9r\u0151l sz\u00f3l\u00f3 14\/2007. (III. 14.) E\u00fcM rendelet [a tov\u00e1bbiakban: 14\/2007. (III. 14.) E\u00fcM rendelet] 14. \u00a7 (7) bekezd\u00e9se hely\u00e9be a k\u00f6vetkez\u0151 rendelkez\u00e9s l\u00e9p: \u201e(7) A v\u00e9ny a ki\u00e1ll\u00edt\u00e1st\u00f3l sz\u00e1m\u00edtott 3 h\u00f3napig, a m\u00e9lt\u00e1nyoss\u00e1gi k\u00e9relem alapj\u00e1n t\u00e1mogatott gy\u00f3gy\u00e1szati seg\u00e9deszk\u00f6z eset\u00e9ben ki\u00e1ll\u00edtott els\u0151 v\u00e9ny az enged\u00e9ly v\u00e9glegess\u00e9 v\u00e1l\u00e1s\u00e1t\u00f3l sz\u00e1m\u00edtott 3 h\u00f3napig, az enged\u00e9ly alapj\u00e1n ki\u00e1ll\u00edtott minden tov\u00e1bbi v\u00e9ny a ki\u00e1ll\u00edt\u00e1st\u00f3l sz\u00e1m\u00edtott 3 h\u00f3napig, de legk\u00e9s\u0151bb az enged\u00e9ly \u00e9rv\u00e9nyess\u00e9g\u00e9nek lej\u00e1rt\u00e1ig v\u00e1lthat\u00f3 be.\u201d
\n15. \u00a7 A 14\/2007. (III. 14.) E\u00fcM rendelet 14\/A. \u00a7 (1) bekezd\u00e9se hely\u00e9be a k\u00f6vetkez\u0151 rendelkez\u00e9s l\u00e9p: \u201e(1) Ha az orvos a 13. \u00a7 (1) bekezd\u00e9se szerinti gy\u00f3gy\u00e1szati seg\u00e9deszk\u00f6zt a 13. \u00a7 (1b) bekezd\u00e9s a) pontja alapj\u00e1n pap\u00edralap\u00fa v\u00e9nyen rendelte, a gy\u00f3gy\u00e1szati seg\u00e9deszk\u00f6zt kiad\u00f3 forgalmaz\u00f3 a gy\u00f3gy\u00e1szati seg\u00e9deszk\u00f6z kiad\u00e1sakor az EESZT v\u00e9nynyilv\u00e1ntart\u00e1s\u00e1ban a pap\u00edralap\u00fa v\u00e9ny 13. \u00a7 (3) bekezd\u00e9se szerinti adatai k\u00f6z\u00fcl a beteg sz\u00fclet\u00e9si d\u00e1tum\u00e1t, TAJ sz\u00e1m\u00e1t vagy ennek hi\u00e1ny\u00e1ban a szem\u00e9lyazonoss\u00e1g igazol\u00e1s\u00e1ra alkalmas hat\u00f3s\u00e1gi igazolv\u00e1nya okm\u00e1nyazonos\u00edt\u00f3j\u00e1t, a fel\u00edr\u00f3 orvos alapnyilv\u00e1ntart\u00e1si sz\u00e1m\u00e1t, a v\u00e9ny NEAK \u00e1ltal el\u0151re nyomtatott vonalk\u00f3dj\u00e1nak sz\u00e1m\u00e1t, az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi szolg\u00e1ltat\u00f3 9 jegy\u0171 azonos\u00edt\u00f3j\u00e1t, valamint a gy\u00f3gy\u00e1szati seg\u00e9deszk\u00f6z\u00f6k jav\u00edt\u00e1sa, k\u00f6lcs\u00f6nz\u00e9se kiv\u00e9tel\u00e9vel a v\u00e9ny tartalm\u00e1t k\u00f6teles r\u00f6gz\u00edteni.<\/p>\n

16. \u00a7 A 14\/2007. (III. 14.) E\u00fcM rendelet a k\u00f6vetkez\u0151 29. \u00a7-sal eg\u00e9sz\u00fcl ki: \u201e29. \u00a7 E rendeletnek az egyes eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi t\u00e1rgy\u00fa miniszteri rendeletek m\u00f3dos\u00edt\u00e1s\u00e1r\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 41\/2025. (IX. 29.) BM rendelettel (a tov\u00e1bbiakban: M\u00f3dr15.) m\u00f3dos\u00edtott 10. \u00e9s 18. sz\u00e1m\u00fa mell\u00e9klet\u00e9ben foglaltakat a M\u00f3dr. hat\u00e1lybal\u00e9p\u00e9s\u00e9t k\u00f6vet\u0151 h\u00f3nap els\u0151 napj\u00e1t\u00f3l kell alkalmazni. A M\u00f3dr15. hat\u00e1lybal\u00e9p\u00e9s\u00e9t megel\u0151z\u0151 napon hat\u00e1lyos 10. \u00e9s 18. sz\u00e1m\u00fa mell\u00e9kletben foglaltakat a M\u00f3dr. hat\u00e1lybal\u00e9p\u00e9s\u00e9t k\u00f6vet\u0151 h\u00f3nap els\u0151 napj\u00e1t megel\u0151z\u0151 napig kell alkalmazni.\u201d
\n17. \u00a7 (1) A 14\/2007. (III. 14.) E\u00fcM rendelet 5. sz\u00e1m\u00fa mell\u00e9klete a 4. mell\u00e9klet szerint m\u00f3dosul. (2) A 14\/2007. (III. 14.) E\u00fcM rendelet 7. sz\u00e1m\u00fa mell\u00e9klete az 5. mell\u00e9klet szerint m\u00f3dosul. (3) A 14\/2007. (III. 14.) E\u00fcM rendelet 10. sz\u00e1m\u00fa mell\u00e9klete a 6. mell\u00e9klet szerint m\u00f3dosul. (4) A 14\/2007. (III. 14.) E\u00fcM rendelet 18. sz\u00e1m\u00fa mell\u00e9klete a 7. mell\u00e9klet szerint m\u00f3dosul.
\n18. \u00a7 A 14\/2007. (III. 14.) E\u00fcM rendelet a) 10\/E. \u00a7 (1) bekezd\u00e9s d) pontj\u00e1ban a \u201e(4)\u2013(5) bekezd\u00e9s\u201d sz\u00f6vegr\u00e9sz hely\u00e9be a \u201eKorm. rendelet 13. \u00a7 (3)\u2013(4) bekezd\u00e9se\u201d sz\u00f6veg, b) 13. \u00a7 (9) bekezd\u00e9s\u00e9ben a \u201e90 napos\u201d sz\u00f6vegr\u00e9sz hely\u00e9be a \u201e3 h\u00f3napos\u201d sz\u00f6veg, c) 14. \u00a7 (7a) \u00e9s (7b) bekezd\u00e9s\u00e9ben a \u201e90 napig\u201d sz\u00f6vegr\u00e9sz hely\u00e9be a \u201e3 h\u00f3napig\u201d sz\u00f6veg, d) 10. sz\u00e1m\u00fa mell\u00e9klet\u00e9ben foglalt t\u00e1bl\u00e1zat E:547 mez\u0151j\u00e9ben a \u201e300 000\u201d sz\u00f6vegr\u00e9sz hely\u00e9be az \u201e500 000\u201d sz\u00f6veg, e) 10. sz\u00e1m\u00fa mell\u00e9klet\u00e9ben foglalt t\u00e1bl\u00e1zat E:594 mez\u0151j\u00e9ben a \u201e400 000\u201d sz\u00f6vegr\u00e9sz hely\u00e9be a \u201e600 000\u201d sz\u00f6veg, f) 10. sz\u00e1m\u00fa mell\u00e9klet\u00e9ben foglalt t\u00e1bl\u00e1zat F:202 mez\u0151j\u00e9ben az \u201eeg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi szakell\u00e1t\u00e1s\u201d sz\u00f6vegr\u00e9sz hely\u00e9be az \u201eaz eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi szakell\u00e1t\u00e1s\u201d sz\u00f6veg, g) 10. sz\u00e1m\u00fa mell\u00e9klet\u00e9ben foglalt t\u00e1bl\u00e1zat G:973 mez\u0151j\u00e9ben az \u201eA szakorvosi javaslat maxim\u00e1lis \u00e9rv\u00e9nyess\u00e9gi id\u0151tartama: 24 h\u00f3nap.\u201d sz\u00f6vegr\u00e9sz hely\u00e9be az \u201eA szakorvosi javaslat \u00e9rv\u00e9nyess\u00e9ge addig tart, am\u00edg a rendelt eszk\u00f6z funkcion\u00e1lis csoportja \u00e9s felsz\u00edv\u00f3kapacit\u00e1sa megfelel\u0151. Amennyiben m\u00e1s funkcion\u00e1lis csoportba tartoz\u00f3 vagy nagyobb felsz\u00edv\u00f3kapacit\u00e1s\u00fa eszk\u00f6z sz\u00fcks\u00e9ges, annak rendel\u00e9s\u00e9re \u00faj szakorvosi javaslat alapj\u00e1n ker\u00fclhet sor.\u201d sz\u00f6veg, h) 11. sz\u00e1m\u00fa mell\u00e9klet 7. pont 7.1. alpontj\u00e1ban az \u201eid\u0151pontja\u201d sz\u00f6vegr\u00e9sz hely\u00e9be az \u201eid\u0151pontja (d\u00e1tum, \u00f3ra, perc)\u201d sz\u00f6veg, i) 16. sz\u00e1m\u00fa mell\u00e9klet 4. pont b) alpontj\u00e1ban az \u201eaz 1.3. pont szerinti\u201d sz\u00f6vegr\u00e9sz hely\u00e9be az \u201ea 3. pont szerinti\u201d sz\u00f6veg l\u00e9p.
\n19. \u00a7 Hat\u00e1ly\u00e1t veszti a 14\/2007. (III. 14.) E\u00fcM rendelet 14\/B. \u00a7-a.<\/p>\n

10. A k\u00f6zforgalm\u00fa, fi\u00f3k- \u00e9s k\u00e9zigy\u00f3gyszert\u00e1rak, tov\u00e1bb\u00e1 int\u00e9zeti gy\u00f3gyszert\u00e1rak m\u0171k\u00f6d\u00e9si, szolg\u00e1lati \u00e9s nyilv\u00e1ntart\u00e1si rendj\u00e9r\u0151l sz\u00f3l\u00f3 41\/2007. (IX. 19.) E\u00fcM rendelet m\u00f3dos\u00edt\u00e1sa<\/strong>
\n20. \u00a7 A k\u00f6zforgalm\u00fa, fi\u00f3k- \u00e9s k\u00e9zigy\u00f3gyszert\u00e1rak, tov\u00e1bb\u00e1 int\u00e9zeti gy\u00f3gyszert\u00e1rak m\u0171k\u00f6d\u00e9si, szolg\u00e1lati \u00e9s nyilv\u00e1ntart\u00e1si rendj\u00e9r\u0151l sz\u00f3l\u00f3 41\/2007. (IX. 19.) E\u00fcM rendelet [a tov\u00e1bbiakban: 41\/2007. (IX. 19.) E\u00fcM rendelet] a) 1. \u00a7-\u00e1ban a \u201eGyftv. 3. \u00a7-\u00e1nak p)\u2013s) pontjaiban\u201d sz\u00f6vegr\u00e9sz hely\u00e9be a \u201eGyftv. 3. \u00a7 16\u201318. pontj\u00e1ban\u201d sz\u00f6veg, b) 3. \u00a7 (2c) bekezd\u00e9s\u00e9ben a \u201egy\u00f3gyszert\u00e1r\u201d sz\u00f6vegr\u00e9sz hely\u00e9be a \u201efi\u00f3kgy\u00f3gyszert\u00e1r\u201d sz\u00f6veg l\u00e9p. 21. \u00a7 Hat\u00e1ly\u00e1t veszti a 41\/2007. (IX. 19.) E\u00fcM rendelet 36. \u00a7 (6) bekezd\u00e9se.
\n11. Az orvostechnikai eszk\u00f6z\u00f6k klinikai vizsg\u00e1lat\u00e1r\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 33\/2009. (X. 20.) E\u00fcM rendelet m\u00f3dos\u00edt\u00e1sa<\/strong>
\n22. \u00a7 Hat\u00e1ly\u00e1t veszti az orvostechnikai eszk\u00f6z\u00f6k klinikai vizsg\u00e1lat\u00e1r\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 33\/2009. (X. 20.) E\u00fcM rendelet Mell\u00e9klet a) II. pont A) alpontj\u00e1ban az \u201e\u2013 \u00e9rv\u00e9nyes min\u0151s\u00e9gbiztos\u00edt\u00e1si tan\u00fas\u00edtv\u00e1nnyal rendelkez\u0151 \u2013\u201d sz\u00f6vegr\u00e9sz, b) III. pont A) alpontj\u00e1ban az \u201e\u00e9rv\u00e9nyes min\u0151s\u00e9gbiztos\u00edt\u00e1si tan\u00fas\u00edtv\u00e1nnyal rendelkez\u0151\u201d sz\u00f6vegr\u00e9sz.
\n12. A lakoss\u00e1gi gy\u00f3gyszerell\u00e1t\u00e1s sor\u00e1n k\u00e9pz\u0151d\u00f6tt gy\u00f3gyszerhullad\u00e9kkal kapcsolatos hullad\u00e9kgazd\u00e1lkod\u00e1si tev\u00e9kenys\u00e9gekr\u0151l sz\u00f3l\u00f3 11\/2017. (VI. 12.) EMMI rendelet m\u00f3dos\u00edt\u00e1sa<\/strong>
\n23. \u00a7 A lakoss\u00e1gi gy\u00f3gyszerell\u00e1t\u00e1s sor\u00e1n k\u00e9pz\u0151d\u00f6tt gy\u00f3gyszerhullad\u00e9kkal kapcsolatos hullad\u00e9kgazd\u00e1lkod\u00e1si tev\u00e9kenys\u00e9gekr\u0151l sz\u00f3l\u00f3 11\/2017. (VI. 12.) EMMI rendelet 9. \u00a7 (1) bekezd\u00e9s\u00e9ben a \u201egy\u0171jt\u0151ed\u00e9ny telep\u00edthet\u0151\u201d sz\u00f6vegr\u00e9sz hely\u00e9be a \u201egy\u0171jt\u0151ed\u00e9nyt kell telep\u00edteni\u201d sz\u00f6veg l\u00e9p.
\n13. Z\u00e1r\u00f3 rendelkez\u00e9sek<\/strong>
\n24. \u00a7 (1) Ez a rendelet \u2013 a (2) \u00e9s (3) bekezd\u00e9sben foglalt kiv\u00e9tellel \u2013 a kihirdet\u00e9s\u00e9t k\u00f6vet\u0151 h\u00f3nap 1. napj\u00e1n l\u00e9p hat\u00e1lyba. (2) A 11. \u00a7 a) pontja \u00e9s a 23. \u00a7 az e rendelet kihirdet\u00e9s\u00e9t k\u00f6vet\u0151 60. napon l\u00e9p hat\u00e1lyba. (3) A 14. \u00a7 \u00e9s a 18. \u00a7 b), c) \u00e9s h) pontja az e rendelet kihirdet\u00e9s\u00e9t k\u00f6vet\u0151 90. napon l\u00e9p hat\u00e1lyba.
\n25. \u00a7 Ez a rendelet az anyagok \u00e9s kever\u00e9kek oszt\u00e1lyoz\u00e1s\u00e1r\u00f3l, c\u00edmk\u00e9z\u00e9s\u00e9r\u0151l \u00e9s csomagol\u00e1s\u00e1r\u00f3l, a 67\/548\/EGK \u00e9s az 1999\/45\/EK ir\u00e1nyelv m\u00f3dos\u00edt\u00e1s\u00e1r\u00f3l \u00e9s hat\u00e1lyon k\u00edv\u00fcl helyez\u00e9s\u00e9r\u0151l, valamint az 1907\/2006\/EK rendelet m\u00f3dos\u00edt\u00e1s\u00e1r\u00f3l sz\u00f3l\u00f3, 2008. december 16-i 1272\/2008\/EK eur\u00f3pai parlamenti \u00e9s tan\u00e1csi rendelet v\u00e9grehajt\u00e1s\u00e1hoz sz\u00fcks\u00e9ges rendelkez\u00e9seket \u00e1llap\u00edt meg.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

St\u00e1tusz: m\u00f3dos\u00edt\u00e1s Jogszab\u00e1ly c\u00edme: A bel\u00fcgyminiszter 41\/2025. (IX. 29.) BM rendelete egyes eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi t\u00e1rgy\u00fa miniszteri rendeletek m\u00f3dos\u00edt\u00e1s\u00e1r\u00f3l Megjelent: MK. 111. sz\u00e1m 2025.09.29. Hat\u00e1ly: 2025. 10.01. A 11. \u00a7 a) pontja \u00e9s a 23. \u00a7 2025. 11.28. A 14. \u00a7 \u00e9s a 18. \u00a7 b), c) \u00e9s h) pontja 2025.12.29. [1] A Korm\u00e1ny elk\u00f6telezett a magyar …<\/p>\n","protected":false},"author":102029,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[41],"tags":[46,43],"class_list":["post-101975","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-tajekoztatok","tag-jif","tag-jogszabalyfigyelo"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/jogigfoig\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/101975","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/jogigfoig\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/jogigfoig\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/jogigfoig\/wp-json\/wp\/v2\/users\/102029"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/jogigfoig\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=101975"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/jogigfoig\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/101975\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":101976,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/jogigfoig\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/101975\/revisions\/101976"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/jogigfoig\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=101975"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/jogigfoig\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=101975"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/jogigfoig\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=101975"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}