1.
Státusz: módosítás
Jogszabály címe: 2015. évi CLXXXVI. törvény a közigazgatási bürokráciacsökkentéssel összefüggő törvénymódosításokról
Megjelent: MK 183. szám 2015.11.27.
Hatály: 2016.01.01.
Tárgy:
Főbb módosult jogszabályok:
Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény módosítása:
– az egészségügyi szakértői tevékenység a jövőben már nem engedély, csak bejelentés köteles.;
– a kutatásengedélyezési eljárás ügyintézési határideje két hónapról 45 napra változik
– A gyártó III. osztályba tartozó, valamint a II.a vagy II.b osztályba tartozó beültethető, tartós használatú invazív orvostechnikai eszköz esetén a klinikai vizsgálatot megkezdheti, ha a hatóság a klinikai vizsgálat engedélyezésére irányuló kérelem beérkezését követő naptól számított 45 napon belül a vizsgálatot nem tiltja meg.
Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény (a továbbiakban: Gyógyszer tv.):
– A klinikai vizsgálat engedélyének jogerőre emelkedését követően módosított vizsgálati terv tekintetében az Egészségügyi Tudományos Tanács bizottsága a módosítási kérelemről annak kézhezvételétől számított harminc napon belül állást foglal. Ha a lényeges módosítás a szakhatóság állásfoglalás nélkül eldönthető vagy gyógyszerminőségi jellegű, annak engedélyezéséről az engedélyező a szakhatósági állásfoglalás kikérése nélkül, saját hatáskörében dönt.
– A kábítószerekkel, pszichotróp anyagokkal és új pszichoaktív anyagokkal kapcsolatos egyes engedélyezési és nyilvántartásba vételi eljárás ügyintézési határideje 30 nap.
Az egészségügyben működő szakmai kamarákról szóló 2006. évi XCVII. törvény módosítása:
– a kamara által lefolytatott etikai eljárás ügyintézési határideje 45 nap.
A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény
módosítása
– az egészségügyi államigazgatási szerv a gyógyszertár létesítésére irányuló kérelemről harminc nap helyett 21 napon belül dönt
– az egészségügyi államigazgatási szerv a gyógyszertár működési engedély kiadásáról a kérelem benyújtását követő 30 nap helyett 21 napon belül dönt.
Az egészségügyi ellátórendszer fejlesztéséről szóló 2006. évi CXXXII. törvény módosítása:
– A fenntartó kezdeményezheti a fenntartásában működő egészségügyi szolgáltató kapacitásának átcsoportosítását. A kérelmet az egészségügyi államigazgatási szerv 60 helyett 45 napon belül bírálja el.
Az információs önrendelkezési jogról és az információszabadságról szóló 2011. évi CXII. törvény módosítása:
– Az érintett kérelmére az adatkezelő 30 nap helyett 25 napon belül tájékoztatást ad az érintett általa kezelt, illetve az általa vagy rendelkezése szerint megbízott adatfeldolgozó által feldolgozott adatairól, azok forrásáról, az adatkezelés céljáról, jogalapjáról, időtartamáról, az adatfeldolgozó nevéről, címéről és az adatkezeléssel összefüggő tevékenységéről, az adatvédelmi incidens körülményeiről, hatásairól és az elhárítására megtett intézkedésekről, továbbá – az érintett személyes adatainak továbbítása esetén – az adattovábbítás jogalapjáról és címzettjéről.
A közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvény módosítása:
– sommás eljárás során legfeljebb 8 napon belül megszületik a határozat,
– végrehajtást felfüggesztő körülmények kiegészülése.
A nemzeti felsőoktatásról szóló 2011. évi CCIV. törvény módosítása:
– Az ügyintézési határidő
a) felsőoktatási intézmény működési engedélyének kiadására irányuló eljárásban négy hónap;
b) felsőoktatási intézmény működési engedélyének felülvizsgálatára irányuló eljárásban hat hónap;
c) külföldi felsőoktatási intézmény működési engedélyének felülvizsgálatára irányuló eljárásban hét hónap;
d) a törvényességi ellenőrzés esetén, az oktatási hivatal eljárását is beleértve százhúsz nap;
e) a hatósági ellenőrzés esetén kilencven nap;
f) diákotthon nyilvántartásba vételével kapcsolatos eljárásban két hónap;
g) felsőoktatási intézmény nyilvántartásba vételi eljárásban két hónap.
– A felnőttképzési szakértői tevékenységhez a jövőben nem engedély, hanem bejelentés szükséges.
2.
Státusz: új
Jogszabály címe: 109/2015. (XI. 30.) ME határozat az Országos Egészségbiztosítási Pénztár főigazgatója megbízatásának megszűnéséről
Megjelent: MK 184. szám 2015.11.30.
Hatály: 2015.11.30
Tárgy: Dr. Sélleiné Márki Máriának, az Országos Egészségbiztosítási Pénztár főigazgatójának e megbízatása 2015. november 30-ai hatállyal megszűnik.
3.
Státusz: módosítás
Jogszabály címe: 360/2015. (XII. 2.) Korm. rendelet a felnőttképzési tevékenység folytatásához szükséges engedélyezési eljárásra és követelményrendszerre,
a felnőttképzést folytató intézmények nyilvántartásának vezetésére, valamint a felnőttképzést folytató intézmények ellenőrzésére vonatkozó részletes szabályokról szóló 393/2013. (XI. 12.) Korm. rendelet módosításáról
Megjelent: MK 187. szám 2015.12.02
Hatály: 2015.12.10., 2016.01.01
Tárgy:
Főbb módosítások:
– a nyelvi képzés szabályai.
– új ellenőrzési szabályok
– új szakértői bizottsági szabályok
– elégedettségmérés kötelező kérdései
4.
Státusz: módosítás
Jogszabály címe: 32/2015. (XII. 4.) NGM rendelet a gyakorlati képzést végző gazdálkodó szervezetek saját munkavállalói részére szervezett képzés költségeinek
a szakképzési hozzájárulás terhére történő elszámolásáról szóló 21/2013. (VI. 18.) NGM rendelet módosításáról
Megjelent: MK 189. szám 2015.12.04.
Hatály: 2015.12.09.
Tárgy: új az adatlap és a nyilvántartó lap