![\"\"](\"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/files\/2019\/04\/RS92223_IMG_7370-scr.jpg\")
<\/a>Nagyszer\u0171 \u00e9rz\u00e9s elismer\u00e9ssel ad\u00f3zni egy olyan k\u00fcl\u00f6nleges oktat\u00e1si program ir\u00e1nt, mint a Good Clinical Practice k\u00e9pz\u00e9s, amely sikeresen adott v\u00e1laszt egy fontos, akkoriban \u00fajnak sz\u00e1m\u00edt\u00f3 oktat\u00e1si kih\u00edv\u00e1sra \u2013 mondta k\u00f6sz\u00f6nt\u0151 besz\u00e9d\u00e9ben dr. Hermann P\u00e9ter oktat\u00e1si rektorhelyettes. Eml\u00e9keztetett, hogy az \u00faj gy\u00f3gyszerek klinikai vizsg\u00e1lat\u00e1nak nagy m\u00faltja van a Semmelweis Egyetemen, ez\u00e9rt is volt el\u0151remutat\u00f3 d\u00f6nt\u00e9s 1989-ben elfogadni dr. Kerpel-Fronius S\u00e1ndor, az egyetem kor\u00e1bbi hallgat\u00f3ja, majd munkat\u00e1rs\u00e1nak a javaslat\u00e1t egy ilyen kurzus elind\u00edt\u00e1s\u00e1r\u00f3l. Felid\u00e9zte, hogy az els\u0151 k\u00e9pz\u00e9sek m\u00e9g a Haynal Imre Eg\u00e9szs\u00e9gtudom\u00e1nyi Egyetem keret\u00e9ben indultak el, \u00e9s a Semmelweis Egyetemmel val\u00f3 \u00f6sszeolvad\u00e1s ut\u00e1n ker\u00fclt a szervez\u00e9s\u00fck a Farmakol\u00f3giai \u00e9s Farmakoter\u00e1pi\u00e1s Int\u00e9zet hat\u00e1sk\u00f6r\u00e9be.<\/p>\nDr. Hermann P\u00e9ter r\u00e1mutatott, hogy a GCP \u00e9s a hasonl\u00f3 k\u00e9pz\u00e9sek m\u00e1ra a modern gy\u00f3gyszerfejleszt\u00e9s alapj\u00e1v\u00e1 v\u00e1ltak, hiszen ezek a min\u0151s\u00e9gellen\u0151rz\u0151 rendszerek adj\u00e1k a tudom\u00e1nyos, szervezeti \u00e9s etikai h\u00e1tter\u00e9t az \u00faj gy\u00f3gyszerek klinikai vizsg\u00e1lat\u00e1nak \u00e9s az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgybe val\u00f3 bevezet\u00e9s\u00e9nek. Eml\u00e9keztetett, hogy Magyarorsz\u00e1gon 2002 \u00f3ta k\u00f6telez\u0151 \u00e9rv\u00e9nyes, 5 \u00e9vn\u00e9l nem r\u00e9gebbi GCP igazol\u00e1ssal rendelkeznie minden klinikai gy\u00f3gyszervizsg\u00e1l\u00f3 szakembernek, aki klinikai vizsg\u00e1latokban szeretne r\u00e9szt venni. A Semmelweis Egyetemen mintegy h\u00e1romezer orvos, \u00e1pol\u00f3 \u00e9s gy\u00f3gyszeripari szakember szerzett GCP tan\u00fas\u00edtv\u00e1nyt az elm\u00falt 30 \u00e9vben, jegyezte meg dr. Hermann P\u00e9ter. Hozz\u00e1tette, hogy az egyetem a j\u00f6v\u0151ben is t\u00e1mogatni fogja ennek a fontos oktat\u00e1si kurzusnak a tov\u00e1bbfejleszt\u00e9s\u00e9t, k\u00fcl\u00f6n\u00f6sen a gy\u00f3gyszer\u00e9szeti innov\u00e1ci\u00f3 gyors fejl\u0151d\u00e9s\u00e9nek f\u00e9ny\u00e9ben, ami ma m\u00e1r olyan \u00faj gy\u00f3gym\u00f3dokkal foglalkozik, mint a g\u00e9n-, sejt- vagy sz\u00f6vetter\u00e1pia, valamint az innovat\u00edv gy\u00f3gyszerek \u00f6tv\u00f6z\u00e9se orvosi eszk\u00f6z\u00f6kkel.<\/p>\n
A GCP programmal siker\u00fclt hozz\u00e1j\u00e1rulnunk a magyarorsz\u00e1gi gy\u00f3gyszerkutat\u00e1s \u00e9s -fejleszt\u00e9s fejl\u0151d\u00e9s\u00e9hez, \u00e9s el\u00e9rni azt, hogy jelenleg nagysz\u00e1m\u00fa, k\u00e9pzett magyar szakember \u00e1ll rendelkez\u00e9sre hazai \u00e9s nemzetk\u00f6zi kutat\u00e1sokban val\u00f3 r\u00e9szv\u00e9telre \u2013 \u00f6sszegezte dr. Kerpel-Fronius S\u00e1ndor, aki ugyanakkor hozz\u00e1tette, hogy a munk\u00e1t folytatni kell, \u00e9s a GCP k\u00e9pz\u00e9snek folyamatosan alkalmazkodnia, fejl\u0151dnie kell a tudom\u00e1nnyal egy\u00fctt, hogy az \u00faj kih\u00edv\u00e1sokra, technol\u00f3gi\u00e1kra \u00e9s etikai dilemm\u00e1kra is v\u00e1laszt tudjon adni.<\/p>\n<\/a>Nyit\u00f3 el\u0151ad\u00e1s\u00e1ban dr. Kerpel-Fronius S\u00e1ndor, a Farmakol\u00f3giai \u00e9s Farmakoter\u00e1pi\u00e1s Int\u00e9zet szaktan\u00e1csad\u00f3ja, a GCP tanfolyam 30 \u00e9ves magyarorsz\u00e1gi t\u00f6rt\u00e9net\u00e9t id\u00e9zte fel. Elmondta, hogy a k\u00e9pz\u00e9s alapjait ad\u00f3 elvekkel \u00e9s gyakorlatokkal a magyar szakemberek m\u00e1r 1990 el\u0151tt is nagyr\u00e9szt tiszt\u00e1ban voltak, ez\u00e9rt gyakorlatilag csak struktur\u00e1lni kellett a megl\u00e9v\u0151 tud\u00e1st, hogy az els\u0151 akkredit\u00e1lt Good Clinical Practice tanfolyamokat el tudj\u00e1k ind\u00edtani. A program els\u0151 \u00e9vtized\u00e9ben f\u0151leg az etikai k\u00e9rd\u00e9sekre \u00e9s a kutat\u00e1smonitoring alapjaira koncentr\u00e1ltak, hiszen akkoriban m\u00e9g egy\u00e1ltal\u00e1n nem voltak az orsz\u00e1gban klinikai kutat\u00e1sokat fel\u00fcgyel\u0151 monitoring szakemberek, akiknek az els\u0151 gener\u00e1ci\u00f3j\u00e1t el\u0151sz\u00f6r ki kellett nevelni. Az ezt k\u00f6vetkez\u0151 id\u0151szakban m\u00e1r a klinikai kutat\u00e1si metodol\u00f3gia r\u00e9szletei ker\u00fcltek a k\u00f6z\u00e9ppontba a tanfolyamokon, majd 2010-ben, reag\u00e1lva a gy\u00f3gyszerfejleszt\u00e9sben jelentkez\u0151 \u00faj kih\u00edv\u00e1sokra, egy halad\u00f3 GCP kurzust is elind\u00edtottak, amely m\u00e1r az alap GCP tanfolyamot elv\u00e9gzett szakembereket oktatott olyan modern kutat\u00e1si ter\u00fcletekkel kapcsolatban, mint a biol\u00f3giai gy\u00f3gyszerek \u00e9s egy\u00e9b fejlett ter\u00e1pi\u00e1s k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek.<\/p>\n\r\n [slb_exclude]\r\n <\/a><\/div>\r\n <\/span>\r\n\r\n <\/div>\r\n\r\n\t\t\tGal\u00e9ria<\/h3>\r\n\t\t\t\t\t
<\/a><\/div>\r\n <\/span>\r\n \r\n\t\t\t\t\t<\/a><\/div>\r\n <\/span>\r\n\r\n <\/div>\r\n\r\n <\/div>\r\n\r\n \r\n <\/a><\/div><\/span>\r\n <\/a><\/div><\/span>\r\n <\/a><\/div><\/span>\r\n <\/a><\/div><\/span>\r\n <\/a><\/div><\/span>\r\n <\/a><\/div><\/span>\r\n <\/a><\/div><\/span>\r\n <\/div>\r\n\r\n [\/slb_exclude]\r\n\t\n