{"id":79240,"date":"2018-11-16T10:38:14","date_gmt":"2018-11-16T09:38:14","guid":{"rendered":"http:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/?p=79240"},"modified":"2018-11-16T11:00:26","modified_gmt":"2018-11-16T10:00:26","slug":"szimpozium-a-komplex-gyogyszerekrol-immar-harmadszor","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/2018\/11\/16\/szimpozium-a-komplex-gyogyszerekrol-immar-harmadszor\/","title":{"rendered":"Szimp\u00f3zium a komplex gy\u00f3gyszerekr\u0151l imm\u00e1r harmadszor"},"content":{"rendered":"

A biol\u00f3giai \u00e9s nem-biol\u00f3giai komplex gy\u00f3gyszerek helyettes\u00edthet\u0151s\u00e9ge, vagyis a k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek szabadalmi lej\u00e1rat\u00e1t k\u00f6vet\u0151 biohasonl\u00f3s\u00e1g vizsg\u00e1lata \u00e9s szab\u00e1lyoz\u00e1sa volt az egyik kiemelt t\u00e9mak\u00f6re annak a nemzetk\u00f6zi gy\u00f3gyszerkutat\u00e1si konferenci\u00e1nak, amelyet imm\u00e1r harmadik alkalommal rendeztek meg a Semmelweis Egyetem Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti Int\u00e9zet\u00e9nek f\u0151szervez\u00e9s\u00e9ben. A rendezv\u00e9nyre id\u00e9n t\u00f6bb mint 240 r\u00e9sztvev\u0151 \u00e9rkezett 43 orsz\u00e1gb\u00f3l, a vil\u00e1g \u00f6t kontinens\u00e9r\u0151l.<\/p>\n

\"\"<\/a>A \u201eNemzetk\u00f6zi szimp\u00f3zium a biol\u00f3giai \u00e9s nem biol\u00f3giai komplex gy\u00f3gyszerek tudom\u00e1nyos \u00e9s szab\u00e1lyoz\u00e1si fejl\u0151d\u00e9s\u00e9r\u0151l: bioekvivalencia A-t\u00f3l Z-ig\u201d rendezv\u00e9nyt imm\u00e1r harmadszor szervezt\u00e9k meg Budapesten. Dr. Klebovich Imre, a r\u00f6viden SRACD 2018 szimp\u00f3zium f\u0151szervez\u0151je \u00e9s t\u00e1rseln\u00f6ke, a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti Int\u00e9zet egyetemi tan\u00e1ra k\u00f6sz\u00f6nt\u0151j\u00e9ben elmondta, hogy az esem\u00e9ny egy Eur\u00f3p\u00e1ban egyed\u00fcl\u00e1ll\u00f3 rendezv\u00e9nysorozat harmadik f\u00f3rumak\u00e9nt lehet\u0151s\u00e9get biztos\u00edt az origin\u00e1lis \u00e9s generikus gy\u00f3gyszerfejleszt\u00e9s vezet\u0151 kutat\u00f3ival val\u00f3 tal\u00e1lkoz\u00e1sra. A konferencia kiemelt f\u00f3kusza a biol\u00f3giai \u00e9s nem-biol\u00f3giai komplex gy\u00f3gyszerek k\u00f6z\u00f6tti hasonl\u00f3s\u00e1gok vizsg\u00e1lata. A szimp\u00f3zium szint\u00e9n egyed\u00fcl\u00e1ll\u00f3 lehet\u0151s\u00e9get teremt arra, hogy megvitassuk a bioekvivalencia \u00e9s biohasonl\u00f3s\u00e1g leg\u00fajabb szab\u00e1lyoz\u00e1si k\u00e9rd\u00e9seit \u2013 jegyezte meg. Hozz\u00e1tette, hogy az idei kiemelt \u00e9rdekl\u0151d\u00e9s jelzi, hogy mennyire aktu\u00e1lis ma ez a t\u00e9ma, \u00e9s jelent\u0151s\u00e9g\u00e9t az is emeli, hogy a f\u0151v\u00e9dn\u00f6k dr. K\u00e1sler Mikl\u00f3s, az emberi er\u0151forr\u00e1sok minisztere volt.<\/p>\n

\"\"<\/a>Dr. Ferdinandy P\u00e9ter, a Semmelweis Egyetem tudom\u00e1nyos \u00e9s innov\u00e1ci\u00f3s rektorhelyettese a megnyit\u00f3n kiemelte, hogy manaps\u00e1g a gy\u00f3gyszerfejleszt\u00e9s egy k\u00f6z\u00f6s t\u00e1rsadalmi munka, melyben sok szerepl\u0151 vesz r\u00e9szt, k\u00f6zt\u00fck a gy\u00f3gyszeripar, szerz\u0151d\u00e9ses kutat\u00e1si szervezetek, szab\u00e1lyoz\u00f3 hat\u00f3s\u00e1gok \u00e9s tud\u00f3sok. Ez a konferencia egy egyed\u00fcl\u00e1ll\u00f3 lehet\u0151s\u00e9g, mivel egy helyre hozza \u00f6ssze ezeket a szerepl\u0151ket \u2013 hangs\u00falyozta. Hozz\u00e1tette, hogy a rendezv\u00e9ny n\u00f6veli mind a Semmelweis Egyetem, mind Magyarorsz\u00e1g preszt\u00edzs\u00e9t, \u00e9s hozz\u00e1j\u00e1rul ahhoz a c\u00e9lhoz, hogy az egyetem t\u00edz \u00e9ven bel\u00fcl a vil\u00e1g top 100 egyeteme k\u00f6z\u00e9 ker\u00fclj\u00f6n, \u00e9s vezet\u0151v\u00e9 v\u00e1ljon a tudom\u00e1ny \u00e9s innov\u00e1ci\u00f3 ter\u00fclet\u00e9n.<\/p>\n

Az Orsz\u00e1gos Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s \u00c9lelmez\u00e9s-eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi Int\u00e9zet (OGY\u00c9I) k\u00e9pviselet\u00e9ben a f\u0151igazgat\u00f3, dr. Szentiv\u00e1nyi M\u00e1ty\u00e1s eml\u00e9keztetett arra, hogy az 50 \u00e9ves int\u00e9zet mindig is akt\u00edvan r\u00e9szt vett az \u00faj gy\u00f3gyszerek szab\u00e1lyoz\u00e1si k\u00e9rd\u00e9seiben, \u00e9s ez \u00edgy van most a biol\u00f3giai \u00e9s nem-biol\u00f3giai gy\u00f3gyszerek eset\u00e9ben is.<\/p>\n

A szimp\u00f3zium m\u00e1sik t\u00e1rseln\u00f6ke, Prof. Vinod P. Shah, a Nem-Biol\u00f3giai Komplex Gy\u00f3gyszerek Munkacsoportj\u00e1nak (NBCD) tagja, a Nemzetk\u00f6zi Gy\u00f3gyszer\u00e9sz Feder\u00e1ci\u00f3 (FIP) gy\u00f3gyszerenged\u00e9lyez\u00e9si tudom\u00e1nyos eln\u00f6ke, az Amerikai Gy\u00f3gyszer\u00e9sztudom\u00e1nyi T\u00e1rsas\u00e1g (AAPS) kor\u00e1bbi eln\u00f6ke, a Semmelweis Egyetem d\u00edszdoktora arra \u00f6szt\u00f6n\u00f6zte a jelenl\u00e9v\u0151ket, hogy legyenek akt\u00edv r\u00e9sztvev\u0151k a konferenci\u00e1n, \u00e9s \u00edgy n\u00f6velj\u00e9k tud\u00e1sukat a biol\u00f3giai \u00e9s nem-biol\u00f3giai komplex gy\u00f3gyszerek \u00e9s a nanomedicina ter\u00fclet\u00e9n.<\/p>\n

Prof. Erem Bilensoy, az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti Tudom\u00e1nyok Sz\u00f6vets\u00e9g\u00e9nek (EUFEPS) eln\u00f6ke kiemelte: a konferencia j\u00f3 p\u00e9ld\u00e1ja annak, hogy a szab\u00e1lyoz\u00e1snak egy\u00fctt kell j\u00e1rnia a gy\u00f3gyszer\u00e9sztudom\u00e1nyok fejl\u0151d\u00e9s\u00e9vel. Ez sz\u00fcks\u00e9ges ahhoz, hogy a komplex gy\u00f3gyszerek is megfelel\u0151en biztons\u00e1gosak \u00e9s hat\u00e9konyak legyenek, \u00e9s v\u00e9gs\u0151 soron eljussanak a betegekhez is. \u00a0<\/p>\n\r\n [slb_exclude]\r\n

\r\n
\r\n \r\n\t\t\t\t
\"\"<\/a><\/div>\r\n <\/span>\r\n\r\n <\/div>\r\n\r\n\t\t\t
\r\n\t\t\t\t
\r\n
\r\n\t\t\t\t\t

Gal\u00e9ria<\/h3>\r\n\t\t\t\t\t
\r\n\r\n\t\t\t\t\t\t
8<\/span>k\u00e9p<\/div>\r\n <\/div> <\/div>\r\n \r\n\t\t\t\t\t
\"\"<\/a><\/div>\r\n <\/span>\r\n \r\n\t\t\t\t\t
\"\"<\/a><\/div>\r\n <\/span>\r\n\r\n <\/div>\r\n\r\n <\/div>\r\n\r\n
\r\n \"\"\r\n <\/a><\/div><\/span>
\r\n \"\"\r\n <\/a><\/div><\/span>
\r\n \"\"\r\n <\/a><\/div><\/span>
\r\n \"\"\r\n <\/a><\/div><\/span>
\r\n \"\"\r\n <\/a><\/div><\/span>\r\n <\/div>\r\n\r\n [\/slb_exclude]\r\n\t\n

Dr. Sz\u00f6k\u0151 \u00c9va, az MTA Gy\u00f3gyszer\u00e9sztudom\u00e1nyi Oszt\u00e1lyk\u00f6zi \u00c1lland\u00f3 Bizotts\u00e1g \u00e9s a Magyar Gy\u00f3gyszer\u00e9sztudom\u00e1nyi T\u00e1rsas\u00e1g eln\u00f6ke elmondta, hogy a leg\u00fajabb gy\u00f3gyszerfejleszt\u00e9si eredm\u00e9nyek megn\u00f6velt\u00e9k a hat\u00f3anyagok \u00e9s a gy\u00f3gyszersz\u00e1ll\u00edt\u00f3 rendszer szerkezet\u00e9nek a komplexit\u00e1s\u00e1t, ez\u00e9rt tudom\u00e1nyos bizony\u00edt\u00e9kok \u00e9s p\u00e1rbesz\u00e9d kell arr\u00f3l, hogy az \u00faj gy\u00f3gyszereket, azok ekvivalenci\u00e1j\u00e1t \u00e9s hasonl\u00f3s\u00e1g\u00e1t hogyan tudjuk ki\u00e9rt\u00e9kelni. Ez a rendezv\u00e9ny egy t\u00f6k\u00e9letes platform ezen t\u00e9m\u00e1k megvitat\u00e1s\u00e1ra \u2013 jegyezte meg.<\/p>\n

Prof. Stefan M\u00fchlebach, a szimp\u00f3zium harmadik t\u00e1rseln\u00f6ke, a Nem Biol\u00f3giai Komplex Gy\u00f3gyszerek Munkacsoportj\u00e1nak (NBCD) eln\u00f6ke szint\u00e9n hangs\u00falyozta az akt\u00edv r\u00e9szv\u00e9tel fontoss\u00e1g\u00e1t, \u00e9s rem\u00e9ny\u00e9t fejezte ki, hogy mindenki sok \u00faj \u00e9s hasznos tud\u00e1ssal t\u00e9r haza.<\/p>\n

A megnyit\u00f3 \u00fcnneps\u00e9g v\u00e9g\u00e9n dr. Klebovich Imre \u00e9s dr. Ferdinandy P\u00e9ter sz\u00fclet\u00e9snapja alkalm\u00e1b\u00f3l k\u00fcl\u00f6n k\u00f6sz\u00f6nt\u00f6tt\u00e9k dr. Pa\u00e1l Tam\u00e1st, a Szegedi Tudom\u00e1nyegyetem professor emeritus\u00e1t, az OGY\u00c9I volt f\u0151igazgat\u00f3j\u00e1t, aki kor\u00e1bban a Semmelweis Egyetem egyetemi tan\u00e1ra is volt, valamint dr. Endr\u00e9nyi L\u00e1szl\u00f3t, a Toront\u00f3i Egyetem tan\u00e1r\u00e1t, a Semmelweis Egyetem d\u00edszdoktor\u00e1t. Szint\u00e9n k\u00fcl\u00f6n gratul\u00e1ltak dr. Vinod Shahnak, akit nemr\u00e9g az Amerikai Gy\u00f3gyszer\u00e9sztudom\u00e1nyi T\u00e1rsas\u00e1g (AAPS) Global Leader d\u00edjjal t\u00fcntetett ki.<\/p>\n

A rendezv\u00e9nyen a vil\u00e1g vezet\u0151 kutat\u00f3i 12 szekci\u00f3ban, 29 plen\u00e1ris \u00fcl\u00e9sen, valamint panel besz\u00e9lget\u00e9sekben olyan t\u00e9m\u00e1kr\u00f3l \u00e9rtekeztek, mint a k\u00fcl\u00f6nb\u00f6z\u0151 t\u00edpus\u00fa bioszimil\u00e1ris \u00e9s ter\u00e1pi\u00e1s ekvivalencia, bioanalitikai, feh\u00e9rjeszerkezeti spektroszk\u00f3piai, speci\u00e1lis formul\u00e1ci\u00f3s vizsg\u00e1latok \u00faj lehet\u0151s\u00e9gei \u00e9s el\u0151\u00edr\u00e1sai, biol\u00f3giai \u00e9s nem biol\u00f3giai komplex gy\u00f3gyszerek vizsg\u00e1lati k\u00f6vetelm\u00e9nyei. K\u00fcl\u00f6n hangs\u00falyt kaptak mindezek hat\u00f3s\u00e1gi \u00e9s klinikai szempontjai. A szimp\u00f3zium szervez\u00e9s\u00e9ben r\u00e9szt vett az MTA Gy\u00f3gyszer\u00e9sztudom\u00e1nyi Oszt\u00e1lyk\u00f6zi \u00c1lland\u00f3 Bizotts\u00e1ga \u00e9s a Magyar Gy\u00f3gyszer\u00e9sztudom\u00e1nyi T\u00e1rsas\u00e1g is.<\/p>\n

Deme Tam\u00e1s
\nFot\u00f3: Kov\u00e1cs Attila – Semmelweis Egyetem<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

A Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti Int\u00e9zet f\u0151szervez\u00e9s\u00e9ben megval\u00f3sult rendezv\u00e9nyre 43 orsz\u00e1gb\u00f3l \u00e9rkeztek. <\/p>\n","protected":false},"author":13,"featured_media":79242,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[161,168],"tags":[4179,2408,188],"class_list":["post-79240","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-tudomany","category-kiemelt","tag-alhonlapokra","tag-mki-alairas","tag-tudomanyos-hirek-rendezvenyek"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/79240","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/users\/13"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=79240"}],"version-history":[{"count":8,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/79240\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":79259,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/79240\/revisions\/79259"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/media\/79242"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=79240"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=79240"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=79240"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}