{"id":70667,"date":"2018-01-25T16:20:27","date_gmt":"2018-01-25T15:20:27","guid":{"rendered":"http:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/?p=70667"},"modified":"2018-06-04T15:26:33","modified_gmt":"2018-06-04T13:26:33","slug":"gyorsabba-valhat-a-gyogyszerengedelyeztetes-folyamata-egyetemi-kutatoknak-nyujt-segitseget-az-ogyei","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/2018\/01\/25\/gyorsabba-valhat-a-gyogyszerengedelyeztetes-folyamata-egyetemi-kutatoknak-nyujt-segitseget-az-ogyei\/","title":{"rendered":"Gyorsabb\u00e1 v\u00e1lhat a gy\u00f3gyszer-enged\u00e9lyeztet\u00e9s folyamata \u2013 egyetemi kutat\u00f3knak ny\u00fajt seg\u00edts\u00e9get az OGY\u00c9I"},"content":{"rendered":"

Bemutatkozott az Orsz\u00e1gos Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s \u00c9lelmez\u00e9s-eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi Int\u00e9zet (OGY\u00c9I) Innov\u00e1ci\u00f3s Irod\u00e1ja a Semmelweis Egyetemen. A rendezv\u00e9nyen elhangzott, csak akkor lehet sikereket el\u00e9rni az eg\u00e9szs\u00e9ggel kapcsolatos kutat\u00e1sokban, ha az akad\u00e9miai szektor r\u00e9sztvev\u0151i pontosan tiszt\u00e1ban vannak a szab\u00e1lyoz\u00e1si k\u00f6rnyezettel, \u00e9s hat\u00e9konyan tudnak kommunik\u00e1lni az enged\u00e9lyez\u0151 hat\u00f3s\u00e1ggal. A OGY\u00c9I-vel val\u00f3 egy\u00fcttm\u0171k\u00f6d\u00e9s el\u0151seg\u00edti majd, hogy a lehet\u0151 leghamarabb eredm\u00e9nyes ter\u00e1pia, gy\u00f3gyszerk\u00e9sz\u00edtm\u00e9ny vagy gy\u00f3gy\u00e1szati seg\u00e9deszk\u00f6z v\u00e1lhasson egy-egy \u00faj\u00edt\u00f3 \u00f6tletb\u0151l.<\/p>\n

\"\"<\/a>A Semmelweis Innov\u00e1ci\u00f3s Partnernapok megnyit\u00f3j\u00e1n Balogh Andr\u00e1s Zolt\u00e1n, az egyetem Innov\u00e1ci\u00f3s Igazgat\u00f3s\u00e1g\u00e1nak vezet\u0151je r\u00f6vid k\u00f6sz\u00f6nt\u0151j\u00e9ben \u00f6r\u00f6m\u00e9t fejezte ki, hogy az egy\u00fcttm\u0171k\u00f6d\u00e9s r\u00e9v\u00e9n a j\u00f6v\u0151ben hat\u00e9konyabb\u00e1 \u00e9s professzion\u00e1lisabb\u00e1 v\u00e1lhat az egyetem kutat\u00f3i \u00e9s kutat\u00f3csoportjai sz\u00e1m\u00e1ra rendelkez\u00e9sre \u00e1ll\u00f3 seg\u00edts\u00e9gny\u00fajt\u00e1s. Az OGY\u00c9I Innov\u00e1ci\u00f3s Igazgat\u00f3s\u00e1ga ugyanis olyan speci\u00e1lis szaktud\u00e1ssal rendelkezik a gy\u00f3gyszerkutat\u00e1sok \u00e9s enged\u00e9lyeztet\u00e9sek ter\u00fclet\u00e9n, amely er\u0151s\u00edti \u00e9s kieg\u00e9sz\u00edti az egyetem Innov\u00e1ci\u00f3s Igazgat\u00f3s\u00e1g\u00e1nak munk\u00e1j\u00e1t.<\/p>\n

\"\"<\/a>Dr. Zelk\u00f3 Rom\u00e1na, a Gy\u00f3gyszer\u00e9sztudom\u00e1nyi Kar (GYTK) d\u00e9k\u00e1nja besz\u00e9d\u00e9ben els\u0151k\u00e9nt hangs\u00falyozta az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi innov\u00e1ci\u00f3k specialit\u00e1s\u00e1t, hiszen minden \u00faj\u00edt\u00e1s, ami az emberi eg\u00e9szs\u00e9ggel kapcsolatos, szigor\u00faan szab\u00e1lyozott k\u00f6rnyezetben zajlik. A d\u00e9k\u00e1n \u00fagy fogalmazott, egy ilyen saj\u00e1tos ter\u00fcleten csak akkor lehet eredm\u00e9nyeket el\u00e9rni, ha az \u00e9rintettek tiszt\u00e1ban vannak a szab\u00e1lyoz\u00e1si k\u00f6rnyezettel, \u00e9s hat\u00e9konyan tudnak kommunik\u00e1lni az enged\u00e9lyez\u0151 hat\u00f3s\u00e1ggal. Elmondta a t\u00f6bbi k\u00f6z\u00f6tt azt is, hogy az OGY\u00c9I-vel k\u00f6t\u00f6tt strat\u00e9giai egy\u00fcttm\u0171k\u00f6d\u00e9s eredm\u00e9nyek\u00e9nt a j\u00f6v\u0151ben a kutat\u00f3i projektek r\u00e9sztvev\u0151i egy-egy m\u00e9rf\u00f6ldk\u0151h\u00f6z \u00e9rve az egyetem Innov\u00e1ci\u00f3s Igazgat\u00f3s\u00e1g\u00e1n kereszt\u00fcl konzult\u00e1lhatnak a hat\u00f3s\u00e1ggal, el\u0151seg\u00edtve ezzel a kreat\u00edv \u00f6tletek eredm\u00e9nyes ter\u00e1pi\u00e1v\u00e1, gy\u00f3gyszerk\u00e9sz\u00edtm\u00e9nny\u00e9 vagy gy\u00f3gy\u00e1szati seg\u00e9deszk\u00f6zz\u00e9 v\u00e1l\u00e1s\u00e1t.<\/p>\n

\"\"<\/a>Dr. Pozsgay Csilla, az OGY\u00c9I f\u0151igazgat\u00f3ja a rendezv\u00e9nyen elmondta, az egyetemmel k\u00e9t \u00e9ve k\u00f6t\u00f6tt partners\u00e9gi meg\u00e1llapod\u00e1s egyik manifeszt\u00e1ci\u00f3ja \u00e9pp az Innov\u00e1ci\u00f3s Iroda bemutatkoz\u00e1sa, melynek c\u00e9lja az \u00e1ltaluk ny\u00fajtott szolg\u00e1ltat\u00e1sok r\u00f6vid ismertet\u00e9se. Az OGY\u00c9I a European Medicines Agency (EMA) tagszervezetek\u00e9nt olyan nemzetk\u00f6zi ismerettel rendelkezik, ami az egyetemen megalapozott korai innov\u00e1ci\u00f3s \u00f6tleteket k\u00e9pes kibontakoztatni, \u00e9s eljuttatni arra a szintre, hogy t\u00f6rzsk\u00f6nyvezett, enged\u00e9lyezett k\u00e9sz\u00edtm\u00e9ny vagy eszk\u00f6z v\u00e1lhasson bel\u0151l\u00fck.<\/p>\n

\"\"<\/a>Dr. Szoly\u00e1k Tam\u00e1s, az OGY\u00c9I f\u0151igazgat\u00f3-helyettese a partnernap sor\u00e1n ismertette az int\u00e9zet \u00e9let\u00e9ben bek\u00f6vetkezett v\u00e1ltoz\u00e1sokat. Mint elmondta, kor\u00e1bban nem fogadt\u00e1k \u201et\u00e1rt karokkal\u201d a hozz\u00e1juk \u00e9rkez\u0151 k\u00e9rd\u00e9seket, az elm\u00falt id\u0151szakban azonban a gy\u00f3gyszer\u00e9rt\u00e9kel\u00e9s tudom\u00e1nya ugyanolyan rendk\u00edv\u00fcli \u00fctemben fejl\u0151dik, mint a technol\u00f3gia. Az \u00faj megold\u00e1sok nemcsak hazai, hanem eur\u00f3pai szinten is kih\u00edv\u00e1sok el\u00e9 \u00e1ll\u00edtj\u00e1k az enged\u00e9lyeztet\u0151 hat\u00f3s\u00e1gokat. Dr. Szoly\u00e1k Tam\u00e1s lesz\u00f6gezte, az OGY\u00c9I \u00e9s az egyetem k\u00f6z\u00f6tt l\u00e9trej\u00f6tt egy\u00fcttm\u0171k\u00f6d\u00e9s mindk\u00e9t f\u00e9l sz\u00e1m\u00e1ra gy\u00fcm\u00f6lcs\u00f6z\u0151, hiszen a hat\u00f3s\u00e1gnak is sz\u00fcks\u00e9ge van arra, hogy megismerje a leg\u00edg\u00e9retesebb fejleszt\u00e9si ter\u00fcleteket.<\/p>\n

\"\"<\/a>Dr. Fodor Kriszti\u00e1n, az OGY\u00c9I Innov\u00e1ci\u00f3s Irod\u00e1j\u00e1nak vezet\u0151jek\u00e9nt \u00fagy v\u00e9lte, hogy a gy\u00f3gyszerfejleszt\u00e9s regul\u00e1ci\u00f3s r\u00e9sze legink\u00e1bb egy labirintusra hasonl\u00edt, ami nem csak az akad\u00e9miai szektor szerepl\u0151it, de a hazai gy\u00f3gyszergy\u00e1rt\u00f3 c\u00e9geket is megoldhatatlannak t\u0171n\u0151 probl\u00e9m\u00e1k el\u00e9 \u00e1ll\u00edtja \u2013 mondta el bemutatkoz\u00f3 prezent\u00e1ci\u00f3j\u00e1ban, majd besz\u00e9lt az Innov\u00e1ci\u00f3s Iroda \u00e1talakul\u00f3 szerep\u00e9r\u0151l, annak fel\u00e9p\u00edt\u00e9s\u00e9r\u0151l, \u00e9s arr\u00f3l, hogy milyen szolg\u00e1ltat\u00e1sokat tudnak ny\u00fajtani az egyetem kutat\u00f3inak.<\/p>\n

Prezent\u00e1ci\u00f3j\u00e1ban elmondta, a genetikailag m\u00f3dos\u00edtott organizmusokat tartalmaz\u00f3 gy\u00f3gyszerek eset\u00e9ben p\u00e9ld\u00e1ul ak\u00e1r 100 nappal cs\u00f6kkenhet a forgalomba hozatali enged\u00e9lyeztet\u00e9s menete egy tudom\u00e1nyos-regul\u00e1ci\u00f3s korai konzult\u00e1ci\u00f3nak k\u00f6sz\u00f6nhet\u0151en, a t\u00f6rzsk\u00f6nyvez\u00e9s sor\u00e1n felmer\u00fcl\u0151 alapvet\u0151 kifog\u00e1sok sz\u00e1ma pedig n\u00e9gyr\u0151l kett\u0151 al\u00e1 cs\u00f6kkenhet, ha a szerepl\u0151k a tudom\u00e1nyos tan\u00e1csad\u00e1s alapj\u00e1n j\u00e1rnak el. \u00d6sszess\u00e9g\u00e9ben \u00e9veket lehet megsp\u00f3rolni, ha az akad\u00e9mikusok \u00e9s a v\u00e1llalatok kor\u00e1n kapcsolatba l\u00e9pnek a hat\u00f3s\u00e1ggal.<\/p>\n

\"\"<\/a>Dr. Fodor Kriszti\u00e1n az Innov\u00e1ci\u00f3s Iroda hossz\u00fat\u00e1v\u00fa terveit ismertetve p\u00e9ldak\u00e9nt hozta fel az \u00cdrorsz\u00e1gban m\u0171k\u00f6d\u0151 gy\u00f3gyszer-enged\u00e9lyeztet\u00e9si hat\u00f3s\u00e1got, ahol 2017-ben az akad\u00e9miai szektor \u00e9s a gy\u00f3gyszerfejleszt\u00e9ssel foglalkoz\u00f3 v\u00e1llalatok k\u00f6zel hasonl\u00f3 ar\u00e1nyban jelentek meg a tan\u00e1csad\u00e1sokon. Elmondta, az OGY\u00c9I c\u00e9lul t\u0171zte ki, hogy Magyarorsz\u00e1gon is ebbe az ir\u00e1nyba tol\u00f3djanak el az ar\u00e1nyok, rengeteg fejleszt\u00e9si potenci\u00e1l van ugyanis a hazai akad\u00e9miai szektorban.<\/p>\n

A rendezv\u00e9ny z\u00e1r\u00e1sak\u00e9nt h\u00e1rom, jelenleg is zajl\u00f3 egyetemr\u0151l indul\u00f3 kutat\u00e1si projekt mutatkozott be. Dr. Sebe Istv\u00e1n (Egyetemi Gy\u00f3gyszert\u00e1r Gy\u00f3gyszer\u00fcgyi Szervez\u00e9si Int\u00e9zet), dr. Fekete Andrea (I. Sz. Gyermekgy\u00f3gy\u00e1szati Klinika) \u00e9s dr. Sink\u00f3 B\u00e1lint (SinkoLAB Scientific) r\u00f6vid prezent\u00e1ci\u00f3kban ismertett\u00e9k kutat\u00e1suk l\u00e9nyeg\u00e9t, \u00e9s megosztott\u00e1k az OGY\u00c9I k\u00e9pvisel\u0151ivel az id\u0151k\u00f6zben felmer\u00fclt probl\u00e9m\u00e1kat \u00e9s tapasztalatokat.<\/p>\n

Haszon Zs\u00f3fia
\n Fot\u00f3: Kov\u00e1cs Attila<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Bemutatkozott az Orsz\u00e1gos Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s \u00c9lelmez\u00e9s-eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi Int\u00e9zet (OGY\u00c9I) Innov\u00e1ci\u00f3s Irod\u00e1ja a Semmelweis Egyetemen. A rendezv\u00e9nyen elhangzott, csak akkor lehet sikereket el\u00e9rni az eg\u00e9szs\u00e9ggel kapcsolatos kutat\u00e1sokban, ha az akad\u00e9miai szektor r\u00e9sztvev\u0151i pontosan tiszt\u00e1ban vannak a szab\u00e1lyoz\u00e1si k\u00f6rnyezettel, \u00e9s hat\u00e9konyan tudnak kommunik\u00e1lni az enged\u00e9lyez\u0151 hat\u00f3s\u00e1ggal. A OGY\u00c9I-vel val\u00f3 egy\u00fcttm\u0171k\u00f6d\u00e9s el\u0151seg\u00edti majd, hogy a lehet\u0151 leghamarabb eredm\u00e9nyes ter\u00e1pia, …<\/p>\n","protected":false},"author":101405,"featured_media":70668,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[161,168],"tags":[4157,2408],"class_list":["post-70667","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-tudomany","category-kiemelt","tag-innovacio","tag-mki-alairas"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70667","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/users\/101405"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=70667"}],"version-history":[{"count":6,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70667\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":70856,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70667\/revisions\/70856"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/media\/70668"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=70667"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=70667"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=70667"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}