{"id":29358,"date":"2014-05-20T11:00:46","date_gmt":"2014-05-20T09:00:46","guid":{"rendered":"http:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/?p=29358"},"modified":"2018-02-13T12:53:19","modified_gmt":"2018-02-13T11:53:19","slug":"ot-kontinensrol-erkeztek-resztvevok-a-gyogyszereszeti-intezet-nemzetkozi-workshopjara","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/2014\/05\/20\/ot-kontinensrol-erkeztek-resztvevok-a-gyogyszereszeti-intezet-nemzetkozi-workshopjara\/","title":{"rendered":"\u00d6t kontinensr\u0151l \u00e9rkeztek r\u00e9sztvev\u0151k a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti Int\u00e9zet nemzetk\u00f6zi workshopj\u00e1ra"},"content":{"rendered":"

\"RS17113_KA-20140519-IMG_2491-International-Regulatory-Workshop-scr\"<\/a>T\u00f6bb mint 300 r\u00e9sztvev\u0151 \u00e9rkezett \u00f6t kontinens negyven orsz\u00e1g\u00e1b\u00f3l a 4. Nemzetk\u00f6zi Gy\u00f3gyszerkutat\u00e1si, Gy\u00f3gyszerfel\u00fcgyeleti Konferenci\u00e1ra (4th<\/sup> International Regulatory Workshop on A to Z Bioequivalence, Bioanalysis, Dissolution and Biosimilarity), melynek f\u0151szervez\u0151je a Semmelweis Egyetem Gy\u00f3gyszer\u00e9sztudom\u00e1nyi Kar\u00e1nak Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti Int\u00e9zete. A Magyar Tudom\u00e1nyos Akad\u00e9mi\u00e1n megrendezett h\u00e1romnapos workshop megnyit\u00f3j\u00e1n dr. Klebovich Imre, az int\u00e9zet igazgat\u00f3ja, a konferencia t\u00e1rseln\u00f6ke hangs\u00falyozta: a BEW workshopot Eur\u00f3pa-szerte a legfontosabb \u00e9s leginformat\u00edvabb oktat\u00e1si, tov\u00e1bbk\u00e9pz\u0151 rendezv\u00e9nyk\u00e9nt tartj\u00e1k sz\u00e1mon. A 2001-es bevezet\u0151, nemzeti szint\u0171 konferenci\u00e1t is sz\u00e1molva ez m\u00e1r az \u00f6t\u00f6dik alkalom, hogy a f\u00f3rum lehet\u0151s\u00e9get biztos\u00edt az origin\u00e1lis \u00e9s generikus gy\u00f3gyszerfejleszt\u00e9s vezet\u0151 kutat\u00f3ival val\u00f3 tal\u00e1lkoz\u00e1sra.<\/p>\n

\"RS17114_KA-20140519-IMG_2488-International-Regulatory-Workshop-scr\"<\/a>Az idei workshop h\u00e1rom napja alatt 34 el\u0151ad\u00e1st hallgathatnak meg a r\u00e9sztvev\u0151k; az el\u0151ad\u00f3k k\u00f6z\u00f6tt sz\u00e1mos olyan nemzetk\u00f6zileg is kiemelked\u0151 professzor szerepel (t\u00f6bbek k\u00f6z\u00f6tt Gordon L. Amidon, Leslie Z. Benet, Mitsuru Hashida), akik a hat\u00f3s\u00e1gi el\u0151\u00edr\u00e1sok kidolgoz\u00e1s\u00e1ban is r\u00e9szt vettek. A kiemelked\u0151 tudom\u00e1nyos esem\u00e9ny alkalm\u00e1b\u00f3l a Magyar Posta alkalmi eml\u00e9k\u00edv b\u00e9lyeget adott ki \u2013 mondta el dr. Klebovich Imre. A tudom\u00e1nyos rendezv\u00e9nyt k\u00fcl\u00f6n k\u00f6sz\u00f6nt\u0151 lev\u00e9lben m\u00e9ltatta dr. \u00c1der J\u00e1nos k\u00f6zt\u00e1rsas\u00e1gi eln\u00f6k \u00e9s dr. P\u00e1link\u00e1s J\u00f3zsef, az MTA lek\u00f6sz\u00f6nt eln\u00f6ke is.<\/p>\n

\"RS17110_KA-20140519-IMG_2508-International-Regulatory-Workshop-scr\"<\/a>Dr. Sz\u00e9l \u00c1goston, a Semmelweis Egyetem rektora a megnyit\u00f3 \u00fcnneps\u00e9gen mondott besz\u00e9d\u00e9ben \u2013 utalva arra, hogy a r\u00e9sztvev\u0151k t\u00f6bb mint negyven orsz\u00e1gb\u00f3l \u00e9rkeztek Kanad\u00e1t\u00f3l Indi\u00e1n \u00e1t Jap\u00e1nig \u2013 hangs\u00falyozta: a nemzetk\u00f6zis\u00e9g az egyik legfontosabb jellemz\u0151je napjaink oktat\u00e1s\u00e1nak, mely megnyilv\u00e1nul \u00e9pp\u00fagy a kutat\u00e1sban is, mint a betegell\u00e1t\u00e1sban. Hangs\u00falyozta, hogy a Semmelweis Egyetemen h\u00e1rom nyelven, angolul, n\u00e9met\u00fcl \u00e9s magyarul folyik az oktat\u00e1s, \u00e9s mintegy hatvan orsz\u00e1gb\u00f3l \u00e9rkeznek ide tanulni. Az egyetem a m\u00falt \u00e9vben imm\u00e1r m\u00e1sodszor nyerte el a kutat\u00f3egyetemet c\u00edmet, \u00e9s folyamatosan dolgozik azon, hogy tov\u00e1bb er\u0151s\u00edtse poz\u00edci\u00f3j\u00e1t a nemzetk\u00f6zi rangsorokon. A rektor kiemelten fontosnak nevezte a nemzetk\u00f6zi szint\u0171 kapcsolat\u00e9p\u00edt\u00e9st, egy\u00fcttm\u0171k\u00f6d\u00e9st, melyben jelent\u0151s szerepe van a tudom\u00e1nyos konferenci\u00e1knak.<\/p>\n

Dr. K\u0151szegin\u00e9 dr. Szalai Hilda, az Orsz\u00e1gos Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti Int\u00e9zet f\u0151igazgat\u00f3helyettese k\u00f6sz\u00f6nt\u0151j\u00e9ben r\u00e1mutatott: imm\u00e1r hagyom\u00e1ny, hogy a Nemzetk\u00f6zi Gy\u00f3gyszerkutat\u00e1si Konferencia mindig el\u0151rejelzi a gy\u00f3gyszerszab\u00e1lyoz\u00e1s \u00e9s a kutat\u00e1s aktu\u00e1lis trendjeit, forr\u00f3 t\u00e9m\u00e1it.<\/p>\n

K\u00f6sz\u00f6nt\u00f6tte a r\u00e9sztvev\u0151ket Roger L. Williams (Former CEO and Chair, Council of Experts, United States Pharmacopeial Convention, UPS), Leslie Z. Benet (Founder President of the AAPS), Clive G. Wilson (Past-President of the EUFEPS), valamint a konferencia t\u00e1rseln\u00f6ke, Vinod P. Shah, a Nemzetk\u00f6zi Gy\u00f3gyszer\u00e9sz Feder\u00e1ci\u00f3 tudom\u00e1nyos titk\u00e1ra, az AAPS el\u0151z\u0151 eln\u00f6ke, a Semmelweis Egyetem d\u00edszdoktora.<\/p>\n

\"RS17119_KA-20140519-IMG_2467-International-Regulatory-Workshop-scr\"<\/a>Dr. Klebovich Imre honlapunknak kiemelte: a rendezv\u00e9ny Eur\u00f3p\u00e1ban egyed\u00fcl\u00e1ll\u00f3 abban a tekintetben, hogy a gy\u00f3gyszerkutat\u00e1sban, gy\u00f3gyszerfejleszt\u00e9sben r\u00e9sztvev\u0151 \u00f6sszes partner k\u00e9pviselteti mag\u00e1t: a gy\u00f3gyszeripari szakemberek mellett a kutat\u00f3helyek, egyetemek kutat\u00f3i, valamint a gy\u00f3gyszer\u00fcgyi szab\u00e1lyoz\u00e1s (gy\u00f3gyszerfel\u00fcgyelet) hazai, eur\u00f3pai, illetve amerikai fels\u0151vezet\u0151i is r\u00e9szt vesznek a munk\u00e1ban. A gy\u00f3gyszer kutat\u00e1s-fejleszt\u00e9s min\u0151s\u00e9g\u00e9nek biztos\u00edt\u00e1sa \u00e9s fejleszt\u00e9se szempontj\u00e1b\u00f3l elengedhetetlen a szab\u00e1lyoz\u00e1si k\u00f6rnyezet elv\u00e1r\u00e1sainak pontos ismerete \u00e9s az azoknak val\u00f3 megfelel\u00e9s. A workshopon a vil\u00e1gszerte elismert hat\u00f3s\u00e1gok (EMA, FDA, WHO) k\u00e9pvisel\u0151i elemzik a bioekvivalencia, a kiold\u00f3d\u00e1s, a bioegyen\u00e9rt\u00e9k\u0171s\u00e9g k\u00e9rd\u00e9s\u00e9t, a biotechnol\u00f3giai term\u00e9kek helyettes\u00edthet\u0151s\u00e9g\u00e9t, valamint a mindezeket a param\u00e9tereket befoly\u00e1sol\u00f3 t\u00e9nyez\u0151k szerep\u00e9t (pl. gy\u00f3gyszerek \u00e9tellel, alkohollal, doh\u00e1nyz\u00e1ssal, koffeinnel val\u00f3 interakci\u00f3ja, felsz\u00edv\u00f3d\u00e1s). Olyan forradalmian \u00faj t\u00e9m\u00e1kr\u00f3l tartanak el\u0151ad\u00e1sokat, mint az \u00faj g\u00e9nter\u00e1pi\u00e1s lehet\u0151s\u00e9gek, a bioanalitikai m\u00f3dszerek, valamint a biol\u00f3giai gy\u00f3gyszerek helyettes\u00edthet\u0151s\u00e9ge. Ez ut\u00f3bbiak az onkol\u00f3giai \u00e9s autoimmun betegs\u00e9gek kezel\u00e9s\u00e9ben hoztak \u00e1t\u00fct\u0151 v\u00e1ltoz\u00e1st az ut\u00f3bbi 10-15 \u00e9vben. Sok biol\u00f3giai gy\u00f3gyszernek mostan\u00e1ban j\u00e1r le a szabadalma, amely lehet\u0151v\u00e9 teszi az \u0151ket helyettes\u00edt\u0151 biosimilar\/biohasonl\u00f3 term\u00e9kek megjelen\u00e9s\u00e9t.<\/p>\n

\"RS17103_KA-20140519-IMG_2559-International-Regulatory-Workshop-scr\"<\/a>Dr. Klebovich Imre kiemelte: az, hogy a Nemzetk\u00f6zi Gy\u00f3gyszerkutat\u00e1si Konferenci\u00e1t ism\u00e9t Magyarorsz\u00e1gon rendezhett\u00e9k meg, jelent\u0151sen n\u00f6veli a Semmelweis Egyetem, az MTA, valamint a magyar gy\u00f3gyszerkutat\u00e1s \u00e9s gy\u00f3gyszergy\u00e1rt\u00e1s nemzetk\u00f6zi elismer\u00e9s\u00e9t \u00e9s preszt\u00edzs\u00e9t.<\/p>\n

A rendezv\u00e9ny szervez\u00e9s\u00e9ben r\u00e9szt vett az MTA K\u00e9miai \u00e9s Orvosi Tudom\u00e1nyok Oszt\u00e1lya, a Gy\u00f3gyszer\u00e9sztudom\u00e1nyi \u00c1lland\u00f3 Bizotts\u00e1ga \u00e9s a Magyar Gy\u00f3gyszer\u00e9sztudom\u00e1nyi T\u00e1rsas\u00e1g, t\u00f6bb nemzetk\u00f6zi gy\u00f3gyszer\u00e9szeti tudom\u00e1nyos szervezet, \u00edgy az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00e9szt\u00e1rsas\u00e1gok Sz\u00f6vets\u00e9ge (European Federation of Pharmaceutical Societies, EUFEPS).<\/p>\n

Dobozi P\u00e1lma
Fot\u00f3k: Kov\u00e1cs Attila, Semmelweis Egyetem<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

<\/a> T\u00f6bb mint 300 r\u00e9sztvev\u0151 \u00e9rkezett \u00f6t kontinens negyven orsz\u00e1g\u00e1b\u00f3l a 4. Nemzetk\u00f6zi Gy\u00f3gyszerkutat\u00e1si, Gy\u00f3gyszerfel\u00fcgyeleti Konferenci\u00e1ra (4th International Regulatory Workshop on A to Z Bioequivalence, Bioanalysis, Dissolution and Biosimilarity), melynek f\u0151szervez\u0151je a Semmelweis Egyetem Gy\u00f3gyszer\u00e9sztudom\u00e1nyi Kar\u00e1nak Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti Int\u00e9zete. A Magyar Tudom\u00e1nyos Akad\u00e9mi\u00e1n megrendezett h\u00e1romnapos workshop megnyit\u00f3j\u00e1n dr. Klebovich Imre, az int\u00e9zet igazgat\u00f3ja, a konferencia t\u00e1rseln\u00f6ke hangs\u00falyozta: …<\/p>\n","protected":false},"author":13,"featured_media":29368,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[161,168],"tags":[207,2408,188],"class_list":["post-29358","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-tudomany","category-kiemelt","tag-gytk","tag-mki-alairas","tag-tudomanyos-hirek-rendezvenyek"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/29358","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/users\/13"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=29358"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/29358\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":31048,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/29358\/revisions\/31048"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/media\/29368"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=29358"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=29358"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=29358"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}