{"id":115203,"date":"2022-05-27T06:00:41","date_gmt":"2022-05-27T04:00:41","guid":{"rendered":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/?p=115203"},"modified":"2022-12-07T10:59:06","modified_gmt":"2022-12-07T09:59:06","slug":"szakmai-programmal-unnepelte-a-klinikai-vizsgalatok-nemzetkozi-napjat-a-semmelweis-egyetem","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/2022\/05\/27\/szakmai-programmal-unnepelte-a-klinikai-vizsgalatok-nemzetkozi-napjat-a-semmelweis-egyetem\/","title":{"rendered":"Szakmai programmal \u00fcnnepelte a Klinikai Vizsg\u00e1latok Nemzetk\u00f6zi Napj\u00e1t a Semmelweis Egyetem"},"content":{"rendered":"
A klinikai vizsg\u00e1latok n\u00e9lk\u00fcl\u00f6zhetetlenek ahhoz, hogy \u00faj, hat\u00e1sos \u00e9s biztons\u00e1gos ter\u00e1pi\u00e1k \u00e1lljanak a betegek \u00e9s orvosaik rendelkez\u00e9s\u00e9re. Minden \u00e9v m\u00e1jus 20-\u00e1n nemzetk\u00f6zi szinten is felh\u00edvj\u00e1k a figyelmet a ter\u00fclet fontoss\u00e1g\u00e1ra, a modern gy\u00f3gyszerfejleszt\u00e9s v\u00edvm\u00e1nyaira, \u00e9s k\u00f6sz\u00f6netet mondanak azoknak a szerepl\u0151knek, akik r\u00e9szt vesznek ebben a folyamatban. A Semmelweis Egyetem id\u00e9n el\u0151sz\u00f6r \u00fcnnepelte meg a Klinikai Vizsg\u00e1latok Nemzetk\u00f6zi Napj\u00e1t: az ebb\u0151l az alkalomb\u00f3l szervezett szakmai kerekasztal-besz\u00e9lget\u00e9sen egy \u00faj d\u00edj megalap\u00edt\u00e1s\u00e1t is bejelentett\u00e9k.<\/div>\n

A Semmelweis Egyetemen \u00e9vente t\u00f6bb sz\u00e1z klinikai vizsg\u00e1lat indul, a hazai vizsg\u00e1latok csaknem fel\u00e9ben r\u00e9szt vesz az int\u00e9zm\u00e9ny. A Klinikai Vizsg\u00e1latok Nemzetk\u00f6zi Napj\u00e1ra szervezett program megnyit\u00f3j\u00e1n dr. Merkely B\u00e9la rektor k\u00fcl\u00f6n k\u00f6sz\u00f6nt\u00f6tte azokat az egyetemi munkat\u00e1rsakat \u2013 vizsg\u00e1latvezet\u0151ket, vizsg\u00e1l\u00f3orvosokat \u00e9s n\u0151v\u00e9reket, koordin\u00e1torokat, gazdas\u00e1gi, jogi szakembereket \u2013, valamint az ipari partnereket, akiknek k\u00f6sz\u00f6nhet\u0151en megval\u00f3sulhatnak ezek a fejleszt\u00e9sek.<\/p>\n

\"\"A rektor vide\u00f3\u00fczenet\u00e9ben hangs\u00falyozta: a Semmelweis Egyetem strat\u00e9giai c\u00e9ljai k\u00f6z\u00f6tt szerepel a klinikai kutat\u00e1si tev\u00e9kenys\u00e9g n\u00f6vel\u00e9se. Eml\u00e9keztetett arra is, hogy a vizsg\u00e1latok volumene \u00e9s min\u0151s\u00e9ge jelent\u0151s szerepet j\u00e1tszik a kutat\u00e1si teljes\u00edtm\u00e9nyben, \u00edgy nagyban befoly\u00e1solja a fels\u0151oktat\u00e1si rangsorokban elfoglalt poz\u00edci\u00f3t. Felid\u00e9zte, hogy a Semmelweis Egyetem a legut\u00f3bbi Times Higher Education rangsorban 149 helyet l\u00e9pett el\u0151re, beker\u00fclve a vil\u00e1g 300 legjobb fels\u0151oktat\u00e1si int\u00e9zm\u00e9nye k\u00f6z\u00e9, kardiovaszkul\u00e1ris ter\u00fcleten pedig az 55. helyez\u00e9st \u00e9rte el a US News Best Global Universities list\u00e1j\u00e1n.<\/p>\n

\n

A nemzetk\u00f6zi napon a Semmelweis Egyetem \u00e9s Magyar K\u00eds\u00e9rletes \u00e9s Klinikai Farmakol\u00f3giai T\u00e1rsas\u00e1g (HUPHAR) k\u00f6z\u00f6s rendezv\u00e9ny\u00e9nek f\u0151 t\u00e9m\u00e1ja az egyetemi klinikai kutat\u00f3helyek szerepe az eg\u00e9szs\u00e9gipari-biotechnol\u00f3giai innov\u00e1ci\u00f3s \u00f6k\u00f6sziszt\u00e9m\u00e1ban volt.<\/p>\n<\/div>\n

\"\"Dr. Ferdinandy P\u00e9ter tudom\u00e1nyos \u00e9s innov\u00e1ci\u00f3s rektorhelyettes, a HUPHAR eln\u00f6ke, az esem\u00e9ny h\u00e1zigazd\u00e1ja el\u0151ad\u00e1s\u00e1ban a gy\u00f3gyszeripari \u00f6kosziszt\u00e9m\u00e1t mutatta be az egyetem szempontj\u00e1b\u00f3l. Eml\u00e9keztetett, hogy az egyetem v\u00edzi\u00f3ja beker\u00fclni a vil\u00e1grangsorok els\u0151 100 szerepl\u0151je, Eur\u00f3pa 5 legjobb gy\u00f3gy\u00edt\u00f3 egyeteme k\u00f6z\u00e9. A k\u00f6z\u00e9p-eur\u00f3pai r\u00e9gi\u00f3ban pedig az eg\u00e9szs\u00e9gipari-innov\u00e1ci\u00f3s \u00f6kosziszt\u00e9ma egy ir\u00e1nyad\u00f3 k\u00f6zpontja szeretne lenni az egyetem \u2013 tette hozz\u00e1. A kutat\u00e1s-fejleszt\u00e9ssel \u00e9s innov\u00e1ci\u00f3val (KFI) kapcsolatos param\u00e9terek k\u00f6r\u00fclbel\u00fcl 60 sz\u00e1zal\u00e9kos s\u00fallyal szerepelnek az egyetemi rangsorok m\u00e9r\u0151sz\u00e1mai k\u00f6z\u00f6tt. Ez\u00e9rt is sz\u00fcks\u00e9ges nagy hangs\u00falyt helyezni a ter\u00fcletre, amely tov\u00e1bb er\u0151s\u00edthet\u0151 a hi\u00e1nyz\u00f3 core facilit\u00e1sok kialak\u00edt\u00e1s\u00e1val, az innov\u00e1ci\u00f3s kult\u00fara, a technol\u00f3gia transzfer fejleszt\u00e9s\u00e9vel, a KFI-t t\u00e1mogat\u00f3 szervezeti strukt\u00far\u00e1val. A kereskedelmi c\u00e9l\u00fa klinikai kutat\u00e1sok tekintet\u00e9ben az egyetem c\u00e9lja a tov\u00e1bbiakban, hogy a t\u00e1mogat\u00f3 tev\u00e9kenys\u00e9get a klinik\u00e1k szintj\u00e9n is er\u0151s\u00edtse a betegbev\u00e1laszt\u00e1s \u00e9s a vizsg\u00e1latok min\u0151s\u00e9g\u00e9nek fokoz\u00e1sa \u00e9rdek\u00e9ben.<\/p>\n

\"\"Orb\u00e1n G\u00e1bor, a Richter Nyrt. vez\u00e9rigazgat\u00f3ja, az egyetemet fenntart\u00f3 Nemzeti Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9s Orvosk\u00e9pz\u00e9s\u00e9rt Alap\u00edtv\u00e1ny eln\u00f6ke hangs\u00falyozta: a klinikai vizsg\u00e1latok ter\u00e9n a Semmelweis Egyetem nagyon j\u00f3l \u00e1ll hazai viszonylatban. Fontos ugyanakkor alaposan megvizsg\u00e1lni a jelenlegi helyzetet, \u00e9s megfoghat\u00f3 c\u00e9lokat kit\u0171zni, hogy mik\u00e9nt fejl\u0151dhet tov\u00e1bb az int\u00e9zm\u00e9ny \u2013 milyen g\u00e1tl\u00f3 t\u00e9nyez\u0151ket kell lebontani, el\u0151re mozd\u00edt\u00f3 elemet be\u00e9p\u00edteni. Kit\u00e9rt r\u00e1, hogy a modellv\u00e1lt\u00e1ssal nagyobb hangs\u00faly helyez\u0151d\u00f6tt az egyetemek versenyk\u00e9pess\u00e9g\u00e9nek jav\u00edt\u00e1s\u00e1ra, ami m\u00e1s viszonyt felt\u00e9telez az eg\u00e9szs\u00e9gipari \u00f6kosziszt\u00e9m\u00e1hoz, az ipari KFI l\u00e1ncba val\u00f3 be\u00e9p\u00fcl\u00e9s \u2013 a klinikai vizsg\u00e1latok ter\u00fclet\u00e9n is \u2013 pedig az egyik legnagyobb kit\u00f6r\u00e9si lehet\u0151s\u00e9g.<\/p>\n

2022. janu\u00e1r 31-\u00e9t\u0151l kell alkalmazni az \u00faj eur\u00f3pai klinikai vizsg\u00e1lati rendeletet, amely megalkot\u00e1s\u00e1nak az volt a c\u00e9lja, hogy egys\u00e9ges\u00edtse, \u00e9s ez \u00e1ltal felgyors\u00edtsa a klinikai vizsg\u00e1latok enged\u00e9lyez\u00e9s\u00e9t, lefolytat\u00e1s\u00e1t \u00e9s az ezzel kapcsolatos adatk\u00f6zl\u00e9seket az Eur\u00f3pai Uni\u00f3n bel\u00fcl. Az \u00faj regul\u00e1ci\u00f3 kih\u00edv\u00e1sair\u00f3l az enged\u00e9lyez\u0151 hat\u00f3s\u00e1g szempontj\u00e1b\u00f3l dr. Szentiv\u00e1nyi M\u00e1ty\u00e1s, az Orsz\u00e1gos Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s \u00c9lelmez\u00e9si-eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi Int\u00e9zet (OGY\u00c9I) f\u0151igazgat\u00f3ja besz\u00e9lt. Sz\u00f3lt r\u00f3la, hogy az \u00faj, centraliz\u00e1lt rendszer alapja egy k\u00f6z\u00f6s Clinical trial information system (CTIS), amelynek fontos eleme az uni\u00f3s honlap \u00e9s adatb\u00e1zis.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Az \u00faj regul\u00e1ci\u00f3 kih\u00edv\u00e1sait az etikai bizotts\u00e1g szemsz\u00f6g\u00e9b\u0151l vil\u00e1g\u00edtotta meg dr. Bitter Istv\u00e1n, az Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi Tudom\u00e1nyos Tan\u00e1cs (ETT) Klinikai Farmakol\u00f3giai Etikai Bizotts\u00e1g\u00e1nak (KFEB) eln\u00f6ke, aki az elj\u00e1r\u00e1si folyamatokban szerepl\u0151 hat\u00e1rid\u0151k neh\u00e9zs\u00e9geire t\u00e9rt ki egyebek mellett. Sz\u00f3lt arr\u00f3l is, hogy a vizsg\u00e1l\u00f3k \u00e1ltal kezdem\u00e9nyezett klinikai vizsg\u00e1latok (Investigator Initiated Trials, IIT) ter\u00fclet\u00e9n kell el\u0151rel\u00e9pni ahhoz, hogy t\u00f6bb k\u00fcls\u0151 megb\u00edz\u00e1s legyen, ez\u00e9rt ezt a ter\u00fcletet javasolt a priorit\u00e1sok k\u00f6z\u00f6tt kezelni.<\/p>\n

A Nemzeti Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi Kutat\u00e1si \u00dcgyn\u00f6ks\u00e9g (NEK\u00dc) Nonprofit Kft. \u00fcgyvezet\u0151 igazgat\u00f3ja, dr. Tarnai Judit a NEK\u00dc szerep\u00e9t r\u00e9szletezte a haz\u00e1nkban zajl\u00f3 klinikai vizsg\u00e1latok kivitelez\u00e9s\u00e9nek \u00e9s szakmai k\u00f6rnyezet\u00e9nek jav\u00edt\u00e1s\u00e1ban. A priorit\u00e1sok k\u00f6z\u00f6tt eml\u00edtette sok m\u00e1s mellett az egys\u00e9ges min\u0151s\u00e9gbiztos\u00edt\u00e1si rendszert, a klinikai kutat\u00e1si k\u00f6zpontok kialak\u00edt\u00e1s\u00e1t, a F\u00e1zis I vizsg\u00e1l\u00f3helyek fejleszt\u00e9s\u00e9t \u00e9s a k\u00e9pz\u00e9sek k\u00e9rd\u00e9s\u00e9t. Nemzetgazdas\u00e1gi szempontb\u00f3l is jelent\u0151s szektorr\u00f3l van sz\u00f3, amelyben region\u00e1lis szinten, lakoss\u00e1gar\u00e1nyosan Magyarorsz\u00e1g els\u0151 helyen \u00e1ll \u2013 mondta.<\/p>\n

Dr. Tak\u00e1cs Istv\u00e1n, Semmelweis Egyetem K\u00fcls\u0151 Kutat\u00e1si Munk\u00e1kat V\u00e9lem\u00e9nyez\u0151 Bizotts\u00e1g\u00e1nak eln\u00f6khelyettese, a Belgy\u00f3gy\u00e1szati \u00e9s Onkol\u00f3giai Klinika igazgat\u00f3ja elmondta: az egyetemi klinikai kutat\u00f3helyek szempontj\u00e1b\u00f3l az egyik f\u0151 kih\u00edv\u00e1s az \u00faj vizsg\u00e1lati t\u00edpusoknak \u00e9s monitoriz\u00e1l\u00e1si m\u00f3dszereknek val\u00f3 megfelel\u00e9s, m\u00e1sik a vizsg\u00e1l\u00f3helyi h\u00e1l\u00f3zat kialak\u00edt\u00e1sa.<\/p>\n

Dr. Veres L\u00e1szl\u00f3, az IQVIA RDS Magyarorsz\u00e1g Kft. \u00fcgyvezet\u0151 igazgat\u00f3ja azt fejtette ki, hogy mit\u0151l lesz, illetve marad sikeres egy vizsg\u00e1l\u00f3hely. Hangs\u00falyozta a k\u00fcl\u00f6nb\u00f6z\u0151 szerepl\u0151k k\u00f6z\u00f6tti egy\u00fcttm\u0171k\u00f6d\u00e9s n\u00f6vel\u00e9s\u00e9nek jelent\u0151s\u00e9g\u00e9t, a siker titk\u00e1t pedig a nyitotts\u00e1gban, rugalmass\u00e1gban az \u00faj folyamatok befogad\u00e1s\u00e1r\u00f3l t\u00f6rt\u00e9n\u0151 felk\u00e9sz\u00fcl\u00e9sben l\u00e1tja.<\/p>\n

\n
\u00daj d\u00edjat hozott l\u00e9tre az egyetem a Klinikai Vizsg\u00e1latok Nemzetk\u00f6zi Napj\u00e1n<\/h5>\n

A klinikai vizsg\u00e1latok szervez\u00e9s\u00e9ben \u00e9s kivitelez\u00e9s\u00e9ben ny\u00fajtott kiemelked\u0151 teljes\u00edtm\u00e9nyt ismeri el a Semmelweis Egyetem \u00faj, Kereskedelmi C\u00e9l\u00fa Klinikai Kutat\u00e1sok\u00e9rt d\u00edja. Az els\u0151 p\u00e1ly\u00e1zati ki\u00edr\u00e1s 2023 els\u0151 negyed\u00e9v\u00e9ben v\u00e1rhat\u00f3, az \u00fcnnep\u00e9lyes d\u00edj\u00e1tad\u00f3 pedig mindig a Klinikai Vizsg\u00e1latok Nemzetk\u00f6zi Napj\u00e1n lesz, amelyr\u0151l mostant\u00f3l minden \u00e9vben meg k\u00edv\u00e1n eml\u00e9kezni az egyetem.<\/p>\n<\/div>\n

\"\"<\/a>Dobozi P\u00e1lma
\nFot\u00f3: Kov\u00e1cs Attila \u2013 Semmelweis Egyetem<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Az alkalmon bejelentett\u00e9k a Kereskedelmi C\u00e9l\u00fa Klinikai Kutat\u00e1sok\u00e9rt-d\u00edj megalap\u00edt\u00e1s\u00e1t is. <\/p>\n","protected":false},"author":102015,"featured_media":115236,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[161,168],"tags":[],"class_list":["post-115203","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-tudomany","category-kiemelt"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/115203","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/users\/102015"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=115203"}],"version-history":[{"count":10,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/115203\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":122803,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/115203\/revisions\/122803"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/media\/115236"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=115203"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=115203"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=115203"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}