{"id":105394,"date":"2021-07-26T06:00:16","date_gmt":"2021-07-26T04:00:16","guid":{"rendered":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/?p=105394"},"modified":"2021-07-25T09:57:16","modified_gmt":"2021-07-25T07:57:16","slug":"dr-filakovszky-janos-klinikai-vizsgalat-ma-mar-nem-vegezheto-erre-szakosodott-tapasztalt-teamek-nelkul","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/2021\/07\/26\/dr-filakovszky-janos-klinikai-vizsgalat-ma-mar-nem-vegezheto-erre-szakosodott-tapasztalt-teamek-nelkul\/","title":{"rendered":"Dr. Filakovszky J\u00e1nos: Klinikai vizsg\u00e1lat ma m\u00e1r nem v\u00e9gezhet\u0151 erre szakosodott, tapasztalt teamek n\u00e9lk\u00fcl"},"content":{"rendered":"
A klinikai vizsg\u00e1latok elind\u00edt\u00e1s\u00e1val kapcsolatos adminisztr\u00e1ci\u00f3 egyszer\u0171s\u00edt\u00e9se \u00e9s egykapuss\u00e1 t\u00e9tele, a kapacit\u00e1sok n\u00f6vel\u00e9se, digit\u00e1lis fejleszt\u00e9sek \u00e9s az ipar\u00e1gi szerepl\u0151kkel val\u00f3 egy\u00fcttm\u0171k\u00f6d\u00e9sek er\u0151s\u00edt\u00e9se is szerepel dr. Filakovszky J\u00e1nos, a Klinikai Kutat\u00e1sokat Koordin\u00e1l\u00f3 K\u00f6zpont (4K) igazgat\u00f3ja c\u00e9ljai k\u00f6z\u00f6tt. A 4K fontos feladata, hogy szakmai t\u00e1mogat\u00e1st ny\u00fajtson az egyetemen foly\u00f3 klinikai gy\u00f3gyszervizsg\u00e1latokban r\u00e9szt vev\u0151 orvosoknak, szervezeti egys\u00e9geknek.<\/div>\n

\"\"Dr. Filakovszky J\u00e1nos p\u00e1ly\u00e1j\u00e1t ideggy\u00f3gy\u00e1szk\u00e9nt kezdte, a szakvizsg\u00e1t k\u00f6vet\u0151en PhD-fokozatot is szerzett, amelyhez az Orsz\u00e1gos Pszichi\u00e1triai \u00e9s Neurol\u00f3giai Int\u00e9zetben v\u00e9gzett kutat\u00f3munk\u00e1t az alv\u00e1s \u00e9s az epilepszia t\u00e9mak\u00f6rben. T\u00f6bb mint h\u00fasz \u00e9ve a gy\u00f3gyszeripari fejleszt\u00e9sek ter\u00e9n dolgozik f\u0151\u00e1ll\u00e1sban. A leghosszabb id\u0151t a Quintiles gy\u00f3gyszervizsg\u00e1lat-szervez\u0151n\u00e9l t\u00f6lt\u00f6tte, amelynek magyarorsz\u00e1gi igazgat\u00f3ja volt, mikor az egyetem az amerikai c\u00e9g kiemelt vizsg\u00e1l\u00f3helye lett. K\u00e9s\u0151bb B\u00e9csben region\u00e1lis vezet\u0151i posztot t\u00f6lt\u00f6tt be, majd az eur\u00f3pai, afrikai\u00a0 r\u00e9gi\u00f3 felel\u0151se volt, azt megel\u0151z\u0151en a k\u00f6zponti idegrendszert \u00e9rint\u0151 gy\u00f3gyszerfejleszt\u00e9sek glob\u00e1lis vezet\u0151je. Magyarorsz\u00e1gra Sv\u00e9dorsz\u00e1gb\u00f3l t\u00e9rt vissza, ahol egy vizsg\u00e1latszervez\u0151 c\u00e9g vezet\u0151jek\u00e9nt tev\u00e9kenykedett.<\/p>\n

„Az egyik legfontosabb tapasztalat, amit a nemzetk\u00f6zi piacon megszereztem az, hogy a gy\u00f3gyszerfejleszt\u00e9s, a gy\u00f3gyszeripar \u00e1ltal kezdem\u00e9nyezett klinikai vizsg\u00e1latok egy rendk\u00edv\u00fcl komplex, sokszerepl\u0151s ter\u00fclet, amelynek hat\u00e9kony szervez\u00e9se k\u00fcl\u00f6n szakmai gyakorlatot ig\u00e9nyel” \u2013 hangs\u00falyozta a szakember. Klinikai vizsg\u00e1latok n\u00e9lk\u00fcl nincs gy\u00f3gyszerfejleszt\u00e9s, \u00e1m az elj\u00e1r\u00e1sok, szakmai protokollok az ut\u00f3bbi \u00e9vtizedben bonyolultabbak lettek, \u00e9s a min\u0151s\u00e9gi krit\u00e9riumok is emelkedtek. \u00c9ppen ez\u00e9rt klinikai vizsg\u00e1lat ma m\u00e1r nem v\u00e9gezhet\u0151 erre szakosodott, tapasztalt teamek n\u00e9lk\u00fcl \u2013 mutatott r\u00e1 az igazgat\u00f3, hozz\u00e1t\u00e9ve, hogy ezt ismerte fel az egyetem, mikor az \u00e9v elej\u00e9n l\u00e9trehozta t\u00e1mogat\u00f3 egys\u00e9gk\u00e9nt a 4K-t. Szint\u00e9n aktu\u00e1lis trend, hogy a hossz\u00fa ideig tart\u00f3 \u00e9s igen k\u00f6lts\u00e9ges gy\u00f3gyszeripari fejleszt\u00e9sekkel kapcsolatban minden szerepl\u0151 k\u00f6z\u00f6s \u00e9rdeke a hat\u00e9konys\u00e1g n\u00f6vel\u00e9se, a folyamatok egyszer\u0171s\u00edt\u00e9se \u00e9s gyors\u00edt\u00e1sa, amelyet ma m\u00e1r a technol\u00f3gia fejl\u0151d\u00e9se is seg\u00edt.<\/p>\n

A 2021 janu\u00e1rj\u00e1ban l\u00e9trehozott Klinikai Kutat\u00e1sokat Koordin\u00e1l\u00f3 K\u00f6zpont (4K) a k\u00f6zelm\u00faltban kialak\u00edtott KFI t\u00e1mogat\u00f3 rendszer r\u00e9sze, amelyr\u0151l kor\u00e1bbi cikk\u00fcnkben sz\u00e1moltunk be<\/a>. F\u0151 c\u00e9lkit\u0171z\u00e9sei k\u00f6z\u00e9 tartozik, hogy a klinikai vizsg\u00e1latok elind\u00edt\u00e1sa, az ezzel kapcsolatos adminisztr\u00e1ci\u00f3 sokkal hat\u00e9konyabban, g\u00f6rd\u00fcl\u00e9kenyebben t\u00f6rt\u00e9njen az egyetemen.<\/p>\n

\n

H\u00fasz napra szeretn\u00e9nk cs\u00f6kkenteni a szerz\u0151d\u00e9sek al\u00e1\u00edr\u00e1s\u00e1nak folyamat\u00e1t, a c\u00e9l, hogy az int\u00e9zm\u00e9nyi dokumentumok legk\u00e9s\u0151bb a hat\u00f3s\u00e1gi enged\u00e9lyek kiad\u00e1s\u00e1nak napj\u00e1n meglegyenek. \u00cdgy versenyk\u00e9pes tud lenni az egyetem ezen a ter\u00fcleten<\/p>\n<\/blockquote>\n

\u2013 emelte ki az igazgat\u00f3, hozz\u00e1t\u00e9ve, hogy ehhez mind a jogi, mind a p\u00e9nz\u00fcgy-gazdas\u00e1gi folyamatokat egykapuss\u00e1 k\u00edv\u00e1nj\u00e1k tenni. Szint\u00e9n fokozni szeretn\u00e9k a betegek vizsg\u00e1latokba val\u00f3 bevon\u00e1s\u00e1nak hat\u00e9konys\u00e1g\u00e1t, amihez fontos, hogy a p\u00e1ciensek \u00e9s kezel\u0151orvosaik is tudjanak arr\u00f3l, hogy milyen vizsg\u00e1latok indulnak az egyetemen. Hosszabb t\u00e1v\u00fa c\u00e9l egy olyan automatiz\u00e1lt rendszer l\u00e9trehoz\u00e1sa, amely el\u0151seg\u00edti a betegek toborz\u00e1s\u00e1t. Fontos emellett, hogy az egyetemen el\u00e9rhet\u0151 gy\u00f3gyszervizsg\u00e1latokr\u00f3l rendelkez\u00e9sre \u00e1lljon egy \u00e1tl\u00e1that\u00f3 lista az \u00e9rdekl\u0151d\u0151 betegek \u00e9s orvosaik sz\u00e1m\u00e1ra.<\/p>\n

\n

Dr. Filakovszky J\u00e1nos a feladatok k\u00f6z\u00f6tt kiemelte a kapacit\u00e1sok n\u00f6vel\u00e9s\u00e9t. Folyik a jelenlegi helyzet felm\u00e9r\u00e9se, hogy l\u00e1ss\u00e1k, melyek azok a ter\u00e1pi\u00e1s ter\u00fcletek az egyetemen, ahol b\u00e1r a szakmai felt\u00e9telek adottak, m\u00e9g sincsenek klinikai vizsg\u00e1latok, \u00e9s vizsg\u00e1lj\u00e1k azt is, hogy hol lehet fokozni a teljes\u00edtm\u00e9nyt.<\/p>\n<\/div>\n

Glob\u00e1lis szinten a legnagyobb ig\u00e9ny az \u00faj fejleszt\u00e9sekre az onkol\u00f3giai, immunol\u00f3giai, kardiovaszkul\u00e1ris, valamint gasztroenterol\u00f3giai betegs\u00e9gek \u00e9s a dermatol\u00f3gia ter\u00e9n van \u2013 ezek teszik ki az \u00faj gy\u00f3gyszervizsg\u00e1latok k\u00f6r\u00fclbel\u00fcl hatvan\u00f6t sz\u00e1zal\u00e9k\u00e1t, m\u00edg a t\u00f6bbi az id\u0151s\u00f6d\u0151 lakoss\u00e1got \u00e9rint\u0151 idegrendszeri betegs\u00e9gekre f\u00f3kusz\u00e1l. A teljes\u00edtm\u00e9ny n\u00f6vel\u00e9s\u00e9nek eszk\u00f6ze, hogy elinduljanak az egyetemen az ezzel kapcsolatos k\u00e9pz\u00e9sek p\u00e9ld\u00e1ul a fiatal vizsg\u00e1l\u00f3orvosok, a koordin\u00e1torok \u00e9s a vizsg\u00e1lati n\u0151v\u00e9rek sz\u00e1m\u00e1ra \u2013 mutatott r\u00e1.<\/p>\n

\"\"Az igazgat\u00f3 \u2013 aki az Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi K\u00f6zszolg\u00e1lati Kar Digit\u00e1lis Eg\u00e9szs\u00e9gtudom\u00e1nyi Int\u00e9zet\u00e9nek docense, valamint az Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi Menedzserk\u00e9pz\u0151 K\u00f6zpont szlov\u00e1k nyelv\u0171 k\u00e9pz\u00e9s\u00e9nek tant\u00e1rgyfelel\u0151se is \u2013 l\u00e9nyegesnek tartja az \u00faj technol\u00f3gi\u00e1k alkalmaz\u00e1s\u00e1t, \u00edgy a digitaliz\u00e1ci\u00f3t (pl. elektronikus al\u00e1\u00edr\u00e1s, online beteg-beleegyez\u0151 nyilatkozat, t\u00e1voli eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi alkalmaz\u00e1sok \u00e9s adatmonitoring, telemedicina), valamint a klinikai vizsg\u00e1latokra vonatkoz\u00f3 min\u0151s\u00e9gbiztos\u00edt\u00e1si rendszer ki\u00e9p\u00edt\u00e9s\u00e9t. Ezek m\u00e9g vonz\u00f3bb\u00e1 teszik az int\u00e9zm\u00e9nyt az ipari partnerek szem\u00e9ben.
\nMindezzel p\u00e1rhuzamosan c\u00e9l, hogy az egyetem hat\u00e9kony egy\u00fcttm\u0171k\u00f6d\u00e9si szerz\u0151d\u00e9seket k\u00f6ss\u00f6n az ipar\u00e1gi szerepl\u0151kkel, amire j\u00f3 p\u00e9lda a m\u00e1r megl\u00e9v\u0151 kiemelt partnerszerz\u0151d\u00e9sek\u00a0 mellett (IQVIA, Parexel, Abbvie) a Pfizerrel a k\u00f6zelm\u00faltban megsz\u00fcletett meg\u00e1llapod\u00e1s<\/a>.<\/p>\n

„Terveink k\u00f6z\u00f6tt szerepel a m\u00e1r megl\u00e9v\u0151 keretszerz\u0151d\u00e9sek \u00e1ttekint\u00e9se \u00e9s \u00fajak megk\u00f6t\u00e9se, a vizsg\u00e1latok elind\u00edt\u00e1s\u00e1val j\u00e1r\u00f3 adminisztrat\u00edv feladatok hat\u00e9konyabb\u00e1 t\u00e9tel\u00e9vel. Fontos emellett, hogy min\u00e9l t\u00f6bb nemzetk\u00f6zi ter\u00e1pi\u00e1s vizsg\u00e1l\u00f3i h\u00e1l\u00f3zatba is bel\u00e9pj\u00fcnk. Az ilyen kooper\u00e1ci\u00f3k az igazgat\u00f3 szerint nemcsak a vizsg\u00e1latok sz\u00e1m\u00e1nak n\u00f6vel\u00e9s\u00e9t seg\u00edtik, de a tervezhet\u0151s\u00e9get \u00e9s a vizsg\u00e1l\u00f3k \u00e1ltal kezdem\u00e9nyezett klinikai kutat\u00e1sokat is” \u2013 hangs\u00falyozta.<\/p>\n

Dr. Filakovszky J\u00e1nos kiemelte: a szakmai sz\u00ednvonal, a m\u0171szerezetts\u00e9g \u00e9s a tapasztalat az, ami az egyetemre vonzza a gy\u00f3gyszerfejleszt\u0151 c\u00e9geket. Min\u00e9l t\u00f6bb ipari partnerrel m\u0171k\u00f6d\u00fcnk egy\u00fctt ezen a ter\u00fcleten, ann\u00e1l jobban tudjuk fokozni az egyetemen foly\u00f3 klinikai vizsg\u00e1latok sz\u00e1m\u00e1t, ami n\u00f6velheti a tudom\u00e1nyos teljes\u00edtm\u00e9nyt, \u00e9s ez\u00e1ltal seg\u00edti a rangsorokban val\u00f3 el\u0151rel\u00e9p\u00e9st, tov\u00e1bb\u00e1 lehet\u0151v\u00e9 teszi, hogy a Semmelweis-betegek sz\u00e1m\u00e1ra rendelkez\u00e9sre \u00e1lljanak a leg\u00fajabb ter\u00e1pi\u00e1s lehet\u0151s\u00e9gek, \u00e9s orvosaink is az els\u0151 k\u00e9zb\u0151l szerezzenek tapasztalatot ezekkel \u2013 \u00f6sszegezte az igazgat\u00f3.<\/p>\n

Dobozi P\u00e1lma
\nFot\u00f3: Kov\u00e1cs Attila – Semmelweis Egyetem<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

A klinikai vizsg\u00e1latok elind\u00edt\u00e1s\u00e1val kapcsolatos adminisztr\u00e1ci\u00f3 egyszer\u0171s\u00edt\u00e9se is a c\u00e9lok k\u00f6z\u00f6tt szerepel. <\/p>\n","protected":false},"author":13,"featured_media":105395,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[161,168],"tags":[4179,3996,2408,189],"class_list":["post-105394","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-tudomany","category-kiemelt","tag-alhonlapokra","tag-interju","tag-mki-alairas","tag-innovacio"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/105394","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/users\/13"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=105394"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/105394\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":105804,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/105394\/revisions\/105804"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/media\/105395"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=105394"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=105394"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/hirek\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=105394"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}