{"id":750,"date":"2019-01-30T19:48:54","date_gmt":"2019-01-30T18:48:54","guid":{"rendered":"http:\/\/semmelweis.hu\/gyogyszereszeti-intezet\/?page_id=750"},"modified":"2019-05-15T14:55:25","modified_gmt":"2019-05-15T12:55:25","slug":"gyogyszerinnovacio-es-engedelyezes","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/semmelweis.hu\/gyogyszereszeti-intezet\/oktatas\/szabadon-valaszthato-targyak\/gyogyszerinnovacio-es-engedelyezes\/","title":{"rendered":"Gy\u00f3gyszerinnov\u00e1ci\u00f3 \u00e9s Enged\u00e9lyez\u00e9s"},"content":{"rendered":"

A t\u00e1rgy tematik\u00e1ja mag\u00e1ban foglalja az innov\u00e1ci\u00f3 \u00e9s a term\u00e9kek strat\u00e9giai tervez\u00e9s\u00e9nek \u00e1ltal\u00e1nos elm\u00e9leti alapjait, az iparjogv\u00e9delem \u00e9s a tal\u00e1lm\u00e1nyok szabadalmaztathat\u00f3s\u00e1g\u00e1nak alapjait, valamint az origin\u00e1lis-, generikus illetve szupergenerikus (innovat\u00edv gy\u00f3gyszertechnol\u00f3gi\u00e1j\u00fa) k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek gy\u00f3gyszerfejleszt\u00e9s\u00e9nek \u00e9s enged\u00e9lyez\u00e9s\u00e9nek legfontosabb k\u00e9rd\u00e9seit.<\/p>\n

Tematika:<\/p>\n

    \n
  1. Bevezet\u00e9s. Gy\u00f3gyszer innov\u00e1ci\u00f3 elm\u00e9leti alapjai. Strat\u00e9giai tervez\u00e9s, \u00e9letciklus, term\u00e9k\u00e9letg\u00f6rbe-elm\u00e9let, piaci r\u00e9szesed\u00e9s-piaci n\u00f6veked\u00e9s m\u00e1trix.<\/li>\n
  2. Gy\u00f3gyszer innov\u00e1ci\u00f3 az ipar szemsz\u00f6g\u00e9b\u0151l: a gy\u00f3gyszerkutat\u00e1s \u00e9s fejleszt\u00e9s napjainkban, lehet\u0151s\u00e9gek, korl\u00e1tok, tendenci\u00e1k.<\/li>\n
  3. Korszer\u0171 innovat\u00edv k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek hazai \u00e9s nemzetk\u00f6zi enged\u00e9lyez\u00e9s\u00e9nek szempontjai.<\/li>\n
  4. Iparjogv\u00e9delem gy\u00f3gyszeripari vonatkoz\u00e1sai.<\/li>\n
  5. Gy\u00f3gyszerfejleszt\u00e9s \u00e9s enged\u00e9lyez\u00e9s szab\u00e1lyoz\u00e1si k\u00f6rnyezete.<\/li>\n
  6. Forgalomba hozatali enged\u00e9lyez\u00e9s, enged\u00e9ly t\u00edpusok, enged\u00e9lyez\u00e9si elj\u00e1r\u00e1sok, a t\u00f6rzsk\u00f6nyvez\u00e9s szerepe, jelent\u0151s\u00e9ge a term\u00e9k \u00e9letciklus\u00e1ban.<\/li>\n
  7. Origin\u00e1lis gy\u00f3gyszerek fejleszt\u00e9se: preklinikai \u00e9s klinikai vizsg\u00e1latok.<\/li>\n
  8. Generikus gy\u00f3gyszerek fejleszt\u00e9se: bioekvivalencia, ter\u00e1pi\u00e1s ekvivalencia, egyen\u00e9rt\u00e9k\u0171s\u00e9g, helyettes\u00edthet\u0151s\u00e9g.<\/li>\n
  9. Innovat\u00edv k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek formul\u00e1l\u00e1sa, betegk\u00f6zpont\u00fa hat\u00f3anyag-felszabad\u00edt\u00e1s.<\/li>\n
  10. A betegk\u00f6zpont\u00fa szempontok az enged\u00e9lyez\u00e9si elj\u00e1r\u00e1sok sor\u00e1n.<\/li>\n
  11. A gy\u00f3gyszer innov\u00e1ci\u00f3 \u00faj \u00fatjai: biogy\u00f3gyszerek.<\/li>\n
  12. A gy\u00f3gyszer innov\u00e1ci\u00f3 \u00faj \u00fatjai: nanohordoz\u00f3k.<\/li>\n
  13. A biohasonl\u00f3 gy\u00f3gyszerek fejleszt\u00e9se \u00e9s enged\u00e9lyez\u00e9se.<\/li>\n
  14. Gy\u00f3gyszerek, \u00e9trendkieg\u00e9sz\u00edt\u0151k elhat\u00e1rol\u00f3d\u00e1si k\u00e9rd\u00e9sei, orvostechnikai eszk\u00f6z\u00f6k saj\u00e1toss\u00e1gai.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    A t\u00e1rgy tematik\u00e1ja mag\u00e1ban foglalja az innov\u00e1ci\u00f3 \u00e9s a term\u00e9kek strat\u00e9giai tervez\u00e9s\u00e9nek \u00e1ltal\u00e1nos elm\u00e9leti alapjait, az iparjogv\u00e9delem \u00e9s a tal\u00e1lm\u00e1nyok szabadalmaztathat\u00f3s\u00e1g\u00e1nak alapjait, valamint az origin\u00e1lis-, generikus illetve szupergenerikus (innovat\u00edv gy\u00f3gyszertechnol\u00f3gi\u00e1j\u00fa) k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek gy\u00f3gyszerfejleszt\u00e9s\u00e9nek \u00e9s enged\u00e9lyez\u00e9s\u00e9nek legfontosabb k\u00e9rd\u00e9seit. Tematika: Bevezet\u00e9s. Gy\u00f3gyszer innov\u00e1ci\u00f3 elm\u00e9leti alapjai. Strat\u00e9giai tervez\u00e9s, \u00e9letciklus, term\u00e9k\u00e9letg\u00f6rbe-elm\u00e9let, piaci r\u00e9szesed\u00e9s-piaci n\u00f6veked\u00e9s m\u00e1trix. Gy\u00f3gyszer innov\u00e1ci\u00f3 az ipar szemsz\u00f6g\u00e9b\u0151l: …<\/p>\n","protected":false},"author":114,"featured_media":0,"parent":10,"menu_order":7,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[],"tags":[],"class_list":["post-750","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/gyogyszereszeti-intezet\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/750","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/gyogyszereszeti-intezet\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/gyogyszereszeti-intezet\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/gyogyszereszeti-intezet\/wp-json\/wp\/v2\/users\/114"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/gyogyszereszeti-intezet\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=750"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/gyogyszereszeti-intezet\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/750\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":900,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/gyogyszereszeti-intezet\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/750\/revisions\/900"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/gyogyszereszeti-intezet\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/10"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/gyogyszereszeti-intezet\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=750"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/gyogyszereszeti-intezet\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=750"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/semmelweis.hu\/gyogyszereszeti-intezet\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=750"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}