Betűméret: A A A

Haladó GCP tanfolyam: orvostechnikai eszközök és válogatott fejezetek a klinikai farmakológiai kutatások helyes klinikai gyakorlatából

Alapadatok

Kódszám SE-TK/2018.II/00292 Szemeszter 2018.II.félév Jelleg Szabadon választható
Főcím Haladó GCP tanfolyam: orvostechnikai eszközök és válogatott fejezetek a klinikai farmakológiai kutatások helyes klinikai gyakorlatából.
Állapot Tanfolyam adatok elküldve a befogadó orvosegyetemnek, a szervező már nem változtathat rajta
Szervező Semmelweis Egyetem. Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet Kapcsolattartó személy Dr. Görbe Anikó
2104416 
Partner Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság, Magyar Kardilógusok Társasága, Magyar Ortopéd
Célcsoport 1. belgyógyászat | 2. érsebészet | 3. farmakológia
4. idegsebészet | 5. klinikai farmakológia | 6. klinikai onkológia
7. neurológia | 8. ortopédia | 9. orvosi laboratóriumi diagnosztika
10. sebészet
Egyetem Semmelweis Egyetem Szak- és Továbbképzési Igazgatóság
Kezdete 2018.11.15 Vége 2018.11.16 Helyszíne Budapest, SE Nagyvárad Téri Elméleti Tömb (NET)
Napok 2 Tanfolyami órák 14 Vizsga igen
Dija 30000Ft. Jelentkezési hat.idő 2018.11.14  
Megjegyzés A tanfolyam díja 30 ezer Ft az egészségügyi intézetekben dolgozók részére. Az orvostechnikai eszközt gyártó cégeknél, szerződéses kutatási szervezetekben és egyéb nem egészségügyi intézményekben dolgozók részére 55 ezer Ft.
Orvosi pecsétszámmal rendelkezők az OFTEX portálon tudnak jelentkezni.
Jelentkezési lap az orvosi pecsétszámmal nem rendelkező jelentkezők részére.

 Szakmai kollégium(ok)

Sorsz. Szakmai kollégium Pont Megjegyzés
1. Belgyógyászati, endokrinológiai, diabétesz és anyagcserebetegségek    
2. Idegsebészeti    
3. Kardiológiai    
4. Klinikai Farmakológia    
5. Radiológiai    
6. Ortopédiai    
7. Sebészet    
8. Traumatológia és kézsebészet    
9. Háziorvostani    
10. Neurológiai    
11. Onkológia és sugárterápia    
12. Orvosi laboratórium    
13. Reumatológiai    
14. Sportegészségügyi    
15. Angiológiai és érsebészeti    

Előadások jegyzéke

Sorsz. Nap Időpont Hossz Előadás címe Előadó Beosztás/tud. fokozat
1. 2018.11.15. csütörtök 09:00 30 Köszöntés és bevezetés. Orvostechnikai eszközök, in vitro diagnosztikai eszközök és gyógyszerfejlesztés. Közös áttörési lehetőségek. Dr. Ferdinandy Péter MTA doktora, SE tanszékvezető egyetemi tanár
2. 2018.11.15. csütörtök 09:30 45 Különböző típusú fejlett terápiás készítmények. A fejlett terápiás készítmények fejlesztésének kihívásai, biztonság és etikai vonatkozások. Új hatósági szabályozás. Dr. Fodor Krisztián OGYÉI főosztályvezető, Stratégiai, Módszertani és
3. 2018.11.15. csütörtök 10:30 45 Etikai irányelvek és a humán kutatás. Történeti áttekintés. A helyes klinikai gyakorlat alapelvei és betartásuk jelentősége. Dr. Fürst Zsuzsanna MTA doktora, SE egyetemi tanár, ETT-KFEB elnöke
4. 2018.11.15. csütörtök 11:30 45 A kijelölt szervezetek jelentősége az orvostechnikai eszközök fejlesztési és piacra kerülési folyamatában Dr. Horváth Ágnes CE CERTISO KFT. klinikai vezető
  2018.11.15. csütörtök 12:15 45 EBÉD  
5. 2018.11.15. csütörtök 13:00 45 A humán alanyok jogainak, biztonságának és jólétének védelme a helyes klinikai gyakorlat követelményrendszere mentén, az etikai engedélyezés menete, esettanulmányok Dr. Kardon Tamás ETT-TUKEB titkára
6. 2018.11.15. csütörtök 13:45 45 Adatkezelés a klinikai vizsgálatokban és a klinikai gyakorlatban az új EU adattörvény tükrében Dr. Kovács A. Tamás Jogi szakértő
7. 2018.11.15. csütörtök 14:45 45 In vitro diagnosztikai eszközök fejlesztése, piacra kerülése az új hatósági szabályozás tükrében Molnár Gábor CE CERTISO KFT. klinikai szakértő
8. 2018.11.15. csütörtök 15:30 45 In vitro diagnosztikai fejlesztések az új európai szabályozó rendszerben a gyártó szemszögéből Dr. Holló Zsolt EGIS osztályvezető, Biológiai üzletfejlesztési és
9. 2018.11.16. péntek 09:00 45 Új fejlesztések a daganatos betegségek terápiájában és diagnosztikájában Dr. Peták István PhD, Oncompass Medicine tudományos igazgató
10. 2018.11.16. péntek 09:45 45 Az orvosi szoftver mint medical device a preciziós onkológiában Dr. Peták István PhD, Oncompass Medicine tudományos igazgató
11. 2018.11.16. péntek 10:45 45 Célzott gyógyszerfejlesztés és döntéstámogatás a sokgénes (NGS) molekuláris diagnosztikai vizsgálatok korában Dr. Peták István PhD, Oncompass Medicine tudományos igazgató
12. 2018.11.16. péntek 11:30 45 Egy szabvány, mint helyes klinikai gyakorlat az orvostechnikai eszközökkel végzett klinikai vizsgálatokban. Új ISO 14155: (?) Dr. Fodor Eszter Pharmahungary kutatási igazgató
  2018.11.16. péntek 12:15 60 EBÉD  
13. 2018.11.16. péntek 13:00 45 Hazai szakmai-tudományos részvétel a legújabb kardiovaszkuláris orvostechnikai eszközök fejlesztésében. Hol állunk a világban? Dr. Merkely Béla MTA doktora, egyetemi tanár, SE Klinikai Központ
14. 2018.11.16. péntek 13:45 45 Orvostechnikai eszközök. Hatósági elvárások és az új európai és hazai jogszabályok fényében Bunyitai Péter OGYEI Orvostechnikai Főosztály főosztályvezető
15. 2018.11.16. péntek 14:45 45 A legújabb neurointervenciós orvostechnikai eszközös fejlesztésék. Szakmai-tudományos előzmények a fejlesztő orvos szemével. Dr. Szikora István OKITI, SE Idegseb. Tanszék egyetemi magántanár
16. 2018.11.16. péntek 15:30 45 VIZSGA Dr. Görbe Anikó SE egyetemi docens