Alapadatok
Kódszám | SE-TK/2018.II/00292 | Szemeszter | 2018.II.félév | Jelleg | Szabadon választható | |
Főcím | Haladó GCP tanfolyam: orvostechnikai eszközök és válogatott fejezetek a klinikai farmakológiai kutatások helyes klinikai gyakorlatából. | |||||
Állapot | A tanfolyam akkreditálásra kerül | |||||
Szervező | Semmelweis Egyetem. Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet | Kapcsolattartó személy | Dr. Görbe Anikó 2104416 |
|||
Partner | Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság, Magyar Kardilógusok Társasága, Magyar Ortopéd | |||||
Célcsoport | 1. belgyógyászat | 2. érsebészet | 3. farmakológia 4. idegsebészet | 5. klinikai farmakológia | 6. klinikai onkológia 7. neurológia | 8. ortopédia | 9. orvosi laboratóriumi diagnosztika 10. sebészetAkkr. pont: 24 |
Egyetem | Semmelweis Egyetem Szak- és Továbbképzési Igazgatóság | |||
Kezdete | 2018.11.15 | Vége | 2018.11.16 | Helyszíne | Budapest, SE Nagyvárad Téri Elméleti Tömb (NET) IV. em. Knoll József terem | |
Napok | 2 | Tanfolyami órák | 14 | Vizsga | igen | |
Dija | 30000Ft. | Jelentkezési hat.idő | 2018.11.14 | |||
Megjegyzés | A tanfolyam díja 30 ezer Ft az egészségügyi intézetekben dolgozók részére. Az orvostechnikai eszközt gyártó cégeknél, szerződéses kutatási szervezetekben és egyéb nem egészségügyi intézményekben dolgozók részére 55 ezer Ft. | |||||
Orvosi pecsétszámmal rendelkezők az OFTEX portálon tudnak jelentkezni. |
Jelentkezési lap az orvosi pecsétszámmal nem rendelkező jelentkezők részére. |
Szakmai kollégium(ok)
Sorsz. | Szakmai kollégium | Pont | Megjegyzés |
1. | Belgyógyászati, endokrinológiai, diabétesz és anyagcserebetegségek | ||
2. | Idegsebészeti | ||
3. | Kardiológiai | ||
4. | Klinikai Farmakológia | ||
5. | Radiológiai | ||
6. | Ortopédiai | ||
7. | Sebészet | ||
8. | Traumatológia és kézsebészet | ||
9. | Háziorvostani | ||
10. | Neurológiai | ||
11. | Onkológia és sugárterápia | ||
12. | Orvosi laboratórium | ||
13. | Reumatológiai | ||
14. | Sportegészségügyi | ||
15. | Angiológiai és érsebészeti |
Előadások jegyzéke
Sorsz. | Nap | Időpont | Hossz | Előadás címe | Előadó | Beosztás/tud. fokozat |
1. | 2018.11.15. csütörtök | 09:00 | 30 | Köszöntés és bevezetés. Orvostechnikai eszközök, in vitro diagnosztikai eszközök és gyógyszerfejlesztés. Közös áttörési lehetőségek. | Dr. Ferdinandy Péter | MTA doktora, SE tanszékvezető egyetemi tanár |
2. | 2018.11.15. csütörtök | 09:30 | 45 | Különböző típusú fejlett terápiás készítmények. A fejlett terápiás készítmények fejlesztésének kihívásai, biztonság és etikai vonatkozások. Új hatósági szabályozás. | Dr. Lengyel Katalin | OGYÉI, EMA Fejlett Terápiás Bizottság tagja |
3. | 2018.11.15. csütörtök | 10:30 | 45 | Etikai irányelvek és a humán kutatás. Történeti áttekintés. A helyes klinikai gyakorlat alapelvei és betartásuk jelentősége. | Dr. Fürst Zsuzsanna | MTA doktora, SE egyetemi tanár, ETT-KFEB elnöke |
4. | 2018.11.15. csütörtök | 11:30 | 45 | A kijelölt szervezetek jelentősége az orvostechnikai eszközök fejlesztési és piacra kerülési folyamatában | Dr. Horváth Ágnes | CE CERTISO KFT. klinikai vezető |
2018.11.15. csütörtök | 12:15 | 45 | EBÉD | |||
5. | 2018.11.15. csütörtök | 13:00 | 45 | A humán alanyok jogainak, biztonságának és jólétének védelme a helyes klinikai gyakorlat követelményrendszere mentén, az etikai engedélyezés menete, esettanulmányok | Dr. Kardon Tamás | ETT-TUKEB titkára |
6. | 2018.11.15. csütörtök | 13:45 | 45 | Adatkezelés a klinikai vizsgálatokban és a klinikai gyakorlatban az új EU adattörvény tükrében | Dr. Kovács A. Tamás | Jogi szakértő |
7. | 2018.11.15. csütörtök | 14:45 | 45 | In vitro diagnosztikai eszközök fejlesztése, piacra kerülése az új hatósági szabályozás tükrében | Molnár Gábor | CE CERTISO KFT. klinikai szakértő |
8. | 2018.11.15. csütörtök | 15:30 | 45 | Egy szabvány, mint helyes klinikai gyakorlat az orvostechnikai eszközökkel végzett klinikai vizsgálatokban. Új ISO 14155: (?) | Dr. Fodor Eszter | Pharmahungary kutatási igazgató |
9. | 2018.11.16. péntek | 09:00 | 45 | Új fejlesztések a daganatos betegségek terápiájában és diagnosztikájában | Dr. Peták István | PhD, Oncompass Medicine tudományos igazgató |
10. | 2018.11.16. péntek | 09:45 | 45 | Az orvosi szoftver mint medical device a preciziós onkológiában | Dr. Peták István | PhD, Oncompass Medicine tudományos igazgató |
11. | 2018.11.16. péntek | 10:45 | 45 | Célzott gyógyszerfejlesztés és döntéstámogatás a sokgénes (NGS) molekuláris diagnosztikai vizsgálatok korában | Dr. Peták István | PhD, Oncompass Medicine tudományos igazgató |
12. | 2018.11.16. péntek | 11:30 | 45 | In vitro diagnosztikai fejlesztések az új európai szabályozó rendszerben a gyártó szemszögéből | Dr. Holló Zsolt | EGIS osztályvezető, Biológiai üzletfejlesztési és |
2018.11.16. péntek | 12:15 | 60 | EBÉD | |||
13. | 2018.11.16. péntek | 13:00 | 45 | Hazai szakmai-tudományos részvétel a legújabb kardiovaszkuláris orvostechnikai eszközök fejlesztésében. Hol állunk a világban? | Dr. Merkely Béla | MTA doktora, egyetemi tanár, SE Klinikai Központ |
14. | 2018.11.16. péntek | 13:45 | 45 | Orvostechnikai eszközök. Hatósági elvárások és az új európai és hazai jogszabályok fényében | Dr. Szerdi Kornél | OGYEI Orvostechnikai Főosztály főosztályvezető |
15. | 2018.11.16. péntek | 14:45 | 45 | A legújabb neurointervenciós orvostechnikai eszközös fejlesztésék. Szakmai-tudományos előzmények a fejlesztő orvos szemével. | Dr. Szikora István | OKITI, SE Idegseb. Tanszék egyetemi magántanár |
16. | 2018.11.16. péntek | 15:30 | 45 | VIZSGA | Dr. Görbe Anikó | SE egyetemi docens |