Betűméret: A A A

Good Clinical Practice. Középfokú Klinikai Vizsgáló Tanfolyam

Tanfolyam adatlap

Alapadatok

Kódszám még nincs Szemeszter 2019.I.félév Jelleg Szabadon választható
Főcím Good Clinical Practice. Középfokú Klinikai Vizsgáló Tanfolyam
Állapot Tanfolyam adatok elküldve a befogadó orvosegyetemnek, a szervező, már nem változtathat rajta
Szervező Semmelweis Egyetem. Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet  Kapcsolattartó személy  Dr. Görbe Anikó
(+36 1 210 4416) 
Partner OGYÉI, KFEB
Célcsoport 1. klinikai farmakológia Egyetem Semmelweis Egyetem Szak- és Továbbképzési Igazgatóság
Akkr.pont
Kezdete 2019.04.10 Vége 2019.04.11. Helyszíne Lurdy Ház Budapest, IX. ker. Könyves K. krt. 12-14., 6-os terem
Napok 2 Tanfolyami órák 15 Vizsga igen
Dija 30000Ft. Jelentkezési hat.idő 2019.04.08.  
Megjegyzés A tanfolyam elvégzése kötelező minden klinikai gyógyszervizsgáló klinikus számára. Ajánlott valamennyi gyógyszervizsgálatban résztvevő egyéb szakember számára. A tanfolyam díja: 30000 Ft az egészségügyi intézményekben dolgozók részére. A gyógyszeriparban, szerződéses kutató intézetekben és egyéb nem egészségügyi intézményben dolgozók részére 60000 Ft. Előzetes olvasmány: Javasoljuk a Helsinki Deklaráció utolsó megújított változatát elolvasni a tanfolyam előtt. http://www.osski.hu/IKEB/mellekletek/helsinki_nyilatkozat.pdf


Tudnivalók a parkolásról:
– A Lurdy Ház felszíni parkolójában 3 órára ingyenes a parkolás. (a parkoló cca.1.200 férőhelyes), a 3 órán túli rendezvények esetén a konferenciára érkező vendégeknek kihajtójegyet tud a Ház biztosítani (reggeli regisztrációnál átvehető). (A felszíni parkoló a Lurdy mögött található)
– A ház rendelkezik mélygarázzsal, melyet a szabad hely függvényében tudnak díjkötelesen igénybe venni. (Az első 2 óra 100 Ft, és utána minden újabb megkezdett óra 100Ft/óra).

Orvosi pecsétszámmal rendelkezők az OFTEX portálon tudnak jelentkezni.  Jelentkezési lap az orvosi pecsétszámmal nem rendelkező jelentkezők részére.

Szakmai kollégium(ok)

Sorsz. Szakmai kollégium Pont Megjegyzés
1. Klinikai Farmakológia    

Előadások jegyzéke

Sorsz. Nap Időpont Hossz Előadás címe Előadó Beosztás/tud. fokozat
1. 2019.04.10. szerda 08:15 45 REGISZTRÁCIÓ    
2. 2019.04.10. szerda 09:00 45 A tanfolyam megnyitása. A gyógyszeripar kihívásai a XXI. században Dr. Ferdinandy Péter egyetemi tanár, MTA doktora, Semmelweis Egyetem
3. 2019.04.10. szerda 09:45 45 Az OGYÉI hatóság feladatai. A klinikai vizsgálatok központi engedélyezése a 536/2014/EU rendelet tükrében. Tamásné Dr. Németh Ágnes főosztályvezető, OGYÉI
4. 2019.04.10 szerda 10.30 20 szünet
5. 2019.04.10. szerda 10:50 70 A gyógyszer-vizsgálati protokoll felépítése. Investigator’s Brochure tartalma és jelentősége. Dr. Borvendég János egyetemi tanár, KFEB, OGYÉI
6. 2019.04.10. szerda 12:00 60 EBÉDSZÜNET    
7. 2019.04.10. szerda 13:00 45 Klinikai vizsgálati típusok, elrendezések. Statisztikai tervezés és értékelés Dr. Renzces Gábor Igazgató, Svábhegyi Gyógyintézet
8. 2019.04.10. szerda 13:45 45 Beavatkozssal nem járó (klinikai) vizsgálatok Dr. Szepesi Gábor Regionális igazgató, PRA Health Sciences
9. 2019.04.10. szerda 14:30 20 szünet
10. 2019.04.10. szerda 14:50 45 Nem-kívánatos események jelentése és feldolgozása. Farmakovigilancia és kockázat menedzsment Dr. Madarász Éva Klinikai Vizsgálatok osztálya, OGYÉI
11. 2019.04.10. szerda 15:35 45 Klinikai vizsgálati adatgyűjtés. A valós körülmények között keletkezett adatok jelentőssége a gyógyszerfejlesztésben Dr. Barótfi Szabolcs Klinikai kutatási igazgató, MSD Pharma Hungary Kft.
12. 2019.04.11. csütörtök 08:30 45 Az ETT-KFEB működése, a klinikai vizsgálatok etikai véleményezése az új fejlesztések tükrében. Várható módosítások a 536/2014/EU rendelet alapján. Dr. Fürst Zsuzsanna egyetemi tanár, MTA doktora, ETT-KFEB elnöke, Semm
13. 2019.04.11. csütörtök 09:15 45 Klinikai vizsgáló szerepe, együttműködése és felelőssége a fázis I, II és III klinikai gyógyszervizsgálatok tudományos tervezésében és kivitelezésében. Klinikai vizsgálati auditok Dr. Takács István Egyetemi docens, Semmelweis Egyetem
14. 2019.04.11. csütörtök 10:00 20 szünet
15. 2019.04.11. csütörtök 10:20 45 Tapasztalatok a humán klinikai kutatásokkal kapcsolatban, melyek a feladatai a TUKEB-nek Dr. Kardos Tamás Egyetemi docens, ETT TUKEB titkára
16. 2019.04.11. csütörtök 11:05 45 Személyre szabott medicina legújabb eredményeinek (vissza)hatása gyógyszerfejlesztésekre és a klinikai vizsgálatok tervezésére és kivitelezésére. Dr. Peták István Tudományos igazgató, Oncompass Medicine
17. 2019.04.11. csütörtök 11:50 55 EBÉD  
18. 2019.04.11. csütörtök 12:45 45 Intézményi gyógyszertárak és gyógyszerészek feladatai és felelőssége a klinikai vizsgálatokban Dr. Bodó Gabriella főgyógyszerész, BAZ megyei Kórház
19. 2019.04.11. csütörtök 13:30 45 Klinikai vizsgálatok komplex szervezése. CRO, CRA, SMO, vizsgálati nővér és koordinátor feladatai és felelőssége Nagy Kamilla Klinikai kutatási igazgató, IQVIA Res. & Dev. Sol.
20. 2019.04.11. csütörtök 14:15 15 szünet
21. 2019.04.11. csütörtök 14:30 45 A „Big data”, „E-health” és új technológiák forradalma a klinikai vizsgálatokban Ipari klinikai gyógyszerfejlesztés-Jövőkép. Dr. Szócska Miklós Egyetemi docens, SE EMKK Igazgatója 
22. 2019.04.11. csütörtök 15:15 45 Emlékelőadás. Kerekasztal megbeszélés. Dr. Ferdinandy Péter, Dr. Fodor Eszter, Dr. Sisa Dániel, Dr. Barótfi Szabolcs, Dr. Szócska Miklós, Dr. Peták István Dr. Kerpel-Fronius Sándor, Dr. Ferdinandy Péter Egyetemi tanár, Semmelweis Egyetem
23. 2018.04.12 csütörtök 16.00 20 Multiple choice vizsga Dr. Görbe Anikó Egyetemi docens, Semmelweis Egyetem