Betűméret: A A A

Haladó GCP tanfolyam: orvostechnikai eszközök és válogatott fejezetek a klinikai farmakológiai kutatások helyes klinikai gyakorlatából

Alapadatok

Kódszám még nincs Szemeszter 2019.II.félév Jelleg Szabadon választható
Főcím Haladó GCP tanfolyam, ISO 14155:2011; orvostechnikai eszközök és válogatott fejezetek a klinikai farmakológiai kutatások helyes klinikai gyakorlatából.
Állapot Tanfolyam adatok elküldve a befogadó orvosegyetemnek, a szervező már nem változtathat rajta
Szervező Semmelweis Egyetem. Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet Kapcsolattartó személy Dr. Görbe Anikó
2104416 
Partner Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság, Magyar Kardilógusok Társasága, Magyar Ortopéd
Célcsoport 1. belgyógyászat | 2. belgyógyászati angiológia | 3. érsebészet
4. farmakológia | 5. háziorvostan | 6. idegsebészet
7. kardiológia | 8. kézsebészet | 9. klinik.labor.vizsg. (higién.)
10. klinikai biokémikus | 11. klinikai farmakológia | 12. klinikai onkológia
13. mellkassebészet | 14. molekuláris biológiai diagnosztikus | 15. molekuláris genetikai diagnosztika
16. neurológia | 17. neuroradiológia | 18. ortopédia
19. ortopédia és traumatológia | 20. orvosi laboratóriumi diagnosztika | 21. radiológia
22. rehabilitációs medicina | 23. reumatológia | 24. sebészet
25. sportorvostan | 26. szívsebészet | 27. traumatológia
Egyetem Semmelweis Egyetem Szak- és Továbbképzési Igazgatóság
Kezdete 2019.11.21  Vége 2019.11.12 Helyszíne Budapest, SE Nagyvárad Téri Elméleti Tömb (NET) IV. em. Knoll József terem
Napok 2 Tanfolyami órák 15 Vizsga igen
Dija 30000Ft. Jelentkezési hat.idő 2019.11.22  
Megjegyzés A tanfolyam díja 30 ezer Ft az egészségügyi intézetekben dolgozók részére. Az orvostechnikai eszközt gyártó cégeknél, szerződéses kutatási szervezetekben és egyéb nem egészségügyi intézményekben dolgozók részére 55 ezer Ft.
Orvosi pecsétszámmal rendelkezők az OFTEX portálon tudnak jelentkezni.
Jelentkezési lap az orvosi pecsétszámmal nem rendelkező jelentkezők részére.

 Szakmai kollégium(ok)

Sorsz. Szakmai kollégium Pont Megjegyzés
1. Belgyógyászati, endokrinológiai, diabétesz és anyagcserebetegségek    
2. Angiológiai és érsebészeti    
3. Klinikai Farmakológia    
4. Háziorvostani    
5. Idegsebészeti    
6. Kardiológiai    
7. Traumatológia és kézsebészet    
8. Orvosi laboratórium    
9. Onkológia és sugárterápia    
10. Sebészet    
11. Neurológiai    
12. Radiológiai    
13. Ortopédiai    
14. Reumatológiai    
15. Sportegészségügyi    
16. Rehabilitáció, fizikális medicina és gyógyászati segédeszköz    

Előadások jegyzéke

Sorsz. Nap Időpont Hossz Előadás címe Előadó Beosztás/tud. fokozat
1. 2019.11.21. csütörtök 09:00 30 Köszöntés és bevezetés. Orvostechnikai eszközök, in vitro diagnosztikai eszközök és gyógyszerfejlesztés. Közös áttörési lehetőségek. Dr. Ferdinandy Péter MTA doktora, SE tanszékvezető egyetemi tanár
2. 2019.11.21. csütörtök 09:30 45 Etikai irányelvek és a humán kutatás. Történeti áttekintés. A helyes klinikai gyakorlat alapelvei és betartásuk jelentősége. Dr. Fürst Zsuzsanna MTA doktora, SE egyetemi tanár, ETT-KFEB elnöke
3. 2019.11.21. csütörtök 10:30 45 Egy szabvány, mint helyes klinikai gyakorlat az orvostechnikai eszközökkel végzett klinikai vizsgálatokban. Új ISO 14155 Dr. Fodor Eszter Pharmahungary kutatási igazgató
4. 2019.11.21. csütörtök 11:30 45 A kijelölt szervezetek jelentősége az orvostechnikai eszközök fejlesztési és piacra kerülési folyamatában Dr. Horváth Ágnes CE CERTISO KFT. klinikai vezető
  2019.11.21. csütörtök 12:15 45 EBÉD  
5. 2019.11.21. csütörtök 13:00 45 A humán alanyok jogainak, biztonságának és jólétének védelme a helyes klinikai gyakorlat követelményrendszere mentén, az etikai engedélyezés menete, esettanulmányok Dr. Kardon Tamás ETT-TUKEB titkára
6. 2019.11.21. csütörtök 13:45 45 Adatkezelés a klinikai vizsgálatokban a GDPR tükrében Dr. Sisa Dániel Jogi szakértő
7. 2019.11.21. csütörtök 14:45 45 In vitro diagnosztikai eszközök fejlesztése, piacra kerülése az új hatósági szabályozás tükrében Molnár Gábor CE CERTISO KFT. klinikai szakértő
8. 2019.11.21. csütörtök 15:30 45 In vitro diagnosztikai fejlesztések az új európai In Vitro Diagnosztikai Törvény elvárásainak megfelelően Dr. Holló Zsolt EGIS osztályvezető, Biológiai üzletfejlesztési és
             
9. 2019.11.22. péntek 09:00 45 Új fejlesztések a daganatos betegségek terápiájában és diagnosztikájában Dr. Peták István PhD, Oncompass Medicine tudományos igazgató
10. 2019.11.22. péntek 09:45 45 Az orvosi szoftver mint medical device a preciziós onkológiában Dr. Peták István PhD, Oncompass Medicine tudományos igazgató
11. 2019.11.22. péntek 10:45 45 Célzott gyógyszerfejlesztés és döntéstámogatás a sokgénes (NGS) molekuláris diagnosztikai vizsgálatok korában Dr. Peták István PhD, Oncompass Medicine tudományos igazgató
12. 2019.11.22. péntek 11:30 45 Különböző típusú fejlett terápiás készítmények. A fejlett terápiás készítmények fejlesztésének kihívásai, biztonság és etikai vonatkozások. Új hatósági szabályozás. Dr. Fodor Krisztián OGYÉI főosztályvezető Stratégiai, Fejlesztési és M
  2019.11.22. péntek 12:15 60 EBÉD  
13. 2019.11.22. péntek 13:00 45 Az orvostechnikai eszközök új EU-s és hazai szabályozása, különös tekintettel a hatóságra, a gazdasági szereplőkre és az egyéb érintettekre háruló kötelezettségekre. Dr. Szerdi Kornél OGYEI főosztályvezető Orvostechnikai Főosztály
14. 2019.11.22. péntek 13:45 45 Hazai szakmai-tudományos részvétel a legújabb kardiovaszkuláris orvostechnikai eszközök fejlesztésében. Hol állunk a világban? Dr. Merkely Béla MTA doktora, egyetemi tanár, SE Klinikai Központ
15. 2019.11.22. péntek 14:45 45 A legújabb neurointervenciós orvostechnikai eszközös fejlesztésék. Szakmai-tudományos előzmények a fejlesztő orvos szemével. Dr. Szikora István OKITI, SE Idegseb. Tanszék egyetemi magántanár
16. 2019.11.22. péntek 15:30 45 VIZSGA Dr. Görbe Anikó SE egyetemi docens