Letölthető PDF

Alapadatok

Tanfolyam neveHaladó GCP tanfolyam, ISO 14155:2020; orvostechnikai eszközök és válogatott fejezetek a klinikai farmakológiai kutatások helyes klinikai gyakorlatából
Kódszám
Szemeszter2023.II.félév
JellegSzabadon választható
ÁllapotMinősített program
SzervezőSemmelweis Egyetem. Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet
Kapcsolattartó személyDr. Görbe Anikó, 2104416 
Célcsoport1. belgyógyászat | 2. belgyógyászati angiológia | 3. bőrgyógyászat | 4. érsebészet | 5. farmakológia | 6. gastroenterológia | 7. gyermek radiológia | 8. gyermekneurológia | 9. háziorvostan | 10. idegsebészet | 11. kardiológia | 12. kézsebészet | 13. klinik.labor.vizsg. (higién.) | 14. klinikai biokémikus | 15. klinikai farmakológia | 16. klinikai onkológia | 17. mellkassebészet | 18. molekuláris biológiai diagnosztikus | 19. molekuláris genetikai diagnosztika | 20. nefrológia | 21. neurológia | 22. neuroradiológia | 23. ortopédia | 24. ortopédia és traumatológia | 25. orvosi laboratóriumi diagnosztika | 26. radiológia | 27. rehabilitációs medicina | 28. reumatológia | 29. sebészet | 30. sportfiziológia | 31. sportorvostan | 32. szívsebészet | 33. traumatológia
EgyetemSemmelweis Egyetem Szak- és Továbbképzési Központ
Akkr.pont32
Kezdete2023.11.16.
Vége2023.11.17.
HelyszíneBudapest, SE Nagyvárad Téri Elméleti Tömb (NET) IV. emelet, Knoll-terem
Napok2
Tanfolyami órák16
Vizsgaigen
Díja35000 Ft
Jelentkezési hat.idő2023.11.11.
MegjegyzésOrvosi pecsétszámmal rendelkezők az OFTEX vagy GYOFTEX portálon tudnak jelentkezni.

Jelentkezési lap innen tölthető le

A tanfolyam díja 35 ezer Ft az egészségügyi intézetekben dolgozók részére. Az orvostechnikai eszközt gyártó cégeknél, szerződéses kutatási szervezetekben és egyéb nem egészségügyi intézményekben dolgozók részére 70 ezer Ft.

ELŐADÁSOK JEGYZÉKE

Sorsz.NapIdőpontHosszElőadás címeElőadóBeosztás/tud. fokozat
1.2023.11.16. csütörtök09:0015Köszöntés és bevezetés. Learning outcome.Dr. Fodor Eszterorvostechnikai eszköz szakértő
2.2023.11.16. csütörtök09:1530Orvostechnikai eszközök, in vitro diagnosztikai eszközök és gyógyszerfejlesztés. Közös áttörési lehetőségekDr. Ferdinandy Péter / Dr. Görbe AnikóMTA doktora, SE egyetemi tanár/SE egyetemi docens
3.2023.11.16. csütörtök09:4545Orvostechnikai eszközök definíciója, kockázati osztályba sorolása és a velük végzett humán klinikai vizsgálatok tervezése és engedélyeztetése 2023-banDr. Szlobodnyik Gáborfőosztályvezető, NNGYK
10:3015kávészünet
4.2023.11.16. csütörtök10:4545Orvostechnikai eszköz-gyógyszer kombinációs készítmények fejlesztése és engedélyeztetése; orvostechnikai szabályozások és rendeletek átfogó ismertetéseDr. Szlobodnyik Gábor; Dr. Tímár Krisztinafőosztályvezető, NNGYK; szakértő, NNGYK
5.2023.11.16. csütörtök11:3045A helyes klinikai gyakorlat alapelvei és betartásuk jelentősége. Etikai irányelvek és a humán kutatás. Történeti áttekintésDr. Bitter Istvánelnök, ETT KFEB; egyetemi tanár, professor emeritus, SE
12:1545Ebédszünet
6.2023.11.16. csütörtök13:0045ETT-TUKEB feladatai és szerepe az orvostechnikai eszközökkel végzett klinikai vizsgálatok és a humán kutatások engedélyezésében és felügyeletébenDr. Dió Mihályadjunktus, SE Képalkotó Diagnosztikai Analitikus és Orvostechnikai Tanszék
7.2023.11.16. csütörtök13:4545Élvonalbeli orvostechnikai eszközök, kombinációs kezelési lehetőségek (3D, szoftver, biomechanika) alkalmazása a mai gerincsebészetbenDr. Éltes Péter Endre PhDOrszágos Gerincgyógyászati Központ
14:3015kávészünet
8.2023.11.16. csütörtök14:4545Hagyományos módszerek, számítógépes szimuláció és mesterséges intelligencia a neurointervenciós eszközök fejlesztésében.Dr. Szikora Istvánegyetemi magántanár, Országos Mentális, Ideggyógyászati és Idegsebészeti Intézet (OMIII)
9.2023.11.16. csütörtök15:3045In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök fejlesztése az in vitro diagnosztikai rendelet (IVDR) alapelveinek megfelelően. Kihívások. Áttörő fejlesztések.Dr. Holló ZsoltAlliance Management Head, Polpharma Biologics
10.2023.11.17. péntek09:0045Orvostechnikai eszközökkel végzett humán klinikia vizsgálatok –helyes klinikai gyakorlat ISO 14:155-2021 (07)Dr. Fodor Eszterorvostechnikai eszköz szakértő
11.2023.11.17. péntek09:4545Hol tart az orvosi diagnosztika? Mit ad a prevencióhoz, a gyógyuláshoz és a fenntarthatóbb egészségügyhöz.Dr. Maurovich-Horvat Pálaz MTA doktora, Egyetemi tanár és egyben az Orvosi Képalkotó Klinika Igazgatója
10:3015kávészünet
12.2023.11.17. péntek10:4545Kutatóorvosok által kezdeményezett, orvostechnikai eszközzel végzett klinikai vizsgálat hatása a mindennapok gyógyítására; Budapest-CRT klinikai vizsgálat"Dr. Kosztin Annamáriaegyetemi docens, SE Kardiológiai Tanszék
13.2023.11.17. péntek11:3045Mesterséges intelligencia. Alapok és jövőkép ezen fejlesztések területénDr. Horváth Zoltántanszékvezető egyetemi tanár, Széchenyi István Egyetem
12:1545Ebédszünet
14.2023.11.17. péntek13:0045Kihívások a gyógyszeres orvostechnikai eszközök MDR megfelelőségértékelésbenDr. Mikulásik Endrec. egyetemi docens
15.2023.11.17. péntek13:4545Az orvosi szoftver mint medical device a precíziós onkológiában.Dr. Peták Istvántudományos igazgató, Oncompass Medicine
16.2023.11.17. péntek14:3045Orvosi technológia- digitális egészség és gyógyítás napjainkbanDr. Szócska Miklósdékán, Egészségügyi Közszolgálati Kar, SE
VIZSGA –Online Moodle rendszeren keresztülDr. Görbe AnikóSE egyetemi docens

SZAKMAI KOLLÉGIUM(OK)

Sorsz.Szakmai kollégium
1.Bőr- és Nemibetegségek
2.Belgyógyászati, endokrinológiai, diabétesz és anyagcserebetegségek
3.Angiológiai és érsebészeti
4.Klinikai Farmakológia
5.Traumatológia és kézsebészet
6.Orvosi laboratórium
7.Onkológia és sugárterápia
8.Sebészet
9.Háziorvostani
10.Idegsebészeti
11.Kardiológiai
12.Gasztroenterológiai és hepatológiai
13.Nefrológia és dialízis
14.Neurológiai
15.Radiológiai
16.Ortopédiai
17.Rehabilitáció, fizikális medicina és gyógyászati segédeszköz
18.Reumatológiai
19.Sportegészségügyi
20.Szívsebészeti