Betűméret: A A A

Hátrányok

hatranyMilyen hátrányai lehetnek a klinikai kutatásban való részvételnek?

Az egyes  klinikai vizsgálatoknak más és más a hátránya. Általános kockázatai, hasonlóan a rutin orvosi beavatkozások kockázatához, hogy az alkalmazott szernek mellékhatásai jelentkezhetnek. A leggyakoribb várható mellékhatásokat a Fázis I. vizsgálatban ismerik meg a vizsgálók. Ezekről a vizsgálatban résztvevőket a  részvétel előtt szóban és írásban is tájékoztatják.

Az egyes vizsgálatokban előfordulhat, hogy a résztvevők egy csoportja vagy a teljes vizsgálati periódusban, vagy annak egy részében nem a vizsgálati gyógyszert, hanem a hatóanyagot nem tartalmazó ún. placebot kap.  Ilyen esetben azon időszakban, amíg a placebot kapja a beteg, nem részesül megfelelő terápiában. Súlyos, az életet fenyegető betegségekben az etikai bizottságok napjainkban nem engedélyeznek placebo kontrollált vizsgálatot. Általában olyan kórképekben szoktak ilyen vizsgálatokat tervezni, amelyekben a hatóanyag nélküli szerrel történő kezelés időtartama alatt a betegség nagyfokú romlását nem eredményezi.